6.10.2020 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 324/6 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1396 НА КОМИСИЯТА
от 5 октомври 2020 година
за разрешаване на употребата на гераниол, цитрал, 3,7,11-триметилдодека-2,6,10-триен-1-ол, (Z)-нерол, геранилов ацетат, геранилов бутират, геранилов формат, геранилов пропионат, нерилов пропионат, нерилов формат, нерилов ацетат, нерилов изобутират, геранилов изобутират и пренилов ацетат като фуражни добавки за всички видове животни, с изключение на морските
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
(2) |
С Директива 70/524/ЕИО беше разрешена безсрочната употреба на веществата гераниол, ситрал, 3,7,11-триметилдодека-2,6,10-триен-1-ол, (Z)-нерол, геранилов ацетат, геранилов бутират, геранилов формат, геранилов пропионат, нерилов пропионат, нерилов формат, нерилов ацетат, нерилов изобутират, нерилов изобутират и пренилов ацетат („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените вещества бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят поиска добавките да бъдат класифицирани в категория „сензорни добавки“ и във функционална група „ароматизиращи вещества“. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(4) |
В становището си от 25 май 2016 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба разглежданите вещества не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът заключи, че за морската среда нивото на безопасна употреба се изчислява на 0,05 mg/kg фураж. Предложените за разглежданите вещества нива на употреба надвишават безопасното за морската среда ниво, поради което употребата за морски животни не се позволява. В становището си Органът заключи също така, че тъй като разглежданите вещества са ефикасни, когато се използват като ароматизанти в храни, а функцията им във фуражите е същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността. Поради това посоченото заключение би могло да се приложи и за фуражи. Въпреки че заявителят оттегли заявлението за вода за пиене, употребата на разглежданите вещества следва да бъде възможна в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
(5) |
Органът заключи, че в отсъствието на данни разглежданите вещества следва да се считат за опасни при контакт с кожата и очите и при експозиция на дихателните пътища. За гераниол, цитрал и 3,7,11-триметилдодека-2,6,10-триен-1-ол също е известно че са кожни сенсибилизатори. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(6) |
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на разглежданите вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
(7) |
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на фуражната добавка следва да бъде указано препоръчително съдържание. При надвишаване на това съдържание върху етикета на премиксите следва да бъде посочена определена информация. |
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешение
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 26 април 2021 г. в съответствие с правилата, приложими преди 26 октомври 2020 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на складовите наличности.
2. Фуражните суровини и комбинираните фуражи, съдържащи посочените в приложението вещества, които са произведени и етикетирани преди 26 октомври 2021 г. в съответствие с правилата, приложими преди 26 октомври 2020 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
3. Фуражните суровини и комбинираните фуражи, съдържащи посочените в приложението вещества, които са произведени и етикетирани преди 26 октомври 2022 г. в съответствие с правилата, приложими преди 26 октомври 2020 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 5 октомври 2020 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни
(ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(6):4512.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||
Категория: Сензорни добавки. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ |
|||||||||||||||||||||
2b02012 |
- |
Гераниол |
Състав на добавката Гераниол Характеристика на активното вещество Гераниол Получен чрез фракционна дестилация на етерично масло или чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % при изследване Химична формула: C10H18O CAS номер: 106-24-1 FLAVIS номер: 02.012 Метод за анализ (1) За определянето на гераниол във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b02029 |
- |
3,7,11-Триметилдодека-2,6,10-триен-1-ол |
Състав на добавката 3,7,11-Триметилдодека-2,6,10-триен-1-ол Характеристика на активното вещество 3,7,11-Триметилдодека-2,6,10-триен-1-ол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 96 % при изследване Химична формула: C15H26O CAS номер: 4602-84-0 FLAVIS номер: 02.029 Метод за анализ (1) За определянето на 3,7,11-триметилдодека-2,6,10-триен-1-ол във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b02058 |
