РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/2118 НА КОМИСИЯТА

от 16 декември 2020 година

за подновяване на разрешението за употреба на Pediococcus pentosaceus DSM 16244 като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент (ЕС) № 514/2010

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)	Употребата на Pediococcus pentosaceus DSM 16244 като фуражна добавка за всички видове животни беше разрешена за период от 10 години с Регламент (ЕС) № 514/2010 на Комисията (2).

(3)

В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на Pediococcus pentosaceus DSM 16244 като фуражна добавка за всички видове животни, с искане добавката да се класифицира в категория „технологични добавки“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от посочения регламент.

(4)

В становището си от 25 май 2020 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е предоставил доказателства, че добавката отговаря на действащите условия за разрешаване. Органът заключи, че Pediococcus pentosaceus DSM 16244 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той заключи също така, че добавката не дразни кожата или очите, но се счита за кожен и респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката.

(5)

При оценката на Pediococcus pentosaceus DSM 16244 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)	С оглед на подновяването на разрешението за употреба на Pediococcus pentosaceus DSM 16244 като фуражна добавка при условията, определени в приложението към настоящия регламент, Регламент (ЕС) № 514/2010 следва да бъде отменен.

(7)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновява се разрешението за посочената в приложението добавка, която принадлежи към категория „технологични добавки“ и към функционална група „добавки за силаж“, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Регламент (ЕС) № 514/2010 се отменя.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 16 декември 2020 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) Регламент (ЕС) № 514/2010 на Комисията от 15 юни 2010 г. относно разрешителното за използване на Pediococcus pentosaceus (DSM 16244) като фуражна добавка за всички видове животни (ОВ L 150, 16.6.2010 г., стр. 42).

(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(6):6166.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“.

1k2101

Pediococcus pentosaceus DSM 16244

Състав на добавката

Препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 16244 с минимално съдържание на 4 × 1011 CFU/g добавка.

Всички видове животни

1.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

2.	Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1×108 CFU/kg пресен материал.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата ѝ. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително ръкавици и предпазна дихателна маска.

6.1.2031 г.

Характеристика на активното вещество:

Pediococcus pentosaceus DSM 16244.

Метод за анализ (1)

—	Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина на MRS агар (EN 15786).

—	Идентификация: метод на пулсовата гел електрофореза (PFGE).

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports