22.3.2018   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 79/16

(1)

В Регламент (ЕО) № 470/2009 се предвижда установяването на максимално допустими стойности на остатъчните количества (МДСОК) за фармакологичноактивни вещества, предназначени за употреба във ветеринарномедицински продукти в Съюза, които се прилагат за животни, отглеждани за производство на храни, и в биоциди, използвани в животновъдството.

(2)

В таблица 1 в приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (2) („таблица 1“) се определят фармакологичноактивните вещества и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храни от животински произход. За някои вещества са установени различни МДСОК за различни видове или групи от видове, както и за различни прицелни тъкани на съответните видове или групи от видове.

(3)

В член 11 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) се определят правила за лечението на животни, отглеждани за производство на храни, за чието състояние в дадена държава членка няма одобрен ветеринарномедицински продукт. По-конкретно съгласно параграф 2 от посочения член, тълкуван във връзка с член 29 от Регламент (ЕО) № 470/2009, за лечението на такива животни може да се използват лекарствени продукти, съдържащи фармакологичноактивни вещества, само ако съответните вещества са включени в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010.

(4)

Комисията е длъжна да приеме подробни правила относно МДСОК, които трябва да се вземат предвид за целите на контрола на храни, произведени от животни, които са били лекувани съгласно член 11 от Директива 2001/82/ЕО. В таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията може да няма установени МДСОК за конкретни прицелни тъкани на видове животни, лекувани в ЕС съгласно член 11 от Директива 2001/82/ЕО. С цел да се осигури висока степен на защита на потребителите е необходимо да се определят конкретни правила за това кои МДСОК се прилагат в такива случаи. Правилата следва да бъдат съобразени с установените съгласно Регламент (ЕО) № 470/2009 МДСОК за различни видове животни и различни прицелни тъкани, чиято безопасност за потребителите е доказана чрез извършената оценка на риска. Прилагането на съществуващите МДСОК за комбинации от прицелни тъкани и видове, за които няма установени МДСОК, успоредно с прилагането на съответните карентни срокове или задължителните минимални карентни срокове, посочени в член 11, осигурява достатъчни гаранции за безопасността на потребителите.

(5)

С цел да се определят МДСОК за остатъчни количества от ветеринарномедицински продукти за видове животни, които не са посочени в таблица 1, при лечение съгласно член 11 от Директива 2001/82/ЕО е най-подходящо като референтна стойност да се използват МДСОК, установени в таблица 1 за видове със сходна анатомия и метаболизъм. С оглед на това видовете животни, отглеждани за производство на храни, следва да се разделят по групи, като се посочат съответните връзки помежду им в зависимост от различните анатомични и метаболитни взаимоотношения между тях.

(6)

С предимство се вземат предвид МДСОК, посочени в таблица 1 за същата прицелна тъкан от свързан или по-тясно свързан вид, а в краен случай се използва най-ниската МДСОК за която и да е прицелна тъкан от който и да е вид.

(7)

Ако в таблица 1 са определени ограничения относно прилагането на МДСОК за определени видове употреба, тези ограничения се прилагат и по отношение на възможни видове употреба при други видове животни и/или прицелни тъкани.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

а)

преживни животни;

б)

непреживни бозайници;

в)

птици и щраусови птици;

г)

риби;

д)

пчели;

е)

ракообразни;

ж)

мекотели.

а)

видовете животни, спадащи към една и съща група съгласно параграф 1, се считат за свързани видове;

б)

в групата „преживни животни“ видовете овце и кози се считат за по-тясно свързани помежду си, отколкото с видовете едър рогат добитък, а видовете едър рогат добитък се считат за по-тясно свързани помежду си, отколкото с видовете овце или с видовете кози;

в)

видовете от семейство Equidae и зайците се считат за свързани в еднаква степен с непреживните бозайници и с преживните животни. Счита се обаче, че преживните животни не са свързани нито със семейство Equidae, нито със зайците.

а)

прицелната тъкан „кожа и мазнина“ при видовете свине и птици се приравнява с прицелната тъкан „мазнина“ при другите видове животни, и обратно;

б)

прицелната тъкан „кожа и мускули“ при рибите се приравнява с прицелната тъкан „мускули“ при другите видове животни, и обратно;

в)

ядивните части от ракообразни и мекотели се приравняват с прицелната тъкан „мускули“ при другите видове животни.

а)

ако в таблица 1 е установена поне една МДСОК за съответната прицелна тъкан във вид, свързан с лекувания вид:

б)

ако не се прилага буква а), за целите на контрола трябва да се вземе предвид най-ниската от всички МДСОК, установени в таблица 1 за съответната прицелна тъкан за видовете, които не са свързани с лекувания вид;

в)

ако МДСОК, която трябва да се вземе предвид за целите на контрола, не може да бъде получена нито съгласно посоченото в буква а), нито съгласно посоченото в буква б), за целите на контрола се взема предвид най-ниската от всички МДСОК, установени в таблица 1 за други прицелни тъкани от който и да е вид животно;

г)

ако в таблица 1 са определени ограничения относно прилагането на МДСОК за определени видове употреба, същите ограничения се прилагат и когато МДСОК съгласно член 3, букви а), б) и в) се взема предвид за възможни видове употреба при други видове животни и/или прицелни тъкани.