за изменение на приложения II, III, V и VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. за козметичните продукти (1), и по-специално член 31, параграфи 1 и 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1223/2009 ще се прилага от 11 юли 2013 г. и ще замени Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (2). За да се гарантира обаче плавен преход, на стопанските субекти се разрешава да пускат на пазара козметични продукти, които са в съответствие с Регламент (ЕО) № 1223/2009, преди датата на прилагане на последния.
(2)
Приложенията към Регламент (ЕО) № 1223/2009 отразяват напредъка на науката към момента на приемане от Комисията на предложението за посочения регламент на 5 февруари 2008 г. След посочената дата приложенията към Директива 76/768/ЕИО бяха неколкократно изменяни.
(3)
С някои от измененията на приложенията към Директива 76/768/ЕИО се целеше да се ограничат възможните рискове за здравето на човека и поради това с тях бяха въведени необходимите мерки за защита на общественото здраве. В интерес на правната яснота и поради това, че е налице възможност за установяване на съответствие с Регламент (ЕО) № 1223/2009 преди 11 юли 2013 г. вместо установяване на такова с Директива 76/768/ЕИО, е необходимо да се изменят приложенията към Регламент (ЕО) № 1223/2009 с цел осигуряване на високо равнище на защита на общественото здраве.
(4)
Освен това с някои от измененията на приложенията към Директива 76/768/ЕИО посочените приложения бяха пригодени към техническия и научния прогрес, като същевременно бе осигурена защита на общественото здраве. В резултат на това приложенията към Директива 76/768/ЕИО понастоящем отговарят на техническия и научния прогрес в по-голяма степен, отколкото тези към Регламент (ЕО) № 1223/2009. Поради това е необходимо да се въведат посочените изменение и в приложенията към Регламент (ЕО) № 1223/2009.
(5)
В някои случаи веществата не са определени по отношение на международно признатите номенклатури, като например Международната номенклатура на козметичните съставки (INCI). Те обаче се идентифицират чрез техните парфюмерийни наименования. Ето защо е подходящо да се укажат парфюмерийните наименования в колона „в“ на приложение III („Общоприето наименование съгласно справочника на съставките“).
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните препарати,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III, V и VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 11 юли 2013 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя, както следва:
а)
вписването относно референтен номер 167 се заменя със следното:
„167
4-Аминобензоена киселина и нейните естери, със свободна амино група
150-13-0
205-753-0“
б)
вписването относно референтен номер 450 се заменя със следното:
„450
Етерични масла от върбика (Lippia citriodora Kunth.) и производните им, различни от абсолю, когато се използват като ароматизираща съставка
8024-12-2
285-515-0“
в)
вписването относно референтен номер 1136 се заменя със следното:
„1136
Ексудат от перуански балсам, суров (Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch), когато се използва като ароматизираща съставка
8007-00-9
232-352-8“
г)
прибавят се вписвания за следните референтни номера:
„1329
4-[(4-Аминофенил)(4-иминоциклохекса-2,5-диен-1-илиден)метил]-o-толуидин и неговият хидрохлорид (Basic Violet 14; CI 42510), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
3248-93-9/632-99-5 (HCl)
221-832-2/211-189-6 (HCl)
1330
4-(2,4-Дихидроксифенилазо)бензенсулфонова киселина и нейната натриева сол (Acid Orange 6; CI 14270), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
2050-34-2/547-57-9 (Na)
218-087-0/208-924-8 (Na)
1331
3-Хидрокси-4-(фенилазо)-2-нафтоена киселина и нейната калциева сол (Pigment Red 64:1; CI 15800), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
27757-79-5/6371-76-2 (Ca)
248-638-0/228-899-7 (Ca)
1332
