20.9.2008   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 253/1

ДИРЕКТИВА 2008/84/ЕО НА КОМИСИЯТА

от 27 август 2008 година

за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите

(текст от значение за ЕИП)

(кодифицирана версия)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаването на законодателствата на държавите-членки относно хранителните добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека (1), и по-специално член 3, параграф 3, буква а) от нея,

като има предвид, че:

(1)

Директива 96/77/ЕО на Комисията от 2 декември 1996 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (2), е била неколкократно и съществено изменяна (3). С оглед постигане на яснота и рационалност посочената директива следва да бъде кодифицирана.

(2)

Необходимо е да бъдат установени специфични критерии за чистота на всички добавки, различни от оцветителите и подсладителите, фигуриращи в Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (4).

(3)

Трябва да се държи сметка за спецификациите и технологиите за анализ, отнасящи се за добавките, определени от Съвместния експертен комитет по хранителните добавки на ФАО/СЗО (СЕКХД).

(4)

Хранителните добавки, които се приготвят по производствени методи или от изходни суровини, които съществено се различават от оценените от Научния комитет по храните или се различават от споменатите в настоящата директива методи или суровини, следва да бъдат представени за оценка на тяхната безопасност на Европейския орган за безопасност на храните, като се наблегне на критериите за чистота.

(5)

Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.

(6)

Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното законодателство на директивите, които са посочени в приложение II, част Б,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Критериите за чистота, посочени в член 3, параграф 3, буква а) от Директива 89/107/ЕИО, установени за хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите, посочени в Директива 95/2/ЕО, са установени в приложение I.

Член 2

Директива 96/77/ЕО, изменена с директивите, посочени в приложение II, част А, се отменя, без да се засягат задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното законодателство на директивите, които са посочени в приложение II, част Б.

Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение III.

Член 3

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 4

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 27 август 2008 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1)   ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 27.

(2)   ОВ L 339, 30.12.1996 г., стр. 1.

(3)  Вж. приложение II, част А.

(4)   ОВ L 61, 18.3.1995 г., стр. 1.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Етиленов окис не може да се използва за стерилизация при хранителни добавки.

E 170 (i) КАЛЦИЕВ КАРБОНАТ

Критериите за чистота на тази добавка са същите като посочените в приложението към Директива 95/45/EО на Комисията (1).

Е 200 СОРБИНОВА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

Сорбинова киселина

Транс, транс-2,4-хексадиeнова киселина

Einecs

203-768-7

Химична формула

С6H8О2

Молекулно тегло

112,12

Състав

Не по-малко от 99 % за безводната форма на веществото

Описание

Безцветни иглички или бял летлив прах с лека специфична миризма, чийто цвят не се променя след 90 минути нагряване при температура 105 oС

Идентификация

 

А.

Температура на топене

Между 133 и 135 oС, след обезводняване във вакуум в продължителност на 4 часа в сушилен шкаф със сярна киселина

Б.

Спектрометрия

Под формата на разтвор от изопропанол (1 към 4 000 000 ) максимална абсорбция при 254 ± 2 nm

В.

Положителен резултат за двойни връзки

 

Г.

Температура на сублимиране

80 oС

Чистота

 

Водно съдържание

Не повече от 0,5  % (по метода на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,2  %

Алдехиди

Не повече от 0,1  % (изразени като формалдехиди)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 202 КАЛИЕВ СОРБАТ

Определение

 

Химично наименование

Калиев сорбат

Калиев (Е Е)-2,4-хексадиеноат

Калиева сол на транс, транс-2,4-хексадиеновата киселина

Einecs

246-376-1

Химична формула

С6H7О2К

Молекулно тегло

150,22

Състав

Не по-малко от 99 %, изчислен на основата на сухото вещество

Описание

Бял кристален прах, чийто цвят не се променя след 90 минути загряване при температура 105 oС

Идентификация

 

А.

Температура на топене на сорбиновата киселина, изолирана чрез подкиселяване и без прекристализация: от 133 до 135 oС след обезводняване в сушилен шкаф със сярна киселина

 

Б.

Положителни тестове за откриване на калий и двойни връзки

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 1,0  % (105 oС, 3 часа)

Киселинност или алкалност

Не повече от 1,0  % (изразени в сорбинова киселина или К2СО3)

Алдехиди

Не повече от 0,1  % (изразени във формалдехиди)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 203 КАЛЦИЕВ СОРБАТ

Определение

 

Химично наименование

Калциев сорбат

Калиев (Е Е)-2,4-хексадиеноат

Калциеви соли на транс, транс-2,4-хексадиеновата киселина

Einecs

231-321-6

Химична формула

С12H14О4Са

Молекулно тегло

262,32

Състав

Не по-малко от 98 %, изчислени на основата на сухото вещество

Описание

Фин бял кристален прах, чийто цвят не се променя след 90 минути загряване при 105 oС

Идентификация

 

А.

Температура на топене на сорбиновата киселина, изолирана чрез подкиселяване и без прекристализация: от 133 до 135 oС след обезводняване в сушилен шкаф със сярна киселина

 

Б.

Положителни тестове за откриване на калций и двойни връзки

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 2,0  %, определени след обезводняване в продължение на 4 часа във вакуум, в сушилен шкаф със сярна киселина

Алдехиди

Не повече от 0,1  % (изразени във формалдехиди)

Флуориди

Не повече от 10 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 210 БЕНЗОЕНА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

Бензоена киселина

Бензенкарбоксилова киселина

Фенилкарбоксилова киселина

Einecs

200-618-2

Химична формула

С7H6О2

Молекулно тегло

122,12

Състав

Не по-малко от 99,5  % на основата на безводното вещество

Описание

Бял кристален прах

Идентификация

 

А.

Температура на топене

121,5 —123,5 oС

Б.

Положителен резултат от тест на сублимиране и за определяне на бензоата

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 0,5  % след обезводняване със сярна киселина в продължение на 3 часа

рН

Около 4 (воден разтвор)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,05  %

Хлорни органични съединения

Не повече от 0,07  % изразени в хлор, отговарящ на 0,3  %, изчислени в монохлорбензолова киселина

Лесноокисляеми вещества

Добавят се 1,5  ml сярна киселина към 100 ml вода, загрява се до кипване и към разтвора се прибавя 0,1 N KМnO4 на капки до получаване на розов цвят, който остава такъв около 30 секунди. Разтваря се 1 g от препарата, закръглен до най-близката единица (в милиграма) в загретия разтвор и се определя процентното съдържание с помощта на 0,1  N KМnO4 до получаване на розов цвят, който се запазва в продължение на 15 секунди. Не трябва да изисква повече от 0,5  ml

Лесноовъгляеми вещества

Разтвор, изпълнен на студено от 0,5 g бензоена киселина в 5 ml сярна киселина 94,5 —95,5  %, не трябва да има по-силен цвят от този на базисен разтвор, съдържащ 0,2  ml кобалтов хлорид С съединение (2), 0,3  ml железен хлорид С съединение (3), 0,1  ml меден сулфат С съединение (4) и 4,4  ml вода

Полициклични киселини

По време на подкиселяването на фракции на разтвор, евентуално неутрализиран с бензоена киселина, първата утайка не трябва да има температура на топене, различна от тази на бензоената киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 211 НАТРИЕВ БЕНЗОАТ

Определение

 

Химично наименование

Натриев бензоат

Натриеви соли на бензенкарбоксиловата киселина

Натриеви соли на фенилкарбоксилова киселина

Einecs

208-534-8

Химична формула

С7H5О2Na

Молекулно тегло

144,11

Състав

Не по-малко от 99 % С7H5О2Na, измерено след изсушаване в при 105 oС в продължение на 4 часа

Описание

Бял кристален прах и бели гранули на практика без мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Лесноразтворим във вода, трудноразтворим в етанол

Б.

Температура на топене на бензоената киселина

Интервалът на топене на бензоената киселина, изолирана чрез подкиселяване без повторна кристализация при 121,5 —123,5 oС, след обезводняване в сушилен шкаф със сярна киселина

В.

Положителен резултат от тест за изолиране на натриев бензоат

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 1,5  % след обезводняване при 105 oС в продължение на 4 часа

Лесноокисляеми вещества

Добавят се 1,5  ml сярна киселина към 100 ml вода, загрява се до кипване и към разтвора се прибавя 0,1 N KМnO4 на капки до получаване на розов цвят, който остава такъв в продължение на около 30 секунди. Разтваря се 1 g от препарата, закръглен до най-близката единица (в милиграма) в загретия разтвор и се титрува с помощта на 0,1 N KМnO4 до получаване на розов цвят, който се запазва в продължение на 15 секунди. Не трябва да изисква повече от 0,5  ml

Полициклични киселини

По време на подкиселяването на фракции на разтвор, евентуално неутрализиран с натриев бензоат, първата утайка не трябва да има интервал на температура на топене, различен от този на бензоената киселина

Хлорни органични съединения

Не повече от 0,06  %, което отговаря на 0,25  %, изразени в монохлорбензоена киселина

Степен на киселинност или алкалност

Неутрализация на 1 g натриев бензоат при наличие на фенолфталеин. Не трябва да изисква повече от 0,25  ml от 0,1 N NaOН или 0,1 N HCl

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 212 КАЛИЕВ БЕНЗОАТ

Определение

 

Химично наименование

Калиев бензоат

Калиеви соли на бензенкарбоксиловата киселина

Калиеви соли на фенилкарбоксилова киселина

Einecs

209-481-3

Химична формула

С7H5КО2-3Н2О

Молекулно тегло

214,27

Състав

Не по-малко от 99 % С7H5КО2, измерено след изсушаване при 105 oС при постоянно тегло

Описание

Бял кристален прах

Идентификация

 

А.

Температура на топене на бензоената киселина, изолирана чрез подкиселяване без прекристализация: 121,5 —123,5 oС, след обезводняване във вакуум в сушилен шкаф със сярна киселина

 

Б.

Положителен резултат от тест за изолиране на калиев бензоат

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 26,5  %, определени след обезводняване при 105 oС

Хлорни органични съединения

Не повече от 0,06  %, изразени в Cl, което отговаря на 0,25  %, изразени в монохлорбензоена киселина

Лесноокисляеми вещества

Добавят се 1,5  ml сярна киселина към 100 ml вода, загрява се до кипване и към разтвора се прибавя 0,1 N KМnO4 на капки до получаване на розов цвят, който остава такъв в продължение на около 30 секунди. Разтваря се 1 g от препарата, закръглен до най-близката единица (в милиграма) в загретия разтвор и се титрува с помощта на 0,1 N KМnO4 до получаване на розов цвят, който се запазва в продължение на 15 секунди. Не трябва да изисква повече от 0,5  ml

Лесноовъгляеми вещества

Разтвор, изпълнен на студено от 0,5 g бензоена киселина в 5 ml сярна киселина 94,5 —95,5  %, не трябва да има по-силен цвят от този на базисен разтвор, съдържащ 0,2  ml кобалтов хлорид С съединение, 0,3  ml железен хлорид С съединение, 0,1  ml меден сулфат С съединение и 4,4  ml вода

Полициклични киселини

По време на подкиселяването на фракции на разтвор, евентуално неутрализиран с калиев бензоат, първата утайка не трябва да има интервал на температура на топене, различен от този на бензоената киселина

Степен на киселинност или алкалност

Неутрализация при наличие на фенолфталеин на 1 g калиев бензоат. Не трябва да изисква повече от 0,25  ml от 0,1 N NaOН или 0,1 N HCl

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 213 КАЛЦИЕВ БЕНЗОАТ

Синоними

Монокалциев бензоат

Определение

 

Химично наименование

Калциев бензоат

Дикалциев бензоат

Einecs

218-235-4

Химична формула

Безводен:

С14H10О4Са

Монохидратен:

С14H10О4Са-Н2О

Трихидратен:

С14H10О4СА-3Н2О

Молекулно тегло

Безводен:

282,31 ,

Монохидратен:

300,32 ,

Трихидратен:

336,36

Състав

Не по-малко от 99 % след изсушаване при 105 oС

Описание

Бели или безцветни кристали или бял прах

Идентификация

 

А.

Температура на топене на бензоената киселина, изолирана чрез подкиселяване без прекристализация: от 121,5 до 123,5 oС след обезводняване във вакуум в сушилен шкаф със сярна киселина

 

Б.

Положителен резултат от тест за изолиране на калциев бензоат

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 17,5  %, определени след обезводняване при 105 oС и при постоянно тегло

Вещества, неразтворими във вода

Не повече от 0,3  %

Хлорни органични съединения

Не повече от 0,06  %, изразени в Cl, което отговаря на 0,25  %, изразени в монохлорбензоена киселина

Лесноокисляеми вещества

Добавят се 1,5  ml сярна киселина към 100 ml вода, загрява се до кипване и към разтвора се прибавя 0,1 N KМnO4 на капки до получаване на розов цвят, който остава такъв в продължение на около 30 секунди. Разтваря се 1 g от препарата, закръглен до най-близката единица (в милиграма) в загретия разтвор и се титрува с помощта на 0,1 N KМnO4 до получаване на розов цвят, който се запазва в продължение на 15 секунди. Не трябва да изисква повече от 0,5  ml

Лесноовъгляеми вещества

Разтвор, приготвен на студено от 0,5 g бензоена киселина в 5 ml сярна киселина 94,5 —95,5  %, не трябва да има по-силен цвят от този на базисен разтвор, съдържащ 0,2  ml кобалтов хлорид С съединение, 0,3  ml железен хлорид С съединение, 0,1  ml меден сулфат С съединение и 4,4  ml вода

Полициклични киселини

По време на подкиселяването на фракции на разтвор, евентуално неутрализиран с калиев бензоат, първата утайка не трябва да има интервал на температура на топене, различен от този на бензоената киселина

Степен на киселинност или алкалност

Неутрализация при наличие на фенолфталеин на 1 g калциев бензоат. Не трябва да изисква повече от 0,25  ml от 0,1 N NaOН или 0,1 N HCl

Флуориди

Не повече от 10 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 214 ЕТИЛОВ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ

Синоними

Етилпарабен

Етилов р-оксибензоат

Определение

 

Химично наименование

Етилов р-хидроксибензоат

Етилов естер на р-хидроксибензоената киселина

Einecs

204-399-4

Химична формула

Безводен: С9H10О3

Молекулно тегло

166,8

Състав

Не по-малко от 99,5  % след изсушаване в продължение на 2 часа при 80 oС

Описание

Малки бели кристали, практически безцветни, или бял прах

Идентификация

 

А.

Температура на топене

115––118 oС

Б.

Положителен резултат от тест за откриване на p-хидроскибензоат

Температура на топене на р-хидроксибензоената киселина, изолирана чрез подкиселяване без прекристализация: от 213 до 217 oС след обезводняване във вакуум в сушилен шкаф със сярна киселина

В.

