|
6.9.2021 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 313/9 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/1446 НА КОМИСИЯТА
от 3 септември 2021 година
за поправка на регламенти за изпълнение (ЕС) № 540/2011 и (ЕС) № 563/2014 по отношение на номера по CAS на основното вещество хитозан хидрохлорид
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 23, параграф 5 във връзка с член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид:
|
(1) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 563/2014 на Комисията (2) основното вещество хитозан хидрохлорид беше одобрено и включено в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3). |
|
(2) |
След като Регламент за изпълнение (ЕС) № 563/2014 влезе в сила, в приложенията към Регламент за изпълнение (ЕС) № 563/2014 беше открита грешка в номера по CAS (Chemical Abstracts Number of the American Chemical Society), използван за активното вещество хитозан хидрохлорид. |
|
(3) |
Номерът по CAS е уникален идентификатор на химично вещество, който се използва и за идентифициране на активно вещество, използвано за растителна защита; той се използва като референция за целите на търговията и регулаторните дейности за химикалите в световен мащаб и не се ограничава до пестицидни вещества. |
|
(4) |
В колоната за общоприетото наименование и идентификационните номера се посочва „хитозан хидрохлорид CAS № 9012-76-4“. CAS № 9012-76-4 обаче е определен за веществото хитозан, докато хитозан хидрохлорид е с CAS № 70694-72-3. Тъй като при управлението и търговията с химикали може да възникне объркване относно идентичността на веществото, е необходима поправка на номера по CAS, посочен в Регламент за изпълнение (ЕС) № 563/2014 и съответно в Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011. |
|
(5) |
От съображения за яснота е целесъобразно приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) № 563/2014 и съответното вписване в част В от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 да бъдат заменени. |
|
(6) |
В интерес на яснотата и правната сигурност за стопанските субекти и правоприлагащите органи настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност. |
|
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) № 563/2014
Приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) № 563/2014 се поправя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се поправя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 3 септември 2021 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 563/2014 на Комисията от 23 май 2014 г. за одобряване на основното вещество хитозан хидрохлорид в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 156, 24.5.2014 г., стр. 5).
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) № 563/2014 се заменя със следното:
|
„Общоприето наименование, идентификационни номера |
Наименование по IUPAC |
Чистота (1) |
Дата на одобрението |
Специфични разпоредби |
|
Хитозан хидрохлорид CAS №: 70694-72-3 |
Не се прилага |
Европейска фармакопея Макс. съдържание на тежки метали: 40 ppm |
1 юли 2014 г. |
Хитозан хидрохлорид трябва да съответства на разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета (2) и Регламент (ЕС) № 142/2011 на Комисията (3). Хитозан хидрохлорид може да бъде използван в съответствие със специфичните условия, включени в заключенията от доклада за преразглеждане на хитозан хидрохлорид (SANCO/12388/2013), и по-специално приложения I и II към него, във вида, в който е изготвен в окончателен вид от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 20 март 2014 г.“ |
(1) Допълнителни подробности за идентичността, спецификацията и начина на употреба на основното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
В част В от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 вписване 2 за хитозан хидрохлорид се заменя със следното:
|
Номер |
Общоприето наименование, идентификационни номера |
Наименование по IUPAC |
Чистота (1) |
Дата на одобрението |
Специфични разпоредби |
|
„2 |
Хитозан хидрохлорид CAS №: 70694-72-3 |
Не се прилага |
Европейска фармакопея Макс. съдържание на тежки метали: 40 ppm |
1 юли 2014 г. |
Хитозан хидрохлорид трябва да съответства на разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1069/2009 и Регламент (ЕС) № 142/2011. Хитозан хидрохлорид може да бъде използван в съответствие със специфичните условия, включени в заключенията от доклада за преразглеждане на хитозан хидрохлорид (SANCO/12388/2013), и по-специално приложения I и II към него, във вида, в който е изготвен в окончателен вид от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 20 март 2014 г.“ |
(1) Допълнителни подробности за идентичността, спецификацията и начина на употреба на основното вещество са представени в доклада за преразглеждане.