24.6.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 163/13 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1126 НА КОМИСИЯТА
от 23 юни 2017 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009, регламенти за изпълнение (ЕС) № 373/2011, (ЕС) № 374/2013 и (ЕС) № 1108/2014 по отношение на наименованието на представителя за ЕС на притежателя на разрешението за препарат от Clostridium butyricum (FERM-BP 2789)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd подаде заявление, в което се предлага промяна на посоченото в Регламент (ЕО) № 903/2009 на Комисията (2) и в регламенти за изпълнение (ЕС) № 373/2011 (3), (ЕС) № 374/2013 (4) и (ЕС) № 1108/2014 на Комисията (5) наименование на представителя за ЕС на притежателя на разрешението. |
(2) |
Заявителят твърди, че новият представител на Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd за фуражната добавка 4b1830 — препарат от Clostridium butyricum FERM-BP 2789, е Huvepharma NV Belgium, считано от 12 януари 2017 г. Заявителят представи съответна информация в подкрепа на своето искане. |
(3) |
Предлаганата промяна на представителя на притежателя на разрешението е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасност на храните бе уведомен за подаденото заявление. |
(4) |
За да може Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Huvepharma NV Belgium, да упражнява правата си за търговия, е необходимо да бъдат променени условията на съответните разрешения. Поради това Регламент (ЕО) № 903/2009 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 373/2011, (ЕС) № 374/2013 и (ЕС) № 1108/2014 следва да бъдат съответно изменени. |
(5) |
Тъй като не е наложително от съображения за безопасност въведените с настоящия регламент изменения на Регламент (ЕО) № 903/2009 и на регламенти за изпълнение (ЕС) № 373/2011, (ЕС) № 374/2013 и (ЕС) № 1108/2014 да бъдат приложени незабавно, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на складовите наличности. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009
Регламент (ЕО) № 903/2009 се изменя, както следва:
1) |
В заглавието текстът „притежател на разрешителното — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ се заменя с текста „притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“. |
2) |
В приложението към Регламент (ЕО) № 903/2009 във втората графа — „Наименование на притежателя на разрешителното“, текстът „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ се заменя с текста „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“. |
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 се изменя, както следва:
1) |
В заглавието текстът „притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ се заменя с текста „притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“. |
2) |
В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 текстът „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ във втората графа се заменя с текста „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“. |
Член 3
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 374/2013
Регламент за изпълнение (ЕС) № 374/2013 се изменя, както следва:
1) |
В заглавието текстът „притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ се заменя с текста „притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“. |
2) |
В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 374/2013 текстът „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ във втората графа се заменя с текста „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“. |
Член 4
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1108/2014
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1108/2014 се изменя, както следва:
1) |
В заглавието текстът „притежател на разрешението Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ се заменя с текста „притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“. |
2) |
В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 1108/2014 текстът „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ във втората графа се заменя с текста „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“. |
Член 5
Преходни мерки
Съществуващите складови наличности от добавката и съдържащите я премикси и комбинирани фуражи, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до тяхното изчерпване.
Член 6
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 23 юни 2017 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Регламент (ЕО) № 903/2009 на Комисията от 28 септември 2009 г. относно разрешително за препарата Clostridium butyricum FERM-BP 2789 като фуражна добавка при пилета за угояване (притежател на разрешителното — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (ОВ L 256, 29.9.2009 г., стр. 26).
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 на Комисията от 15 април 2011 г. относно разрешителното за препарат от Clostridium butyricum FERM-BP 2789 като фуражна добавка за второстепенни видове птици, с изключение на птици носачки, отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) и за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009 (притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ОВ L 102, 16.4.2011 г., стр. 10).
(4) Регламент за изпълнение (ЕС) № 374/2013 на Комисията от 23 април 2013 г. за разрешаване на употребата на препарат от Clostridium butyricum (FERM BP-2789) като фуражна добавка за пилета, отглеждани за кокошки носачки (притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ОВ L 112, 24.4.2013 г., стр. 13).
(5) Регламент за изпълнение (ЕС) № 1108/2014 на Комисията от 20 октомври 2014 г. за разрешаване на употребата на препарат от Clostridium butyricum (FERM BP-2789) като фуражна добавка за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод (притежател на разрешението Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ОВ L 301, 21.10.2014 г., стр. 16).