Положителен резултат от тест за алкохол

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 0,5  % след обезводняване при температура 80 oС в продължение на 2 часа

Сулфатна пепел

Не повече от 0,05  %

Р-хидроксибензоена киселина и салицилова киселина

Не повече от 0,35  %, изразени в р-хидроксибензоена киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 215 НАТРИЕВ ЕТИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ

Определение

 

Химично наименование

Натриев етил р-оксибензоат

Натриево производно на етиловия естер на р-хидроксибензоената киселина

Einecs

252-487-6

Химична формула

С9H9О3Nа

Молекулно тегло

188,8

Състав

Не по-малко от 83 % етилов естер на р-хидроксибензоената киселина на безводна основа

Описание

Бял кристален хигроскопичен прах

Идентификация

 

А.

Температура на топене

115–118 oС след обезводняване във вакуум в сушилен шкаф със сярна киселина

Б.

Положителен резултат от тест за откриване на p-хидроскибензоат

Температура на топене на р-хидроксибензоената киселина, производна от пробата: от 213 до 217 oС

В.

Положителен резултат от тест за откриване на натрий

 

Г.

Течният 0,1  % разтвор трябва да има рН между 9,9 и 10,3

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 5 %, определени след обезводняване във вакуум в сушилен шкаф със сярна киселина

Сулфатна пепел

37–39 %

Р-хидроксибензоена киселина и салицилова киселина

Не повече от 0,35  %, изразени в р-хидроксибензоена киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 218 МЕТИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ

Синоними

Метилпарабен

Метил р-оксибензоат

Определение

 

Химично наименование

Метил р-хидроксибензоат

Метилов естер на р-хидроксибензоената киселина

Einecs

243-171-5

Химична формула

С8H8О3

Молекулно тегло

152,15

Състав

Не по-малко от 99 % след обезводняване при 80 oС в продължение на 2 часа

Описание

Малки безцветни кристали, почти без мирис, или бял кристален прах

Идентификация

 

А.

Температура на топене

от 125 до 128o С

Б.

Положителен резултат от тест за откриване на р-хидроксибензоат

Температура на топене на p-хидроксибензоената киселина производна от пробата: 213––217 oС след обезводняване в продължение на 2 часа при температура 80 oС

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 0,5  % след обезводняване при температура 80 oС в продължение на 2 часа

Сулфатна пепел

Не повече от 0,05  %

Р-хидроксибензоена киселина и салицилова киселина

Не повече от 0,35  %, изразени в р-хидроксибензоена киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 219 НАТРИЕВ МЕТИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ

Определение

 

Химично наименование

Метил р-хидроксибензоат

Натриев дериват на метиловия естер на р-хидроксибензоената киселина

Химична формула

С8H7О3Na

Молекулно тегло

174,15

Състав

Не по-малко от 99,5  % на безводна основа

Описание

Бял хигроскопичен прах

Идентификация

 

А.

След измиване с вода и след обезводняване при 80 oС в продължение на 2 часа бялата утайка, получена чрез подкиселяване с хлороводородна киселина на 10 об. % разтвор на натриевия дериват на метиловия естер на р-хидроксибензоената киселина (като се използва лакмусова хартия за индикатор) трябва да има температура на топене между 125 и 128 oС

 

Б.

Положителен резултат от тест за откриване на натрий

 

В.

Водният 0,1  % разтвор, несъдържащ въглероден двуокис, трябва да има рН между 9,7 и 10,3

 

Чистота

 

Водно съдържание

Не повече от 5 % (по метода на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

От 40 до 44,5  % на безводна основа

Р-хидроксибензоена киселина и салицилова киселина

Не повече от 0,35  %, изразени в р-хидроксибензоена киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 220 СЕРЕН ДВУОКИС

Определение

 

Химично наименование

Серен двуокис

Анхидрид на сернистата киселина

Einecs

231-195-2

Химична формула

SO2

Молекулно тегло

64,07

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Безцветен негорим задушлив газ

Идентификация

 

А.

Положителен резултат от тест за откриване на сернисти вещества

 

Чистота

 

Водно съдържание

Не повече от 0,05  %

Нелетливи остатъчни вещества

Не повече от 0,01  %

Серен триокис

Не повече от 0,1  %

Селен

Не повече от 10 mg/kg

Други газове, които не влизат в естествения състав на въздуха

Без следа

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 221 НАТРИЕВ СУЛФИТ

Определение

 

Химично наименование

Натриев сулфит (безводен или със седем молекули вода)

Einecs

231-821-4

Химична формула:

безводен:

Na2SO3

със седем молекули вода:

Na2SO37H2O

Молекулно тегло:

безводен:

126,04

със седем молекули вода:

252,16

Състав:

безводен:

не по-малко от 95 % Na2SO3 и не по-малко от 48 % SO2

със седем молекули вода:

не по-малко от 48 % Na2SO3 и не по-малко от 24 % SO2

Описание

Бял кристален прах или безцветни кристали

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на сулфит и на натрий

 

Б.

10 % разтвор (безводен) или 20 % разтвор (със седем молекули вода) трябва да имат рН между 8,5 и 11,5

 

Чистота

 

Тиофосфат

Не повече от 0,1  %, на основата на съдържанието на SO2

Желязо

Не повече от 50 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Селен

Не повече от 10 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 222 КИСЕЛ НАТРИЕВ СУЛФИТ

Определение

 

Химично наименование

Натриев бисулфит

Натриев кисел сулфит

Einecs

231-921-4

Химична формула

NаНSO3 воден разтвор

Молекулно тегло

104,06

Състав

Не по-малко от 32 тегл. % NаНSO3

Описание

Бял кристален прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на сулфит и на натрий

 

Б.

10 % разтвор трябва да има рН между 2,5 и 5,5

 

Чистота

 

Желязо

Не повече от 50 mg/kg Nа2SO3 на основата на съдържанието на SO2

Селен

Не повече от 10 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 223 НАТРИЕВ ДИСУЛФИТ

Синоними

Пиросулфит

Натриев пиросулфит

Определение

 

Химично наименование

Натриев дисулфит

Натриев кисел сулфит

Einecs

231-673-0

Химична формула

Nа2S2O5

Молекулно тегло

190,11

Състав

Не по-малко от 95 % Nа2S2O5 и не по-малко от 64 % SО2

Описание

Бели кристали или бял кристален прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на сулфит и на натрий

 

Б.

10 % разтвор трябва да има рН между 4 и 5,5

 

Чистота

 

Тиосулфат

Не повече от 0,1  % на основата на съдържанието на SO2

Желязо

Не повече от 50 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Селен

Не повече от 10 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 224 КАЛИЕВ ДИСУЛФИТ

Синоними

Калиев пиросулфит

Определение

 

Химично наименование

Калиев дисулфит

Калиев пентаоксодисулфат

Einecs

240-795-3

Химична формула

К2S2O5

Молекулно тегло

222,33

Състав

Не по-малко от 90 % К2S2O5 и не по-малко от 51,8  % SО2, като останалото се състои на практика изцяло от калиев сулфат

Описание

Безцветни кристали или бял кристален прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на сулфит и на калий

 

Чистота

 

Тиосулфат

Не повече от 0,1  % на основата на съдържанието на SO2

Желязо

Не повече от 50 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Селен

Не повече от 10 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 226 КАЛЦИЕВ СУЛФИТ

Определение

 

Химично наименование

Калциев сулфит

Einecs

218-235-4

Химична формула

Са2SO3-2Н2О

Молекулно тегло

156,17

Състав

Не по-малко от 95 % СаSO3 2Н2О и не по-малко от 39 % SО2

Описание

Бели кристали или бял кристален прах

Идентификация

 

А.

Много положителен на тест за детекция на сулфит и на калий

 

Чистота

 

Желязо

Не повече от 50 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Селен

Не повече от 10 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 227 КАЛЦИЕВ БИСУЛФИТ

Определение

 

Химично наименование

Калциев бисулфит

Калциев хидроген сулфит

Einecs

237-423-7

Химична формула

Са(НSO3)2

Молекулно тегло

202,22

Състав

от 6 до 8 % (обемно тегло) сернист анхидрид и от 2,5 до 3,5  % (обемно тегло) калциев диоксид, съответстващ на от 10 до 14 % (обемно тегло) калциев хидроген сулфит Са(НSO3)2

Описание

Воден разтвор със светложълтозелен цвят и с ясна миризма на сернист анхидрид

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на сулфит и на калций

 

Чистота

 

Желязо

Не повече от 50 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Селен

Не повече от 10 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени вichолово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 228 КАЛИЕВ БИСУЛФИТ

Определение

 

Химично наименование

Калиев бисулфит

Калиев хидроген сулфит

Einecs

231-870-1

Химична формула

КНSO3

Молекулно тегло

120,17

Състав

Не по-малко от 280 g КНSO3 на литър (или 150 g SO2 на литър)

Описание

Безцветен прозрачен воден разтвор

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на сулфит и на калий

 

Чистота

 

Желязо

Не повече от 50 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Селен

Не повече от 10 mg/kg на основата на съдържанието на SO2

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 230 БИФЕНИЛ

Синоними

Дифенил

Определение

 

Химично наименование

1,1'-бифенил

Фенилбензен

Einecs

202-163-5

Химична формула

С12Н10

Молекулно тегло

154,20

Състав

Не по-малко от 99,8  %

Описание

Бели или бледожълти до кехлибарени кристали с характерна миризма

Идентификация

 

А.

Температура на топене

от 68,5 до 70,5 oС

Б.

Температура на дестилация

Дестилира се напълно в интервала от 2,5 oС от 252,5 до 257,5 oС

Чистота

 

Бензен

Не повече от 10 mg/kg

Ароматни амини

Не повече от 2 mg/kg (изразени в анилин)

Фенолови производни

Не повече от 5 mg/kg (изразени във фенол)

Лесноовъгляеми вещества

Разтвор, изпълнен на студено от 0,5 g бифенил в 5 ml сярна киселина 94,5 —95,5  %, не трябва да има цвят, по-наситен от този на базисен разтвор за сравнение, съдържащ 0,2  ml кобалтов хлорид С съединение, 0,3  ml железен хлорид С съединение, 0,1  ml меден сулфат С съединение и 4,4  ml вода

Трифенил и висши полифенилови производни

Не повече от 0,2  %

Полициклични ароматни въглеводороди

Няма

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 231 ОРТОФЕНИЛ ФЕНОЛ

Синоними

Ортоксенол

Определение

 

Химично наименование

(1,1'-бифенил)-2-ол

2-хидроксидифенил

о-хидроксидифенил

Einecs

201-993-5

Химична формула

С12Н10О

Молекулно тегло

170,20

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Бял или леко жълтеникав кристален прах

Идентификация

 

А.

Температура на топене

от 56 до 58 oС

Б.

Положителен тест за отTu1082криване на фенолат

Когато се добави 10 % разтвор на железен хлорид към етанолов разтвор (1 g в 10 ml), се получава зелен цвят

Чистота

 

Сулфатна пепел

Не повече от 0,05  %

Фенилов окис

Не повече от 0,3  %

Р-фенил фенол

Не повече от 0,1  %

1-нафтол

Не повече от 0,01  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 232 НАТРИЕВ ОРТОФЕНИЛ ФЕНОЛ

Синоними

Натриев ортофенил фенат

Натриева сол на ортофенил фенола

Определение

 

Химично наименование

Натриева сол на ортофенил фенола

Einecs

205-055-6

Химична формула

С12Н9ОNа-4H2O

Молекулно тегло

264,26

Състав

Не по-малко от 97 % С12Н9ОNа-4H2O

Описание

Бял или леко жълтеникав кристален прах

Идентификация

 

А.

Положителен тест за откриване на фенолат и на натрий

 

Б.

Температура на топене на ортофенил фенола, изолиран чрез подкиселяване без прекристализация дериват на проба: 56—58 oС след обезводняване в сушилен шкаф със сярна киселина

 

В.

Водният 2 % разтвор трябва да има рН между 11,1 и 11,8

 

Чистота

 

Фенилов окис

Не повече от 0,3  %

Р-фенилфенол

Не повече от 0,1  %

1-нафтол

Не повече от 0,01  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 233 ТИАБЕНДАЗОЛ

Определение

 

Химично наименование

4-(2-бензимидазолил)тиазол

2-(4-тиазолил)-1Н-бензимидазол

Einecs

205-725-8

Химична формула

С10Н7N3S

Молекулно тегло

201,26

Състав

Не по-малко от 98 % на безводна основа

Описание

Бял или почти бял прах без мирис

Идентификация

 

А.

Температура на топене

от 296 до 303 oС

Б.

Спектрометри

Максимална абсорбция в 0,1 N HCl (0,0005  % обемно тегло) при 302 nm, 258 nm и 243 nm
Е

Formula

при 302 nm ± nm около 1 230 ;
Е

Formula

при 258 nm ± nm около 200;
Е

Formula

при 243 nm ± nm около 620

Съотношение на абсорбция при 243 nm/302 nm = 0,47 до 0,53

Съотношение на абсорбция при 258 nm/302 nm = 0,14 до 0,18

Чистота

 

Съдържание на вода

Не повече от 0,5  % (по метода на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,2  %

Селен

Не повече от 3 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 234 НИЗИН

Определение

Низинът е съставен от множество тясно свързани полипептиди производни от естествени щамове на Streptococus lactis, Lаncefield група N

Einecs

215-807-5

Химична формула

С143Н230N42O37S7

Молекулно тегло

3 354,12

Състав

Низиновият концентрат не съдържа по-малко от 900 единици на милиграм в смес от твърди, немазни млечни продукти с минимално съдържание на натриев хлорид 50 %

Описание

Бял прах

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 3 % при обезводняване при постоянно тегло при температура от 102 до 103 oС

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 235 НАТАМИЦИН

Синоними

Пимарицин

Определение

Натамицинът е фунгицид от групата на макролидните полиени и се добива от естествения щам на Streptomyces natalensis или на Streptococus lactis

Einecs

231-683-5

Химична формула

С33Н47 O13N

Молекулно тегло

665,74

Състав

Не по-малко от 95 % на безводна основа

Описание

Бялокремав кристален прах

Идентификация

 

А.

Колориметрия

Ако върху препаратно стъкло към няколко кристала натамицин се добави капка

—

концентрирана хлороводородна киселина, се получава син цвят

—

концентрирана фосфорна киселина, се получава зелен цвят, който след няколко минути се променя на бледочервен цвят

Б.

Спектрометрия

0,0005  % разтвор (обемно тегло) в 1 % разтвор от метанолово оцетна киселина има максимална абсорбция при около 290 nm, 303 nm и 318 nm, средно равнище около 280 nm и минимално равнище на абсорбция при около 250 nm, 295,5  nm и 311 nm

В.