2-(6-Хидрокси-3-оксо-(3H)ксантен-9-ил)бензоена киселина; флуоресцеин и неговата динатриева сол (Acid Yellow 73 натриева сол; CI 45350), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
2321-07-5/518-47-8 (Na)
219-031-8/208-253-0 (Na)
1333
4′,5′-Дибромо-3′,6′-дихидроксиспиро[изобензофуран-1(3H),9′-[9H]ксантен]-3-он; 4′,5′-Дибромофлуоресцеин; (Solvent Red 72) и неговата динатриева сол (CI 45370), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
596-03-2/4372-02-5 (Na)
209-876-0/224-468-2 (Na)
1334
2-(3,6-Дихидрокси-2,4,5,7-тетрабромоксантен-9-ил)бензоена киселина; Флуоресцеин, 2′,4′,5′,7′-тетрабромо-; (Solvent Red 43), неговата динатриева сол (Acid Red 87; CI 45380) и неговата алуминиева сол (Pigment Red 90:1 Aluminium lake), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
15086-94-9/17372-87-1 (Na)/15876-39-8 (Al)
239-138-3/241-409-6 (Na)/ 240-005-7 (Al)
1335
9-(2-карбоксифенил)-3-((2-метилфенил)амино)-6-((2-метил-4-сулфофенил)амино)ксантилиев катион с анион, разположен в молекулата на катиона, и неговата натриева сол (Acid Violet 9; CI 45190), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
10213-95-3/6252-76-2 (Na)
-/228-377-9 (Na)
1336
3′,6′-Дихидрокси-4′,5′-дийодоспиро(изобензофуран-1(3H),9′-[9H]ксантен)-3-он; (Solvent Red 73) и неговата натриева сол (Acid Red 95; CI 45425), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
38577-97-8/33239-19-9 (Na)
254-010-7/251-419-2 (Na)
1337
2′,4′,5′,7′-Тетрайодофлуоресцеин, неговата динатриева сол (Acid Red 51; CI 45430) и неговата алуминиева сол (Pigment Red 172 Aluminium lake), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
15905-32-5/16423-68-0 (Na)/12227-78-0 (Al)
240-046-0/240-474-8 (Na)/235-440-4 (Al)
1338
1-Хидрокси-2,4-диаминобензен (2,4-Диаминофенол) и неговите дихидрохлориди (2,4-Диаминофенол HCl), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
95-86-3/137-09-7 (HCl)
202-459-4/205-279-4 (HCl)
1339
1,4-Дихидроксибензен (Хидрохинон), с изключение на вписване 14 в приложение III
123-31-9
204-617-8
1340
[4-[[4-Анилино-1-нафтил][4-(диметиламино)фенил]метилен]циклохекса-2,5-диен-1-илиден]диметиламониев хлорид (Basic Blue 26; CI 44045), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
2580-56-5
219-943-6
1341
Динатриев 3-[(2,4-диметил-5-сулфонатофенил)азо]-4-хидроксинафтален-1-сулфонат (Ponceau SX; CI 14700), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
4548-53-2
224-909-9
1342
Тринатриев трис[5,6-дихидро-5-(хидроксиимино)-6-оксонафтален-2-сулфонато(2-)-N5,O6]ферат(3-); (Acid Green 1; CI 10020), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
19381-50-1
243-010-2
1343
4-(Фенилазо)резорцинол (Solvent Orange 1; CI 11920) и неговите соли, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
2051-85-6
218-131-9
1344
4-[(4-Етоксифенил)азо]нафтол (Solvent Red 3; CI 12010) и неговите соли, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
6535-42-8
229-439-8
1345
1-[(2-Хлоро-4-нитрофенил)азо]-2-нафтол (Pigment Red 4; CI 12085) и неговите соли, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
2814-77-9
220-562-2
1346
3-Хидрокси-N-(o-толил)-4-[(2,4,5-трихлорофенил)азо]нафтален-2-карбоксамид (Pigment Red 112; CI 12370) и неговите соли, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
6535-46-2
229-440-3
1347
N-(5-Хлоро-2,4-диметоксифенил)-4-[[5-[(диетиламино)сулфонил]-2-метоксифенил]азо]-3-хидроксинафтален-2-карбоксамид (Pigment Red 5; CI 12490) и неговите соли, когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
6410-41-9
229-107-2
1348
Динатриев 4-[(5-хлоро-4-метил-2-сулфонатофенил)азо]-3-хидрокси-2-нафтоат (Pigment Red 48; CI 15865), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
3564-21-4
222-642-2
1349
Калциев 3-хидрокси-4-[(1-сулфонато-2-нафтил)азо]-2-нафтоат (Pigment Red 63:1; CI 15880), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
6417-83-0
229-142-3
1350
Тринатриев 3-хидрокси-4-(4′-сулфонатонафтилазо)нафтален-2,7-дисулфонат (Acid Red 27; CI 16185), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
