РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 312/2008 НА КОМИСИЯТА

от 3 април 2008 година

за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (1), и по-специално член 12 от него,

като има предвид, че:

(1)

В член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (2) се предвижда приходите на Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“) да се състоят от вноски от Общността и такси, плащани от предприятията на Агенцията. С Регламент (ЕО) № 297/95 се определят категориите и равнищата на таксите.

(2)	В член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95 се предвижда, че Комисията преразглежда таксите на Агенцията, като взема предвид процента на инфлация, и ги актуализира.

(3)	От 2005 г. таксите на Агенцията не са били коригирани в съответствие с процента на инфлация. Следователно се налага да се преразгледат таксите с оглед на процента на инфлацията в Общността през 2006 и 2007 г.

(4)	Процентът на инфлация в Общността, оповестен от Статистическата служба на Европейските общности (Евростат), е бил 2,2 % през 2006 г. и 2,3 % през 2007 г.

(5)	С цел опростяване, коригираните равнища на таксите следва да се закръгляват до най-близката стотица евро.

(6)	Регламент (ЕО) № 297/95 следва да бъде съответно изменен.

(7)	От съображения за правна сигурност настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които до 1 април 2008 г. все още няма решение.

(8)	Съгласно член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95, актуализирането трябва да започне от 1 април 2008 г., следователно е целесъобразно настоящият регламент спешно да влезе в сила и да започне да се прилага от посочената дата,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Регламент (ЕО) № 297/95 се изменя, както следва:

Член 3 се изменя, както следва:

а)

Параграф 1 се изменя, както следва:

буква а) се изменя, както следва:

—	в първа алинея „ 232 000 EUR“ се заменя с „ 242 600 EUR“;

—	във втора алинея „ 23 200 EUR“ се заменя с „ 24 300 EUR“;

—	в трета алинея „ 5 800 EUR“ се заменя с „ 6 100 EUR“;

ii)

буква б) се изменя, както следва:

—	в първа алинея „ 90 000 EUR“ се заменя с „ 94 100 EUR“;

—	във втора алинея „ 150 000 EUR“ се заменя със „ 156 800 EUR“;

—	в трета алинея „ 9 000 EUR“ се заменя с „ 9 400 EUR“;

—	в четвърта алинея „ 5 800 EUR“ се заменя с „ 6 100 EUR“;

iii)

буква в) се изменя, както следва:

—	в първа алинея „ 69 600 EUR“ се заменя със „ 72 800 EUR“;

—	във втора алинея „от 17 400 EUR до 52 200 EUR“ се заменя с „от 18 200 до 54 600 EUR“;

—	в трета алинея „ 5 800 EUR“ се заменя с „ 6 100 EUR“.

б)

Параграф 2 се изменя, както следва:

буква а), първа алинея се изменя, както следва:

—	„ 2 500 EUR“ се заменя с „ 2 600 EUR“;

—	„ 5 800 EUR“ се заменя с „ 6 100 EUR“;

ii)

буква б) се изменя, както следва:

—	в първа алинея „ 69 600 EUR“ се заменя със „ 72 800 EUR“;

—	във втора алинея „от 17 400 EUR до 52 200 EUR“ се заменя с „от 18 200 EUR до 54 600 EUR“.

в)	В параграф 3 „11 600 EUR“ се заменя с „12 100 EUR“.

г)	В параграф 4 „17 400 EUR“ се заменя с „18 200 EUR“.

д)	В параграф 5 „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“.

е)

Параграф 6 се изменя, както следва:

i)	в първа алинея „83 200 EUR“ се заменя с „87 000 EUR“;

ii)	във втора алинея „от 20 800 EUR до 62 400 EUR“ се заменя с „от 21 700 EUR до 65 200 EUR“.

2.	В член 4 „58 000 EUR“ се заменя с „60 600 EUR“.