рН

5,5 —7,5 (1 % разтвор — обемно тегло — в предварително неутрализирана смес от 20 части диметилформамид и 80 части вода)

Г.

Специфично въртене

[α]D 20 = + 250 до + 295o [1 % разтвор (обемно тегло) в кристализуема (ледена) оцетна киселина при 20 oС и изчислено на основата на сухото вещество]

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 8 % (от Р2О5, във вакуум при 60 oС и постоянно тегло)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово

Не повече от 10 mg/kg

Микробиологични критерии: брой живи организми

Не повече от 100 на грам

Е 239 ХЕКСАМЕТИЛЕН ТЕТРАМИН

Синоними

Хексамин,

метенамин

Определение

 

Химично наименование

1,3,5,7-тетраазатрицикло [3.3.1.13,7]-декан, хексаметилентетрамин

Einecs

202-905-8

Химична формула

С6Н12N4

Молекулно тегло

140,19

Състав

Не по-малко от 99 % на безводна основа

Описание

Бял или безцветен кристален прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на формалдехид и на амоняк

 

Б.

Температура на сублимация: около 260 oС

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 0,5  % след обезводняване върху Р2О5 във вакуум в продължение на 2 часа при температура 105 oС

Сулфатна пепел

Не повече от 0,05  %

Сулфати

Не повече от 0,005  %, изразени в SO4

Хлориди

Не повече от 0,005  %, изразени в Cl

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 242 ДИМЕТИЛ ДИКАРБОНАТ

Синоними

DMDC

Диметил пирокарбонат

Определение

 

Химично наименование

Диметил пирокарбонат

Диметил естер на пировъглеродната киселина

Einecs

224-859-8

Химична формула

С4Н6N5

Молекулно тегло

134,09

Състав

Не по-малко от 99,8  %

Описание

Безцветна течност, разлага се във воден разтвор. Корозивен за кожата и за очите и токсичен при поглъщане и при вдишване

Идентификация

 

А.

Разлагане

След разреждане положителен резултат за СО2 и за метанол

Б.

Температура на топене и температура на кипене

17 oС

 

172 oС с разлагане

В.

Плътност при 20 oС

Около 1,25 g/cm3

Г.

Инфрачервен спектър

Максимум при 1 156 и 1 832 cm-1

Чистота

 

Диметил карбонат

Не повече от 0,2  %

Общо хлор

Не повече от 3 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 249 КАЛИЕВ НИТРИТ

Определение

 

Химично наименование

Калиев нитрит

Einecs

231-832-4

Химична формула

КNО2

Молекулно тегло

85,11

Състав

Не по-малко от 95 % на безводна основа (5)

Описание

Бели или жълтеникави разтворими гранули

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на нитрит и на калий

 

Б.

рН на 3 % воден разтвор

Не по-малко от 6 и не повече от 9

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 3 % след обезводняване в продължение на 4 часа върху силикагел

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 250 НАТРИЕВ НИТРИТ

Определение

 

Химично наименование

Натриев нитрит

Einecs

231-555-9

Химична формула

NаNО2

Молекулно тегло

69,00

Състав

Не по-малко от 97 % на безводна основа (6)

Описание

Бял кристален прах или жълтеникави фрагменти

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на нитрит и на натрий

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 0,25  % след обезводняване в продължение на 4 часа върху силикагел

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 251 НАТРИЕВ НИТРАТ

1.   КРИСТАЛЕН НАТРИЕВ НИТРАТ

Синоними

Чилийска селитра

Cubic или soda nitre

Определение

 

Химично наименование

Натриев нитрат

Einecs

231-554-3

Химична формула

NаNО3

Молекулно тегло

85,00

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 99 % след изсушаване

Описание

Бял кристален прах, слабо хигроскопичен

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за нитрат и за натрий

 

Б.

рH на 5 % разтвор

Не по-малко от 5,5 и не повече от 8,3

Чистота

 

Загуба на маса при сушене

Не повече от 2 % след сушене при 105 oС в продължение на 4 часа

Нитрити

Не повече от 30 mg/kg (като NaNO2)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

2.   ТЕЧЕН НАТРИЕВ НИТРАТ

Определение

Течният натриев нитрат е воден разтвор на натриев нитрат като пряк резултат от химическа реакция между натриев хидроксид и азотна киселина в стехиометрични отношения, без последваща кристализация. Стандартизираните форми, приготвени от течен натриев нитрат, които отговарят на тези спецификации, могат да съдържат азотна киселина в излишък, ако това е ясно заявено или посочено на етикета

Химично наименование

Натриев нитрат

Einecs

231-554-3

Химична формула

NаNО3

Молекулно тегло

85,00

Съдържание на основно вещество

между 33,5 и 40,0  % NaNO3

Описание

Бистра безцветна течност

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за нитрат и за натрий

 

Б.

рH

Не по-малко от 1,5 и не повече от 3,5

Чистота

 

Свободна азотна киселина

Не повече от 0,01  %

Нитрити

Не повече от 10 mg/kg (като NaNO2)

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 0,3  mg/kg

Тази спецификация се отнася за 35-процентов воден разтвор

 

Е 252 КАЛИЕВ НИТРАТ

Синоними

Селитра

Определение

 

Химично наименование

Калиев нитрат

Einecs

231-818-8

Химична формула

КNО3

Молекулно тегло

101,11

Състав

Не по-малко от 99 % на безводна основа

Описание

Бял кристален прах или прозрачни призми с освежителен вкус, леко солен и пикантен

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на нитрат и на калий

 

Б.

рН на 5 % разтвор

Не по-малко от 4,5 и не повече от 8,5

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 1 % след обезводняване в продължение на 4 часа при температура 105 oС

Нитрити

Не повече от 20 mg/kg изразени в КNO2

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 260 ОЦЕТНА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

Оцетна киселина

Етаноинова киселина

Einecs

200-580-7

Химична формула

С2Н4О2

Молекулно тегло

60,05

Състав

Не по-малко от 99,8  %

Описание

Бистра безцветна течност с остра специфична миризма

Идентификация

 

А.

Температура на кипене

118 oС под налягане от 760 mm (живачен стълб)

Б.

Специфично тегло

около 1 049

В.

Един разтвор от три дава положителен резултат на тест за откриване на ацетат

 

Г.

Точка на втвърдяване

Не по-ниска от 14,5 oС

Чистота

 

Нелетливи остатъчни вещества

Не повече от 100 mg/kg

Мравчена киселина, формати и други окисляеми примеси

Не повече от 1 000  mg/kg, изразени в мравчена киселина

Лесноокисляеми вещества

Разтварят се 2 милилитра от пробата в съд със стъклена запушалка в 10 ml вода и се добавят 0,1  ml 0,1 N калиев перманганат. Розовият цвят не се променя в кафяв за по-малко от 30 минути

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 261 КАЛИЕВ АЦЕТАТ

Определение

 

Химично наименование

Калиев ацетат

Einecs

204-822-2

Химична формула

С2Н3О2К

Молекулно тегло

98,14

Състав

Не по-малко от 99 % на безводна основа

Описание

Разтворими безцветни кристали или бял кристален прах или без мирис, или с леко кисела миризма и солен вкус

Идентификация

 

А.

рН на 5 % воден разтвор

Не по-малко от 7,5 и не повече от 9

Б.

Положителен тест за откриване на калий и на ацетат

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече 8 % след обезводняване в продължение на 2 часа при температура 150 oС

Мравчена киселина, формати и други окисляеми примеси

Не повече от 1 000  mg/kg, изразени в мравчена киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 262 (i) НАТРИЕВ АЦЕТАТ

Определение

 

Химично наименование

Натриев ацетат

Einecs

204-823-8

Химична формула

С2Н3NaО2-nH2O

Молекулно тегло

Безводен:

82,03

С три молекули вода:

136,08

Състав

Съдържание (както за безводната форма, така и за тази с три молекули вода): не по-малко от 98,5  % на основа на безводното вещество

Описание

 

Безводен бял хигроскопичен гранулиран прах без мирис

С три молекули вода:

прозрачни, безцветни кристали или бял гранулиран прах без миризма или със слаб кисел мирис. Разпада се на прах в топъл и сух въздух

Идентификация

 

А.

рН на 1 % воден разтвор

Не по-малко от 8 и не повече от 9,5

Б.

Положителни тестове за откриване на ацетат и на натрий

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Безводен:

Не повече 2 % след обезводняване в продължение на 4 часа при температура 120 oС

С три молекули вода:

между 36 и 42 % след обезводняване в продължение на 4 часа при температура 120 oС

Мравчена киселина, формати и други окисляеми примеси

Не повече от 1 000  mg/kg, изразени в мравчена киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 262 (ii) НАТРИЕВ ДИАЦЕТАТ

Определение

Натриевият ацетат е молекулно съединение на натриевия ацетат и на оцетната киселина

Химично наименование

Натриев водорододиацетат

Einecs

204-814-9

Химична формула

С4Н7NaО4-nH2O (n = 0 или 3)

Молекулно тегло

142,09 (безводен)

Състав

от 39 до 41 % свободна оцетна киселина и от 58 до 60 % натриев ацетат

Описание

Твърди, бели, хигроскопични кристали с миризма на оцет

Идентификация

 

А.

рН на 10 % воден разтвор

Не по-малко от 4,5 и не повече от 5

Б.

Положителни тестове за откриване на ацетат и на натрий

 

Чистота

 

Водно съдържание

Не повече от 2 % (по метода на Карл Фишер)

Мравчена киселина, формати и други окисляеми примеси

Не повече от 1 000  mg/kg, изразени в мравчена киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 263 КАЛЦИЕВ АЦЕТАТ

Определение

 

Химично наименование

Калциев ацетат

Einecs

200-540-9

Химична формула

Безводен:

С4Н6О4Са;

С една молекула вода:

С4Н6О4Са-Н2О;

Молекулно тегло

Безводен:

158,17

С една молекула вода:

176,18

Състав

Не по-малко от 98 % за безводната форма

Описание

Безводният калциев ацетат е твърдо, кристално, бяло, хигроскопично и обемно вещество с леко горчив вкус. Възможно е също да бъде усетена лека миризма на оцетна киселина. Калциевият ацетат с една молекула вода може да бъде под формата на иглички, на гранули или на прах

Идентификация

 

А.

рН на 10 % воден разтвор

Не по-малко от 6 и не повече от 9

Б.

Положителни тестове за откриване на ацетат и на калций

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече 11 % след обезводняване (при 155 oС при постоянно тегло, за формата на веществото с една молекула вода)

Неразтворими във вода примеси

Не повече от 3 %

Мравчена киселина, формати и други окисляеми примеси

Не повече от 1 000  mg/kg, изразени в мравчена киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 270 МЛЕЧНА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

Млечна киселина

2-хидроксипропионинова киселина

1-хидроксиетавона-1-карбоксилова киселина

Einecs

200-018-0

Химична формула

С3Н6О3

Молекулно тегло

90,08

Състав

Не по-малко от 76 % и не повече от 84 %

Описание

Вискозна, безцветна или жълтеникава течност, почти без мирис, с кисел вкус, съставена от смес от млечна киселина (С3Н6О3) и лактат от млечна киселина (С6Н10О5). Получава се чрез млечнокисела ферментация на захари или се приготвя чрез синтез

Забележка:

Млечната киселина е хигроскопична и когато е концентрирана чрез кипене се кондензира и образува лактат от млечна киселина, който при разреждане и загряване се хидролизира в млечна киселина

 

Идентификация

 

А.

Положителен резултат от тест за откриване на лактат

 

Чистота

 

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Хлорид

Не повече от 0,2  %

Сулфат

Не повече от 0,25  %

Желязо

Не повече от 10 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Забележка:

Тези данни се отнасят за 80 % воден разтвор. За по-слаби водни разтвори да се изчислят стойностите, отговарящи на съдържанието на млечна киселина в разтвора

 

Е 280 ПРОПИОНОВА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

Пропионова киселина

Пропаноинова киселина

Einecs

201-176-3

Химична формула

С3Н6О2

Молекулно тегло

74,08

Състав

Не по-малко от 99,5  %

Описание

Мазна, безцветна или бледожълтеникава течност с леко остър мирис

Идентификация

 

А.

Температура на топене

- 22 oС

Б.

Температура на дестилация

от 138,5 до 142,5 oС

Чистота

 

Нелетливи примеси

Не повече от 0,01  % след обезводняване при температура 140 oС и постоянно тегло

Алдехиди

Не повече от 0,1  %, изразени във формалдехид

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 281 НАТРИЕВ ПРОПИОНАТ

Определение

 

Химично наименование

Натриев пропионат

Натриев пропаноат

Einecs

205-290-4

Химична формула

С3Н5О2Na

Молекулно тегло

96,06

Състав

Не по-малко от 99 % след обезводняване в продължение на 2 часа при температура 105 oС

Описание

Хигроскопичен кристален бял прах или фин бял прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на пропионат и на натрий

 

Б.

рН на 10 % разтвор

Не по-малко от 7,5 и не повече от 10,5

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 4 %, определени чрез обезводняване в продължение на 2 часа при температура 105 oС

Неразтворими във вода вещества

Не повече от 0,1  %

Желязо

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 282 КАЛЦИЕВ ПРОПИОНАТ

Определение

 

Химично наименование

Калциев пропионат

Einecs

223-795-8

Химична формула

С3Н10О4Сa

Молекулно тегло

186,22

Състав

Не по-малко от 99 % след обезводняване в продължение на 2 часа при температура 105 oС

Описание

Бял кристален прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на пропионат и на калций

 

Б.

pH на 10 % воден разтвор

между 6,0 и 9,0 -

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 4 %, определени чрез обезводняване в продължение на 2 часа при температура 105 oС

Неразтворими във вода вещества

Не повече от 0,3  %

Желязо

Не повече от 50 mg/kg

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 283 КАЛИЕВ ПРОПИОНАТ

Определение

 

Химично наименование

Калиев пропионат

 

Einecs

206-232-5

Химична формула

С3Н5КО2

Молекулно тегло

112,17

Състав

Не по-малко от 99 % след обезводняване в продължение на 2 часа при температура 105 oС

Описание

Бял кристален прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на пропионат и на калий

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 4 %, определени чрез обезводняване в продължение на 2 часа при температура 105 oС

Неразтворими във вода вещества

Не повече от 0,3  %

Желязо

Не повече от 30 mg/kg

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 284 БОРНА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

Борна киселина

Ортоборна киселина

Борофакс

Einecs

233-139-2

Химична формула

Н3ВО3

Молекулно тегло

61,84

Състав

Не по-малко от 99,5

Описание

Прозрачни, безцветни кристали без мирис. Бели гранули или бял прах, леко мазни при допир, като в природата се среща под формата на минерален сасолит

Идентификация

 

А.