915-67-3
213-022-2
1351
2,2′-[3,3′-дихлоро[1,1′-бифенил]-4,4′-диил)бис(азо)]бис[N-(2,4-диметилфенил)-3-оксобутирамид] (Pigment Yellow 13; CI 21100), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
5102-83-0
225-822-9
1352
2,2′-[Циклохексилиденбис[(2-метил-4,1-фенилен)азо]]бис[4-циклохексилфенол] (Solvent Yellow 29; CI 21230), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
6706-82-7
229-754-0
1353
1-((4-Фенилазо)фенилазо)-2-нафтол (Solvent Red 23; CI 26100), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
85-86-9
201-638-4
1354
Тетранатриев 6-амино-4-хидрокси-3-[[7-сулфонато-4-[(4-сулфонатофенил)азо]-1-нафтил]азо]нафтален-2,7-дисулфонат (Food Black 2; CI 27755), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
2118-39-0
218-326-9
1355
Натриева сол на N-(4-((4-диетиламино)фенил)(2,4-дисулфофенил)метилен)-2,5-циклохексадиен-1-илиден)-N-етилетанаминиев хидроксид, с анион, разположен в молекулата на катиона (Acid Blue 1; CI 42045), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
129-17-9
204-934-1
1356
Калциева сол на N-(4-((4-диетиламино)фенил)(5-хидрокси-2,4-дисулфофенил)метилен)-2,5-циклохексадиен-1-илиден)-N-етилетанаминиев хидроксид, с анион, разположен в молекулата на катиона (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
3536-49-0
222-573-8
1357
Динатриева сол на N-етил-N-(4-((4-(етил((3-сулфофенил)метил)амино)фенил)(4-хидрокси-2-сулфофенил)метилен)-2,5-циклохексадиен-1-илиден)-3-сулфобензенметанаминиев хидроксид, с анион, разположен в молекулата на катиона (Fast Green FCF; CI 42053), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
2353-45-9
219-091-5
1358
1,3-Изобензофурандион, продукти на реакция с метилхинолин и хинолин (Solvent Yellow 33; CI 47000), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
8003-22-3
232-318-2
1359
Нигрозин (CI 50420), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
8005-03-6
—
1360
8,18-Дихлоро-5,15-диетил-5,15-дихидродииндоло[3,2-b:3′,2′-m]трифенодиоксазин (Pigment Violet 23; CI 51319), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
6358-30-1
228-767-9
1361
1,2-Дихидроксиантрахинон(Pigment Red 83; CI 58000), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
72-48-0
200-782-5
1362
Тринатриев 8-хидроксипирен-1,3,6-трисулфонат (Solvent Green 7; CI 59040), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
6358-69-6
228-783-6
1363
1-Хидрокси-4-(p-толуидино)антрахинон (Solvent Violet 13; CI 60725), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
81-48-1
201-353-5
1364
1,4-бис(p-Толиламино)антрахинон (Solvent Green 3; CI 61565), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
128-80-3
204-909-5
1365
6-Хлоро-2-(6-хлоро-4-метил-3-оксобензо[b]тиен-2(3H)-илиден)-4-метилбензо[b]тиофен-3(2H)-он (VAT Red 1; CI 73360), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
2379-74-0
219-163-6
1366
5,12-Дихидрохино[2,3-b]акридин-7,14-дион (Pigment Violet 19; CI 73900), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
1047-16-1
213-879-2
1367
(29H,31H-Фталоцианинато(2-)-N29,N30,N31,N32)мед (Pigment Blue 15; CI 74160), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
147-14-8
205-685-1
1368
Динатриев [29H,31H-фталоцианиндисулфонато(4-)-N29,N30,N31,N32]купрат(2-) (Direct Blue 86; CI 74180), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
1330-38-7
215-537-8
1369
Полихлоро меден фталоцианин (Pigment Green 7; CI 74260), когато се използва като съставка на продуктите за боядисване на коса
1328-53-6
215-524-7
1370
Диетилен гликол (DEG); 2,2′-оксидиетанол за нивото на остатъчните количества, вж. приложение III
111-46-6
203-872-2
1371
Фитонадион [INCI]/фитоменадион [INN]
84-80-0/81818-54-4
201-564-2/279-833-9
1372
2-Аминофенол (o-Aminophenol; CI 76520) и неговите соли
95-55-6/67845-79-8/51-19-4
202-431-1/267-335-4“
2)
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя, както следва:
а)
вписванията относно референтни номера 8, 9 и 10 се заменят със следното:
„8
