(1)

С Директива 2008/113/ЕО на Комисията (2) Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3, бяха включени като активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са посочени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активните вещества Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 30 април 2021 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активните вещества Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3.

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Според докладващата държава членка заявлението е пълно.

(6)

Докладващата държава членка изготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 28 септември 2018 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това изпрати доклада за оценка във връзка с подновяването до заявителите и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(8)

На 18 септември 2019 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) за това дали може да се очаква Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3, да отговарят на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. През март 2020 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите първоначален доклад във връзка с подновяването, както и проект за регламент относно Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3.

(9)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.

(10)

Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активните вещества Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3.

(11)

Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на активните вещества Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3, се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 или FOC PG 410.3. Поради това е целесъобразно да отпадне ограничението за употреба единствено като фунгицид.

(12)

Освен това Комисията счита, че Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3, са активни вещества с нисък риск съгласно член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3, не са вещества с възможен риск и отговарят на условията, определени в приложение II, точка 5 към Регламент (ЕО) № 1107/2009. Въз основа на направената оценка от страна на докладващата държава членка и Органа и с оглед на предвидените видове употреба Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3, са микроорганизми, за които се очаква да са с нисък риск за хората, животните и околната среда. Не бяха констатирани обстоятелства, пораждащи опасения, а за Phlebiopsis gigantea не е известно да е свързан с какъвто и да било патоген по хората или животните. В продължение на повече от десетилетие Phlebiopsis gigantea се използва като агент за биологичен контрол, без да е свързван с никакви неблагоприятни последици за човека от последната партньорска проверка насам, а въз основа на предвидената му употреба (т.е. пряко прилагане върху повърхността на пънове на иглолистни дървета) потенциалната експозиция на хората и въздействието върху естествено срещащата се концентрация в почвата се считат за незначителни. Поради тези причини се предвиждат само общи мерки за ограничаване на риска за работниците и тези вещества като цяло изпълняват критериите за одобряване и са определени като вещества с нисък риск.

(13)

Поради това е целесъобразно да се поднови одобрението на Plebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3, като вещества с нисък риск.

(14)

В съответствие с член 20, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 13, параграф 4 от него, приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.

(15)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/421 на Комисията (7) срокът на одобрението на Phlebiopsis gigantea, щамове VRA 1835, VRA 1984 и FOC PG 410.3, бе удължен до 30 април 2021 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди срокът на одобрението на посочените активни вещества да изтече. Тъй като обаче решението за подновяване на одобрението се взема, преди да изтече този удължен срок, настоящият регламент следва да се прилага от 1 септември 2020 г.

(16)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,