(1)

Докладите за оценка на риска относно новите психоактивни вещества метил 3,3-диметил-2-{[1- (пент-4-ен-1-ил)-1H -индазол-3-карбонил]амино}бутаноат (MDMB-4en-PINACA) и метил 2-{[1-(4-флуоробутил)-1H-индол-3-карбонил]амино}-3,3-диметил-4-диметилбутаноат (4F-MDMB-BICA) бяха изготвени в съответствие с член 5в от Регламент (ЕО) № 1920/2006 на Европейския парламент и на Съвета (2) от Научния комитет на Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании (ЕЦМНН), разширен съгласно процедурата, определена в член 5в, параграф 4 от същия регламент. Центърът представи докладите за оценка на риска на Комисията и на държавите членки на 9 декември 2020 г.

(2)

MDMB-4en-PINACA и 4F-MDMB-BICA са синтетични агонисти на канабиноидните рецептори (синтетични канабиноиди). Те имат въздействие, сходно с това на THC, който причинява основното психоактивно въздействие на канабиса, но са съпроводени с допълнителна животозастрашаваща токсичност. Силното въздействие на двете вещества представлява висок риск от отравяне.

(3)

Веществото MDMB-4en-PINACA е налично в Европейския съюз поне от август 2017 г. и е открито в 20 държави членки, като през 2019 г. имаше голямо увеличение на броя на държавите членки, идентифициращи веществото за първи път. През 2020 г. имаше голямо увеличение на количеството MDMB-4en-PINACA, конфискувано от митниците. Двадесет държави членки (3) докладваха за общо 389 случая на конфискация. Освен това шест държави членки докладваха за 15 взети проби, а една — за 28 биологични проби. Тъй като за веществото не се извършват рутинни проверки в някои лаборатории, по принцип има вероятност да не са установени и докладвани всички случаи на MDMB-4en-PINACA. В повечето случаи веществото е конфискувано като прах и в смеси за пушене, но също така е идентифицирано и като импрегнирана хартия, включително блотери, в течна форма и в други неопределени форми.

(4)

Две държави членки докладваха за дванадесет смъртни случая, свързани с MDMB-4en-PINACA. Вероятно е част от случаите на отравяне или на смърт да не се установяват или докладват, тъй като за тях не се извършват рутинни проверки в някои лаборатории.

(5)

Веществото 4F-MDMB-BICA е налично в Европейския съюз поне от март 2020 г. и е открито в единадесет държави членки. Единадесет държави членки (4) докладваха за общо 94 случаи на конфискация. Освен това една държава членка докладва за взета проба, а друга държава членка — за 126 биологични проби. Тъй като веществото 4F-MDMB-BICA е ново на пазара и за него не се извършват рутинни проверки, по принцип има вероятност да не са установени и докладвани всички случаи, в които то се среща. В повечето случаи веществото е конфискувано като прах, в смеси за пушене и като блотери, но също и в течна форма и в други неуточнени форми.

(6)

Между май и август 2020 г. в една държава членка бяха докладвани двадесет и един смъртни случая, свързани с 4F-MDMB-BICA. Вероятно е част от случаите на отравяне или на смърт да не се установяват или докладват, тъй като за тях не се извършват рутинни проверки и тъй като веществото се появи съвсем наскоро на пазара на Съюза.

(7)

MDMB-4en-PINACA и 4F-MDMB-BICA изглежда се продават онлайн на дребно и на едро като „законен“ заместител на канабиса и контролираните синтетични канабиноиди, главно като краен потребителски продукт, например в смеси за пушене, течности за електронни цигари или импрегнирани върху хартия.

(8)

Няма конкретни сведения за участие на организираната престъпност в производството, разпространението (трафика) и доставката на MDMB-4en-PINACA и 4F-MDMB-BICA в рамките на Съюза.

(9)

MDMB-4en-PINACA и 4F-MDMB-BICA нямат призната употреба в хуманната или ветеринарната медицина в Съюза, нито, както изглежда, на други места по света. Няма данни, сочещи, че веществата могат да бъдат използвани за други цели освен като аналитичен референтен еталон, както и за научни изследвания.

