РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/359 НА КОМИСИЯТА

от 28 февруари 2017 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество оксифлуорфен

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, втората хипотеза и член 78, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 798/2011 на Комисията (2) оксифлуорфен бе одобрен като активно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, при условие че съответните държави членки предприемат необходимото заявителят, по чието искане е одобрен оксифлуорфен, да предостави допълнителна потвърждаваща информация относно пет конкретни аспекта, единият от които се отнася до потенциалния риск за водните организми, на активното вещество и на метаболитите RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 и неустановения метаболит Deg 27.

(2)	На 29 юни и 15 декември 2012 г. в рамките на предвидения срок заявителят предостави допълнителна информация на докладващата държава членка Испания, за да отговори на изискванията за потвърждаващи данни.

(3)	Испания направи оценка на допълнителната информация, предоставена от заявителя. На 14 юли 2014 г. тя предостави своята оценка, под формата на допълнение към проекта на доклад за оценка, на останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“.

(4)	Беше проведена консултация с държавите членки, заявителя и Органа, които бяха приканени да представят коментари относно оценката на докладващата държава членка. На 6 ноември 2014 г. Органът публикува технически доклад, в който се обобщава резултатът от тази консултация за оксифлуорфен (3).

(5)

Комисията се консултира с Органа във връзка с определени аспекти на оценката. На 28 юли 2015 г. Органът представи своето заключение относно оценката на риска от оксифлуорфен (4). Проектът на доклада за оценка, допълнението и заключението на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите и въз основа на тях на 24 януари 2017 г. бе изготвен окончателен доклад на Комисията за преразглеждане на оксифлуорфен.

(6)	Комисията прикани заявителя да представи своите коментари по доклада за преразглеждане на оксифлуорфен.

(7)	Комисията счита, че от допълнителната предоставена информация е видно, че изходното вещество и метаболитите MW 347 и Deg 27 представляват висок риск за водните организми.

(8)

Комисията стигна до заключението, че изискваната допълнителна потвърждаваща информация не е била предоставена в пълен обем и че не може да бъде изключено наличието на висок риск за водните организми, произтичащ от експозиция на оксифлуорфен и на метаболити MW 347 и Deg 27, освен ако не бъдат наложени допълнителни ограничения.

(9)	За да се сведе до минимум експозицията на водните организми е целесъобразно условията за употреба на активното вещество да се ограничат допълнително и да се предвидят специални мерки за намаляване на риска с цел опазване на посочените видове.

(10)	Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (5) следва да бъде съответно изменено.

(11)	На държавите членки следва да се предостави време да изменят или отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи оксифлуорфен.

(12)	За продуктите за растителна защита, съдържащи оксифлуорфен, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, посоченият период следва да изтече най-късно на 21 юни 2018 г.

(13)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Преходни мерки

В съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 при необходимост държавите членки изменят или отнемат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество оксифлуорфен, най-късно до 21 юни 2017 г.

Член 3

Гратисен период

Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича най-късно на 21 юни 2018 г.

Член 4

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 28 февруари 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 798/2011 на Комисията от 9 август 2011 г. за одобряване на активното вещество оксифлуорфен, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/934/ЕО на Комисията (ОВ L 205, 10.8.2011 г., стр. 9).

(3) ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2014 г. Технически доклад за резултата от консултацията с държавите членки, заявителя и ЕОБХ във връзка с оценката на риска от употребата на оксифлуорфен като пестицид въз основа на предоставените потвърждаващи данни за него. Допълнителна публикация на ЕОБХ 2014: EN-686, 40 стр.

(4) Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество оксифлуорфен като пестицид предвид подадените потвърждаващи данни. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(8):4205, 45 стр. doi:10.2903/j.efsa.2015/4205.

(5) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Графа „Специфични разпоредби“ от ред 11 — оксифлуорфен — в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:

„ЧАСТ А

Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид за ограничено разпръскване (разпръскване непосредствено върху растенията, които са разположени на групи) от есен до ранна пролет в концентрация, която не надвишава 150 g активно вещество на хектар на година.

ЧАСТ Б

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на оксифлуорфен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.

При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат особено внимание на:

—	безопасността на операторите, като гарантират, че условията на употреба налагат използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно;

—	рисковете за водните организми, бозайниците, които се хранят със земни червеи, живеещите в почвата микроорганизми, неприцелните членестоноги и неприцелните растения.

Условията за разрешаване включват мерки за намаляване на риска, като например буферни зони, в които не се пръска, и дюзи за ограничаване на отклоняването, а така също и предвиждат съответното етикетиране на продуктите за растителна защита. Когато е целесъобразно, тези условия включват допълнителни мерки за намаляване на риска.“