7.12.2022 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 315/89 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/2386 НА КОМИСИЯТА
от 5 декември 2022 година
за удължаване на срока на действията, с които се разрешават предоставянето на пазара и употребата на биоцида Biobor JF в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2022) 8673)
(само текстовете на английски, естонски, испански, малтийски, немски, унгарски, фински, френски и шведски език са автентични)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 55, параграф 1, трета алинея от него,
като има предвид, че:
(1) |
На 31 март 2022 г. Френското министерство на екологичния преход („компетентният орган на Франция“) прие решение в съответствие с член 55, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012 да разреши до 31 октомври 2022 г. предоставянето на пазара на биоцида Biobor JF за професионални потребители и употребата му от тях за антимикробно третиране на горивни резервоари и горивни уредби на въздухоплавателни средства („действието“). В съответствие с член 55, параграф 1, втора алинея от посочения регламент Компетентният орган на Франция уведоми Комисията и компетентните органи на останалите държави членки за това действие и за основанията за него. |
(2) |
Подобни действия по отношение на разрешения, издадени до 31 октомври 2022 г., бяха предприети в 7 други държави членки, както следва: на 5 май 2022 г. – от Унгарския национален център за обществено здраве („компетентния орган на Унгария“), на 6 май 2022 г. – от Люксембургската агенция по въпросите на околната среда („компетентния орган на Люксембург“), на 8 май 2022 г. – от Финландската агенция по безопасността и химикалите („компетентния орган на Финландия“), на 15 май 2022 г. – от Малтийския орган за защита на конкуренцията и потребителите („компетентния орган на Малта“), на 21 юни 2022 г. – от Естонския съвет по здравеопазване („компетентния орган на Естония“), на 1 юли 2022 г. – от Испанското министерство на здравеопазването („компетентния орган на Испания“), и на 25 юли 2022 г. – от Австрийското федерално министерство по въпросите на климата, околната среда, енергетиката, мобилността, иновациите и технологиите („компетентния орган на Австрия“). В съответствие с член 55, параграф 1, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012, Компетентните органи на тези държави членки уведомиха Комисията и компетентните органи на останалите държави членки за действията и за основанията за тях. |
(3) |
Съгласно предоставената от тези компетентни органи информация действията са били необходими с цел опазване на общественото здраве. В горивните резервоари на въздухоплавателните средства може да се развият микробиологични организми – по-специално в контактните участъци между горивото и водата, където микробиологичните организми могат да използват водата като източник на кислород, а горивото – като източник на храна. Микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да причини неизправност в двигателя на въздухоплавателното средство и да застраши неговата летателна годност, като по този начин застраши и безопасността на пътниците и екипажа. Следователно предотвратяването и третирането на микробиологичното замърсяване, когато такова бъде открито, е от решаващо значение за избягването на проблеми с функционирането на въздухоплавателните средства. |
(4) |
Biobor JF съдържа като активни вещества 2,2’-(1-метилтриметилендиокси)бис-(4-метил-1,3,2-диоксаборинан) (CAS № 2665-13-6) и 2,2’-оксибис (4,4,6-триметил-1,3,2-диоксаборинан) (CAS № 14697-50-8). Biobor JF е биоцид от продуктов тип 6, а именно „консервант за продукти по време на съхранение“, съгласно определението в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. Веществата 2,2’-(1-метилтриметилендиокси)бис-(4-метил-1,3,2-диоксаборинан) и 2,2’-оксибис (4,4,6-триметил-1,3,2-диоксаборинан) не са били предмет на оценка за употреба в биоциди от продуктов тип 6. Тъй като тези вещества не са посочени в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията (2), те не са включени в работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012. Поради това член 89 от посочения регламент не се прилага за тези активни вещества и те трябва да бъдат оценени и одобрени, преди биоцидите, които ги съдържат, да бъдат разрешени и на национално равнище. |
(5) |
