(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза.

(2)

На основание член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) за изготвяне на списъка на Съюза на разрешените нови храни.

(3)

На 13 февруари 2018 г. дружеството SAS EAP Group („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускането на пазара на Съюза на сушени ларви на Tenebrio molitor (жълт брашнян червей) като нова храна. Заявлението се отнася до използването на сушени ларви на Tenebrio molitor като цели изсушени насекоми под формата на закуски и като хранителна съставка в редица хранителни продукти, като целевата популация е населението като цяло. Заявителят също така подаде до Комисията искане за защита на данни — обект на права на собственост, представени в заявлението.

(4)

В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 3 юли 2018 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да извърши оценка и да предостави научно становище относно сушени ларви на Tenebrio molitor като нова храна.

(5)

На 24 ноември 2020 г. Органът прие научно становище относно безопасността на ларвите на Tenebrio molitor като нова храна (3) съгласно член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(6)

В посоченото становище Органът стигна до заключението, че при предложените видове и нива на употреба сушените ларви на Tenebrio molitor са безопасни. Поради това становището на Органа дава достатъчно основания да се приеме, че при оценените условия на употреба сушените ларви на Tenebrio molitor съответстват на изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(7)

В посоченото становище, въз основа на ограничени публикувани доказателства за хранителната алергия, свързана с насекоми, и по-специално от две изследвания при хора, при които общо четири съмнителни алергични реакции са приписвани на сушени ларви на Tenebrio molitor и от едно изследване при животни, Органът също така заключава, че консумацията на тази нова храна може да доведе до сенсибилизация към протеините от жълтия брашнян червей, както и към тротомиозин от други източници, като например ракообразни и акари. Органът препоръча да се проведат допълнителни изследвания относно алергенността на сушените ларви на Tenebrio molitor. В отговор на препоръката на Органа Комисията понастоящем проучва начините за извършване на необходимите изследвания относно алергенността на ларвите на Tenebrio molitor.

(8)

Докато не бъдат оценени от Органа данните, получени от изследването, и като се има предвид, че до момента съгласно наличните данни за производството на сушени ларви на Tenebrio molitor (4) са докладвани само посочените по-горе няколко случая на алергия, Комисията счита, че не следва в списъка на Съюза на разрешените нови храни да се включват специални изисквания за етикетирането по отношение на потенциала на сушените ларви на Tenebrio molitor да предизвикат първична сенсибилизация.

(9)

В становището си Органът също така изрази мнение, че консумацията на сушени ларви на Tenebrio molitor може да причини алергични реакции при хора, които са алергични към ракообразни и акари. Освен това Органът отбеляза, че в новата храна могат да попаднат допълнителни алергени, ако тези алергени присъстват в субстрата, използван за храна на насекомите. Това може да включва алергените, изброени в приложение II към Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета (5). Поради това е целесъобразно сушените ларви на Tenebrio molitor, предоставени на потребителя в цял вид, както и храните, съдържащи сушени ларви на Tenebrio molitor, да бъдат етикетирани подходящо съобразно изискванията в съответствие с член 9 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и Регламент (ЕС) № 1169/2011.

(10)

В становището си Органът отбеляза, че заключението му относно безопасността на новата храна се основава на анализи на замърсителите в новата храна (6), подробно описание на процеса на сушене (7), аналитични данни за нивата на хитин (8) и данни за окислителния и микробиологичен статус на новата храна по време на съхранението (9). Той отбеляза също, че не би могъл да стигне до този извод без данните от непубликуваните доклади от изследванията, съдържащи се в досието на заявителя.

(11)

Комисията поиска от заявителя да поясни допълнително предоставената обосновка във връзка с претенцията за права на собственост над тези изследвания, както и да поясни претенцията си за изключително право на позоваване на това изследване, както е посочено в член 26, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(12)

Заявителят декларира, че към момента на подаване на заявлението е притежавал права на собственост и изключително право на позоваване на анализите на замърсителите в новата храна, подробното описание на процеса на сушене, аналитичните данни за нивата на хитин и данните за окислителния и микробиологичен статус на новата храна по време на съхранението, и че поради това трети страни не могат законно да получат достъп, да използват или да се позовават на тези изследвания.

(13)

Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и счита, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това специфичните проучвания на анализите на замърсителите в новата храна, подробното описание на процеса на сушене, аналитичните данни за нивата на хитин и данните за окислителния и микробиологичен статус на новата храна по време на съхранението, съдържащи се в досието на заявителя, върху които Органът основава заключението си относно безопасността на новата храна и без които не би могъл да направи оценка на новата храна, не следва да се използват в полза на последващ заявител за период от пет години, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Съответно през този период следва да бъде разрешено само на заявителя да пуска на пазара в рамките на Съюза сушени ларви на Tenebrio molitor.

(14)

При все това фактът, че разрешаването на сушени ларви на Tenebrio molitor и правото на позоваване на съдържащите се в досието на заявителя изследвания са ограничени единствено в полза на заявителя, не възпрепятства други заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че заявлението им се основава на законно получена информация в подкрепа на съответното разрешение.

(15)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(16)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,