25.9.2018   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 240/35


РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1288 НА КОМИСИЯТА

от 24 септември 2018 година

за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Prodhynet's iodine based products

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5 от него,

като има предвид, че:

(1)

На 3 август 2015 г. Prodhynet SA подаде заявление до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) по член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 на Комисията (2) за разрешаване на употребата на идентична група биоциди съгласно посоченото в член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 — Prodhynet's iodine based products („идентичната група продукти“) от продуктов тип 3 съгласно описанието в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. Заявлението за идентичната група продукти бе заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-YK019030-42. В заявлението беше посочен и номерът на заявлението на свързаната референтна група продукти (Hypred's iodine based products), заведена в Регистъра под номер на досието BC-LC018584-49.

(2)

Идентичната група продукти съдържа йод като активно вещество, което е включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества. Предвид присъщите свойства на активното вещество, след началото на прилагането на научните критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, установени в Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията (3), Комисията ще прецени дали е необходимо да се преразгледа одобрението на йода, включително на поливинилпиролидон-йода, в съответствие с член 15 от Регламент (ЕС) № 528/2012. След това, в зависимост от резултата от това преразглеждане, Комисията ще прецени дали разрешенията на Съюза за употреба на продукти, съдържащи активното вещество, трябва да бъдат преразгледани в съответствие с член 48 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

(3)

На 26 януари 2018 г. Агенцията представи пред Комисията становище (4), в т.ч. проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите в съответствие с член 6, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 414/2013. В становището се стига до заключението, че идентичната група продукти попада в обхвата на определението за „група биоциди“ в член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) № 528/2012, че предложените различия между идентичната група продукти и свързаната референтна група биоциди се ограничават до информация, която може да бъде счетена за административно изменение съгласно предвиденото в Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 (5), и че — въз основа на оценката на посочената свързана референтна група продукти и при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — идентичната група продукти отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

(4)

На 6 март 2018 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза.

(5)

Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което счита, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за идентичната група продукти, както и обобщението на характеристиките на биоцидите да бъде вписано в Регистъра в съответствие с член 71, параграф 6 от посочения регламент.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

На дружеството Prodhynet SA се предоставя разрешение на Съюза номер EU-0018497-0000 за идентичната група биоциди Prodhynet's iodine based products.

Разрешението на Съюза е валидно от 15 октомври 2018 г. до 30 септември 2028 г.

Разрешението на Съюза е обвързано със спазването на изложеното в приложението обобщение на характеристиките на биоцидите.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 24 септември 2018 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER


(1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 на Комисията от 6 май 2013 г. за установяване на процедурата за разрешаване на идентични биоциди в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 125, 7.5.2013 г., стр. 4).

(3)  Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията от 4 септември 2017 г. за установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 301, 17.11.2017 г., стр. 1).

(4)  Становище на ECHA от 25 януари 2018 г. относно разрешението на Съюза за идентичната група биоциди PRODHYNET's iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 109, 19.4.2013 г., стр. 4).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди

PRODHYNET's iodine based products

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Номер на разрешението: EU-0018497-0000

Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди R4BP 3: EU-0018497-0000

ЧАСТ I

ПЪРВО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Наименование на групата

Наименование

PRODHYNET's iodine based products

 

 

1.2.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

 

 

1.3.   Притежател на разрешение

Име и адрес на притежателя на разрешението

Име

PRODHYNET SA

Адрес

11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Франция

Номер на разрешението

EU-0018497-0000

Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди (R4BP 3)

EU-0018497-0000

Дата на издаване на разрешението

15 октомври 2018 г.

Дата на изтичане срока на валидност на разрешението

30 септември 2028 г.

1.4.   Производител(и) на биоцидите

Име на производителя

PRODHYNET SA

Адрес на производителя

11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Франция

Местонахождение на производствените обекти

PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Франция

1.5.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

Активно вещество

Йод

Име на производителя

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No 96.625.710-5

Адрес на производителя

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Чили

Местонахождение на производствените обекти

Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Чили


Активно вещество

Йод

Име на производителя

ACF MINERA SA

Адрес на производителя

San Мartin 499 Iquique Чили

Местонахождение на производствените обекти

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Чили


Активно вещество

Йод

Име на производителя

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Адрес на производителя

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Чили

Местонахождение на производствените обекти

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Чили

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Чили

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на групата

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

 

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

Неактивно вещество тивно вещество

68439-50-9

 

2,697

24,199

2.2.   Вид(ове) формулация

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

SL - Разтворим концентрат

 

 

ЧАСТ II

ВТОРО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ — МЕТА SPC

МЕТА SPC 1

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1

1.1.   Идентификатор на мета SPC 1

Идентификатор

meta SPC 1: Продукти за потапяне - готови за употреба

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-1

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

 

 

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

 

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

 

2,697

4,993

2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 1

Формулация

AL - Всяка друга течност

 

 

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 1

Предупреждения на опасност

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Препоръки за безопасност

Да се съхранява извън обсега на деца.

Да се измие ръце старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици.

