(1)

Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2) и Решение № 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) обединяват в така наречената „Нова законодателна рамка“ всички елементи, необходими за цялостна регулаторна рамка, която да работи ефективно за осигуряване на безопасността и съответствието на промишлените продукти и за правилното функциониране на единния пазар. Една от основните цели на новата законодателна рамка е да се гарантира стабилно и надеждно оценяване на съответствието на продуктите в Съюза. С Регламент (ЕО) № 765/2008 бе установено правното основание за акредитация и надзор на пазара. С Решение № 768/2008/ЕО бяха утвърдени техническите инструменти за законодателството на Съюза за хармонизация и по-специално критериите за определяне на органите за оценяване на съответствието, както и процедурите за оценяване на съответствието и правилата за тяхното прилагане. С Решение № 768/2008/ЕО се изисква законодателството на Съюза за хармонизиране на условията за предлагане на продукти на пазара да включва, доколкото е възможно, референтите разпоредби, определени в приложение I към посоченото решение.

(2)

В съответствие с член 11, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 765/2008 националните органи по акредитация, които в резултат на успешното преминаване на партньорска оценка съгласно член 10 от Регламент (ЕО) № 765/2008 докажат съответствие с критериите, посочени в съответния хармонизиран стандарт, данните за който са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се считат, че отговарят на изискванията, установени в член 8 от посочения регламент.

(3)

В точка 10 от член 2 от Регламент (ЕО) № 765/2008 „акредитация“ се определя като атестация от национален орган по акредитация за това, че съответният орган за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, определени в хармонизирани стандарти, и където е приложимо, всякакви допълнителни изисквания, включително определените в приложимите секторни схеми, да изпълнява специфична дейност по оценяване на съответствието.

(4)

В законодателството на Съюза, включващо референтните разпоредби, включени в приложение I към Решение № 768/2008/ЕО, се предвижда в някои случаи намесата на органи за оценяване на съответствието от трета страна в рамките на съответните процедури за оценяване на съответствието. Освен това във всяко такова законодателство чрез включване на членове R17 и R18 от приложение I към Решение № 768/2008/ЕО се определят изискванията, на които трябва да отговарят органите за оценяване на съответствието, и се постановява, че когато даден орган за оценяване на съответствието докаже своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се счита, че той отговаря на изискванията, установени в посочения акт на Съюза, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания.

(5)

Съществува и законодателство на Съюза, в което не е включен член R17 от приложение I към Решение № 768/2008/ЕО. В него обаче се изисква намесата на орган за оценяване на съответствието от трета страна и за доказване на компетентността на такива органи се предвижда тяхната акредитация в съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008. Например в член 2, точка 20 от Регламент (ЕО) № 1221/2009 на Европейския парламент и на Съвета (4)„проверяващ по околна среда“ се определя като орган за оценяване на съответствието, определен в Регламент (ЕО) № 765/2008, или сдружение или група от такива органи, получили акредитация в съответствие с последно посочения регламент.

(6)

С писмо M/417 от 4 декември 2007 г. Комисията отправи искане към Европейския комитет по стандартизация (CEN), Европейския комитет за стандартизация в електротехниката (CENELEC) и Европейския институт за стандарти в далекосъобщенията (ETSI) за приключване на работата по хармонизираните стандарти в подкрепа на новата законодателна рамка (преразглеждане на новия подход), както и по секторните схеми за сертифициране, като по-специално европейските стандарти по отношение на акредитацията, оценяването на съответствието или осигуряването на качеството бяха счетени за необходими за прилагането на новата законодателна рамка. Този мандат включва както съществуващите, така и бъдещите стандарти. В този контекст Комисията възложи на тези организации да определят всички международни стандарти, които са от значение за новата законодателна рамка, и/или някои секторни схеми за сертифициране и да ги приемат като европейски стандарти на европейско равнище. Поради това европейските стандарти в подкрепа на Регламент (ЕО) № 765/2008, актовете на Съюза, включващи референтните разпоредби на приложение I към Решение № 768/2008/ЕО, и Регламент (ЕО) № 1221/2009 попадат в обхвата на мандата.

(7)

Ето защо въз основа на искане M/417 от 4 декември 2007 г. CEN и CENELEC приключиха работата по хармонизиран стандарт EN ISO 19011:2018 — Указания за извършване на одит на системи за управление, като приеха международен стандарт ISO 19011:2018 за равностоен на европейски стандарт EN ISO 19011:2018.

(8)

Комисията заедно със CEN и CENELEC извърши оценка дали изготвеният от CEN стандарт EN ISO 19011:2018 е в съответствие с искане M/417 от 4 декември 2007 г.

(9)

Стандарт EN ISO 19011:2018 отговаря на изискванията, които има за цел да обхване и които са установени в регламенти (ЕО) № 765/2008, (ЕО) № 1221/2009 и в актовете на Съюза, включващи референтните разпоредби на приложение I към Решение № 768/2008/ЕО. По-конкретно той отговаря на изискванията относно органите за оценяване на съответствието, включени в член R17 от приложение I към Решение № 768/2008/ЕО за целите на извършването на одити в контекста на процедури за оценяване на съответствието, както е определено в посоченото решение. Поради това е целесъобразно данните за този стандарт да бъдат публикувани в Официален вестник на Европейския съюз.

(10)

Стандарт EN ISO 19011:2018 представлява преработена версия на стандарт EN ISO 19011:2011, данните за който са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз (5), като следователно го заменя. Поради това е необходимо да се заличат данните за стандарт EN ISO 19011:2011 в Официален вестник на Европейския съюз. С цел на икономическите оператори и органите за оценяване на съответствието от трети страни да се осигури необходимото време, за да приспособят съответно своите системи за управление и методи за одит към преработения хармонизиран стандарт, е необходимо да се отложи заличаването на данните за стандарт EN ISO 19011:2011.

(11)

Съответствието с хармонизиран стандарт осигурява презумпция за съответствие със съответните съществени изисквания, определени в законодателството на Съюза за хармонизация, считано от датата на публикуване на данните за този стандарт в Официален вестник на Европейския съюз. Поради това настоящото решение следва да влезе в сила в деня на публикуването му,