N-заместени производни на р-Фенилендиамин и неговите соли; N-заместени производни на о-Фенилендиамин (1), с изключение на производните, изброени другаде в настоящото приложение, и с референтни номера 1309, 1311 и 1312 от приложение II
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
Обща употреба
а)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.
Съдържа фенилендиамини.
Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди“
б)
Професионална употреба
За а) и б):
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 3 %, изчислено като свободна основа
б)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„Само за професионална употреба.
Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.
Съдържа фенилендиамини.
Използвайте подходящи ръкавици“
8a
р-Фенилендиамин и неговите соли
p-Phenylenediamine;
p-Phenylenediamine HCl;
p-Phenylenediamine Sulphate
106-50-3/624-18-0/16245-77-5
203-404-7/210-834-9/240-357-1
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
Обща употреба
а)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.
Съдържа фенилендиамини.
Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди.“
б)
Професионална употреба
За а) и б): След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 2 %, изчислено като свободна основа
б)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„Само за професионална употреба.
Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.
Съдържа фенилендиамини.
Използвайте подходящи ръкавици.“
9
Метилфенилендиамини, техните N-заместени производни и техните соли (1), с изключение на веществото под референтен номер 9а в настоящото приложение и веществата с референтни номера 364, 1310 и 1313 от приложение II
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
Обща употреба
а)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.
Съдържа фенилендиамини (толуендиамини).
Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди.“
б)
Професионална употреба
За а) и б): След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 5 %, изчислено като свободна основа
б)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„Само за професионална употреба.
Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.
Съдържа фенилендиамини (толуендиамини).
Използвайте подходящи ръкавици.“
9a
Толуен-2,5-диамин и неговите соли
Toluene-2,5-Diamine
Toluene-2,5-Diamine Sulfate
95-70-5/615-50-9
202-442-1/210-431-8
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
Обща употреба
а)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив на лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.
Съдържа фенилендиамини (толуендиамини).
Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди.“
б)
Професионална употреба
За а) и б): След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 4 %, изчислено като свободна основа
б)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„Само за професионална употреба.
Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.
Съдържа фенилендиамини (толуендиамини).
Използвайте подходящи ръкавици.“
10
б)
вписването относно референтен номер 12 се заменя със следното:
„12
Водороден пероксид и други съединения или смеси, които отделят водороден пероксид, включително карбамиден пероксид и цинков пероксид
Hydrogen peroxide
7722-84-1
231-765-0
а)
Продукти за коса
а)
12 % H2O2 (40 обема), нормално наличен или отделен
а)
Използвайте подходящи ръкавици
б)
Продукти за кожата
б)
4 % H2O2, нормално наличен или отделен
а), б), в), д)
Съдържа водороден пероксид.
Избягвайте контакт с очите.
Изплакнете незабавно очите, ако продуктът попадне в тях.
в)
Продукти за втвърдяване на ноктите
в)
2 % H2O2, нормално наличен или отделен
г)
Продукти за устната кухина, включително за изплакване на устата, паста за зъби и продукти за избелване на зъбите
г)
≤ 0,1 % H2O2, нормално наличен или отделен
д)
Продукти за избелване на зъбите
д)
> 0,1 % ≤ 6 % H2O2, нормално наличен или отделен
д)
Да бъде продавано единствено на лекари по дентална медицина.