Температура на топене

около 171 oС

Б.

По време на горене отделя зелен пламък

 

В.

рН на 3,3  % воден разтвор

между 3,8 и 4,8

Чистота

 

Пероксиди

Когато към борната киселина се прибави КI-разтвор, не трябва да има промяна на цвета

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 285 НАТРИЕВ ТЕТРАБОРАТ (БОРАКС)

Синоними

Натриев борат

Определение

 

Химично наименование

Натриев тетраборат

Натриев биборат

Натриев пироборат

Безводен динатриев тетраборат

Einecs

215-540-4

Химична формула

Na2В4О7

Na2В4 О710H2O

Молекулно тегло

201,27

Описание

Прах или люспи, приличащи на стъкло, които при допир с въздуха стават непрозрачни, бавноразтворими във вода

Идентификация

 

А.

Температура на топене

между 171 oС и 175 oС с разлагане

Чистота

 

Пероксиди

Когато към боракса се прибави КI-разтвор, не трябва да има промяна на цвета

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 290 ВЪГЛЕРОДЕН ДИОКСИД

Синоними

Газ въглероден двуокис

Твърд въгледвуокис, сух лед

Въгледвуокис

Определение

 

Химично наименование

Въглероден двуокис

Einecs

204-696-9

Химична формула

СО2

Молекулно тегло

44,01

Състав

Не по-малко от 99 об. % под формата на газ

Описание

Безцветен газ при нормални атмосферни условия с леко остра миризма. Търговският въглероден двуокис се транспортира и използва под формата на течност в съдове под налягане или в системи за складиране под формата на твърди пресовани блокове от сух лед. Твърдата форма на въглеродния двуокис (сухият лед) съдържа обикновено свързващи елементи като пропиленгликол или минерални масла

Идентификация

 

А.

Утаяване (образуване на преципитат)

Когато проба под формата на тънка струя се пусне в разтвор от бариев хидроокис, се отделя бял преципитат, който се разтваря с кипене в разредена оцетна киселина

Чистота

 

Киселинност

Прекарването на 915 ml въглероден двуокис през 50 ml току-що кипнала вода не трябва да придава киселинност на водата по отношение на метилоранжа, по-висока от тази на 50 ml току-що кипнала вода, към която е добавен 1 ml хлороводородна киселина (0,01 N)

Вещества редуктори, водороден фосфид и сулфид

Прекарването на 915 ml въглероден двуокис през 25 ml реактив амонячен сребърен нитрат, в който са добавени 3 ml амоняк, не трябва да предизвиква нито мътност, нито потъмняване на разтвора

Въглероден моноокис

Не повече от 10 μl/l

Съдържание на масло

Не повече от 0,1  mg/l

Е 296 ЯБЪЛЧЕНА КИСЕЛИНА

Синоними

DL-ябълчена киселина, помалова киселина

Определение

 

Химично наименование

DL-ябълчена киселина, хидроксибутандиова киселина, хидроксисукцинова киселина

Einecs

230-022-8

Химична формула

C4H6O5

Молекулно тегло

134,09

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  %

Описание

Бял или почти бял кристален прах или гранули

Идентификация

 

А.

Диапазон на топене между 127 и 132 oС

 

Б.

Положителен тест за малат

 

В.

Разтворите на това вещество са видимо неактивни при всички концентрации

 

Чистота

 

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Фурмаринова киселина

Не повече от 1,0  %

Малеинова киселина

Не повече от 0,05  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 297 ФУРМАРИНОВА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

Транс-бутенедиова киселина, транс-1,2-етилен-дикарбоксилна киселина

Einecs

203-743-0

Химична формула

C4H4O4

Молекулно тегло

116,07

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  % на анхидратна основа

Описание

Бял кристален прах или гранули

Идентификация

 

А.

Диапазон на топене

286—302 oС (затворени капиляри, бързо нагряване)

Б.

Положителни тестове за двойни връзки и за 1,2-дикарбоксилна киселина

 

В.

рН на 0,05  % разтвор при 25 oС

3,0 —3,2

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,5  % (120 oС, 4 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Малеинова киселина

Не повече от 0,1  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 300 АСКОРБИНОВА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

L-аскорбинова киселина

Аскорбинова киселина

2,3-дидехидро-L-трео-хексоно-1,4-лактон

3-сето-L-гулофуранолактон

Einecs

200-066-2

Химична формула

С6Н8О6

Молекулно тегло

176,13

Състав

След обезводняване в сушилен шкаф във вакуум със сярна киселина в продължение на 24 часа аскорбиновата киселина не трябва да съдържа по-малко от 99 % С6Н8О6

Описание

Твърдо бяло или бледожълтеникаво кристално вещество без мирис

Идентификация

 

А.

Температура на топене

между 189 и 193 oС с разлагане

Б.

Положителен резултат за откриване на аскорбиновата киселина

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 0,4  % след обезводняване в сушилен шкаф във вакуум със сярна киселина в продължение на 24 часа

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Специфично въртене

между +20,5 o и +21,5 o (воден разтвор 10 % w/v)

рН на 2 % воден разтвор

между 2,4 и 2,8

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 301 НАТРИЕВ АСКОРБАТ

Определение

 

Химично наименование

Натриев аскорбат

Натриев L-аскорбат

Натриев енолат 2,3-дидехидро-L-трео-хексоно-1,4-лактон

Натриев енолат 3-сето-L-гулофуранолактон

Einecs

205-126-1

Химична формула

С6Н7О6Na

Молекулно тегло

198,11

Състав

След обезводняване в сушилен шкаф във вакуум със сярна киселина в продължение на 24 часа натриевият аскорбат не трябва да съдържа по-малко от 99 % С6Н7О6Na

Описание

Твърдо бяло или белезникаво кристално вещество без мирис, което потъмнява на светлина

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на аскорбат и на натрий

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 0,25  % след обезводняване в сушилен шкаф във вакуум със сярна киселина в продължение на 24 часа

Специфично въртене

между + 103o и + 106o (воден разтвор 10 % w/v)

pН на 10 % воден разтвор

между 6,5 и 8,0

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 302 КАЛЦИЕВ АСКОРБАТ

Определение

 

Химично наименование

Калциев дихидратен аскорбат

Калциева сол на дихидратен 2,3-дидехидро-L-трео-хексоно-1,4-лактон

Einecs

227-261-5

Химична формула

С12Н14О12Сa-2Н2О

Молекулно тегло

426,35

Състав

Не по-малко от 98 % от веществото без всякакви летливи вещества

Описание

Бял кристален или бледосивкав прах без мирис

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на аскорбат и на калций

 

Чистота

 

Флуориди

Не повече от 10 mg/kg (изразени във флуор)

Специфично въртене

между + 95o и + 97o (воден разтвор 5 % w/v)

pН на 10 % воден разтвор

между 6,0 и 7,5

Летливи вещества

Не повече от 0,3  % след изсушаване на амбиентна температура в продължение на 24 часа в сушилен шкаф със сярна киселина или с фосфорен петокис

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 303 (i) АСКОРБИЛОВ ПАЛМИТАТ

Определение

 

Химично наименование

Аскорбилов палмитат

Аскорбилов L-палмитат

2,3-дидехидро-L-трео-хексоно-1,4-лактон-6-палмитол-3-сето-L-гулофуранолактон палмитат

 

Einecs

205-305-4

Химична формула

С22Н38О7

Молекулно тегло

414,55

Състав

Не по-малко от 98 % след обезводняване

Описание

Твърдо бяло или бяло-жълтеникаво вещество с миризма, напомняща тази на зеленчук

Идентификация

 

А.

Температура на топене

между 107 и 117 oС

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 2,0  % след изсушаване в сушилен шкаф във вакуум при температура от 56 до 60 oС в продължение на 1 час

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Специфично въртене

между + 21o и + 24o (метанолов разтвор 5 % w/v)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 304 (ii) АСКОРБИЛОВ СТЕАРАТ

Определение

 

Химично наименование

Аскорбилов стеарат

Аскорбилов L-стеарат

2,3-дидехидро-L-трео-хексоно-1,4-лактон-6-палмитол-3-сето-L-гулофуранолактон стеарат

 

Einecs

246-944-9

Химична формула

С24Н42О7

Молекулно тегло

442,6

Състав

Съдържа най-малко 98 %

Описание

Твърдо бяло или бяло-жълтеникаво вещество с миризма, напомняща тази на зеленчук

Идентификация

 

А.

Температура на топене

около 116 oС

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 2 % след изсушаване в сушилен шкаф във вакуум при температура от 56 до 60 oС в продължение на 1 час

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 306 ЕКСТРАКТИ, БОГАТИ НА ТОКОФЕРОЛ

Определение

Продукт, получен при дестилация във вакуум на водна пара от ядивни маслодайни продукти от растителен произход, съдържащи токофероли и токотриеноли.

Съдържа токофероли като d-α, d-β, d-γ и d-ς

Молекулно тегло

430,71 (за d-α токоферола)

Състав

Не съдържа по-малко от 34 % токофероли

Описание

Вискозно масло, бистро, кафяво-червено или червено с мирис и вкус с характерна мекота. Възможно е леко отделяне на восъчни съставки под формата на микрокристали

Идентификация

 

А.

Подходящ метод за хроматография на отделянето на газ — течност

 

Б.

Тестове за разтворимост

Неразтворим във вода. Разтворим в етанол. Смесва се с етера

Чистота

 

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Специфично въртене

[α]D20 не по-малко от + 20o

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

E 307 АЛФАТОКОФЕРОЛ

Синоними

DL-α-токоферол

Определение

 

Химично наименование

DL-5,7,8-триметилтокол

DL-2,5,7,8-тетраметил-2-(4',8',12'-триметилтридесил)-6-хроманол

Einecs

233-466-0

Химична формула

C29H50O2

Молекулно тегло

430,71

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 96 %

Описание

Вискозно масло, бистро, жълтеникаво до кехлибарено, почти без мирис, което оксидира и потъмнява при излагане на въздух или на светлина

Идентификация

 

А.

Тестове за разтворимост

Неразтворим във вода, свободноразтворим в етанол, смесва се с етер

Б.

Спектрофотометрия

В чист етанол максималната абсорбция е приблизително 292 nm

Чистота

 

Индекс на рефракция

nD 20 от 1,503 до 1,507

Специфична абсорбция

Formula

в етанол

Formula
(292 nm) от 72 до 76

(0,01 g в 200 ml чист етанол)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Специфична ротация

[α]D25 0o±0,05 o (1 на 10 в разтвор с хлороформ)

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 308 ГАМАТОКОФЕРОЛ

Синоними

DL-γ-токоферол

Определение

 

Химично наименование

2,7,8-тетраметил-2-(4',8',12'-триметилтридесил)хроман-6-ол

Einecs

231-523-4

Химична формула

C28H48O2

Молекулно тегло

416,69

Състав

Не по-малко от 97 %

Описание

Вискозно масло, бистро, жълтеникаво, което се окислява и потъмнява на въздух и на светлина

Идентификация

 

А.

Спектрофотометрия

В чист етанол максимална абсорбция при приблизително 298 и 257 nm

Чистота

 
Специфична абсорбция в етанол

Formula

Formula

(298 nm) между 91 и 97

Formula

(257 nm) между 5,0 и 8,0

Индекс на рефракция

Formula

1,503 —1,507

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 309 ДЕЛТАТОКОФЕРОЛ

Определение

 

Химично наименование

2,8-диметил-2-(4',8',12'-триметил-тридецил)хроман-6-ол

Einecs

204-299-0

Химична формула

C27H46O2

Молекулно тегло

402,7

Състав

Не по-малко от 97 %

Описание

Вискозно масло, бистро, бледожълтеникаво или оранжево, което се окислява и потъмнява на въздух и на светлина

Идентификация

 

А.

Спектрофотометрия

Максимална абсорбция в чист етанол при приблизително 298 и 257 nm

Чистота

 
Специфична абсорбция

Formula

в етанол

Formula

(298 nm) между 89 и 95

Formula

(257 nm) между 3,0 и 6,0

Индекс на рефракцTu1080ия

Formula

1,500 —1,504

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 310 ПРОПИЛ ГАЛАТ

Определение

 

Химично наименование

Пропил галат

Пропилов естер на галовата киселина

n-пропилов естер на 3,4,5-трихидроксибензоената киселина

Einecs

204-498-2

Химична формула

C10H12O5

Молекулно тегло

212,20

Състав

Не по-малко от 98 % за безводното вещество

Описание

Твърдо, кристално, бяло или бледокремаво вещество без мирис

Идентификация

 

А.

Тест за разтворимост

Лесноразтворимо във вода, лесноразтворимо в етанол, в етер и в пропан-1,2-диол

Б.

Температура на топене

от 146 до 150 oС след обезводняване в продължение на 4 часа при температура 110 oС

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 1,0  % (при 110 oС и 4 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Свободна киселина

Не повече от 0,5  % (изразени в галова киселина)

Органохлорни съединения

Не повече от 100 mg/kg (изразени в Cl)
Специфична абсорбция

Formula

в етанол

Formula

(275 nm) не по-малко от 485 и не повече от 520

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 311 ОКТИЛ ГАЛАТ

Определение

 

Химично наименование

Октил галат

Октилов естер на галовата киселина

n-октилов естер на 3,4,5-трихидроксибензоената киселина

Einecs

213-853-0

Химична формула

C15H22O5

Молекулно тегло

282,34

Състав

Не по-малко от 98 % след обезводняване при температура 90 oС в продължение на 6 часа

Описание

Твърдо бяло или бледокремаво вещество без мирис

Идентификация

 

А.

Тест за разтворимост

Неразтворимо във вода, лесноразтворимо в етанол, в етер и в пропан-1,2-диол

Б.

Температура на топене

от 99 до 102 oС след обезводняване в продължение на 6 часа при температура 90 oС

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 0,5  % (при 90 oС в продължение на 6 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,05  %

Свободна киселина

Не повече от 0,5  % (изразени в галова киселина)

Органохлорни съединения

Не повече от 100 mg/kg (изразени в Cl)
Специфична абсорбция

Formula

в етанол

Formula

(275 nm) не по-малко от 375 и не повече от 390

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 312 ДОДЕЦИЛ ГАЛАТ

Синоними

Лорил галат

Определение

 

Химично наименование

Додецилов галат

n-додецилов естер на 3,4,5-трихидроксибензоената киселина

Додецилов естер на галовата киселина

Einecs

214-620-6

Химична формула

C19H30O5

Молекулно тегло

338,45

Състав

Не по-малко от 98 % след обезводняване при температура 90 oС в продължение на 6 часа

Описание

Твърдо бяло или бледокремаво вещество без мирис

Идентификация

 

А.

