24.6.2017   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 163/13


РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1126 НА КОМИСИЯТА

от 23 юни 2017 година

за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009, регламенти за изпълнение (ЕС) № 373/2011, (ЕС) № 374/2013 и (ЕС) № 1108/2014 по отношение на наименованието на представителя за ЕС на притежателя на разрешението за препарат от Clostridium butyricum (FERM-BP 2789)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

(1)

В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd подаде заявление, в което се предлага промяна на посоченото в Регламент (ЕО) № 903/2009 на Комисията (2) и в регламенти за изпълнение (ЕС) № 373/2011 (3), (ЕС) № 374/2013 (4) и (ЕС) № 1108/2014 на Комисията (5) наименование на представителя за ЕС на притежателя на разрешението.

(2)

Заявителят твърди, че новият представител на Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd за фуражната добавка 4b1830 — препарат от Clostridium butyricum FERM-BP 2789, е Huvepharma NV Belgium, считано от 12 януари 2017 г. Заявителят представи съответна информация в подкрепа на своето искане.

(3)

Предлаганата промяна на представителя на притежателя на разрешението е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасност на храните бе уведомен за подаденото заявление.

(4)

За да може Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Huvepharma NV Belgium, да упражнява правата си за търговия, е необходимо да бъдат променени условията на съответните разрешения. Поради това Регламент (ЕО) № 903/2009 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 373/2011, (ЕС) № 374/2013 и (ЕС) № 1108/2014 следва да бъдат съответно изменени.

(5)

Тъй като не е наложително от съображения за безопасност въведените с настоящия регламент изменения на Регламент (ЕО) № 903/2009 и на регламенти за изпълнение (ЕС) № 373/2011, (ЕС) № 374/2013 и (ЕС) № 1108/2014 да бъдат приложени незабавно, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на складовите наличности.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009

Регламент (ЕО) № 903/2009 се изменя, както следва:

1)

В заглавието текстът „притежател на разрешителното — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ се заменя с текста „притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“.

2)

В приложението към Регламент (ЕО) № 903/2009 във втората графа — „Наименование на притежателя на разрешителното“, текстът „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ се заменя с текста „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“.

Член 2

Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011

Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 се изменя, както следва:

1)

В заглавието текстът „притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ се заменя с текста „притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“.

2)

В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 текстът „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ във втората графа се заменя с текста „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“.

Член 3

Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 374/2013

Регламент за изпълнение (ЕС) № 374/2013 се изменя, както следва:

1)

В заглавието текстът „притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ се заменя с текста „притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“.

2)

В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 374/2013 текстът „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ във втората графа се заменя с текста „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“.

Член 4

Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1108/2014

Регламент за изпълнение (ЕС) № 1108/2014 се изменя, както следва:

1)

В заглавието текстът „притежател на разрешението Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ се заменя с текста „притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“.

2)

В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 1108/2014 текстът „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ във втората графа се заменя с текста „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium“.

Член 5

Преходни мерки

Съществуващите складови наличности от добавката и съдържащите я премикси и комбинирани фуражи, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до тяхното изчерпване.

Член 6

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 23 юни 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER


(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  Регламент (ЕО) № 903/2009 на Комисията от 28 септември 2009 г. относно разрешително за препарата Clostridium butyricum FERM-BP 2789 като фуражна добавка при пилета за угояване (притежател на разрешителното — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (ОВ L 256, 29.9.2009 г., стр. 26).

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 на Комисията от 15 април 2011 г. относно разрешителното за препарат от Clostridium butyricum FERM-BP 2789 като фуражна добавка за второстепенни видове птици, с изключение на птици носачки, отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) и за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009 (притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ОВ L 102, 16.4.2011 г., стр. 10).

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 374/2013 на Комисията от 23 април 2013 г. за разрешаване на употребата на препарат от Clostridium butyricum (FERM BP-2789) като фуражна добавка за пилета, отглеждани за кокошки носачки (притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ОВ L 112, 24.4.2013 г., стр. 13).

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 1108/2014 на Комисията от 20 октомври 2014 г. за разрешаване на употребата на препарат от Clostridium butyricum (FERM BP-2789) като фуражна добавка за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод (притежател на разрешението Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ОВ L 301, 21.10.2014 г., стр. 16).