На 23 май 2022 г. Комисията получи обосновано искане от компетентния орган на Франция за разрешаване удължаването на срока на действието в съответствие с член 55, параграф 1, трета алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012. Подобни искания бяха получени на 27 юли 2022 г. от компетентния орган на Австрия, на 24 август 2022 г. от компетентния орган на Естония, на 25 август 2022 г. от компетентния орган на Испания, на 29 август 2022 г. от компетентния орган на Финландия, на 9 септември 2022 г. от компетентния орган на Люксембург, на 31 август 2022 г. от компетентния орган на Малта и на 20 септември 2022 г. от компетентния орган на Унгария. Тези обосновани искания бяха отправени въз основа на опасения, че микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да продължи да представлява заплаха за безопасността на въздушния транспорт след 31 октомври 2022 г., както и на твърдението че Biobor JF е от първостепенно значение в борбата с това микробиологично замърсяване. |
(6) |
Съгласно информацията, предоставена от засегнатите компетентни органи, единственият алтернативен биоцид, препоръчан от производителите на въздухоплавателни средства и двигатели на въздухоплавателни средства за третирането на микробиологично замърсяване (Kathon™ FP 1.5), е оттеглен от пазара през март 2020 г. поради сериозни аномалии във функционирането на двигателите на въздухоплавателните средства, забелязани след третиране с този продукт. Следователно Biobor JF е единственият наличен продукт за тази употреба, препоръчан от производителите на въздухоплавателни средства и двигатели на въздухоплавателни средства. |
(7) |
Съгласно посоченото от засегнатите компетентни органи, механичното третиране на микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства невинаги е възможно, а съгласно препоръчаните от производителите на двигатели процедури се изисква третиране с биоцид дори когато е възможно механично почистване. Освен това механичното третиране излага работниците на токсични газове и поради това следва да бъде избягвано. |
(8) |
Съгласно предоставената на Комисията информация производителят на Biobor JF е предприел стъпки за получаването на редовно разрешение на продукта. Очаква се в средата на 2023 г. да бъде подадено заявление за одобряване на активните вещества, съдържащи се в Biobor JF. Одобряването на активните вещества и последващото разрешаване на биоцида би осигурило трайно решение за бъдещето, но за изпълнението на тези процедури е необходим значителен период от време. |
(9) |
Липсата на контрол върху микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да застраши безопасността на въздушния транспорт и тази опасност не може да бъде овладяна по подходящ начин чрез използването на друг биоцид или чрез други средства. Поради това е целесъобразно да се разреши на засегнатите компетентни органи да удължат срока на техните действия. |
(10) |
Тъй като срокът на действията изтече на 31 октомври 2022 г., настоящото решение следва да се прилага с обратна сила. |
(11) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Естонският съвет по здравеопазване, Испанското министерство на здравеопазването, Френското министерство на екологичния преход, Люксембургската агенция по въпросите на околната среда, Унгарският национален център за обществено здраве, Малтийският орган за защита на конкуренцията и потребителите, Австрийското федерално министерство по въпросите на климата, околната среда, енергетиката, мобилността, иновациите и технологиите и Финландската агенция по безопасността и химикалите могат да удължат до 4 май 2024 г. действията, с които се разрешават предоставянето на пазара на биоцида Biobor JF за професионални потребители и употребата му от тях за антимикробно третиране на горивни резервоари и горивни уредби на въздухоплавателни средства.
Член 2
Адресати на настоящото решение са:
(1) |
Естонският съвет по здравеопазване; |
(2) |
Испанското министерство на здравеопазването; |
(3) |
Френското министерство на екологичния преход; |
(4) |
Люксембургската агенция по въпросите на околната среда; |
(5) |
Унгарският национален център за обществено здраве; |
(6) |
Малтийският орган за защита на конкуренцията и потребителите; |
(7) |
Австрийското федерално министерство по въпросите на климата, околната среда, енергетиката, мобилността, иновациите и технологиите; |
(8) |
Финландската агенция по безопасността и химикалите. |
То се прилага от 1 ноември 2022 г.
Съставено в Брюксел на 5 декември 2022 година.
За Комисията
Stella KYRIAKIDES
Член на Комисията
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).