(1)

В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 27 февруари 2015 г. Syngenta Crop Protection AG подаде до Дания заявление за одобрение на активното вещество Pasteuria nishizawae Pn1.

(2)

В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 3 юли 2015 г. Дания, като държава членка докладчик, уведоми заявителя, останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), че заявлението е допустимо.

(3)

На 19 декември 2016 г. държавата членка докладчик представи на Комисията проект на доклад за оценка, с копие до Органа, в който се прави оценка на това дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(4)

Органът изпълни изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. В съответствие с член 12, параграф 3 от посочения регламент на 23 май 2017 г. той поиска от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, Комисията и Органа. На 17 октомври 2017 г. извършената от държавата членка докладчик оценка на допълнителната информация бе предадена на Органа под формата на актуализиран проект на доклад за оценка.

(5)

На 11 януари 2018 г. Органът предаде на заявителя, на държавите членки и на Комисията заключението си (2) относно това дали може да се очаква активното вещество Pasteuria nishizawae Pn1 да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Органът направи заключението си публично достояние.

(6)

На 11 март 2018 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада за преразглеждане относно Pasteuria nishizawae Pn1, както и проект на регламент за одобрение на Pasteuria nishizawae Pn1.

(7)

На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по доклада за преразглеждане.

(8)

Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, и по-специално на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в доклада за преразглеждане. Поради това е целесъобразно веществото Pasteuria nishizawae Pn1 да бъде одобрено.

(9)

Освен това Комисията счита, че Pasteuria nishizawae Pn1 представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Pasteuria nishizawae Pn1 не е вещество, което поражда опасения, и отговаря на условията, посочени в точка 5 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009. Pasteuria nishizawae Pn1 е див щам на микроорганизъм, който се среща естествено в околната среда. Той представлява облигатен паразит на цистообразуваща нематода. Спорите на Pasteuria nishizawae Pn1 покълват при контакт с цистообразуващи нематоди. Може да се изключи инфекциозност за други организми, в това число и за хората и за пациенти с отслабена имунна система. Поради това, като се има предвид, че микроорганизмът не може да се развива извън облигатния гостоприемник, неговата резистентност към антимикробни вещества, използвани в лекарствените продукти на хуманната или ветеринарната медицина, може да бъде изключена: критерият, посочен в точка 5.2.1 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, се счита за изпълнен.

(10)

Поради това е целесъобразно веществото Pasteuria nishizawae Pn1 да бъде одобрено за срок от 15 години.

(11)

В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени общи условия, тъй като Pasteuria nishizawae Pn1 е микроорганизъм.

(12)

В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменено.

(13)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,