Използвайте предпазно облекло.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 1

4.1.   Описание за използване

Таблица 1. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне след доене

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Algae

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

Потапяне -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне след доене.

Дълбок съд за потапяне за потапяне или автоматична потапяща машина.

Дозировка(и) и честота на прилагане

крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml)

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1

5.1.   Инструкции за употреба

Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.

Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба.

Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане.

Напълнете чашката за потапяне на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.

Приложете чрез ръчно или автоматично потапяне на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml)

Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта (най-малко 5 минути).

При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

При необходимост повтаряйте прилагането след всяко доене.

Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Да се носи защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

В случай на контакт с очите:

АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.

Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Да не се съхранява при температура над 30 °C.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование

IODO EP25

IODOGEL

PRO TI-N

Номер на разрешението

EU-0018497-0001 1-1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

 

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,25

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

 

2,697

МЕТА SPC 2

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2

1.1.   Идентификатор на мета SPC 2

Идентификатор

meta SPC 2: Продукти за потапяне, разпенване, пръскане - готови за употреба

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-2

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

 

 

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

 

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

 

2,697

4,69

2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 2

Формулация

AL - Всяка друга течност

 

 

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 2

Предупреждения на опасност

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Препоръки за безопасност

Да се съхранява извън обсега на деца.

Да се измие ръце старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици.

Използвайте предпазно облекло.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 2

4.1.   Описание за използване

Таблица 2. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria, ve

Yeasts

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене

Метод(и) на прилагане

потапяне, разпенване или пръскане преди доене -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене

Дълбок съд за потапяне, съд за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане

Дозировка(и) и честота на прилагане

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml)

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта.

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене.

Оставете продукта да подейства най-малко една минута.

Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 2.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане с потапяне/разпенване на ръка: Да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защита на очите.

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.2.   Описание за използване

Таблица 3. Употреба 2 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Algae

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене

Метод(и) на прилагане

потапяне, разпенване или пръскане след доене -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене.

Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

Дозировка(и) и честота на прилагане

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) -

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най-малко 5 минути)

При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 2.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2

5.1.   Инструкции за употреба

За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба.

Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.

Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба.

Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.

При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене

Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

В случай на контакт с очите:

АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.

Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Да не се съхранява при температура над 30 °C.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование

IODO FL25

PRO ROBO I-N

Номер на разрешението

EU-0018497-0002 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

 

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,25

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

 

2,697

МЕТА SPC 3

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3

1.1.   Идентификатор на мета SPC 3

Идентификатор

meta SPC 3: Продукти - концентрат за потапяне, разпенване, пръскане

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-3

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

 

 

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 3

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

 

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

 

24,199

24,199

2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 3

Формулация

SL - Разтворим концентрат

 

 

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 3

Предупреждения на опасност

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Може да причини увреждане на органите (thyroid).

Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект.

Може да бъде корозивно за металите.

Препоръки за безопасност

Да се съхранява извън обсега на деца.

Не вдишвайте дим.

Не вдишвайте изпарения.

Не вдишвайте аерозоли.

Да се измие ръце старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици.

Използвайте предпазно облекло.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ / или на лекар.

При неразположение потърсете медицински съвет.

Да се изхвърли съдържанието в съответствие с местната /регионалната /националната /международната нормативна уредба.

Да се съхранява само в оригиналната опаковка.

Попийте разлятото, за да се предотвратят материални вреди.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 3

4.1.   Описание за използване

Таблица 4. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене

Метод(и) на прилагане

Потапяне, разпенване, пръскане -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене.

Дълбок съд за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

Дозировка(и) и честота на прилагане

Трябва да се приготви 10 % тазтвор (v/v)

Дозировката се отнася за разредения продукт:

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) - 10 %

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Пригответе разтвор с концентрация 10 % (об./об.: към 10 ml продукт добавете вода до 100 ml) за бактерицидно и дрождецидно действие.

Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес.

Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта.

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене.

Оставете продукта да подейства най-малко една минута.

Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 3.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.2.   Описание за използване

Таблица 5. Употреба 2 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Yeasts

Algae

Viruses

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене.

Метод(и) на прилагане

Потапяне, разпенване, пръскане -

Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене.

Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

Дозировка(и) и честота на прилагане

За дезинфекция срещу бактерии, дрожди и водорасли трябва да се приготви разтвор с концентрация 10 % (об./об.: към 10 ml продукт, добавете вода до 100 ml).

За дезинфекция срещу вируси трябва да се приготви разтвор с концентрация 20 % (об./об.: към 20 ml продукт, добавете вода до 100 ml).

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml)

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Пригответе разтвор с концентрация 10 % (об./об.: към 10 ml продукт, добавете вода до 100 ml) за бактерицидно, дрождецидно и алгицидно действие, или 20 % (об./об.: към 20 ml продукт, добавете вода до 100 ml), в случай че е необходимо и вирусоцидно действие.

Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес.

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най-малко 5 минути)

При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

ижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 3

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3

5.1.   Инструкции за употреба

За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба.

Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.

Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба.

Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес.

При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене

Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.

