(1)

Перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA вещества (2) имат някои специфични свойства, като например голямо съпротивление на триене, диелектричност, устойчивост на топлина и химични агенти и ниска повърхностна енергия. Те се използват в широк спектър от приложения — например при производството на флуорополимери и флуороеластомери, като повърхностноактивни агенти в пожарогасителните пени и при производството на текстил и хартия за придаване на репелентност срещу вода, смазки, масла и/или замърсяване.

(2)

На 14 юни 2013 г. Комитетът на държавите членки, посочен в член 76, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, идентифицира PFOA като устойчиво, биоакумулиращо и токсично вещество (PBT) в съответствие с член 57, буква г) от същия регламент. На 20 юни 2013 г. PFOA беше включена в списъка с кандидат-вещества, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC) за евентуално включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006.

(3)

На 17 октомври 2014 г. Германия и Норвегия представиха на Европейската агенция по химикали (наричана по-долу „Агенцията“) досие (3) в съответствие с член 69, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (наричано по-долу „досието по приложение XV“), в което се предлага да се ограничи производството, пускането на пазара и употребата на PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA вещества, с цел справяне с рисковете за човешкото здраве и околната среда. Германия и Норвегия предложиха пределна концентрация от 2 ppb за наличието на тези вещества в други вещества, смеси или изделия, и не предложиха изключения освен за изделия втора употреба, за които може да се докаже, че са били в крайна употреба в Съюза преди датата на прилагане на ограничаването.

(4)

На 8 септември 2015 г. Комитетът за оценка на риска („КОР“) прие своето становище със заключението, че при промяна на обхвата и условията, предложена в досието по приложение XV, общото ограничаване на производството, употребата или пускането на пазара на PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA вещества е най-подходящата мярка на равнището на Съюза за справяне с установените рискове, изразено чрез ефективността по отношение на намаляването на тези рискове. КОР предложи две различни пределни концентрации, а именно 25 ppb за PFOA и нейните соли и 1 000 ppb за едно от свързаните с PFOA вещества или комбинация от няколко такива вещества в различни вещества, смеси или изделия, които отразяват евентуалното наличие на неизбежните примеси и непреднамерени замърсители, и са съобразени с възможностите на аналитичните методи. КОР предложи от ограничаването да бъдат изключени фотографски покрития, нанасяни върху филми, хартия или печатни форми, имплантируеми медицински изделия и вещества или смеси, използвани във фотолитографски процеси за полупроводници, като се отчита сравнително слабото въздействие върху околната среда и продължителността на процеса на заместване. КОР предложи също така да се изключи използването на вещества като транспортирани изолирани междинни продукти, за да се даде възможност за производството на алтернативи, както и за пускането на пазара на изделия втора употреба.

(5)

На 4 декември 2015 г. Комитетът за социално-икономически анализ на Агенцията („КСИА“) прие своето становище, в което посочва, че ограничаването, предложено в досието по приложение XV, изменено от КОР и от КСИА, е най-подходящата мярка на равнището на Съюза за справяне с установените рискове по отношение на социално-икономическите ползи и разходи.

(6)

КСИА се съгласи с изключенията, предложени от КОР. Освен това КСИА предложи отсрочване на ограничаването с три години вместо с осемнадесет месеца, предложено в досието по приложение XV, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимите мерки за привеждане в съответствие. Въз основа на социално-икономически съображения, като например големи разходи, значителна икономическа тежест, липса на алтернативи, относително ниски емисии в околната среда, много важни употреби с големи ползи за обществото, КСИА предложи по-дълго отлагане на ограничаването за латексни печатарски мастила, текстил за защита на работниците, мембрани, предназначени за медицински текстилни изделия, филтриране при пречистване на води, производствени процеси, пречистване на отпадъчни води, някои плазмени нанопокрития и неимплантируеми медицински изделия.

(7)

КСИА също така препоръча от предложеното ограничаване да се изключи пожарогасителните пени, които вече са били пуснати на пазара преди датата на прилагане на ограничаването, и оборудване за производство на полупроводници.

(8)

По време на процеса на ограничаване беше проведена консултация с Форума за обмен на информация по прилагането към Агенцията, посочен в член 76, параграф 1, буква е) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, и неговото становище беше взето под внимание.

(9)

На 12 януари 2016 г. Агенцията представи становищата на КОР и КСИА (4) на Комисията.

(10)

Въз основа на тези становища Комисията стигна до заключението, че съществува неприемлив риск за здравето на човека и за околната среда, произтичащ от производството, пускането на пазара или употребата на PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA вещества в самостоятелен вид и като съставки на други вещества, в смеси и в изделия. Комисията счита също така, че по отношение на тези рискове следва да се предприемат действия на равнището на Съюза.

(11)

Перфлуорооктансулфоновата киселина (PFOS) и производните ѝ следва да бъдат изключени от предложеното ограничаване, тъй като тези вещества вече са предмет на Регламент (ЕО) № 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета (5). Неизбежното получаване на PFOA по време на производството на флуорохимикали с въглеродна верига, състояща се от шест или по-малко въглеродни атома, също следва да бъде изключено от предложеното ограничаване.

(12)

Както се препоръчва от КСИА, прилагането на ограничаването следва да бъде отложено общо за период от три години, а за определени сектори — за по-дълги периоди, за да се даде възможност на заинтересованите страни да спазят предложеното ограничаване. Макар че се разполага със стандартен аналитичен метод за определянето на екстрахируема PFOS в покрити и импрегнирани твърди изделия, течности и пожарогасителни пени (CEN/TS 15968:2010), който най-вероятно може да бъде приспособен, за да обхване също така PFOA и свързаните с PFOA вещества със съответна граница на откриване, понастоящем липсва такъв стандартен метод за екстракция и химичен анализ на тези вещества. Периодът на отлагане на ограничаването следва да даде възможност за доразработване на подходящи аналитични методи, приложими за всички матрици.

(13)

Поради това Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде съответно изменен.

(14)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,