(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

Съгласно член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на разрешените нови храни.

(3)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1979 на Комисията (3) беше разрешено в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 пускането на пазара на смес от 2’-фукозиллактоза/дифукозиллактоза като нова храна (с източник от микроорганизми) („2’-FL/DFL“). Поради това 2’-FL/DFL беше включена в списъка на Съюза на новите храни.

(4)

На 17 март 2020 г. дружеството Glycom A/S („заявителят“) подаде заявление до Комисията за разширяване на употребата и промяна в спецификациите на 2’-FL/DFL в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявителят поиска да бъде разширена употребата на 2’-FL/DFL в напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, при нива от 1,2 g/l в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя, за разрешените употреби. Освен това заявителят поиска да се предостави по-общо описание на производствения процес на новата храна, по-специално да се премахне изразът „сушене с пулверизиране“ от описанието на крайния етап на сушене в производствения процес, тъй като се използват и други техники, като например сушене чрез замразяване; да се премахне терминът „аморфен“ от описанието на новата храна в окончателната ѝ форма, тъй като новата храна представлява прах или агломерати в зависимост от използвания метод на сушене; и да бъде включена 3-фукозиллактоза — един от второстепенните компоненти на новата храна — в сумата на олигозахаридите, съставляващи новата храна, а не в сумата на останалите второстепенни въглехидрати, в които понастоящем е включена.

(5)

Поисканите промени в условията на употреба по отношение на разширяването на употребата на новата храна в напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, както и в спецификациите относно метода на сушене и външния вид на новата храна бяха част от първоначалното заявление за разрешаване на 2’-FL/DFL като нова храна в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283, което получи положителна оценка от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) в неговото научно становище „Безопасност на сместа от 2’-фукозиллактоза/дифукозиллактоза като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (4). Поради това Комисията счита, че не е необходимо друго становище на Органа.

(6)

Искането за включване на 3-фукозиллактоза в сумата на олигозахаридите, съставляващи новата храна, а не в сумата на останалите второстепенни въглехидрати, в която понастоящем е включена, не фигурираше в първоначалното заявление, което получи положителна оценка от Органа. В заявлението се посочва потенциалът на DFL да бъде хидролизирана за производството на 3-фукозиллактоза, която е открита на ниски нива. Комисията счита, че поисканата промяна в начина, по който 3-фукозиллактозата е включена в спецификациите на 2’-FL/DFL, и с оглед на факта, че тя присъства в новата храна в малки количества, под нивата, естествено присъстващи в кърмата, не може да промени въздействието на тази разрешена нова храна върху човешкото здраве. Поради това Комисията счита, че не е необходимо друго становище на Органа.

(7)

Затова е целесъобразно да бъде изменен списъкът на Съюза по отношение на условията на употреба и спецификациите на 2’-FL/DFL, за да се разреши употребата ѝ в напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца, при нива от 1,2 g/l в готовия за употреба краен продукт, продаван като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя, за разрешените употреби, да се предостави общо описание на производствения процес на новата храна и да се премахне изразът „сушене с пулверизиране“ от описанието на крайния етап на сушене в производствения процес, да се премахне терминът „аморфен“ от описанието на новата храна и да се включи 3-фукозиллактоза в сумата на основните олигозахариди, съставляващи новата храна.

(8)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,