Тест за разтворимост

Неразтворимо във вода, лесноразтворимо в етанол и в етер

Б.

Температура на топене

от 95 до 98 oС след обезводняване в продължение на 6 часа при температура 90 oС

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 0,5  % (при 90 oС в продължение на 6 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,05  %

Свободна киселина

Не повече от 0,5  % (под формата на галова киселина)

Органохлорни съединения

Не повече от 100 mg/kg (изразени в Cl)
Специфична абсорбция

Formula

в етанол

Formula

(275 nm) не по-малко от 300 и не повече от 325

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 30 mg/kg

E 315 ЕРИТОРБИНОВА КИСЕЛИНА

Синоними

Изоаскорбинова киселина

D-арабоаскорбинова киселина

Определение

 

Химично наименование

D-еритро-хекс-2-еноева киселина γ-лактон

Изоаскорбинова киселина

D-изоаскорбинова киселина

Einecs

201-928-0

Химична формула

C6H8O6

Молекулно тегло

176,13

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 98 % на безводна основа

Описание

Твърдо бяло до бледожълтеникаво кристално вещество, което постепенно потъмнява при излагане на светлина

Идентификация

 

А.

Температура на топене

от около 164 до 172 oС с разлагане

Б.

Положителен тест за аскорбинова киселина/реакция на оцветяване

 

Чистота

 

Загуба на маса при сушене

Не повече от 0,4  % след сушене под намалено налягане върху силикагел за 3 часа

Сулфатна пепел

Не повече от 0,3  %

Специфична ротация

[α]25 D 10 % w/v воден разтвор между —16,5 o и —18,0 o

Оксалат

В разтвор от 1 g в 10 ml вода се добавят 2 капки ледена оцетна киселина и 5 ml 10 % разтвор от калциев ацетат. Разтворът следва да остане бистър

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 316 НАТРИЕВ ЕРИТОРБАТ

Синоними

Натриев изоаскорбат

Определение

 

Химично наименование

Натриев изоаскорбат

Натриева d-изоаскорбинова киселина

Натриева сол на 2,3-дидехидро-D-еритро-ксено-1,4-лактон

Натриев монохидратен енолат на 3-сето-D-гулофурано-лактона

Einecs

228-973-9

Химична формула

C6H7O6Na-H2O

Молекулно тегло

116,13

Състав

Не по-малко от 98 % след обезводняване в сушилен шкаф във вакуум и със сярна киселина в продължение на 24 часа за монохидратната субстанция

Описание

Твърдо бяло вещество

Идентификация

 

А.

Тест за разтворимост

Лесноразтворимо във вода, много лесноразтворимо в етанол

Б.

Положителен тест за откриване на аскорбинова киселина чрез реакция на оцветяване

 

В.

Положителен тест за откриване на натрий

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 0,25  % обезводняване в сушилен шкаф във вакуум и със сярна киселина в продължение на 24 часа

Специфично въртене

между + 95o и + 98o (воден разтвор 10 % w/v)

рН на 10 % воден разтвор

между 5,5 и 8,0

Оксалат

В разтвор от 1 g в 10 ml се добавят 2 капки ледена оцетна киселина и 5 ml 10 % разтвор от калциев ацетат. Разтворът трябва да остане бистър

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

E 319 ТРЕТИЧЕН БУТИЛХИДРОКВИНОН (ТБХК)

Синоними

ТБХК

Определение

 

Химични наименования

Терт-бутил-1,4-бензенедиол

2-(1,1-диметилетил)-1,4-бензенедиол

Einecs

217-752-2

Химическа формула

C10H14O2

Молекулно тегло

166,22

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 99 % C10H14O2

Описание

Бяло твърдо кристално вещество с характерен мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Практически неразтворимо във вода, разтворимо в етанол

Б.

Температура на топене

Не по-малко от 126,5 oС

В.

Феноли

Около 5 mg от пробата се разтварят в 10 ml метанол, добавят се 10,5  ml диметиламинов разтвор (1 в 4). Получава се червен до розов цвят

Чистота

 

Третичен-бутил-p-бензоквинон

Не повече от 0,2  %

2,5-ди-третичен-бутил хидроквинон

Не повече от 0,2  %

Хидроксиквинон

Не повече от 0,1  %

Толуен

Не повече от 25 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 320 БУТИЛ ХИДРОКСИАНИЗОЛ (БХА)

Синоними

БХА

Определение

 

Химично наименование

3-третичен-бутил-4-хидроксианизол

Смес от 2-третичен-бутил-4-хидроксианизол и 3-третичен-бутил-4-хидроксианизол

Einecs

246-563-8

Химична формула

С11Н16О2

Молекулно тегло

180,25

Състав

Съдържа не по-малко от 98,5  % от С11Н16О2 и не по-малко от 85 % от 3-третичен-бутил-4-хидроксианизол изомер

Описание

Бели или бледожълти кристали или восъчно тяло с лек ароматен мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворимо във вода, свободноразтворимо в етанол

Б.

Диапазон на топене

между 48 и 63oС

В.

Цветова реакция

Преминава тест за фенолни групи

Чистота

 

Сулфатна пепел

Не повече от 0,05  % след изпичане при 800 ± 25 oС

Фенолни примеси

Не повече от 0,5  %
Специфична абсорбция

Formula

Formula

(290 nm) не по-малко от 190 и не повече от 210
Специфична абсорбция

Formula

Formula

(228 nm) не по-малко от 326 и не повече от 345

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 321 БУТИЛХИДРОКСИ ТОЛУОЛ (БХТ)

Синоними

БХТ

Определение

 

Химично наименование

2,6-бутилдитерциер-р-крезол

4-метил-2,6-бутилдитерциерфенол

Einecs

204-881-4

Химична формула

C15H24O2

Молекулно тегло

220,36

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Твърдо кристално или люспесто бяло вещество, без мирис или с характерна леко ароматична миризма

Идентификация

 

А.

Тест за разтворимост

Неразтворимо във вода и в пропан-1,2-диол.

Лесноразтворимо в етанол

Б.

Температура на топене

70 oС

В.

Максимална поглъщаемост

Поглъщаемостта в гамата от 230 до 320 nm на слой с дебелина 2 cm на разтвор от 1 към 100 000 в безводен етанол представя пик единствено при 278 nm

Чистота

 

Сулфатна пепел

Не повече от 0,005  %

Фенолови примеси

Не повече от 0,5  %
Специфична абсорбция

Formula

в етанол

Formula

(278 nm) не по-малко от 81 и не повече от 88

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 322 ЛЕЦИТИНИ

Синоними

Фосфатиди

Фосфолипиди

Определение

Лецитините са смеси или фракции от фосфатиди, получени чрез физични методи от хранителни вещества от растителен или животински произход. Те включват също и хидролизираните продукти, получени чрез използване на подходящи безвредни ензими. Крайният продукт не трябва да представя никаква остатъчна ензимна дейност

Einecs

232-307-2

Състав

—

Лецитини: не по-малко от 60,0  % вещества, неразтворими в ацетон

—

Хидролизирани лецитини: не по-малко от 56,0  % вещества неразтворими в ацетон

Описание

—

Лецитини: течни, полутечни вискозни или прах с кафяв цвят

—

Хидролизирани лецитини: вискозна течност или светлокафява до тъмнокафява паста

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на холин, на фосфор и на мастни киселини

 

Б.

Положителен тест за откриване на хидролизирани лецитини

Сипват се 500 ml вода (30—35 oС) в бехерова чаша с обем 800 ml. Добавят се бавно 50 ml проба, като се разбърква непрекъснато. Хидролизираният лецитин образува хомогенна емулсия. Нехидролизираният лецитин отделя преципитат от около 50 g

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 2,0  % след изсушаване при температура 105 oС в продължение на 1 час

Вещества, неразтворими в толуол

Не повече от 0,3  %

Киселинен индекс

—

Лецитини: не повече от 35 mg калиев хидроокис на грам

—

Хидролизирани лецитини: не повече от 45 mg калиев хидроокис на грам

Пероксиден индекс

По-малък или равен на 10

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 325 НАТРИЕВ ЛАКТАТ

Определение

 

Химично наименование

Натриев лактат

Натриев 2-хидроксипропаноат

Einecs

200-772-0

Химична формула

C3H5NаO3

Молекулно тегло

112,06 (безводен)

Състав

Не по-малко от 57 % и не повече от 66 %

Описание

Безцветна прозрачна течност без мирис или със слаба характерна миризма

Идентификация

 

А.

Положителен тест за откриване на лактат

 

Б.

Положителен тест за откриване на натрий

 

Чистота

 

Киселинност

Не повече от 0,5  % сухо вещество, изразено в млечна киселина

рН на 20 % воден разтвор

между 6,5 и 7,5

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Вещества редуктори

Никаква редукция с реактива на Фелинг

Забележка:

Настоящата спецификация се отнася за 60 % воден разтвор

 

Е 326 КАЛИЕВ ЛАКТАТ

Определение

 

Химично наименование

Калиев лактат

Калиев 2-хидроксипропаноат

Einecs

213-631-3

Химична формула

C3H5O3К

Молекулно тегло

128,17 (безводен)

Състав

Не по-малко от 57 % и не повече от 66 %

Описание

Бистра, леко вискозна течност, на практика без мирис или със слаба характерна миризма

Идентификация

 

А.

Калциниране

Изгаря се разтвор от калиев лактат до пълно калциниране. Пепелта е алкална и се забелязва кипене при прибавянето към нея на киселина

Б.

Цветна реакция

Покрива се с 2 ml разтвор от калиев лактат 5 ml разтвор от 1 към 100 катехол в сярна киселина. В мястото на допира се появява тъмночервен цвят

В.

Положителен тест за откриване на калий и на лактат

 

Чистота

 

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Киселинност

Разтваря се 1 g калиев лактат в 20 ml вода, добавят се 3 капки контролен разтвор от фенолфталеин и се титрува с натриев хидроокис 0,1 N. За реакцията трябва да са достатъчни максимум 0,2  ml

Вещества редуктори

Разтворът от калиев лактат не трябва да доведе до никаква редукция с реактива на Фелинг

Забележка:

Настоящата спецификация се отнася за 60 % воден разтвор

 

Е 327 КАЛЦИЕВ ЛАКТАТ

Определение

 

Химично наименование

Калциев дилактат

Хидратиран калциев дилактат

Калциева сол на 2-хидроксипропиновата киселина

Einecs

212-406-7

Химична формула

(C3H5O2)2Са-nH2O (n = 0—5)

Молекулно тегло

218,22 (безводен)

Състав

Не по-малко от 98 % за безводното вещество

Описание

Бял кристален прах или гранули, практически без мирис

Идентификация

 

А.

Положителен тест за откриване на калций и на лактат

 

Б.

Тест за разтворимост

Разтворим във вода и практически неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Определена чрез обезводняване при температура 120 oС в продължение на 4 часа:

—

безводен: не повече от 3 %;

—

с 1 молекула вода: не повече от 8,0  %;

—

с 3 молекули вода: не повече от 20,0  %;

—

с 4,5 молекули вода: не повече от 27,0  %

Киселинност

Не повече от 0,5  % сухо вещество, изразени в млечна киселина

Флуориди

Не повече от 30 mg/kg (изразени във флуор)

рН на 5 % воден разтвор

между 6,0 и 8,0

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Вещества редуктори

Никаква редукция с реактива на Фелинг

Е 330 ЛИМОНЕНА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

Лимонена киселина

2-хидрокси-1,2,3-пропан трикарбоксилова киселина

β-хидрокситрикарбалилова киселина

Einecs

201-069-1

Химична формула

а)

C6H8O7 (безводен);

б)

C6H8O7-Н2О (с една молекула вода)

Молекулно тегло

а)

192,13 (безводен);

б)

210,15 (с една молекула вода)

Състав

Лимонената киселина съществува под формата на безводно вещество или с една молекула вода. Лимонената киселина съдържа най-малко 99,5  % C6H8O7, изчислени на основата на безводната форма

Описание

Лимонената киселина е твърдо кристално бяло или безцветно вещество със силно подчертан кисел вкус. Лимонената киселина с една молекула вода се разгражда на сух въздух

Идентификация

 

А.

Тест за разтворимост

Силноразтворима във вода, лесноразтворима в етанол и разтворима в етер

Чистота

 

Водно съдържание

Лимонената киселина не съдържа повече от 0,5  % вода. Лимонената киселина с една молекула вода не съдържа повече от 8,8  % вода (по метода на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,05  % след калциниране при температура от 800 ± 25 oС

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 5 mg/kg

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

Лесно овъгляеми вещества

Загрява се проба от 1 g под формата на разтворен прах в 10 ml минимум 98 % сярна киселина, на водна баня при температура от 90 oС в продължение на 1 час и настрани от светлината. Разтворът трябва да е светлокафяв на цвят (контролна течност К)

Е 331 (i) МОНОНАТРИЕВ ЦИТРАТ

Синоними

Едноосновен натриев цитрат

Определение

 

Химично наименование

Мононатриев цитрат

Мононатриева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропантрикарбоксиловата киселина

Химична формула

а)

C6H7O7Na (безводен);

б)

C6H7O7Na -Н2О (с една молекула вода)

Молекулно тегло

а)

214,11 (безводен);

б)

232,23 (с една молекула вода)

Състав

Не по-малко от 99 % за безводното вещество

Описание

Бял кристален прах или безцветни кристали

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на цитрат и на натрий

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Определена при обезводняване при температура 180 oС в продължение на 4 часа:

—

безводен: не повече от 1,0  %;

—

с една молекула вода: не повече от 8,8  %

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

рН на 1 % воден разтвор

между 3,5 и 3,8

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 5 mg/kg

Е 331 (ii) ДИНАТРИЕВ ЦИТРАТ

Синоними

Двуосновен натриев цитрат

Определение

 

Химично наименование

Динатриев цитрат

Динатриева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропантрикарбоксиловата киселина

Динатриева сол на лимонената киселина с 1,5 молекули вода

Einecs

205-623-3

Химична формула

C6H6O7Na2-1,5Н2О

Молекулно тегло

263,11

Състав

Не по-малко от 99 % за безводното вещество

Описание

Бял кристален прах или безцветни кристали

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на цитрат и на натрий

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 13,0  % след обезводняване при температура 180 oС в продължение на 4 часа

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

рН на 1 % воден разтвор

между 4,9 и 5,2

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 5 mg/kg

Е 331 (iii) ТРИНАТРИЕВ ЦИТРАТ

Синоними

Триосновен натриев цитрат

Определение

 

Химично наименование

Тринатриев цитрат

Тринатриева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропан трикарбоксиловата киселина

Тринатриева сол на лимонената киселина под формата на безводно вещество, с добавени две или пет молекули вода

