|
25.2.2021 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 65/38 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/329 НА КОМИСИЯТА
от 24 февруари 2021 година
за подновяване на разрешението за употреба на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза за пилета за угояване (притежател на разрешението: AVEVE NV) и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1091/2009
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
|
(2) |
С Регламент (ЕО) № 1091/2009 на Комисията (2) за срок от 10 години беше разрешена употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза за пилета за угояване. |
|
(3) |
В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei MUCL 49755, и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei MUCL 49754, като фуражна добавка за пилета за угояване в категорията „зоотхенически добавки“ и във функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. Междувременно микроорганизмът Trichoderma reesei беше преименуван на Trichoderma longibrachiatum. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 17 март 2020 г. (3), че заявителят е предоставил данни, доказващи, че добавката съответства на условията на разрешението при предложените условия на употреба. Органът потвърди предишните си заключения, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma longibrachiatum MUCL 49755, и от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma longibrachiatum MUCL 49754, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той посочи също така, че добавката следва да се счита за кожен и респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(5) |
Оценката на препарата от от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma longibrachiatum MUCL 49755, и от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma longibrachiatum MUCL 49754, показа, че условията за разрешаване, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Поради това разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(6) |
Като следствие от подновяването на разрешението за препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (по-рано идентифициран като Trichoderma reesei) MUCL 49755, и от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (по-рано идентифициран като Trichoderma reesei) MUCL 49754, като фуражна добавка при условията, определени в приложението към настоящия регламент, Регламент (ЕО) № 1091/2009 следва да бъде изменен. |
|
(7) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (по-рано идентифициран като Trichoderma reesei) MUCL 49755, и от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (по-рано идентифициран като Trichoderma reesei) MUCL 49754, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да могат заинтересованите страни да се подготвят да изпълнят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешението за препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (по-рано идентифициран като Trichoderma reesei) MUCL 49755, и от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (по-рано идентифициран като Trichoderma reesei) MUCL 49754, принадлежащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се подновява при условията, определени в приложението.
Член 2
1. Препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (по-рано идентифициран като Trichoderma reesei) MUCL 49755, и от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (по-рано идентифициран като Trichoderma reesei) MUCL 49754 и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 17 септември 2021 г. в съответствие с правилата, приложими преди 17 март 2021 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Фуражните суровини и комбинираните фуражи, съдържащи посочения в параграф 1 препарат, които са произведени и етикетирани преди 17 март 2022 г. в съответствие с правилата, приложими преди 17 март 2021 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Член 3
Регламент (ЕО) № 1091/2009 се отменя.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 февруари 2021 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Регламент (ЕО) № 1091/2009 на Комисията от 13 ноември 2009 г. относно разрешаването на ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешителното Aveve NV) (ОВ L 299, 14.11.2009 г., стр. 6).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(4):6062.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ. |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||
|
Единици активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. |
|||||||||||||||
|
4a9 |
Aveve NV |
ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8) и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза (EC 3.2.1.6) |
Състав на добавката: Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8) и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза (EC 3.2.1.6) с минимална активност 40 000 XU (1)/g и 9 000 BGU (2)/g в твърдо и течно състояние |
Пилета за угояване |
- |
3 000 XU 675 BGU |
- |
|
17.3.2031 г |
||||||
|
Характеристика на активните вещества: Ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Trichoderma longibrachiatum MUCL 49755, и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза (EC 3.2.1.6), получена от Trichoderma longibrachiatum MUCL 49754 |
|||||||||||||||
|
Метод за анализ (3) Характеристика на активното вещество в добавката:
Характеристика на активните вещества във фуража
|
|||||||||||||||
(1) 1 XU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуциращи захари (ксилозни еквиваленти) от овесено-шпелтен ксилан на минута при pH 4,8 и температура 50 °C.
(2) 1 BGU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуциращи захари (целобиозни еквиваленти) от бета-глюкан от ечемик на минута при pH 5,0 и температура 50 °C.
(3) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx