РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1123/2014 НА КОМИСИЯТА

от 22 октомври 2014 година

за изменение на Директива 2008/38/ЕО за съставяне на списък на предназначенията на фуражите със специфични хранителни цели

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 767/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно пускането на пазара и употребата на фуражи, за изменение на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета, за отмяна на Директива 79/373/ЕИО на Съвета, Директива 80/511/ЕИО на Комисията, директиви 82/471/ЕИО, 83/228/ЕИО, 93/74/ЕИО, 93/113/ЕО и 96/25/ЕО на Съвета, както и на Решение 2004/217/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 10, параграф 5 от него,

като има предвид, че:

(1)

Комисията получи заявление по реда на член 10 от Регламент (ЕО) № 767/2009 за добавяне на специфичната хранителна цел „стабилизиране на водно-електролитния баланс за подпомагане на физиологичното храносмилане“ към списъка на предназначенията на фуражите със специфични хранителни цели, публикуван в част Б от приложение I към Директива 2008/38/ЕО на Комисията (2), и за добавяне на възрастните кучета като целеви вид за специфичната хранителна цел „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ от същия списък.

(2)

Освен това Комисията получи заявления по реда на член 10 от Регламент (ЕО) № 767/2009 за промяна на условията, свързани със специфичните хранителни цели „подпомагане на сърдечната дейност при хронична сърдечна недостатъчност“ и „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ по отношение на „котки и кучета“, както и „намаление на натрупването на мед в черния дроб“.

(3)	Комисията предостави на разположение на държавите членки всички заявления, включително досиетата.

(4)

След като направи оценка на досиетата, включени в посочените заявления, Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните (Комитетът) потвърди, че специфичният състав на съответните фуражи изпълнява конкретните специфични хранителни цели и няма неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве, околната среда или хуманното отношение към животните. Следователно заявленията са валидни.

(5)

В резултат на оценката, извършена от Комитета, специфичните хранителни цели „стабилизиране на водно-електролитния баланс за подпомагане на физиологичното храносмилане“ и „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ за възрастни кучета следва да бъдат добавени към списъка на предназначенията, а условията, свързани със специфичните хранителни цели „подпомагане на сърдечната дейност при хронична сърдечна недостатъчност“ и „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ по отношение на „котки и кучета“, както и „намаление на натрупването на мед в черния дроб“, следва да бъдат променени. Поради въвеждането на новия запис „стабилизиране на водно-електролитния баланс за подпомагане на физиологичното храносмилане“ специфичната хранителна цел „стабилизиране на водно-електролитния баланс“ вече не е необходима и следва да бъде заличена.

(6)

С цел да се осигури спазването на разпоредбите за максималното съдържание на определени хранителни вещества, които се определят като „основни хранителни характеристики“ за някои специфични хранителни цели, следва да се предвиди изискване съответният диетичен фураж да бъде пускан на пазара като пълноценен фураж. С тази разпоредба ще се гарантира и безопасната употреба на съответния фураж.

(7)

В приложение I към Директива 2008/38/ЕО с внесените в нея изменения с Регламент (ЕС) № 5/2014 на Комисията (3) се предвижда влагането на фуражни добавки от функционалната група „стабилизатори на чревната флора“ съгласно посоченото в приложение I към Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета (4) в определени фуражи за специфични хранителни цели. При все това фуражните добавки, които понастоящем са регистрирани в група „микроорганизми“ и за които е в ход процедурата по подновяване на разрешителното, посочена в член 10 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, също биха могли да бъдат влагани в посочените фуражи за специфични хранителни цели. Съответно до подновяване на разрешителното на съществуващите фуражни добавки от група „микроорганизми“ те също следва да бъдат подчинени на разпоредбите на приложение I към Директива 2008/38/ЕО.

(8)	Поради това Директива 2008/38/ЕО следва да бъде съответно изменена.

(9)

Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията относно фуражите, които понастоящем са пуснати законно на пазара, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания.