(10)

Докладите за оценка на риска показват, че много от въпросите, свързани с MDMB-4en-PINACA и 4F-MDMB-BICA, породени от липсата на данни относно рисковете за здравето на човека, рисковете за общественото здраве и социалните рискове, могат да получат отговор чрез по-нататъшна научноизследователска дейност. Наличната информация показва, че употребата на MDMB-4en-PINACA и 4F-MDMB-BICA причинява вреди на здравето, свързани с тяхната остра токсичност и потенциал за злоупотреба и за предизвикване на зависимост у хората. Това увреждане на здравето се счита за животозастрашаващо. Няма конкретна информация относно социалните рискове, свързани с MDMB-4en-PINACA и 4F-MDMB-BICA. Следователно има достатъчно основание MDMB-4en-PINACA и 4F-MDMB-BICA да бъдат включени в определението за „наркотици“.

(11)

MDMB-4en-PINACA и 4F-MDMB-BICA не са вписани като подлежащи на контрол вещества съгласно Единната конвенция на Организацията на обединените нации по упойващите вещества от 1961 г., изменена с Протокола от 1972 г., или Конвенцията на Организацията на обединените нации за психотропните вещества от 1971 г. Веществото 4F-MDMB-BICA понастоящем не се оценява от системата на ООН, докато MDMB-4en-PINACA е било препоръчано за вписване в рамките на системата на ООН. Съществуват обаче достатъчно данни за неотложността на добавянето на това вещество в определението за „наркотици“ също и съгласно правото на ЕС.

(12)

Девет държави членки контролират MDMB-4en-PINACA съгласно националното законодателство за контрол на наркотиците, четири държави членки го контролират съгласно ново законодателство за психоактивните вещества, а една държава членка го контролира съгласно друго законодателство. Седем държави членки контролират 4F-MDMB-BICA съгласно националното законодателство за контрол на наркотиците, а четири държави членки го контролират съгласно ново законодателство за психоактивните вещества, а една държава членка го контролира съгласно друго законодателство. Тъй като тези национални мерки за контрол вече съществуват, включването на MDMB-4en-PINACA и 4F-MDMB-BICA в определението за „наркотици“, от което следва и включването им в обхвата на разпоредбите относно престъпленията и санкциите, определени в Рамково решение 2004/757/ПВР, би допринесло да се избегне появата на пречки при трансграничното сътрудничество в областта на правоприлагането и в съдебното сътрудничество и би спомогнало за предпазване от рисковете, които предлагането и употребата им могат да създадат.

(13)

Тъй като условията и процедурата за упражняването на правомощията за приемане на делегиран акт са изпълнени, следва да бъде приета делегирана директива за включването на MDMB-4en-PINACA и 4F-MDMB-BICA в приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР и вследствие на това въпросните вещества да бъдат обхванати от наказателноправните разпоредби на Съюза относно трафика на наркотици.

(14)

Ирландия е обвързана от Рамково решение 2004/757/ПВР, изменено с Директива (ЕС) 2017/2103 на Европейския парламент и на Съвета (5) и поради това участва в приемането и прилагането на настоящото решение.

(15)

Дания е обвързана от Рамково решение 2004/757/ПВР, приложимо до 21 ноември 2018 г., но не е обвързана с Директива (ЕС) 2017/2103. Следователно тя не участва в приемането и прилагането на настоящата директива и не е обвързана с нея и с нейното прилагане.

(16)

Съгласно Съвместната политическа декларация от 28 септември 2011 г. на държавите членки и на Комисията относно обяснителните документи (6) държавите членки са поели ангажимент в обосновани случаи да прилагат към съобщението за своите мерки за транспониране един или повече документи, обясняващи връзката между елементите на дадена директива и съответстващите им части от националните инструменти за транспониране.

(17)

Поради това Рамково решение 2004/757/ПВР следва да бъде съответно изменено,