РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/1189 НА КОМИСИЯТА

от 19 юли 2016 година

за разрешаване на пускането на пазара на обработено с UV-лъчи мляко като нова храна съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета

(нотифицирано под номер С(2016) 4565)

(само текстът на английски език е автентичен)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,

като има предвид, че:

(1)	На 26 септември 2012 г. дружеството Dairy Crest Ltd подаде заявление до компетентните органи в Ирландия за пускане на пазара на обработено с ултравиолетови (UV) лъчи мляко като нова храна по смисъла на член 1, параграф 2, буква е) от Регламент (ЕО) № 258/97.

(2)	На 10 януари 2013 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. Според заключението в доклада обработеното с UV-лъчи мляко отговаря на критериите, посочени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97 по отношение на новите храни.

(3)	На 16 януари 2013 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.

(4)	В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения.

(5)	На 9 февруари 2015 г. Комисията се допита до Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) с искане ЕОБХ да направи допълнителна оценка на обработеното с UV-лъчи мляко като нова храна в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.

(6)	В становището си от 10 декември 2015 г. относно безопасността на обработеното с UV-лъчи мляко като нова храна (2) ЕОБХ стигна до заключението, че при предвидените условия на употреба обработеното с UV-лъчи мляко е безопасно.

(7)	Становището дава достатъчно основание да се приеме, че като нова храна обработеното с UV-лъчи мляко отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.

(8)

Обработката на пастьоризираното мляко с ултравиолетови лъчи повишава съдържанието на витамин D в млякото. В Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета (3) се посочва какви количества витамини и минерали се считат за значителни. С оглед на това е важно потребителите да бъдат информирани по подходящ начин за наличието на витамин D, получен чрез обработка на продукта с ултравиолетови лъчи.

(9)

С Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета (4) се определят изискванията относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните. Употребата на обработено с UV-лъчи мляко следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в посоченото законодателство.

(10)	Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Обработеното с UV-лъчи мляко, посочено в приложение I към настоящото решение, може да се пуска на пазара в Съюза като нова храна за видовете употреба и при спазване на максималните количества, определени в приложение II към настоящото решение, без да се засягат специалните разпоредби на Регламент (ЕО) № 1925/2006.

Член 2

При етикетиране на храните наименованието на обработеното с UV-лъчи мляко, разрешено с настоящото решение, е „мляко, обработено с UV-лъчи“.

Когато количеството витамин D в обработеното с UV-лъчи мляко се счита за значително в съответствие с част А, точка 2 от приложение XIII към Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета, към наименованието на етикета се добавя „съдържа витамин D, получен чрез обработка с UV-лъчи“, или „мляко, съдържащо витамин D, получен чрез обработка с UV-лъчи“.

Член 3

Адресат на настоящото решение е Dairy Crest Ltd, Claygate House, Littleworth Road, Esher, Surrey, KT10 9PN, Обединено кралство.

Съставено в Брюксел на 19 юли 2016 година.

За Комисията

Vytenis ANDRIUKAITIS

Член на Комисията

(1) ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(1):4370.

(3) Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията (ОВ L 304, 22.11.2011 г., стр. 18).

(4) Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26).

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПЕЦИФИКАЦИЯ НА ОБРАБОТЕНО С UV-ЛЪЧИ МЛЯКО

Определение:

Обработеното с UV-лъчи мляко е краве мляко (пълномаслено и полуобезмаслено), което след пастьоризацията е било подложено на обработка с ултравиолетово (UV) лъчение чрез турбулентен поток. Обработката на пастьоризираното мляко с ултравиолетови лъчи води до увеличаване на концентрацията на витамин D3 (холекалциферол) посредством трансформация на 7-дехидрохолестерол във витамин D3.

Ултравиолетово лъчение: процес на облъчване с ултравиолетова светлина при дължина на вълната в диапазона 200—310 nm и входна енергия 1 045 J/l.

Витамин D3:

Химично наименование	(1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-метил-1-[(2R)-6-метилхептан-2-ил]-2,3,3a, 5,6,7-хексахидро-1H-инден-4-илиден]етилиден]-4-метилиденциклохексан-1-ол
Синоним	Холекалциферол
CAS №	67-97-0
Молекулна маса	384,6377 g/mol

Съдържание:

Витамин D3 в крайния продукт

Пълномаслено мляко (1): 0,5–3,2 μg/100 g (2)

Полуобезмаслено мляко (1): 0,1–1,5 μg/100 g (2)

(1) Съгласно определението в Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) № 922/72, (ЕИО) № 234/79, (ЕО) № 1037/2001 и (ЕО) № 1234/2007 на Съвета (ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 671).

(2) HPLC.

Категория храни	Съдържание на витамин D3
Пълномаслено мляко, пастьоризирано (1)	5—32 μg/kg за цялото население, с изключение на кърмачета
Полуобезмаслено мляко, пастьоризирано (1)	1—15 μg/kg за цялото население, с изключение на кърмачета