РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/312 НА КОМИСИЯТА

от 4 март 2016 година

за поправка на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията тилвалозин

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него,

като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба,

като има предвид, че:

(1)

Комисията бе уведомена, че в приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (2), изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1492 на Комисията (3), е допусната грешка по отношение на субстанцията тилвалозин, като за маркерно остатъчно вещество за свине погрешно е посочено вещество тилвалозин.

(2)	Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде поправено, за да се означи, че маркерното остатъчно вещество за свине и за кожа, мазнина и черен дроб от птици е „Сумарно тилвалозин и 3-О-ацетилтилозин“ и че маркерното остатъчно вещество тилвалозин се прилага само за яйцата от птици.

(3)	Настоящият регламент следва да се прилага с обратно действие, считано от датата на прилагане на Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1492, тъй като маркерното остатъчно вещество за свине е посочено погрешно и поради това следва да се поправи. Следователно той следва да влезе в сила неотложно.

(4)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

В таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 вписването за субстанцията тилвалозин се заменя със следното:

„Тилвалозин	Сумарно тилвалозин и 3-O-ацетилтилозин	Свине	50 μg/kg	Мускул	НЯМА ВПИСВАНЕ	Антиинфекциозни средства/антибиотици“
			50 μg/kg	Кожа и мазнина
			50 μg/kg	Черен дроб
			50 μg/kg	Бъбрек
		Птици	50 μg/kg	Кожа и мазнина
		Птици	50 μg/kg	Черен дроб
	Тилвалозин	Птици	200 μg/kg	Яйца

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 3 ноември 2015 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 4 март 2016 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

(1) ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11.

(2) Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1).

(3) Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1492 на Комисията от 3 септември 2015 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията тилвалозин (ОВ L 231, 4.9.2015 г., стр. 10).