- |
(Z)-Нерол |
Състав на добавката (Z)-Нерол Характеристика на активното вещество (Z)-Нерол Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % при изследване Химична формула: C10H18O CAS номер: 106-25-2 FLAVIS номер: 02.058 Метод за анализ (1) За определянето на (Z)-нерол във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b05020 |
- |
Цитрал |
Състав на добавката Цитрал Характеристика на активното вещество Цитрал Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 96 % при изследване Химична формула: C10H16O CAS номер: 5392-40-5 FLAVIS номер: 05.020 Метод за анализ (1) За определянето на цитрал във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b09011 |
- |
Геранилов ацетат |
Състав на добавката Геранилов ацетат Характеристика на активното вещество Геранилов ацетат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 90 % при изследване Химична формула: C12H20O2 CAS номер: 105-87-3 FLAVIS номер: 09.011 Метод за анализ (1) За определянето на геранилов ацетат във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b09048 |
- |
Геранилов бутират |
Състав на добавката Геранилов бутират Характеристика на активното вещество Геранилов бутират Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % при изследване Химична формула: C14H24O2 CAS номер: 106-29-6 FLAVIS номер: 09.048 Метод за анализ (1) За определянето на геранилов бутират във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b09076 |
- |
Геранилов формат |
Състав на добавката Геранилов формат Характеристика на активното вещество Геранилов формат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 94 % при изследване Химична формула: C11H18O2 CAS номер: 105-86-2 FLAVIS номер: 09.076 Метод за анализ (1) За определянето на геранилов формат във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b09128 |
- |
Геранилов пропионат |
Състав на добавката Геранилов пропионат Характеристика на активното вещество Геранилов пропионат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % при изследване Химична формула: C13H22O2 CAS номер: 105-90-8 FLAVIS номер: 09.128 Метод за анализ (1) За определянето на геранилов пропионат във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b09169 |
- |
Нерилов пропионат |
Състав на добавката Нерилов пропионат Характеристика на активното вещество Нерилов пропионат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % при изследване Химична формула: C13H22O2 CAS номер: 105-91-9 FLAVIS номер: 09.169 Метод за анализ (1) За определянето на нерилов пропионат във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b09212 |
- |
Нерилов формат |
Състав на добавката Нерилов формат Характеристика на активното вещество Нерилов формат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 90 % при изследване Химична формула: C11H18O2 CAS номер: 2142-94-1 FLAVIS номер: 09.212 Метод за анализ (1) За определянето на нерилов формат във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b09213 |
- |
Нерилов ацетат |
Състав на добавката Нерилов ацетат Характеристика на активното вещество Нерилов ацетат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 93 % при изследване Химична формула: C12H20O2 CAS номер: 141-12-8 FLAVIS номер: 09.213 Метод за анализ (1) За определянето на нерилов ацетат във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b09424 |
- |
Нерилов изобутират |
Състав на добавката Нерилов изобутират Характеристика на активното вещество Нерилов изобутират Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 92 % при изследване Химична формула: C14H24O2 CAS номер: 2345-24-6 FLAVIS номер: 09.424 Метод за анализ (1) За определянето на нерилов изобутират във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b09431 |
- |
Геранилов изобутират |
Състав на добавката Геранилов изобутират Характеристика на активното вещество Геранилов изобутират Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % при изследване Химична формула: C14H24O2 CAS номер: 2345-26-8 FLAVIS номер: 09.431 Метод за анализ (1) За определянето на геранилов изобутират във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||||||
2b09692 |
- |
Пренилов ацетат |
Състав на добавката Пренилов ацетат Характеристика на активното вещество Пренилов ацетат Получен чрез химичен синтез Чистота: минимум 95 % при изследване Химична формула: C7H12O2 CAS номер: 1191-16-8 FLAVIS номер: 09.692 Метод за анализ (1) За определянето на пренилов ацетат във фуражната добавка и в премиксите за ароматизиране на фуражи: газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL. |
Всички видове животни, с изключение на морски |
- |
- |
- |
|
26.10.2030 г. |
(1) = Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports