ДИРЕКТИВА ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ 2011/52/ЕС НА КОМИСИЯТА

за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на карбоксин като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО на Комисията

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,

Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.

Редът относно карбоксин в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава.

Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 30 ноември 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.

Те прилагат тези разпоредби считано от 1 декември 2011 г.

Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите- членки.

1. При необходимост до 30 ноември 2011 г. държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи карбоксин като активно вещество.

До тази дата те проверяват по-специално дали са изпълнени условията от приложение I към посочената директива по отношение на карбоксин, с изключение на условията, определени в част Б от текста за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация, отговаряща на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или има достъп до такава документация.

2. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа карбоксин като единствено или едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 31 май 2011 г. държавите-членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от текста в приложение I към посочената директива относно карбоксин. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.

След като това бъде извършено, държавите-членки:

Настоящата директива влиза в сила на 1 юни 2011 г.

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

(6) Европейски орган за безопасност на храните; заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество карбоксин. EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010; 8(10):1857. [65 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1857. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu.

(7) 2-{[анилино(оксо)ацетил]сулфанил}етилацетат.

(8) (2RS)-2-хидрокси-2-метил-N-фенил-1,4-оксатиан-3-карбоксамид 4-оксид.

(9) 2-метил-5,6-дихидро-1,4-оксатиин-3-карбоксамид 4-оксид.

(10) 2- метил -5,6- дихидро -1,4- оксатиин -3- карбоксамид 4,4-диоксид.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следният текст се добавя в края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО:

№

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Влизане в сила

Изтичане срока на включването

Специални разпоредби

„357

Карбоксин

CAS №: 5234-68-4

CIPAC №: 273

5,6-дихидро-2-метил-1,4-оксатиин-3-карбоксанилид

≥ 970g/kg

1 юни 2011 г.

31 май 2021 г.

ЧАСТ A

Могат да бъдат разрешени единствено употреби като фунгицид за обработка на семена.

Държавите-членки гарантират, че разрешенията предвиждат покриването на семената да се извършва единствено в професионално оборудвани помещения за обработка на семена, и в тях да се прилагат най-добрите налични техники с цел да се изключи изпускането на облаци прах по време на съхранението, транспортирането и нанасянето.

ЧАСТ Б

За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията в доклада за преглед на карбоксин, по-специално неговите допълнения I и II, в окончателния им вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 март 2011 г.

В тази цялостна оценка държавите-членки следва да обърнат особено внимание на:

а)	безопасността на работещите с това вещество;

б)	опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в региони, уязвими по отношение на почвените и/или климатичните условия;

в)	риска за птиците и бозайниците.

Условията за употреба трябва да включват целесъобразни мерки за намаляване на риска.

Засегнатите държави-членки изискват да бъде предоставена информация, която да потвърди:

а)	спецификацията на произведения с търговска цел технически материал, включително подходящи аналитични данни;

б)	значението на примесите;

в)	сравнение и проверка на тестовия материал, използван в документацията за токсичност и екотоксичност при бозайниците, спрямо спецификацията на техническия материал;

г)	аналитичните методи за мониторинг на метаболита M6 (2) в почвата, подпочвените и повърхностните води и за мониторинг на метаболита M9 (3) в подпочвените води;

д)	допълнителни стойности относно необходимия период за 50-процентно разпадане в почвата на почвените метаболити P/V-54 (4) и P/V-55 (5);

е)	метаболизма при ротационните култури;

ж)	дългосрочния риск за зърноядните птици и бозайници и за тревопасните бозайници;

з)	значението на почвените метаболити P/V-54, P/V-55 и M9 за подпочвените води, ако карбоксин бъде класифициран по Регламент (ЕО) № 1272/2008 под предупреждението „Предполага се, че причинява рак“.

Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят ще предостави на Комисията информацията по букви а), б) и в) до 1 декември 2011 г.; информацията по букви г), д), е) и ж) до 31 май 2013 г., а информацията по буква з) до шест месеца след нотифициране на Решението за класифициране на карбоксин.“

(1) Допълнителни данни за идентичността и спецификацията на активното вещество са посочени в доклада за преглед.

(2) 2-{[анилино(оксо)ацетил]сулфанил}етилацетат.

(3) (2RS)-2-хидрокси-2-метил-N-фенил-1,4-оксатиан-3-карбоксамид 4-оксид.

(4) 2-метил-5,6-дихидро-1,4-оксатиин-3-карбоксамид 4-оксид.

(5) 2- метил -5,6- дихидро -1,4- оксатиин -3- карбоксамид 4,4-диоксид.