В случай на усещане за слабост потърсете съвет/помощ от лекар. Покажете на лекаря този информационен лист за безопасност.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

В случай на контакт с очите: Изплакнете веднага със слаба струя вода в продължение на най-малко 15 минути, с широко отворени очи.

Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Да не се съхранява при температура над 30 °C.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование

PRMX

IODOSE

Номер на разрешението

EU-0018497-0003 1-3

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

 

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

2,5

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

 

24,199

МЕТА SPC 4

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4

1.1.   Идентификатор на мета SPC 4

Идентификатор

meta SPC 4: Продукти за потапяне, достигащи вирусоцидно действие - готови за употреба

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-4

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

 

 

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 4

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

 

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

 

4,993

4,993

2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 4

Формулация

AL - Всяка друга течност

 

 

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 4

Предупреждения на опасностПредупреждения на опасност

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Препоръки за безопасност

Да се съхранява извън обсега на деца.

Да се измие ръце старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици.

Използвайте предпазно облекло.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4

4.1.   Описание за използване

Таблица 6. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне след доене

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Algae

Viruses

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

Потапяне -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне след доене.

Чашка за потапяне или автоматична потапяща машина.

Дозировка(и) и честота на прилагане

крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml)

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (4) НА МЕТА SPC 4

5.1.   Инструкции за употреба

Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.

Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба.

Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.

Приложете чрез ръчно или автоматично потапяне на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml)

Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта (най-малко 5 минути).

При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

При необходимост повтаряйте прилагането след всяко доене.

Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Да се носи защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

В случай на контакт с очите:

АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.

Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Да не се съхранява при температура над 30 °C.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование

AGRI IODE EPAIS S

HYGIA IODE EPAIS S

IODE EPAIS

NETAIODE EPAIS S

TREMPAGE EPAIS IODE S

IODO EP50

ADIEL IODE EPAIS

LATI IODE

PRO TI

PROXA IODE EPAIS S

BREIZH-IODE EPAIS S

BRETAIODE EPAIS

DR16

PLUSAIOD EPAIS

HELIO FIRST EP

TECNO FIRST

LACTOIODE EPAIS

MAG IODE EPAIS S

Номер на разрешението

EU-0018497-0004 1-4

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

 

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,5

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

 

4,993

МЕТА SPC 5

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 5

1.1.   Идентификатор на мета SPC 5

Идентификатор

meta SPC 5: Продукти 5 500 ppm за потапяне, разпенване, пръскане - готови за употреба

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-5

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

 

 

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 5

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

Йод

 

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

 

4,69

4,69

2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 5

Формулация

AL - Всяка друга течност

 

 

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 5

Предупреждения на опасност

Предизвиква сериозно дразнене на очите.

Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Препоръки за безопасност

Да се съхранява извън обсега на деца.

Да се измие ръце старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици.

Използвайте предпазно облекло.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 5

4.1.   Описание за използване

Таблица 7. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

Потапяне, разпенване, пръскане -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене.

Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

Дозировка(и) и честота на прилагане

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml)

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.

Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта.

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене.

Оставете продукта да подейства най-малко една минута.

Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 5

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане с потапяне/разпенване на ръка: Да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защита на очите.

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.2.   Описание за използване

Таблица 8. Употреба 2 – Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Bacteria,

Yeasts

Algae

Viruses

Област на употреба

На закрито

Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене

Метод(и) на прилагане

Потапяне, разпенване, пръскане -

Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене.

Дълбок съд за потапяне, съд за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

Дозировка(и) и честота на прилагане

крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml)

Честота: 2 до 3 пъти на ден

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

ТУБА HDPE 5, 10, 22 L

БИДОН HDPE 60, 120, 220 L

КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000 L

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.

Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най-малко 5 минути)

При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.

Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 5.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.

В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (5) НА МЕТА SPC 5

5.1.   Инструкции за употреба

За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба.

Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.

Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба.

Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане.

При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене

Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

В случай на контакт с очите:

АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.

Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.

Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.

Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 2 години в HDPE

Да не се съхранява при температура над 30 °C.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование

AGRI IODE FLUIDE

HYGIA IODE FLUIDE

IODE FLUIDE

IOSPRAY FLUIDE

PULVE IODE

IODO FL55

IODOLIN

ADIEL IODE FLUIDE

BOVI IODE SPRAY

PRO ROBO I

PROXA IODE FLUIDE

HELIODE FLUIDE

TECNO FLUIDE

DR15

GANAIODE FLUIDE

PLUSAIOD

PROTECTION FLUIDE IODE

BREIZH-IODE FLUIDE

BRETAIODE LQ

IODE NET FLUIDE

LACTOIODE FLUIDE

MAG IODE FLUIDE

NETAIODE FLUIDE

NETAIODE

Номер на разрешението

EU-0018497-0005 1-5

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EO номер

Съдържание (%)

Йод

 

Активно вещество

7553-56-2

231-442-4

0,55

Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

Неактивно вещество

68439-50-9

 

4,69


(1)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 1.

(2)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 2.

(3)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 3.

(4)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 4.

(5)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 5.