За всеки цикъл на употреба първата употреба е от лекари по дентална медицина според определението в Директива 2005/36/ЕО (*1) или под техния пряк надзор, ако се осигурява равностойно ниво на безопасност. След това да се предостави на потребителите, за да се завърши цикълът на употреба.
Да не се употребява при лица под 18-годишна възраст.
д)
Концентрация на H2O2, нормално наличен или отделен, означена в проценти.
Да не се употребява при лица под 18-годишна възраст.
Да бъде продавано единствено на лекари по дентална медицина. За всеки цикъл на употреба първата употреба трябва да е от лекари по дентална медицинаи или под техния пряк надзор, ако се осигурява равностойно ниво на безопасност. След това да се предостави на потребителите, за да се завърши цикълът на употреба.
в)
вписването относно референтен номер 14 се заменя със следното:
„14
Хидрохинон
Hydroquinone
123-31-9
204-617-8
Препарати за изкуствени нокти
0,02 % (след смесване за употреба)
Само за професионална употреба
—
Само за професионална употреба;
—
избягвайте контакт с кожата;
—
Прочетете внимателно инструкциите за употреба“
г)
вписването относно референтен номер 16 се заменя със следното:
„16
1-Нафтол и неговите соли
1-Naphthol
90-15-3
201-969-4
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1 %, изчислено като свободна основа
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“ “
д)
вписването относно референтен номер 22 се заменя със следното:
„22
Резорцинол
Resorcinol
108-46-3
203-585-2
а)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
1.
Обща употреба
а)
1.
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„Съдържа resorcinol.
Изплакнете добре косата след приложение.
Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди.
Изплакнете очите незабавно с вода, ако продуктът попадне в тях.
Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции. Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив на лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
2.
Професионална употреба
За 1 и 2:
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 2,5 %, изчислено като свободна основа
2.
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„Само за професионална употреба. Съдържа resorcinol.
Изплакнете очите незабавно с вода, ако продуктът попадне в тях.
Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
б)
Лосиони и шампоани за коса
б)
0,5 %
б)
Съдържа resorcinol“
е)
Вписванията относно референтни номера 26—43 се заменят със следното:
„26
Амониев монофлуорофосфат
Ammonium Monofluorophosphate
20859-38-5/66115-19-3
-/-
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа ammonium monofluorophosphate.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
27
Динатриев флуорофосфат
Sodium Monofluorophosphate
10163-15-2/7631-97-2
233-433-0/231-552-2
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа sodium monofluorophosphate.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество, колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
28
Дикалиев флуорофосфат
Potassium Monofluorophosphate
14104-28-0
237-957-0
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа Potassium monofluorophosphate.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
29
Калциев флуорофосфат
Calcium Monofluorophosphate
7789-74-4
232-187-1
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа сalcium monofluorophosphate.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
30
Калциев флуорид
Calcium Fluoride
7789-75-5
232-188-7
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа сalcium fluoride.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
31
Натриев флуорид
Sodium Fluoride
7681-49-4
231-667-8
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа sodium fluoride.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
32
Калиев флуорид
Potassium Fluoride
7789-23-3
232-151-5
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа potassium fluoride.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
33
Амониев флуорид
Ammonium Fluoride
12125-01-8
235-185-9
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа ammonium fluoride.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
34
Алуминиев флуорид
Aluminum Fluoride
7784-18-1
232-051-1
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа aluminium fluoride.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
35
Калаен дифлуорид
Stannous Fluoride
7783-47-3
231-999-3
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа stannous fluoride.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
36
Хексадециламониев флуорид
Cetylamine Hydrofluoride
3151-59-5