(10)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета и нито Европейският парламент, нито Съветът не възразиха срещу тях,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение I към Директива 2008/38/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Фуражите, включени в приложението към настоящия регламент, които са произведени и етикетирани преди 12 май 2015 г. и са отговаряли на изискванията на разпоредбите на Директива 2008/38/ЕО преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на наличностите. В случай че това са фуражи, предназначени за домашни любимци, посочената в последното изречение дата е 12 ноември 2016 г.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 22 октомври 2014 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 229, 1.9.2009 г., стр. 1.

(2) Директива 2008/38/ЕО на Комисията от 5 март 2008 г. за съставяне на списък на предназначенията на фуражите със специфични хранителни цели (ОВ L 62, 6.3.2008 г., стр. 9).

(3) Регламент (ЕС) № 5/2014 на Комисията от 6 януари 2014 г. за изменение на Директива 2008/38/ЕО на Комисията от 5 март 2008 г. за съставяне на списък на предназначенията на фуражите със специфични хранителни цели (ОВ L 2, 7.1.2014 г., стр. 3).

(4) Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Част Б от приложение I към Директива 2008/38/ЕО се изменя, както следва:

а)

Редът за специфична хранителна цел „Подпомагане на сърдечната дейност при хронична сърдечна недостатъчност“ се заменя със следното:

Специфично предназначение на храната

Основни хранителни характеристики

Вид или категория на животните

Декларирани данни на етикета

Препоръчителна продължителност на употреба

Други указания

„Подпомагане на сърдечната дейност при хронична сърдечна недостатъчност

Съдържанието на натрий да бъде под 2,6 g/kg пълноценна храна за домашни любимци с 12 % съдържание на влага

Кучета и котки

—

Магнезий

—

Калий

—

Натрий

Първоначално до 6 месеца

—	Фуражите трябва да се пускат на пазара като пълноценни фуражи.

—	Върху етикета да се посочи: „Препоръчва се преди употреба и преди удължаване продължителността на употреба да се потърси мнението на ветеринарен лекар.““

б)

Редът за специфична хранителна цел „Подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ се заменя със следното:

Специфично предназначение на храната

Основни хранителни характеристики

Вид или категория на животните

Декларирани данни на етикета

Препоръчителна продължителност на употреба

Други указания

„Подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност (*1)

Висококачествени протеини и ограничено съдържание на

фосфор — максимум 5 g/kg пълноценна храна за домашни любимци с 12 % съдържание на влага и

максимално съдържание на суров протеин 220 g/kg пълноценна храна за домашни любимци с 12 % съдържание на влага

или

Кучета

—	Произход на протеините

—

Калций

—

Фосфор

—

Калий

—

Натрий

—	Съдържание на основни мастни киселини (ако са добавени)

Първоначално до 6 месеца (*2)

—	Фуражите трябва да се пускат на пазара като пълноценни фуражи.

—	Препоръчителна смилаемост на протеините: минимум 85 %

—	Върху етикета да се посочи: „Препоръчва се преди употреба или преди да се удължи периодът на употреба да се потърси мнението на ветеринарен лекар“.

—	В указанията за употреба да се посочи: „По всяко време трябва да има вода в наличност“

Намалено усвояване на фосфор посредством включване в състава на лантаниев карбонат октахидрат

Възрастни кучета

—	Произход на протеините

—

Калций

—

Фосфор

—

Калий

—

Натрий

—	Съдържание на основни мастни киселини (ако са добавени)

—	Лантаниев карбонат октахидрат

Първоначално до 6 месеца (*2)

—	Върху етикета да се посочи: „Препоръчва се преди употреба или преди да се удължи периодът на употреба да се потърси мнението на ветеринарен лекар“.

