(1)

С Директива 2003/23/ЕО на Комисията (2) циазофамид беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество циазофамид, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията, изтича на 31 юли 2021 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на циазофамид.

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Според докладващата държава членка заявлението е пълно.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 23 юни 2015 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(8)

На 23 май 2016 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) за това дали може да се очаква веществото циазофамид да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. На 28 юли 2020 г. Органът актуализира заключението (7) си по искане на Комисията поради неясноти във връзка с неприцелните членестоноги. На 3 декември 2020 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението на циазофамид, а на 26 януари 2021 г. — проект на регламент.

(9)

По отношение на критериите за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, въведени с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията (8), в заключението на Органа се посочва, че въз основа на научните данни е твърде малка вероятността циазофамидът да нарушава функциите на ендокринната система посредством въздействие върху естрогенните, андрогенните и стероидогенните функции. Въз основа на наличните данни и настоящите познания, обобщени в заключението на Органа, не бяха установени неблагоприятни ефекти, които могат да бъдат свързани с начин на действие, нарушаващ функциите на ендокринната система. Поради това Комисията стигна до заключението, че няма основание да се приеме, че циазофамид притежава свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система.

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно докладите във връзка с подновяването на одобрението. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно.

(11)

Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество циазофамид.

(12)

Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на циазофамид се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи циазофамид. Поради това е целесъобразно да отпадне ограничението за употреба като фунгицид.

(13)

Поради това е целесъобразно одобрението на циазофамид да бъде подновено.

(14)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат предвидени определени условия. Целесъобразно е по-специално да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.

(15)

За да се повиши доверието в заключението, че циазофамид няма свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, заявителят следва да представи, в съответствие с точка 2.2, буква б) от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, актуализирана оценка на критериите, установени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, изменен с Регламент (ЕС) 2018/605, и в съответствие с ръководството за определянето на вещества, нарушаващи функциите на ендокринната система (9).

(16)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(17)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/869 на Комисията (10) срокът на одобрението на циазофамид бе удължен до 31 юли 2021 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди да изтече срокът на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като датата на влизане в сила на настоящия регламент е близо до датата на изтичане на срока на одобрението на циазофамид, настоящият регламент следва да се прилага от деня след датата на изтичане на срока на одобрението на циазофамид.

(18)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,