Einecs

200-675-3

Химична формула

Безводен:

C6H5O7Na3

Хидратиран:

C6H5O7Na3-nН2О (n = 2 или 5)

Молекулно тегло

258,07 (за безводната форма)

Състав

Не по-малко от 99 % за безводното вещество

Описание

Бял кристален прах или безцветни кристали

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на цитрат и на натрий

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Определена чрез обезводняване при температура 180 oС в продължение на 4 часа:

—

безводен:

не повече от 1,0  %

—

с две молекули вода:

не повече от 13,5  %

—

с пет молекули вода:

не повече от 30,3  %

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

рН на 5 % воден разтвор

между 7,5 и 9,0

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 5 mg/kg

Е 332 (i) МОНОКАЛИЕВ ЦИТРАТ

Синоними

Едноосновен калиев цитрат

Определение

 

Химично наименование

Монокалиев цитрат

Монокалиева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропанкарбоксиловата киселина

Монокалиева безводна сол на лимонената киселина

Einecs

212-753-4

Химична формула

C6H7O7К

Молекулно тегло

230,21

Състав

Не по-малко от 99 % за безводното вещество

Описание

Гранулиран бял хигроскопичен прах или прозрачни кристали

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на цитрат и на калий

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 1,0  %, определени чрез обезводняване при температура 180 oС в продължение на 4 часа

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

рН на 1 % воден разтвор

между 3,5 и 3,8

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 5 mg/kg

Е 332 (ii) ТРИКАЛИЕВ ЦИТРАТ

Синоними

Триосновен калиев цитрат

Определение

 

Химично наименование

Трикалиев цитрат

Трикалиева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропанкарбоксиловата киселина

Трикалиева сол на лимонената киселина с една молекула вода

Einecs

212-755-5

Химична формула

C6H5O7К3-Н2О

Молекулно тегло

324,42

Състав

Не по-малко от 99 % за безводното вещество

Описание

Гранулиран бял хигроскопичен прах или прозрачни кристали

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на цитрат и на калий

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 6,0  %, определени чрез обезводняване при температура 180 oС в продължение на 4 часа

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

рН на 5 % воден разтвор

между 7,5 и 9,0

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 5 mg/kg

Е 333 (i) МОНОКАЛЦИЕВ ЦИТРАТ

Синоними

Едноосновен калциев цитрат

Определение

 

Химично наименование

Монокалциев цитрат

Монокалциева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропан трикарбоксиловата киселина

Монокалциева сол на лимонената киселина с една молекула вода

Химична формула

(C6H7O7)2Сa-Н2О

Молекулно тегло

440,32

Състав

Не по-малко от 97,5  % за безводното вещество

Описание

Фин бял прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на цитрат и на калций

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 7,0  % след обезводняване при температура 180 oС в продължение на 4 часа

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

рН на 1 % воден разтвор

между 3,2 и 3,5

Флуориди

Не повече от 30 mg/kg (изразени във флуор)

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 5 mg/kg

Карбонати

Разтворът от 1 g калциев цитрат в 10 ml хлороводородна киселина 2 N трябва да отдели само няколко изолирани мехурчета

Е 333 (ii) ДИКАЛЦИЕВ ЦИТРАТ

Синоними

Двуосновен калциев цитрат

Определение

 

Химично наименование

Дикалциев цитрат

Дикалциева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропан трикарбоксиловата киселина,

Дикалциева сол на лимонената киселина с три молекули вода

Химична формула

(C6H7O7)2Са2-3Н2О

Молекулно тегло

530,42

Състав

Не по-малко от 97,5  % за безводното вещество

Описание

Фин бял прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на цитрат и на калций

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 20,0  % след обезводняване при температура 180 oС в продължение на 4 часа

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

Флуориди

Не повече от 30 mg/kg (изразени във флуор)

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 5 mg/kg

Карбонати

Разтворът от 1 g калциев цитрат в 10 ml хлороводородна киселина 2 N трябва да отдели само няколко изолирани мехурчета

Е 333 (iii) ТРИКАЛЦИЕВ ЦИТРАТ

Синоними

Триосновен калциев цитрат

Определение

 

Химично наименование

Трикалциев цитрат

Трикалциева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропан трикарбоксиловата киселина

Трикалциева сол на лимонената киселина с четири молекули вода

Einecs

212-391-7

Химична формула

(C6H7O7)2Сa3-4Н2О

Молекулно тегло

570,51

Състав

Не по-малко от 97,5  % за безводното вещество

Описание

Фин бял прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на цитрат и на калций

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 14,0  % след обезводняване при температура 180 oС в продължение на 4 часа

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

Флуориди

Не повече от 30 mg/kg (изразени във флуор)

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 5 mg/kg

Карбонати

Разтворът от 1 g калциев цитрат в 10 ml хлороводородна киселина 2 N трябва да отдели само няколко изолирани мехурчета

Е 334 L(+)-ВИНЕНА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

L-винена киселина,

2,3-дихидроксибутандионова киселина

d-α, β-дихидроксиянтарна киселина

Einecs

201-766-0

Химична формула

C4H6O6

Молекулно тегло

150,09

Състав

Не по-малко от 99,5  % за безводното вещество

Описание

Твърдо кристално безцветно или прозрачно вещество или бял кристален прах

Идентификация

 

А.

Температура на топене

от 168 до 170 oС

Б.

Положителен тест за откриване на тартарати

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 0,5  % (обезводняване с Р2О5 в продължение на 3 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 1 000  mg/kg след калциниране при температура 800 ± 25 oС

Специфично оптично въртене на 20 об. % воден разтвор

αD20 между +11,5 o и +13,5 o

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина след обезводняване

Е 335 (i) МОНОНАТРИЕВ ТАРТАРАТ

Синоними

Мононатриева сол на L(+)-винената киселина

Определение

 

Химично наименование

Мононатриева сол на L-2,3-дихидроксибутандионова киселина

Мононатриева сол с една молекула вода на L(+)-винена киселина

Химична формула

C4H5O6Na-Н2О

Молекулно тегло

194,05

Състав

Не по-малко от 99 % за безводното вещество

Описание

Безцветни прозрачни кристали

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на тартарат и на натрий

 

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 10,0  % след обезводняване при температура 105 oС в продължение на 4 часа

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 335 (ii) ДИНАТРИЕВ ТАРТАРАТ

Определение

 

Химично наименование

Динатриев L-тартарат

Динатриев (+)-тартарат

Динатриева (+)-2,3-дихидроксибутандионова киселина

Динатриева безводна сол на L(+)-винената киселина

Einecs

212-773-3

Химична формула

C4H5O6Na2-2Н2О

Молекулно тегло

230,8

Състав

Не по-малко от 99 % за безводното вещество

Описание

Безцветни прозрачни кристали

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на тартарат и на натрий

 

Б.

Тест за разтворимост

1 g е неразтворим в 3 ml вода. Неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 17,0  % след обезводняване при температура 150 oС в продължение на 4 часа

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

рН на 1 % воден разтвор

между 7,0 и 7,5

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 336 (i) МОНОКАЛИЕВ ТАРТАРАТ

Синоними

Едноосновен калиев тартарат

Определение

 

Химично наименование

Монокалиева безводна сол на L(+)-винената киселина

Монокалиева сол на L-2,3-дихидроксибутандионовата киселина

Химична формула

C4H5O6К

Молекулно тегло

188,16

Състав

Не по-малко от 98 % за безводното вещество

Описание

Бял кристален или гранулиран прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на тартарат и на калий

 

Б.

Температура на топене

230 oС

Чистота

 

рН на 1 % воден разтвор

3,4

Загуба при обезводняване

Не повече от 1,0  % след обезводняване при температура 105 oС в продължение на 4 часа

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 336 (ii) ДИКАЛИЕВТАРТАРАТ

Синоними

Двуосновен калиев тартарат

Определение

 

Химично наименование

Дикалиева сол на L-2,3-дихидроксибутандионова киселина

Дикалиева сол с 1,5 молекули вода на L(+)-винената киселина

Einecs

213-067-8

Химична формула

C4H4O6К2 · 1/2Н2О

Молекулно тегло

235,2

Състав

Не по-малко от 99 % за безводното вещество

Описание

Бял кристален или гранулиран прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на тартарат и на натрий

 

Чистота

 

рН на 1 % воден разтвор

между 7,0 и 9,0

Загуба при обезводняване

Не повече от 4,0  % след обезводняване при температура 150 oС в продължение на 4 часа

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 337 НАТРИЕВ И КАЛИЕВ ТАРТАРАТ

Синоними

Натриев и калиев L(+) тартарат

Рошелова сол

Сениетова сол

Определение

 

Химично наименование

Натриева и калиева сол на L-2,3-дихидроксибутандионова киселина

Натриев и калиев L(+) тартарат

Einecs

206-156-8

Химична формула

C4H4O6КNa-4Н2О

Молекулно тегло

282,23

Състав

Не по-малко от 99 % за безводното вещество

Описание

Прозрачни безцветни кристали или бял кристален прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на тартарат и на натрий

 

Б.

Тест за разтворимост

1 g е разтворим в 1 ml вода, неразтворим в етанол

В.

Температура на топене

от 70 до 80 oС

Чистота

 

Загуба при обезводняване

Не повече от 26,0  % и не по-малко от 21,0  % след обезводняване при температура 150 oС в продължение на 3 часа

Оксалати

Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване

рН на 1 % воден разтвор

между 6,5 и 8,5

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 338 ФОСФОРНА КИСЕЛИНА

Синоними

Ортофосфорна киселина

Монофосфорна киселина

Определение

 

Химично наименование

Фосфорна киселина

Einecs

231-633-2

Химична формула

H3PO4

Молекулно тегло

98,00

Състав

Фосфорната киселина се предлага на пазара под формата на воден разтвор в различни концентрации. Съдържание не по-малко от 67,0  % и не повече от 85,7  %

Описание

Безцветна светла вискозна течност

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за киселина и за фосфат

 

Чистота

 

Летливи киселини

Не повече от 10 mg/kg (изразено като оцетна киселина)

Хлориди

Не повече от 200 mg/kg (изразено като хлор)

Нитрати

Не повече от 5 mg/kg (изразено като NaNO3)

Сулфати

Не повече от 1 500  mg/kg (изразено като CaSO4)

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Забележка:

Настоящата спецификация се отнася до 75 % воден разтвор

 

Е 339 (i) МОНОНАТРИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Мононатриев монофосфат

Кисел мононатриев монофосфат

Мононатриев ортофосфат

Моноосновен натриев фосфат

Натриев дихидроген монофосфат

Определение

 

Химично наименование

Натриев дихидроген монофосфат

Einecs

231-449-2

Химична формула

Безводен: NaH2PO4

Монохидрат: NaH2PO4 · H2O

Дихидрат: NaH2PO4 · 2H2O

Молекулно тегло

Безводен: 119,98

Монохидрат: 138,00

Дихидрат: 156,01

Състав

След изсушаване при 60 oС за един час и след това при 105 oС в продължение на четири часа съдържа не по-малко от 97 % NaH2PO4

Съдържание на P2O5

Между 58,0 и 60,0  % на безводна база

Описание

Бяло леко течливо прахообразно вещество, кристали или гранули, без мирис

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за натрий и за фосфат

 

Б.

Разтворимост

Лесноразтворим във вода. Неразтворим в етанол или етер

В.

pH на 1 % разтвор

между 4,1 и 5,0

Чистота

 

Загуба при сушене

Безводната сол губи не повече от 2,0  %, монохидратът не повече от 15,0  %, а дихидратът не повече от 25 %, когато се сушат първо при 60 oС за един час и след това при 105 oС в продължение на четири часа

Водонеразтворими вещества

Не повече от 0,2  % на безводна база

Флуориди

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 339 (ii) ДИНАТРИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Динатриев монофосфат

Вторичен натриев фосфат

Динатриев ортофосфат

Кисел динатриев фосфат

Определение

 

Химично наименование

Динатриев хидроген монофосфат

Динатриев хидроген ортофосфат

Einecs

231-448-7

Химична формула

Безводен: Na2HPO4

Хидрат: Na2HPO4·· nH2O (n = 2, 7 или 12)

Молекулно тегло

141,98 (безводен)

Състав

След изсушаване при 40 oС в продължение на три часа и след това при 105 oС в продължение на пет часа съдържа не по-малко от 98 % Na2HPO4

Съдържание на P2O5

между 49 и 51 % на безводна база

Описание

Безводният динатриев хидроген фосфат е бяло хигроскопично прахообразно вещество без мирис. Наличните хидратни форми включват дихидрат: бяло кристално твърдо вещество без мирис; хептахидрат: под формата на гранулиран прах или бели на цвят изветряващи разпадащи се кристали и додекахидрат: в прахообразна форма или бели на цвят изветряващи разпадащи се кристали

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за натрий и за фосфат

 

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода. Неразтворим в етанол

В.

pH на 1 % разтвор

между 8,4 и 9,6

Чистота

 

Загуба при сушене

Когато се суши при 40 oС в продължение на три часа и след това при 105 oС в продължение на пет часа загубите на тегло са, както следва: безводния не повече от 5,0  %, дихидрата не повече от 22,0  %, хептахидрата не повече от 50,0  %, додекахидрата не повече от 61,0  %

Водонеразтворими вещества

Не повече от 0,2  % на безводна база

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 339 (iii) ТРИНАТРИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Натриев фосфат

Трибазов натриев фосфат

Тринатриев ортофосфат

Определение

Тринатриевият фосфат се получава от водни разтвори и кристализира в безводна форма с 1/2, 1, 6, 8 или 12H2O

Додекахидратът винаги кристализира от водни разтвори с излишък на натриев хидроокис. Той съдържа 1/4 молекула NaOH

Химично наименование

Тринатриев монофосфат

Тринатриев фосфат

Тринатриев ортофосфат

Einecs

231-509-8

Химична формула

Безводен: Na3PO4

Хидрат: Na3PO4 · nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8 или 12)

Молекулно тегло

163,94 (безводен)

Състав

Натриевият фосфат — безводен и хидратирани форми, с изключение на додекахидрата, съдържа не по-малко от 97,0  % Na3PO4, изчислено на суха база. Натриевият фосфат додекахидрат съдържа не по-малко от 92,0  % Na3PO4, изчислен на накалена база

Съдържание на P2O5

Между 40,5 и 43,5  % на безводна база

Описание

Бели кристали без мирис, гранули или кристално прахообразно

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за натрий и за фосфат

 

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода. Неразтворим в етанол

В.

pH на 1 % разтвор

между 11,5 и 12,5

Чистота

 

Загуба при накаляване

След сушене при 120 oС в продължение на два часа и след това се накалява при около 800 oС за 30 минути загубите на тегло са, както следва: безводния не повече от 2,0  %, монохидрата не повече от 11,0  %, додекахидрата между 45,0 и 58,0  %

Водонеразтворими вещества

Не повече от 0,2  % на безводна база

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 340 (i) МОНОКАЛИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Монобазов калиев фосфат

Монокалиев монофосфат

Калиев ортофосфат

Определение

 

Химично наименование

Калиев дихидроген фосфат

Монокалиев дихидроген ортофосфат

Монокалиев дихидроген монофосфат

Einecs

231-913-4

Химична формула

KH2PO4

Молекулно тегло

136,09

Състав

Съдържание не по-малко от 98,0  % след сушене при 105 oС за четири часа

Съдържание на P2O5

между 51,0 и 53,0  % на безводна база

Описание

Безцветни кристали без мирис или гранулирано, или кристално прахообразно вещество, хигроскопично

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за калий и за фосфат

 

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода. Неразтворим в етанол

В.

pH на 1 % разтвор

между 4,2 и 4,8

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 2,0  % при сушене при 105 oC за четири часа

Водонеразтворими вещества

Не повече от 0,2  % на безводна база

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 340 (ii) ДИКАЛИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Дикалиев монофосфат

Вторичен калиев фосфат

Дикалиев кисел фосфат

Дикалиев ортофосфат

Дибазов калиев фосфат

Определение

 

Химично наименование

Дикалиев хидроген монофосфат

Дикалиев хидроген фосфат

Дикалиев хидроген ортофосфат

Einecs

231-834-5

Химична формула

K2HPO4

Молекулно тегло

174,18

Състав

Съдържание не по-малко от 98 % след сушене при 105 oС за четири часа

Съдържание на P2O5

между 40,3 и 41,5  % на безводна база

Описание

Без мирис или бяло гранулирано прахообразно вещество, кристали или маси; втечняващо се вещество

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за калий и за фосфат

 

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода. Неразтворим в етанол

В.

pH на 1 % разтвор

между 8,7 и 9,4

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 2,0  % определено чрез сушене при 105 oC за четири часа

Водонеразтворими вещества

Не повече от 0,2  % на безводна база

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 340 (iii) ТРИКАЛИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Калиев фосфат

Трибазов калиев фосфат

Трикалиев ортофосфат

Определение

 

Химично наименование

Трикалиев монофосфат

Трикалиев фосфат

Трикалиев ортофосфат

Einecs

231-907-1

Химична формула

Безводен: K3PO4

Хидратиран: K3PO4 · nH2O (n = 1 или 3)

Молекулно тегло

212,27 (безводен)

Състав

Съдържание не по-малко от 97 %, изчислено на накалена база

Съдържание на P2O5

Между 30,5 и 33,0  % на накалена база

Описание

Безцветно или бяло, без мирис, хигроскопично вещество на кристали или гранули. Хидратираните форми, които се срещат, включват монохидрата и трихидрата

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за калий и за фосфат

 

Б.

Разтворимост

Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол

В.

pH на 1 % разтвор

между 11,5 и 12,3

Чистота

 

Загуба при накаляване

Безводен: не повече от 3,0  %; хидратиран: не повече от 23,0  %. Определена чрез сушене при 105 oC за един час и след това накаляване при около 800 ± 25 oС за 30 минути

Водонеразтворими вещества

Не повече от 0,2  % на безводна база

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 341 (i) МОНОКАЛЦИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Монобазов калциев фосфат

Монокалциев ортофосфат

Определение

 

Химично наименование

Калциев дихидроген фосфат

Einecs

231-837-1

Химична формула

Безводен: Ca(H2PO4)2

Монохидрат: Ca(H2PO4)2 · H2O

Молекулно тегло

234,05 (безводен)

252,08 (монохидрат)

Състав

Съдържание не по-малко от 95 % на суха база

Съдържание на P2O5

между 55,5 и 61,1  % на безводна база

Описание

Гранулиран прахообразен или бели кристали без мирис или гранули

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за калций и за фосфат

 

Б.

Съдържание на CaO

между 23,0 и 27,5  % (безводен)

между 19,0 и 24,8  % (монохидрат)

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 14 %, определена при сушене при 105 oС за четири часа (безводен)

Не повече от 17,5  %, определена при сушене при 60 oС в продължение на един час и след това при 105 oС за четири часа (монохидрат)

Загуба при накаляване

Не повече от 17,5  % след накаляване при 800 ± 25 oС за 30 минути (безводен)

Не повече от 25,0  %, определена при сушене при 105 oС в продължение на един час и след това накаляване при 800 ± 25 oC за 30 минути (монохидрат)

Флуорид

Не повече от 30 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 341 (ii) ДИКАЛЦИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Дибазов калциев фосфат

Дикалциев ортофосфат

Определение

 

Химично наименование

Калциев монохидроген фосфат

Калциев хидроген ортофосфат

Вторичен калциев фосфат

Einecs

231-826-1

Химична формула

Безводен: CaHPO4

Дихидрат: CaHPO4 · H2O

Молекулно тегло

136,06 (безводен)

172,09 (дихидрат)

Състав

Дикалциевият фосфат след сушене при 200 oС в продължение на три часа съдържа не по-малко от 98 % и не повече от еквивалента на 102 % на CaHPO4

Съдържание на P2O5

между 50,0 и 52,5  % на безводна база

Описание

Бели кристали или гранули, гранулирано прахообразно или прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за калций и за фосфат

 

Б.

Тестове за разтворимост

Слаборазтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при накаляване

Не повече от 8,5  % (безводен) или 26,5  % (дихидрат) след накаляване при 800 ± 25 oС за 30 минути

Флуорид

Не повече от 50 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 341 (iii) ТРИКАЛЦИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Калциев фосфат, трибазов

Калциев ортофосфат

Пентакалциев хидроксимонофосфат

Калциев хидроксиапатит

Определение

Трикалциевият фосфат се състои от променлива смес от калциеви фосфати, получени при неутрализация на фосфорна киселина с калциев хидроокис и има приблизителен състав 10CaO· 3P2O5 · H2O

Химично наименование

Пентакалциев хидроксимонофосфат

Трикалциев монофосфат

Einecs

235-330-6 (пентакалциев хидроксимонофосфат)

231-840-8 (калциев ортофосфат)

Химична формула

Ca5(PO4)3 · OH или Ca3(PO4)2

Молекулно тегло

502 или 310

Състав

Съдържание не по-малко от 90 %, изчислено на накалена база

Съдържание на P2O5

между 38,5 и 48,0  % на безводна база

Описание

Бяло прахообразно вещество, без мирис, устойчиво на въздух

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за калций и за фосфат

 

Б.

Разтворимост

Практически неразтворим във вода; неразтворим в етанол, разтворим в разредена солна и азотна киселина

Чистота

 

Загуба при накаляване

Не повече от 8 % след накаляване при 800 ± 25 oС до постоянно тегло

Флуорид

Не повече от 50 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 343(i) МОНОМАГНЕЗИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Магнезиев дихидрогенфосфат

Магнезиев фосфат, едноосновен

Мономагнезиев ортофосфат

Определение

 

Химично наименование

Мономагнезиев хидроген монофосфат

Einecs

236-004-6

Химична формула

Mg(H2PO4)2 nH2O (където n = 0 до 4)

Молекулно тегло

218,30 (анхидрат)

Състав

Не по-малко от 51,0  % след запалване

Описание

Бял кристален прах без мирис, слаборазтворим във вода

Идентификация

 

А.

Положителен тест за магнезий и за фосфат

 

Б.

Съдържание на MgO

Не по-малко от 21,5  % след накаляване

Чистота

 

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 343 (ii) ДИМАГНЕЗИЕВ ФОСФАТ

Синоними

Магнезиев хидрогенфосфат

Магнезиев фосфат, двуосновен

Димагнезиев ортофосфат

Вторичен магнезиев фосфат

Определение

 

Химично наименование

Димагнезиев монохидрогенмонофосфат

Einecs

231-823-5

Химична формула

MgHPO4 nH2O (n = 0 — 3)

Молекулно тегло

120,30 (анхидрат)

Състав

Не по-малко от 96 % след накаляване

Описание

Бял кристален прах без мирис, слаборазтворим във вода

Идентификация

 

А.

Положителен тест за магнезий и за фосфат

 

Б.

Съдържание на MgO

Не по-малко от 33,0  %, изчислени на анхидратна основа

Чистота

 

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 350 (i) НАТРИЕВ МАЛАТ

Синоними

Натриева сол на ябълчена киселина

Определение

 

Химично наименование

Динатриев DL-малат, динатриева сол на хидроксибутандиовата киселина

Химична формула

Хемихидрат: C4H4Na2O5 1/2 H2O

Трихидрат: C4H4Na2O5 3H2O

Молекулно тегло

Хемихидрат: 187,05

Трихидрат: 232,10

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0  %, изчислени на анхидратна основа

Описание

Бял кристален прах или парчета

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за 1,2-дикарбоксилна киселина и за натрий

 

Б.

Азобагрилно образуване

Положително

В.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 7,0  % (130 oС, 4 часа) за хемихидрата или 20,5 —23,5  % (130 oС, 4 часа) за трихидрата

Алкилност

Не повече от 0,2  %, изразени като Na2CO3

Фурмаринова киселина

Не повече от 1,0  %

Малеинова киселина

Не повече от 0,05  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 350 (ii) НАТРИЕВ ХИДРОГЕН МАЛАТ

Синоними

Мононатриева сол на DL-ябълчена киселина

Определение

 

Химично наименование

Мононатриев DL-малат, мононатриев 2-DL-хидроксисукцинат

Химична формула

C4H5NaO5

Молекулно тегло

156,07

Състав

Съдържа не по-малко от 99 % на анхидратна основа

Описание

Бял прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за 1,2-дикарбоксилна киселина и за натрий

 

Б.

Азобагрилно образуване

Положително

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 2,0  % (110 С, 3 часа)

Малеинова киселина

Не повече от 0,05  %

Фурмаринова киселина

Не повече от 1,0  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 351 КАЛИЕВ МАЛАТ

Синоними

Калиева сол на ябълчената киселина

Определение

 

Химично наименование

Дикалиев DL-малат, дикалиева сол на хидроксибутандиовата киселина

Химична формула

C4H4K2O5

Молекулно тегло

210,27

Състав

Съдържа не по-малко от 59,5  %

Описание

Безцветен или почти безцветен воден разтвор

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за 1,2-дикарбоксилна киселина и за калий

 

Б.

Азобагрилно образуване

Положително

Чистота

 

Алкалност

Не повече от 0,2  %, изразени като К2СО3

Фурмаринова киселина

Не повече от 1,0  %

Малеинова киселина

Не повече от 0,05  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 352 (i) КАЛЦИЕВ МАЛАТ

Синоними

Калциева сол на ябълчената киселина

Определение

 

Химично наименование

Калциев DL-малат, калциев-α-хидроксисукцинат, калциева сол на хидроксибутандиовата киселина

Химична формула

C4H5CaO5

Молекулно тегло

172,14

Състав

Съдържа не по-малко от 97,5  % на анхидратна основа

Описание

Бял прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за малат, 1,2-дикарбоксилна киселина и за калций

 

Б.

Азобагрилно образуване

Положително

В.

Разтворимост

Слаборазтворим във вода

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 2,0  % (110 oС, 3 часа)

Алкалност

Не повече от 0,2  %, изразени като СаСО3

Малеинова киселина

Не повече от 0,05  %

Фурмаринова киселина

Не повече от 1,0  %

Флуорид

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 352 (ii) КАЛЦИЕВ ХИДРОГЕН МАЛАТ

Синоними

Монокалциева сол на DL-ябълчената киселина

Определение

 

Химично наименование

Монокалциев DL-малат, монокалциев 2-DL-хидроксисукцинат

Химична формула

(C4H5O5)2Ca

Състав

Съдържа не по-малко от 97,5  % на анхидратна основа

Описание

Бял прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за 1,2-дикарбоксилна киселина и за калций

 

Б.

Азобагрилно образуване

Положително

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 2,0  % (110 oС, 3 часа)

Малеинова киселина

Не повече от 0,05  %

Фурмаринова киселина

Не повече от 1,0  %

Флуорид

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

E 353 METAТАРТАРОВА КИСЕЛИНА

Синоними

Дитартарова киселина

Определение

 

Химично наименование

Метатартарова киселина

Химична формула

C4H6O6

Анализ

Не по-малко от 99,5  %

Описание

Кристали или прах с бял или жълтеникав цвят, много бързоразтапящ се на въздух с лек мирис на карамел

Идентификация

 

А.

Силноразтворим във вода и етанол

Б.

Проба от 1 до 10 mg от това вещество се поставя в епруветка с 2 ml концентрирана сярна киселина и 2 капки реактив сулфорезолцинол. При нагряване до 150 oС се появява силно виолетово оцветяване

Чистота

 

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

E 354 КАЛЦИЕВ ТАРТАРАТ

Синоними

L-калциев тартарат

Определение

 

Химично наименование

Калциев L(+)-2,3-дихидроксибутандоат дихидрат

Химична формула

C4H4CaO6-2H2O

Молекулно тегло

224,18

Анализ

Не по-малко от 98,0  %

Описание

Фин кристален прах с бял или белезникав цвят

Идентификация

 

А.

Слаборазтворим във вода. Разтворимост приблизително 0,01 g/100 ml вода (20 oС). Слаборазтворим в етанол. Слаборазтворим в диетилов етер. Разтворим в киселини

 

Б.

Специфична ротация [α]20D

от +7,0 o до +7,4 o (0,1  % в 1N разтвор на HCl)

В.

pH на 5 % суспенсия

6,0 —9,0

Чистота

 

Сулфати (като H2SO4)

Не повече от 1 g/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 355 АДИПИНОВА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

Хександиова киселина, 1,4-бутандикарбоксилна киселина

Einecs

204-673-3

Химична формула

C6H10O4

Молекулно тегло

146,14

Състав

Съдържа не по-малко от 99,6  %

Описание

Бели кристали или кристален прах без мирис

Идентификация

 

А.

Диапазон на топене

151,5 —154,0  oC

Б.

Разтворимост

Слаборазтворима във вода. Свободноразтворима в етанол

Чистота

 

Вода

Не повече от 0,2  % (по метода на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 20 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

E 356 НАТРИЕВ АДИПАТ

Определение

 

Химично наименование

Натриев адипат

Einecs

231-293-5

Химична формула

C6H8Na2O4

Молекулно тегло

190,11

Анализ

Не по-малко от 99,0  % (на безводна основа)

Описание

Бели кристали или кристален прах без мирис

Идентификация

 

А.

Диапазон на топене

151––152 oС (за адипинова киселина)

Б.

