22.8.2013   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 224/1

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 795/2013 НА КОМИСИЯТА

от 21 август 2013 година

за разрешаване на употребата на холин хлорид като фуражна добавка за всички животински видове

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителният режим за добавките за използване при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

(2)

В съответствие с Директива 70/524/ЕИО безсрочно беше разрешена употребата на холин хлорид като фуражна добавка за всички животински видове като част от групата „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. Впоследствие този продукт беше вписан в Регистъра на фуражните добавки на Европейския съюз като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за повторна оценка на холин хлорид като фуражна добавка за всички животински видове с искане добавката да се класифицира в категорията „хранителни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

Европейският орган за безопасност на храните (Органът) заключи в становището си от 6 септември 2011 г. (3), че при предложените условия на употреба във фуражите холин хлорид не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на потребителите и не се очаква да представлява допълнителен риск за околната среда. Освен това Органът заключи, че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на потребителите, при условие че се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

При оценката на холин хлорид се установи, че са изпълнени условията за разрешаване, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.

(6)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за разрешителното, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности от добавката, премиксите и комбинираните фуражи, които я съдържат, съгласно разрешеното с Директива 70/524/ЕИО.

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който спада към категорията „хранителни добавки“ и към функционална група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.

Член 2

Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 11 март 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 11 септември 2013 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 21 август 2013 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2011 г.; 9(9):2353.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешителното

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешителното

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория „хранителни добавки“. Функционална група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“

3a890

—

Холин хлорид

 

Състав на добавката

Препарат от холин хлорид, твърдо и течно състояние

 

Характеристика на активното вещество

Наименование: холин хлорид

Химична формула: C5H14ClNO

CAS №: 67-48-1

Получен чрез химичен синтез

Критерии за чистота: минимум 99 % на безводна основа

 

Метод за анализ  (1)

За определянето на холин хлорид във фуражната добавка, премикси, храни и вода: йонна хроматография с измерване на проводимост (IC-CD)

Всички животински видове

—

—

—

1.

Ако препаратът съдържа технологична добавка или фуражни суровини, за които има определено максимално допустимо съдържание или за които се прилагат други ограничения, тази информация се предоставя на потребителите от производителя на фуражната добавка.

2.

В упътването за употреба на добавките и премикса да се посочат условията за съхранение и устойчивост.

3.

Холин хлорид може да се приема с питейна вода.

4.

На етикета на съдържащи холин хлорид фуражи за домашни птици и свине като указание за употреба да се посочва: „Да се избягва едновременна употреба с питейна вода, към която е добавен холин хлорид“.

5.

Препоръчва се да не се надвишават допълващи нива от 1 000 mg холин хлорид на kg пълноценен фураж за домашни птици и свине.

6.

Мерки за безопасност: по време на работа да се използват средства за дихателна защита, средства за защита на очите и кожата.

11 септември 2023 г.

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx