27.4.2021 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 143/8 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/686 НА КОМИСИЯТА
от 23 април 2021 година
за разрешаване на здравна претенция за храни, различна от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата, и за изменение на Регламент (ЕС) № 432/2012
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 18, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храни са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции. |
(2) |
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 бе приет Регламент (ЕС) № 432/2012 на Комисията (2), с който се създава списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата. |
(3) |
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления до Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“, за научна оценка, както и до Комисията и на държавите членки за информация. |
(4) |
Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа. |
(5) |
С цел да се насърчат иновациите, разрешението за здравни претенции, които са основани на нови научни доказателства и/или които включват искане за защита на частни данни, се дава посредством ускорена процедура. |
(6) |
Във връзка с подадено от Specialised Nutrition Europe („SNE“) заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция, свързана с разтвори на въглехидрати и допринасяне за подобряването на физическите постижения при високоинтензивни и продължителни физически упражнения (Въпрос № EFSA-Q-2017-00621). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Приемането на гликемични въглехидрати по време на високоинтензивни и продължителни физически упражнения допринася за подобряване на физическите постижения“. |
(7) |
На 13 март 2018 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа (3), в което се заключава, че въз основа на предоставените данни е установена причинно-следствена връзка между приемането на разтвори на въглехидрати и подобряването на физическите постижения при високоинтензивни и продължителни физически упражнения за целевата група от здрави, тренирани възрастни, които извършват високоинтензивни (най-малко 65 % от VO2max) и продължителни (най-малко 60 минути) физически упражнения. Здравната претенция, която отразява посоченото заключение, следва съответно да бъде счетена за отговаряща на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006 и да бъде включена в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, създаден с Регламент (ЕС) № 432/2012. |
(8) |
В член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че разрешените здравни претенции трябва да бъдат придружени от всички необходими условия (в това число и ограничения) за използването им. Съответно, списъкът на разрешените здравни претенции следва да включва формулировката на съответните претенции, специфичните условия за използването им, както и, когато е приложимо, условията или ограниченията за използване и/или допълнителна информация или предупреждение в съответствие с изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006 и със становищата на Органа. |
(9) |
Една от целите на Регламент (ЕО) № 1924/2006 е да се гарантира, че здравните претенции съдържат вярна, ясна, надеждна и полезна за потребителя информация и че в тази връзка е обърнато внимание на формулировката и представянето. Поради това, когато използваната от заявителя формулировка на претенция има същото значение за потребителя като това на вече разрешена здравна претенция, тъй като при нея е налице същата връзка като съществуващата между дадена категория храни, дадена храна или една от нейните съставки, от една страна, и здравословното състояние на ползващия ги, от друга страна, тази претенция следва да отговаря на същите условия за използване като посочените в приложението към настоящия регламент. |
(10) |
В съответствие с член 20 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 регистърът на хранителните и здравните претенции, съдържащ всички разрешени здравни претенции, следва да бъде актуализиран, за да се вземе предвид здравната претенция, разрешена с настоящия регламент. |
(11) |
Поради това Регламент (ЕС) № 432/2012 следва да бъде съответно изменен. |
(12) |
Бяха проведени консултации с държавите членки, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, се включва в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, както е предвидено в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
Член 2
Приложението към Регламент (ЕС) № 432/2012 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 23 април 2021 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
(2) Регламент (ЕС) № 432/2012 на Комисията от 16 май 2012 г. за създаване на списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (ОВ L 136, 25.5.2012 г., стр. 1).
(3) Бюлетин на ЕОБХ, 2018 г. (EFSA Journal 2018); 16(3):5191.
ПРИЛОЖЕНИЕ
В приложението към Регламент (ЕС) № 432/2012 се вмъква следното вписване по азбучен ред:
Хранително вещество, вещество, храна или категория храна |
Претенция |
Условия за използване на претенцията |
Условия и/или ограничения за употребата на храната и/или допълнителна информация или предупреждение |
Брой на бюлетина на ЕОБХ |
Номер на съответното вписване в консолидирания списък, представен на ЕОБХ за оценка |
||||
„Разтвори на въглехидрати |
Разтворите на въглехидрати допринасят за подобряването на физическите постижения при високоинтензивни и продължителни физически упражнения при тренирани възрастни. |
Претенцията може да се използва само за въглехидратни разтвори, които съгласно инструкциите за употреба осигуряват между 30 g и 90 g въглехидрати на час, когато въпросните въглехидрати са глюкоза, захароза, фруктоза и/или малтодекстрини, при следните условия:
На потребителя се предоставя информация, че благотворният ефект се получава само при тренирани възрастни, които извършват високоинтензивни (най-малко 65 % от VO2max) и продължителни (най-малко 60 минути) физически упражнения. |
Претенцията може да се използва само за храни, предназначени за тренирани възрастни, които извършват високоинтензивни и продължителни физически упражнения. |
2018 г.; 16(3):5191“ |
|