—	В указанията за употреба да се посочи: „По всяко време трябва да има вода в наличност“

Висококачествени протеини и ограничено съдържание на

фосфор — максимум 6,2 g/kg пълноценна храна за домашни любимци с 12 % съдържание на влага и

максимално съдържание на суров протеин 320 g/kg пълноценна храна за домашни любимци с 12 % съдържание на влага

или

Котки

—	Произход на протеините

—

Калций

—

Фосфор

—

Калий

—

Натрий

—	Съдържание на основни мастни киселини (ако са добавени)

Първоначално до 6 месеца (*2)

—	Фуражите трябва да се пускат на пазара като пълноценни фуражи.

—	Препоръчителна смилаемост на протеините: минимум 85 %

—	Върху етикета да се посочи: „Препоръчва се преди употреба или преди да се удължи периодът на употреба да се потърси мнението на ветеринарен лекар“.

—	В указанията за употреба да се посочи: „По всяко време трябва да има вода в наличност.“

Намалено усвояване на фосфор посредством включване в състава на лантаниев карбонат октахидрат

Възрастни котки

—	Произход на протеините

—

Калций

—

Фосфор

—

Калий

—

Натрий

—	Съдържание на основни мастни киселини (ако са добавени)

—	Лантаниев карбонат октахидрат

Първоначално до 6 месеца (*2)

—	Върху етикета да се посочи: „Препоръчва се преди употреба или преди да се удължи периодът на употреба да се потърси мнението на ветеринарен лекар“.

—	В указанията за употреба да се посочи: „По всяко време трябва да има вода в наличност.“

в)

Редът за специфична хранителна цел „Намаление на натрупването на мед в черния дроб“ се заменя със следното:

Специфично предназначение на храната

Основни хранителни характеристики

Вид или категория на животните

Декларирани данни на етикета

Препоръчителна продължителност на употреба

Други указания

„Намаление на натрупването на мед в черния дроб

Ограничено съдържание на мед: максимум 8,8 mg/kg пълноценна храна за домашни любимци с 12 % съдържание на влага

Кучета

Общо мед

Първоначално до 6 месеца

—	Фуражите трябва да се пускат на пазара като пълноценни фуражи.

—	Върху етикета да се посочи: „Препоръчва се преди употреба или преди да се удължи периодът на употреба да се потърси мнението на ветеринарен лекар.““

г)

Редът за специфична хранителна цел „Намаляване на нивата на йод във фуражите в случай на базедова болест“ се заменя със следното:

Специфично предназначение на храната

Основни хранителни характеристики

Вид или категория на животните

Декларирани данни на етикета

Препоръчителна продължителност на употреба

Други указания

„Намаляване на нивата на йод във фуражите в случай на хипертиреоидизъм

Намалено съдържание на йод: максимум 0,26 mg/kg пълноценна храна за домашни любимци с 12 % съдържание на влага

Котки

Общо йод

Първоначално до 3 месеца

—	Фуражите трябва да се пускат на пазара като пълноценни фуражи.

—	Върху етикета да се посочи: „Препоръчва се преди употреба или преди да се удължи периодът на употреба да се потърси мнението на ветеринарен лекар.““

д)

Редът за специфична хранителна цел „Стабилизиране на водно- електролитния баланс“ се заменя със следното:

Специфично предназначение на храната

Основни хранителни характеристики

Вид или категория на животните

Декларирани данни на етикета

Препоръчителна продължителност на употреба

Други указания

„Стабилизиране на водно-електролитния баланс за подпомагане на физиологичното храносмилане

—	Преобладаващо електролити: натрий, калий и хлориди

—	Буферна способност (*3): минимум 60 mmol/l готов разтвор за хранене на животни

—	Лесно смилаеми въглехидрати

Телета, прасенца, агнета, козлета и жребчета

—

Натрий

—

Калий

—

Хлориди

—	Произход на въглехидратите

—	Бикарбонати и/или цитрати (ако са добавени)

От 1 до 7 дни

—

Препоръчителни граници на съдържанието на електролити за литър готов разтвор за хранене на животни:

—	Натрий: 1,7 g — 3,5 g

—	Калий: 0,4 g — 2,0 g

—	Хлориди 1 g — 2,8 g

—

Върху етикета да се посочи:

(1)	„При риск от стомашни разстройства (диария) — по време на разстройствата и след тях“

(2)	„Препоръчва се преди употреба или преди да се удължи периодът на употреба да се потърси мнението на ветеринарен лекар“.