221-588-7
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да превишава 0,15 %
Съдържа Cetylamine hydrofluoride.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа 3-(N-Хексадецил-N-2-хидроксиетиламонио)пропилбис(2-хидроксиетил) амониев дифлуорид.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа N,N′,N′-трис(полиоксиетилен)-N-хексадецилпропилендиамин дихидрофлуорид.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
39
9-Октадецен-1-амин хидрофлуорид
Octadecenyl-Ammonium Fluoride
36505-83-6
—
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа octadecenyl-ammonium fluoride.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
40
Динатриев хексафлуоросиликат
Sodium Fluorosilicate
16893-85-9
240-934-8
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа sodium fluorosilicate.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
41
Дикалиев хексафлуоросиликат
Potassium Fluorosilicate
16871-90-2
240-896-2
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа potassium fluorosilicate.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
42
Амониев хексафлуоросиликат
Ammonium Fluorosilicate
16919-19-0
240-968-3
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа ammonium fluorosilicate.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“
43
Магнезиев хексафлуоросиликат
Magnesium Fluorosilicate
16949-65-8
241-022-2
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа magnesium fluorosilicate.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„При деца до 6-годишна възраст, включително: да се използва количество колкото грахово зърно за миене на зъбите под надзора на възрастен за ограничаване до минимум на поглъщането на продукта. При прием на флуорид от други източници, консултирайте се със зъболекар или лекар.“ “
ж)
вписването относно референтен номер 45 се заменя със следното:
За цели, различни от предотвратяване на развитието на микроорганизми в продукта. Тази цел трябва да бъде очевидна от представянето на продукта.
б)
Парфюмни/ароматни смеси/суровини за тях
б)
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията му надвишава:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване
з)
вписването относно референтен номер 47 се заменя със следното:
„47
3-Пиридинметанол хидрофлуорид
Nicomethanol Hydrofluoride
62756-44-9
—
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа nicomethanol hydrofluoride.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„Деца до 6-годишна възраст, включително: Използвайте количество, колкото грахово зърно и мийте зъбите си под надзора на възрастен за възможно най-малко поглъщане на продукта. Ако приемате флуорид от други източници, консултирайте се с вашия зъболекар или лекар.“ “
и)
вписването относно референтен номер 56 се заменя със следното:
„56
Магнезиев флуорид
Magnesium Fluoride
7783-40-6
231-995-1
Продукти за устната кухина
0,15 %, изчислен като F.
Когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени с настоящото приложение, общата концентрация на F не трябва да надвишава 0,15 %
Съдържа magnesium fluoride.
На етикета на всяка паста за зъби, в чийто състав влизат съединения, съдържащи флуор в концентрация 0,1—0,15 %, изчислен като F, освен ако вече не е означена като неподходяща за деца (напр. „Само за възрастни“), задължително се поставя следният текст:
„Деца до 6-годишна възраст, включително: Използвайте количество, колкото грахово зърно и мийте зъбите си под надзора на възрастен за възможно най-малко поглъщане на продукта. Ако приемате флуорид от други източници, консултирайте се с вашия зъболекар или лекар.“ “
й)
вписването относно референтен номер 68 се заменя със следното:
„68“
к)
вписванията относно референтни номера 72 и 73 се заменят със следното:
„72
7-Хидроксицитронелал
Hydroxycitronellal
107-75-5
203-518-7
а)
Продукти за устната кухина
а), б)
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надвишава:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване
б)
Други продукти
б)
1,0 %
73
Фенол, 2-метокси-4-(1-пропенил)
Isoeugenol
97-54-1/5932-68-3
202-590-7/227-678-2
а)
Продукти за устната кухина
а), б)
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надвишава:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване“
б)
Други продукти
б)
0,02 %
л)
вписванията относно референтни номера 88 и 89 се заменят със следното:
Наличието на веществото трябва да бъде указано в списъка на съставките, посочен в член 19, параграф 1, буква ж), когато концентрацията надвишава:
—
0,001 % в продукти без отмиване
—
0,01 % в продукти с отмиване
б)
Други продукти
б)
0,01 %, когато се използва самостоятелно
