10.5.2021 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 162/50 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/762 НА КОМИСИЯТА
от 6 май 2021 година
за удължаване на срока на действието, предприето от Министерството на земеделието, храните и морските въпроси на Ирландия, позволяващо предоставянето на пазара и употребата на биоциди, съдържащи пропан-2-ол, като продукти за хигиена на човека, в съответствие с член 55, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2021) 3127)
(само текстът на английски език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 55, параграф 1, трета алинея от него,
като има предвид, че:
(1) |
На 18 септември 2020 г. Министерството на земеделието, храните и морските въпроси на Ирландия („компетентният орган“) прие решение в съответствие с член 55, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012 да разреши до 16 март 2021 г. предоставянето на пазара и употребата на биоциди, съдържащи пропан-2-ол, като продукти за хигиена на човека („действието“). Компетентният орган уведоми Комисията и компетентните органи на останалите държави членки за това действие и за основанията за него, в съответствие с член 55, параграф 1, втора алинея от същия регламент. |
(2) |
Съгласно информацията, предоставена от компетентния орган, действието е било необходимо с цел опазване на общественото здраве. Използването на дезинфектанти за ръце на спиртна основа се препоръчва от Световната здравна организация (СЗО) като превантивна мярка срещу разпространението на COVID-19, алтернативна на измиването на ръцете със сапун и вода. |
(3) |
Препоръчаната от СЗО формулация на основата на пропан-2-ол съдържа като активно вещество пропан-2-ол. Пропан-2-ол е одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 1 (хигиена на човека), определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. |
(4) |
След избухването на пандемията от COVID-19 продуктите за дезинфекция станаха обект на изключително голямо търсене в Ирландия, което доведе до безпрецедентен недостиг в снабдяването с такива продукти на ирландския пазар. COVID-19 представлява сериозна заплаха за общественото здраве в Ирландия, а наличието на достатъчни количества продукти за дезинфекция е от решаващо значение за контрола на разпространението му. |
(5) |
Съгласно условията, определени в действието, дружествата, които възнамеряват да предлагат такива продукти на пазара, трябва да предоставят на компетентния орган специфична информация за продукта, а органът да реши дали да даде разрешение за предлагането на продуктите на пазара. |
(6) |
На 5 февруари 2021 г. Комисията получи обосновано искане от компетентния орган за разрешаване удължаването на срока на действието в съответствие с член 55, параграф 1, трета алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012. Искането беше отправено въз основа на опасението че COVID-19 може да продължи да бъде заплаха за общественото здраве и след 16 март 2021 г., както и на съображението че пускането на други продукти за дезинфекция е от решаващо значение за ограничаването на опасността, породена от COVID-19. |
(7) |
Според компетентния орган търсенето на дезинфекциращи продукти за хигиена на човека остава изключително високо поради продължаващото разпространение на COVID-19 в Ирландия. |
(8) |
Компетентният орган насърчи всички дружества, които са пуснали свои продукти на пазара в рамките на действието, във възможно най-кратък срок да поискат редовно разрешение за продукта, за да бъдат сведени до минимум нарушенията в снабдяването. Някои дружества подадоха заявление за разрешаване на техни продукти на национално равнище. За оценката на заявленията обаче е необходим значителен период от време. |
(9) |
Тъй като COVID-19 продължава да представлява опасност за общественото здраве и тази опасност не може да бъде адекватно овладяна в Ирландия без да бъде разрешено пускането на пазара на допълнителни продукти за дезинфекция, е целесъобразно да се разреши на компетентния орган да удължи срока на действието. |
(10) |
Като се има предвид че срокът на действието изтече на 17 март 2021 г., настоящото решение следва да се прилага с обратно действие. |
(11) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Министерството на земеделието, храните и морските въпроси на Ирландия може да удължи до 18 септември 2022 г. срока на валидност на разрешителното за предоставяне на пазара и употреба на биоциди, съдържащи пропан-2-ол, като продукти за хигиена на човека.
Член 2
Адресат на настоящото решение е Министерството на земеделието, храните и морските въпроси на Ирландия.
То се прилага от 17 март 2021 г.
Съставено в Брюксел на 6 май 2021 година.
За Комисията
Stella KYRIAKIDES
Член на Комисията