21.10.2011 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 276/63 |
Поправка на Директива 2010/84/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2010 г. за изменение по отношение на фармакологичната бдителност на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба
( Официален вестник на Европейския съюз L 348 от 31 декември 2010 г. )
На страница 97 в член 1, точка 22, нов текст на чл. 116 втора алинея
вместо:
„Действието на разрешение за търговия също така може да се спре, разрешението да се отмени или измени, когато данните в подкрепа на заявлението, предвидени в членове 8, 10 или 11, …“
да се чете:
„Действието на разрешение за търговия също така може да се спре, разрешението да се отмени или измени, когато данните в подкрепа на заявлението, предвидени в членове 8, 10, 10a, 10б, 10в или 11, …“