Ако се среща в комбинация с метилоктинкарбонат, максималната сумарна концентрация в готовия продукт не трябва да надвишава 0,01 % (от която метилоктинкарбонат не трябва да бъде повече от 0,002 %)
м)
добавят се следните вписвания относно референтни номера 103—205:
Ако се среща в комбинация с метилхептинкарбонат, максималната сумарна концентрация в готовия продукт не трябва да надвишава 0,01 % (от която метил октин карбонат не трябва да бъде повече от 0,002 %)
Всички козметични продукти с изключение на продуктите за устната кухина
а)
Продукти без отмиване: 0,1 %
с изключение на:
водно-алкохолни продукти: 1 %
парфюми: 2,5 %
парфюмирани кремове: 0,5 %
б)
Продукти с отмиване: 0,2 %
183
Екстракт от смола и масло от Commiphora erythrea Engler var. glabrescens Engler
Opoponax oil
93686-00-1
297-649-7
0,6 %
184
Смола от Opopanax chironium
93384-32-8
0,6 %
185
Бензен, метил-
Toluene
108-88-3
203-625-9
Продукти за нокти
25 %
Да се пази от деца
Да се използва само от възрастни
186
2,2′-оксидиетанол
Диетиленгликол (DEG)
Diethylene glycol
111-46-6
203-872-2
Като остатъчни количества в съставките
0,1 %
187
Диетиленгликолмонобутилетер (DEGBE)
Butoxydiglycol
112-34-5
203-961-6
Разтворител в продукти за боядисване на коса
9 %
Да не се използва в аерозолни опаковки (спрейове)
188
Етиленгликолмонобутилетер (EGBE)
Butoxyethanol
111-76-2
203-905-0
а)
Разтворител в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
4,0 %
а), б)
Да не се използва в аерозолни опаковки (спрейове)
б)
Разтворител в продукти за боядисване на коса без окислител
б)
2,0 %
189
Тринатриев 5-хидрокси-1-(4-сулфофенил)-4-(4-сулфофенилазо)пиразол-3-карбоксилат и алуминиев лак (17)
(CI 19140)
Acid Yellow 23;
Acid Yellow 23 Aluminum lake
1934-21-0/12225-21-7
217-699-5/235-428-9
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
0,5 %
190
Динатриева сол на N-етил-N-[4-[[4-[етил-[(3-сулфофенил)-метил]-амино]-фенил](2-сулфофенил)метилен]-2,5-циклохексадиен-1-илиден]-3-сулфобензенметанаминиев хидроксид, с анион, разположен в молекулата на катиона, и неговите амониеви и алуминиеви соли (17);(CI 42090)
Acid Blue 9;
Acid Blue 9 Ammonium Salt;
Acid Blue 9 Aluminum Lake
3844-45-9/2650-18-2/68921-42-6
223-339-8/220-168-0/272-939-6
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
За цели, различни от предотвратяване на развитието на микроорганизми в продукта. Тази цел трябва да бъде очевидна от представянето на продукта.
201
Фенол, 2-Хлоро-6-(етиламино)-4-нитро-
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
131657-78-8
411-440-1
а)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1,5 %
а)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
б)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
б)
3,0 %
а) и б):
—
да не се използва с нитрозиращи агенти
—
максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg /kg
—
да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
202
Вж. 226
203
6-Метокси-N2-метил-2,3-пиридиндиамин хидрохлорид и дихидрохлоридна сол (17)
6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
90817-34-8/83732-72-3
-/280-622-9
а)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 0,68 %, изчисленo като свободна основа (1,0 % като дихидрохлорид)
За а) и б):
—
да не се използва с нитрозиращи агенти
—
максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg /kg
—
да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
а)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
б)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
б)
0,68 % като свободна основа (1,0 % като дихидрохлорид)
б)
Може да предизвика алергична реакция
204
2,3-Дихидро-1H-индол-5,6-диол и неговата хидробромидна сол (17)
Dihydroxyindoline
Dihydroxyindoline HBr
29539-03-5/138937-28-7
-/421-170-6
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
2,0 %
Може да предизвика алергична реакция
205
Вж. 219
н)
вписванията относно референтни номера 215—256 се заменят със следното:
„215
4-Амино-3-нитрофенол
4-Amino-3-nitrophenol
610-81-1
210-236-8
а)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1,5 %
а)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
б)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
б)
1,0 %
б)
„Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
216
Нафтален-2,7-диол
2,7-Naphthalenediol
582-17-2
209-478-7
а)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1,0 %
а)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
б)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
б)
1,0 %
217
m-Аминофенол и неговите соли
m-Aminophenol
m-Aminophenol HCl
m-Aminophenol sulfate
591-27-5/51-81-0/68239-81-6/38171-54-9
