за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на флурохлоридон като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО на Комисията

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,

Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.

Редът относно флурохлоридон в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава.

Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 30 ноември 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.

Те прилагат тези разпоредби считано от 1 декември 2011 г.

Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при тяхното официално публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

1. При необходимост, до 30 ноември 2011 г. държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи флурохлоридон като активно вещество.

До тази дата по-специално те проверяват дали условията от приложение I към посочената директива по отношение на флурохлоридон са изпълнени, с изключение на условията, определени в част Б от вписването за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешение разполага с документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или дали има достъп до такава документация.

2. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа флурохлоридон като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, държавите-членки най-късно до 31 май 2011 г. извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива, което се отнася до флурохлоридон. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.

След като това бъде извършено, държавите-членки:

Настоящата директива влиза в сила на 1 юни 2011 г.

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

(6) Европейски орган за безопасност на храните;. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество флурохлоридон. EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010;8(12):1869. [66 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1869. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

(7) R42819: (4RS)-4-(хлорометил)-1-[3-(трифлуорометил)фенил]пиролидин-2-он.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Следното вписване се добавя в края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО:

Номер

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Влизане в сила

Изтичане срока на включването

Специални разпоредби

„342

Флурохлоридон

CAS №: 61213-25-0

CIPAC №: 430

(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-хлоро-4-хлорометил-1-

(α,α,α-трифлуоро-m-толил)-2-пиролидон

≥ 940 g/kg

Значими примеси:

Толуен: максимум 8 g/kg

1 юни 2011 г.

31 май 2021 г.

ЧАСТ A

Може да бъде разрешена единствено употребата му като хербицид.

ЧАСТ Б

За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, се отчитат заключенията на доклада за преглед на флурохлоридон, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който бяха приети окончателно от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 4 февруари 2011 г.

При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат специално внимание на:

1.	риска за нецелевите растения и водните организми;

2.	опазването на подземните води, когато активното вещество се прилага в области, уязвими по отношение на почвите и/или климата.

Условията на разрешението трябва да включват мерки за намаляване на риска, когато това е целесъобразно.

Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят ще предостави допълнителна информация в потвърждение на:

1.	значението на примесите, други освен толуен,

2.	съответствието на материала от теста за екотоксичност с техническите спецификации;

3.	значимостта на метаболита R42819 (R42819: (4RS)-4-(хлорометил)-1-[3-(трифлуорметил)фенил]пиролидин-2-он) в подземните води;

4.	потенциалните свойства, предизвикващи ендокринни нарушения на флурохлоридона.

Засегнатите държави-членки следва да гарантират, че заявителят предоставя на Комисията информацията, посочена в точки 1 и 2 до 1 декември 2011 г., информацията, посочена в точка 3, до 31 май 2013 г. и информацията, посочена в точка 4, в срок от две години след приемането на насоките за изпитване на ОИСР по отношение на ендокринните смущения.“

(1) Допълнителни данни за идентичността и спецификацията на активните вещества са посочени в доклада за прегледа.