—

В указанията за употреба да се посочи:

(1)	Препоръчителния прием на готовия разтвор и на мляко, ако е целесъобразно.

(2)	Ако бикарбонатите и/или цитратите са над 40 mmol/l готов разтвор за хранене на животни: „При животни със същински стомах трябва да се избягва едновременното хранене с мляко.“

е)

Редът за специфична хранителна цел „Хранително възстановяване, реконвалесценция“, вид или категория на животните „Кучета“, се заменя със следното:

Специфично предназначение на храната

Основни хранителни характеристики

Вид или категория на животните

Декларирани данни на етикета

Препоръчителна продължителност на употреба

Други указания

„Допълващите фуражи могат да съдържат Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 в концентрация, надвишаваща над 100 пъти съответното строго определено максимално съдържание в пълноценните фуражи.

Кучета

Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, в т.ч. добавеното количество

От 10 до 15 дни

—	С инструкциите за употреба на фуражите трябва да се гарантира, че е спазено законоустановеното максимално съдържание на стабилизатора на чревната флора/микроорганизма за пълноценни фуражи.

—	Върху етикета да се посочи: „Препоръчва се преди употреба или преди да се удължи периодът на употреба да се потърси мнението на ветеринарен лекар.““

ж)

Редът за специфична хранителна цел „Стабилизиране на физиологичното храносмилане“, вид или категория на животните „Животински видове, за които се разрешават стабилизатори на чревната флора“, се заменя със следното:

Специфично предназначение на храната

Основни хранителни характеристики

Вид или категория на животните

Декларирани данни на етикета

Препоръчителна продължителност на употреба

Други указания

„Фуражни добавки от функционална група „Стабилизатори на чревната флора“ от категория „зоотехнически добавки“ съгласно посоченото в приложение I към Регламент (ЕО) № 1831/2003 или — до приключване на процедурата по подновяване на разрешителното, предвидена в член 10 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 — фуражни добавки от група „микроорганизми“.

Допълващите фуражи могат да съдържат фуражни добавки от функционалната група „стабилизатори на чревната флора/микроорганизми“ в концентрация, надвишаваща над 100 пъти съответното строго определено максимално съдържание в пълноценните фуражи.

Животински видове, за които се разрешават стабилизатори на чревната флора/микроорганизми

Наименование на стабилизатора на чревната флора/микроорганизма и количество, което може да се добави

До 4 седмици

—

Върху етикета на фуража да се посочи:

(1)	„При риск от храносмилателни разстройства — по време на разстройствата и след тях“

(2)	Ако е приложимо: „Фуражите съдържат стабилизатор на чревната флора/микроорганизъм в концентрация, надвишаваща над 100 пъти разрешеното максимално съдържание в пълноценните фуражи.“

—	С инструкциите за употреба на фуражите трябва да се гарантира, че е спазено законоустановеното максимално съдържание на стабилизатора на чревната флора/микроорганизма за пълноценни фуражи.“

(*1) Ако е целесъобразно, производителят може да препоръча употребата на продукта и при временна бъбречна недостатъчност.

(*2) Ако фуражът се препоръчва при временна бъбречна недостатъчност, препоръчителната продължителност на употреба трябва да бъде от две до четири седмици.“

(*3) Изчислено по метода на разликата между силните йони (РСЙ): РСЙ представлява разликата между сумата на концентрациите на силните катиони и на силните аниони: [SID] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] – [mmol Cl–/l] – [mmol други силни аниони/l].“