209-711-2/200-125-2/269-475-1
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1,2 %
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
218
6-Хидрокси-3,4-диметил-2-пиридон
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine
84540-47-6
283-141-2
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1,0 %
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
2,0 %
—
да не се използва с нитрозиращи агенти
—
максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg /kg
—
да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
Може да предизвика алергична реакция
225
1-(бета-Хидроксиетил)амино-2-нитро-4-N-етил-N-(бета-хидроксиетил)аминобензен и неговият хидрохлорид
HC Blue № 12
104516-93-0/132885-85-9 (HCl)
-/407-020-2
а)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 0,75 % (като хидрохлорид)
За а) и б):
—
да не се използва с нитрозиращи агенти
—
максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg /kg
—
да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
а)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
б)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
б)
1,5 % (като хидрохлорид)
226
4,4′-[1,3-Пропандиилбис(окси)]бисбензен-1,3-диамин и неговата тетрахидрохлоридна сол (17)
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
81892-72-0/74918-21-1
279-845-4/278-022-7
а)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1,2 %, изчисленo като свободна основа (1,8 % като тетрахидрохлоридна сол)
а)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив на лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
б)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
б)
1,2 % като свободна основа (1,8 % като тетрахидрохлоридна сол)
б)
Може да предизвика алергична реакция
227
3-Амино-2,4-дихлорофенол и неговият хидрохлорид
3-Amino-2,4-dichlorophenol
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl
61693-42-3/61693-43-4
262-909-0/-
а)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
а)
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1,5 % (като хидрохлорид)
а)
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
б)
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
б)
1,5 % (като хидрохлорид)
228
3-Метил -1- фенил -5-пиразолон
Phenyl methyl pyrazolone
89-25-8
201-891-0
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 0,25 %
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
229
5-[(2-Хидроксиетил)амино]-o-крезол
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol
55302-96-0
259-583-7
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1,5 %
—
да не се използва с нитрозиращи агенти
—
максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg /kg
—
да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
230
3,4-Дихидро-2H-1,4-бензоксазин-6-ол
Hydroxybenzomorpholine
26021-57-8
247-415-5
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1,0 %
—
да не се използва с нитрозиращи агенти
—
максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg /kg
—
да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
На етикета трябва да се отпечата:
Съотношението на смесване.
„ Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
Прочетете и следвайте указанията.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
Не боядисвайте косата си, ако:
—
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
—
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
—
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
(1) Тези вещества могат да се ползват поотделно или в комбинация, при условие че сборът от отношенията на нивата на всяко от тях в козметичния продукт, изразено спрямо максимално разрешеното ниво за всяко от тях, не надвишава 1.“
(7) За употреба като консервант, вж. приложение V, № 34.“
(15) Ограничението се отнася до веществото, а не до завършения козметичен продукт.“
(15) Ограничението се отнася до веществото, а не до завършения козметичен продукт.
(16) Сборът на тези вещества, използвани в комбинация, следва да не надвишава ограниченията, посочени в „Максимална концентрация в готовия за употреба препарат“.
(17) Свободната основа и солите на това вещество за боядисване на коса, освен ако не са забранени в приложение II, са разрешени за употреба.
(18) За употреба като консервант, вж. приложение V, № 58.“
(17) Свободната основа и солите на това вещество за боядисване на коса, освен ако не са забранени в приложение II, са разрешени за употреба.“
(7) За употреби, различни от тези като консервант, вж. приложение III, вписване № 45.“
(14) За употреби, различни от тези като консервант, вж. приложение III, вписване № 197.“