25.1.2008   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 22/8

(1)

Всички фармакологичноактивни субстанции, които се използват в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храни, подлежат на оценка в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.

(2)

Субстанциите динопрост-трометамин (dinoprost tromethamine) и динопрост (dinoprost) са включени в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 в категорията на органичните съединения за всички видове бозайници. Към Комитета за ветеринарномедицинските продукти (КВМП) е отправена молба да проучи дали извършените оценки и направените заключения относно динопрост-трометамин и динопрост са приложими и по отношение на динопростон. КВМП прецени, че поради структурната близост между динопростон и динопрост и факта, че динопростон бързо метаболизира в динопрост, извършената оценка за безопасност относно динопрост-трометамин и динопрост е приложима и по отношение на динопростон. Затова КВМП заключи, че не е наложително да се определят максимално допустимите граници на остатъчни вещества по отношение на тази субстанция. В съответствие със заключенията на КВМП се смята за уместно да се включи нова позиция за динопростон в приложение II в категорията на органичните съединения за всички видове бозайници.

(3)

Следователно Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.

(4)

Следва да се предвиди достатъчен срок преди прилагането на настоящия регламент, за да могат държавите-членки да направят евентуални промени, станали необходими в съответствие с настоящия регламент, в разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издавани съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (2).

(5)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарномедицинските продукти,