Член 5 се изменя, както следва:

а)

Параграф 1 се изменя, както следва:

буква а) се изменя, както следва:

—	в първа алинея „ 116 000 EUR“ се заменя със „ 121 300 EUR“;

—	във втора алинея „ 11 600 EUR“ се заменя с „ 12 100 EUR“;

—	в трета алинея „ 5 800 EUR“ се заменя с „ 6 100 EUR“;

—

четвърта алинея се изменя, както следва:

—	„ 58 000 EUR“ се заменя с „ 60 600 EUR“;

—	„ 5 800 EUR“ се заменя с „ 6 100 EUR“;

ii)

буква б) се изменя, както следва:

—	в първа алинея „ 58 000 EUR“ се заменя с „ 60 600 EUR“;

—	във втора алинея „ 98 000 EUR“се заменя със „ 102 500 EUR“;

—	в трета алинея „ 11 600 EUR“ се заменя с „ 12 100 EUR“;

—	в четвърта алинея „ 5 800 EUR“ се заменя с „ 6 100 EUR“;

—

пета алинея се изменя, както следва:

—	„ 29 000 EUR“ се заменя с „ 30 300 EUR“;

—	„ 5 800 EUR“ се заменя с „ 6 100 EUR“;

iii)

буква в) се изменя, както следва:

—	в първа алинея „ 29 000 EUR“ се заменя с „ 30 300 EUR“;

—	във втора алинея „от 7 200 EUR до 21 700 EUR“ се заменя с „от 7 500 EUR до 22 700 EUR“;

—	в трета алинея „ 5 800 EUR“ се заменя с „ 6 100 EUR“.

б)

Параграф 2 се изменя, както следва:

i)	в буква а) „2 500 EUR“ се заменя с „2 600 EUR“ и „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“;

ii)

буква б) се изменя, както следва:

—	в първа алинея „ 34 800 EUR“ се заменя с „ 36 400 EUR“;

—	във втора алинея „от 8 700 EUR до 26 100 EUR“ се заменя с „от 9 100 EUR до 27 300 EUR“;

—	в трета алинея „ 5 800 EUR“ се заменя с „ 6 100 EUR“.

в)	В параграф 3 „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“.

г)	В параграф 4 „17 400 EUR“ се заменя с „18 200 EUR“.

д)	В параграф 5 „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“.

е)

Параграф 6 се изменя, както следва:

i)	в първа алинея „27 700 EUR“ се заменя с „29 000 EUR“;

ii)	във втора алинея „от 6 900 EUR до 20 800 EUR“ се заменя с „от 7 200 EUR до 21 700 EUR“.

4.	В член 6 „34 800 EUR“ се заменя с „36 400 EUR“.

Член 7 се изменя, както следва:

а)	В първа алинея „58 000 EUR“ се заменя с „60 600 EUR“.

б)	Във втора алинея „17 400 EUR“ се заменя с „18 200 EUR“.

Член 8 се изменя, както следва:

а)

Параграф 1 се изменя, както следва:

i)	във втора алинея „69 600 EUR“ се заменя със „72 800 EUR“;

ii)	в трета алинея „34 800 EUR“ се заменя с „36 400 EUR“;

iii)	в четвърта алинея „от 17 400 EUR до 52 200 EUR“ се заменя с „от 18 200 EUR до 54 600 EUR“;

iv)	в пета алинея „от 8 700 EUR до 26 100 EUR“ се заменя с „от 9 100 EUR до 27 300 EUR“.

б)

Параграф 2 се изменя, както следва:

i)	във втора алинея „232 000 EUR“ се заменя с „242 600 EUR“;

ii)	в трета алинея „116 000 EUR“ се заменя със „121 300 EUR“;

iii)	в пета алинея „от 2 500 EUR до 200 000 EUR“ се заменя с „от 2 600 EUR до 209 100 EUR“;

iv)	в шеста алинея „100 000 EUR“ се заменя със „104 600 EUR“.

в)	В параграф 3 „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“.

Член 2

Настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които до 1 април 2008 г. все още няма решение.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 април 2008 година.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 3 април 2008 година.

За Комисията

Günter VERHEUGEN

Заместник-председател

(1) ОВ L 35, 15.2.1995 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1905/2005 (ОВ L 304, 23.11.2005 г., стр. 1).

(2) ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1394/2007 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121).