Разтворимост

Приблизително 50 g/100 ml вода (20 oС)

В.

Положителен тест за натрий

 

Чистота

 

Вода

Не повече от 3 % (Карл Фишер)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

E 357 КАЛИЕВ АДИПАТ

Определение

 

Химично наименование

Калиев адипат

Einecs

242-838-1

Химична формула

C6H8K2O 4

Молекулно тегло

222,32

Анализ

Съдържание не по-малко от 99,0  % (на безводна основа)

Описание

Бели кристали или кристален прах без мирис

Идентификация

 

А.

Диапазон на топене

151––152 oС (за адипинова киселина)

Б.

Разтворимост

Приблизително 60 g/100 ml вода (20 oС)

В.

Положителен тест за калий

 

Чистота

 

Вода

Не повече от 3 % (Карл Фишер)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 363 СУКЦИНОВА КИСЕЛИНА

Определение

 

Химично наименование

Бутандиова киселина

Einecs

203-740-4

Химична формула

C4H6O4

Молекулно тегло

118,09

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  %

Описание

Безцветни или бели кристали без мирис

Идентификация

 

А.

Диапазон на топене

между 185,0 и 190,0 oС

Чистота

 

Остатък при запалване

Не повече от 0,025  % (800 oС, 15 минути)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 380 ТРИАМОНИЕВ ЦИТРАТ

Синоними

Триосновен амониев цитрат

Определение

 

Химично наименование

Триамониева сол на 2-хидроксипропанова-1,2,3-трикарбоксилна киселина

Einecs

222-394-5

Химична формула

C6H17N3O7

Молекулно тегло

243,22

Състав

Съдържа не по-малко от 97,0  %

Описание

Бели или белезникавобели кристали или прах

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за амониев радикал и за цитрат

 

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода

Чистота

 

Оксалат

Не повече от 0,04  % (като оксална киселина)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 385 КАЛЦИЕВ ДИНАТРИЕВ ЕТИЛЕН ДИАМИН ТЕТРААЦЕТАТ

Синоними

Калциев динатриев ЕDТА

Калциев динатриев едетат

Определение

 

Химично наименование

Динатриев N, N'-1,2-етандиилбис [N-(карбоксиметил)-глицинат] [(4-)-О,O',ON, ON]калциат(2)

Калциев динатриев етилендиаминтетраацетат

Калциев динатриев (етилен-динитрило)тетра ацетат

Einecs

200-529-9

Химична формула

C10H12O8CaN2Na2 · 2H2O

Молекулно тегло

410,31

Състав

Не по-малко от 97 % за безводното вещество

Описание

Бели кристални гранули без мирис или бял или белезникав прах, леко хигроскопичен

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за откриване на калций и на натрий

 

Б.

Хелатно взаимодействие с положителни метални йони

 

В.

рН на 1 % разтвор трябва да бъде между 6,5 и 7,5

 

Чистота

 

Водно съдържание

от 5 до 13 % (по метода на Карл Фишер)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 400 АЛГИНОВА КИСЕЛИНА

Определение

Линеен глюкороногликан, състоящ се главно от β-(1-4)-свързани D-мануронова и α-(1-4)-L-гулуронова киселинни единици в пиранозна пръстенна форма. Хидрофилен колоиден въглехидрат, екстрахиран с помощта на разредени основи от натурални разновидности на различни видове кафяви водорасли (Phaeophyceae)

Einecs

232-680-1

Химична формула

(C6H8O6)n

Молекулно тегло

10 000 —600 000 (типично средно)

Съдържание на основно вещество

Добив на алгинова киселина, на безводна база, не по-малко от 20 % и не повече от 23 % въглероден двуокис (CO2), еквивалентен на не по-малко от 91 % и не повече от 104,5  % алгинова киселина (C6H8O6)n (изчислени на база еквивалентно тегло 200)

Описание

Алгиновата киселина се среща във влакнеста, зърнеста, гранулирана и прахообразна форма. Тя е бяла до жълтеникавокафява и почти без мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворима във вода и органични разтворители, слаборазтворима в разтвори на натриев карбонат, натриева основа и тринатриев фосфат

Б.

Тест за утайка с калциев хлорид

Към 0,5  % разтвор на мострата в 1 М разтвор на натриева основа прибавете една пета от нейния обем 2,5  % разтвор на калциев хлорид. Образува се обемиста желатинова утайка. Този тест отличава алгиновата киселина от гума арабика (акациева гума), натриева карбоксиметил целулоза, карбоксиметил скорбяла, карагенан, желатин, гума гати, гума карая, гума от плодове на рожково дърво, метил целулоза и трагакант

B.

Тест за утайка с амониев сулфат

Към 0,5  % разтвор на мострата в 1 М разтвор на натриева основа прибавете една втора от нейния обем наситен разтвор на амониев сулфат. Не се образува утайка. Този тест отличава алгиновата киселина от агар, натриева карбоксиметил целулоза, карагенан, деестерифициран пектин, желатин, гума от плодове на рожково дърво, метил целулоза и скорбяла

Г.

Цветна реакция

Разтворете възможно най-добре 0,01 g от мострата чрез разклащане с 0,15  ml от 0,1 N натриева основа и прибавете 1 ml разтвор на кисел ферисулфат. След 5 минути ще се получи вишневочервен цвят, който впоследствие ще стане тъмнолилав

Чистота

 

pH на 3 % суспензия

между 2,0 и 3,5

Загуба при сушене

Не повече от 15 % (105 oС, 4 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 8 % на безводна база

Натриева основа (1 М разтвор)

Не повече от 2 % на безводна база неразтворимо вещество

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Общ брой колонии, образуващи единици

Не повече от 5 000 колонии за грам

Дрожди и плесени

Не повече от 500 колонии за грам

E. Coli

Отрицателно в 5 g

Salmonella spp.

Отрицателно в 10 g

Е 401 НАТРИЕВ АЛГИНАТ

Определение

 

Химично наименование

Натриева сол на алгинова киселина

Химична формула

(C6H7NaO6)n

Молекулно тегло

10 000 —600 000 (типично средно)

Съдържание на основно вещество

Добив, на безводна база, не по-малко от 18 % и не повече от 21 % въглероден двуокис, съответстващ на не по-малко от 90,8  % и не повече от 106 % натриев алгинат (изчислено на база еквивалентно тегло 222)

Описание

Почти без мирис, бяло до жълтеникаво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Положителен тест за натрий и алгинова киселина

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 15 % (105 oС, 4 часа)

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 2 % на безводна база

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Общ брой колонии, образуващи единици

Не повече от 5 000 колонии за грам

Дрожди и плесени

Не повече от 500 колонии за грам

E. Coli

Отрицателно в 5 g

Salmonella spp.

Отрицателно в 10 g

Е 402 КАЛИЕВ АЛГИНАТ

Определение

 

Химично наименование

Калиева сол на алгинова киселина

Химична формула

(C6H7КO6)n

Молекулно тегло

10 000 —600 000 (типично средно)

Съдържание на основно вещество

Добив, на безводна база, не по-малко от 16,5  % и не повече от 19,5  % въглероден двуокис, съответстващ на не по-малко от 89,2  % и не повече от 105,5  % калиев алгинат (изчислено на база еквивалентно тегло 238)

Описание

Почти без мирис, бяло до жълтеникаво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Положителен тест за калий и за алгинова киселина

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 15 % (105 oС, 4 часа)

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 2 % на безводна база

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Общ брой колонии, образуващи единици

Не повече от 5 000 колонии за грам

Дрожди и плесени

Не повече от 500 колонии за грам

E. Coli

Отрицателно в 5 g

Salmonella spp.

Отрицателно в 10 g

Е 403 АМОНИЕВ АЛГИНАТ

Определение

 

Химично наименование

Амониева сол на алгинова киселина

Химична формула

(C6H11NO6)n

Молекулно тегло

10 000 —600 000 (типично средно)

Съдържание на основно вещество

Добив, на безводна база, не по-малко от 18 % и не повече от 21 % въглероден двуокис, съответстващ на не по-малко от 88,7  % и не повече от 103,6  % амониев алгинат (изчислено на база еквивалентно тегло 217)

Описание

Бяло до жълтеникаво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Положителен тест за амониева и алгинова киселина

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 15 % (105 oС, 4 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 7 % на изсушена база

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 2 % на безводна база

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Общ брой колонии, образуващи единици

Не повече от 5 000 колонии за грам

Дрожди и плесени

Не повече от 500 колонии за грам

E. Coli

Отрицателно в 5 g

Salmonella spp.

Отрицателно в 10 g

Е 404 КАЛЦИЕВ АЛГИНАТ

Синоними

Калциева сол на алгинат

Определение

 

Химично наименование

Калциева сол на алгинова киселина

Химична формула

(C6H7Са1/2O6)n

Молекулно тегло

10 000 —600 000 (типично средно)

Съдържание на основно вещество

Добиви, на безводна база, не по-малко от 18 % и не повече от 21 % въглероден двуокис, съответстващ на не по-малко от 89,6  % и не повече от 104,5  % калциев алгинат (изчислено на база еквивалентно тегло 219)

Описание

Бяло до жълтеникаво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество почти без мирис

Идентификация

 

А.

Положителен тест за калций и за алгинова киселина

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 15 % (105 oС, 4 часа)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Общ брой колонии, образуващи единици

Не повече от 5 000 колонии за грам

Дрожди и плесени

Не повече от 500 колонии за грам

E. Coli

Отрицателно в 5 g

Salmonella spp.

Отрицателно в 10 g

Е 405 ПРОПАН-1,2-ДИОЛ АЛГИНАТ

Синоними

Хидроксипропил алгинат

1,2-пропандиол естер на алгинова киселина

Пропилен гликол алгинат

Определение

 

Химично наименование

Пропан-1,2-диол естер на алгинова киселина, варира по състав в зависимост от степента на естерификация и процента на свободни и неутрализирани карбоксилни групи в молекулата

Химична формула

(C9H14O7)n

(естерифициран)

Молекулно тегло

10 000 —600 000 (типично средно)

Съдържание на основно вещество

Добиви, на безводна база, не по-малко от 16 % и не повече от 20 % СО2

Описание

Бяло до жълтеникавокафяво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество почти без мирис

Идентификация

 

А.

Положителен тест за 1,2-пропандиол и алгинова киселина след хидролиза

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 20 % (105 oС, 4 часа)

Общо съдържание на пропан-1,2-диол

Не по-малко от 15 % и не повече от 45 %

Съдържание на свободен пропан-1,2-диол

Не повече от 15 %

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 2 % на безводна база

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Общ брой колонии, образуващи единици

Не повече от 5 000 колонии за грам

Дрожди и плесени

Не повече от 500 колонии за грам

E. Coli

Отрицателно в 5 g

Salmonella spp.

Отрицателно в 10 g

Е 406 АГАР

Синоними

Гелоза

Японски агар

Бенгалски, цейлонски, китайски или японски желатин

Layor Carang

Определение

 

Химично наименование

Агар е хидрофилен колоиден полизахарид, състоящ се главно от D-галактозни единици. Приблизително при всяка десета D-галактопиранозна единица една от хидроксилните групи е естерифицирана със сярна киселина, която е неутрализирана с калций, магнезий, калий или натрий. Той се екстрахира от някои натурални видове на морско водорасло от семействата Gelidiaceae и Sphaerococcaceae и близкото червено водорасло от класа Rhodophycea

Einecs

232-658-1

Съдържание на основно вещество

Праговата концентрация на желиране не трябва да бъде по-висока от 0,25  %

Описание

Агар е без мирис или има слаб характерен мирис. Агар обикновено е във вид на снопчета, състоящи се от тънки мембранни аглутинирани ивици, или във вид на люспи или гранулирани форми. Той може да бъде светложълтеникавооранжев, жълтеникавосив до бледожълт или безцветен. Той е твърд, когато е влажен, и чуплив, когато е сух. Прахообразният агар е бял до жълтеникавобял или бледожълт. Когато се изследва във вода под микроскоп, агар-агар изглежда гранулиран и някак влакнест. Могат да се видят също малко фрагменти от иглиците на порите, може да има и малко фрустули на диатомея. В разтвор на хлоралхидрат прахообразният агар изглежда по-прозрачен, отколкото във вода, повече или по-малко гранулиран, на ивици, ъгловат и тук-там съдържа фрустули на диатомея. Силата на желиране може да се стандартизира чрез добавяне на декстроза и малтодекстрини или захароза

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворим в студена вода; разтворим във вряща вода

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 22 % (105 oС, 5 часа)

Пепел

Не повече от 6,5  % на безводна база, определени при 550 oС

Киселиннонеразтворима пепел (неразтворима в приблизително 3N солна киселина)

Не повече от 0,5  %, определени при 550 oС на безводна база

Неразтворимо вещество (в гореща вода)

Не повече от 1,0  %

Скорбяла

Не се установява при следния метод: в разтвор 1 към 10 на мострата прибавете няколко капки йодов разтвор. Не се получава син цвят

Желатин и други протеини

Разтворете около 1 g агар в 100 ml вряща вода и го оставете да се охлади до около 50 oС. Към 5 ml от разтвора прибавете 5 ml разтвор на тринитрофенол (1 g от безводен тринитрофенол/100 ml гореща вода). Не се наблюдава размътване в продължение на 10 минути

Водопоглъщане

Поставете 5 g агар в 100 ml градуиран цилиндър, допълнете с вода до маркировката, разбъркайте и го оставете да престои 24 часа при температура около 25 oС. Изсипете съдържанието на цилиндъра през навлажнена стъклена вата в друг стъклен 100 ml градуиран цилиндър. Получават се не повече от 75 ml вода

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

E 407 КАРАГЕНАН

Синоними

Търговските продукти се продават под различни имена, като:

Ирландска торфена гелоза

Еушеуман — Еucheuman (от Eucheuma spp.)

Иридофикан — Iridophycan (от Iridaea spp.)

Хипнеан — Hypnean (от Hypnea spp.)

Фурцеларан — Furcellaran или датски агар (от Furcellaria fastigiata)

Карагенан — Carrageenan (от Chondrus и Gigartina spp.)

Определение

Карагенанът се получава чрез водна екстракция на природни видове морски водорасли от Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae и (Furcellariaceae), семейства от класа Rhodophyceae — червени морски водорасли. Като органичен утаител не се използва друго освен метанол, етанол и пропан-2-ол. Карагенанът се състои главно от калиеви, натриеви, магнезиеви и калциеви соли на полизахаридни сулфатни естери, които при хидролиза дават галактоза и 3,6-анхидрогалактоза. Карагенанът не се хидролизира или разгражда по други химични начини

Einecs

232-524-2

Описание

Жълтеникаво до безцветно, едрозърнесто до фино прахообразно вещество, което е почти без мирис

Идентификация

 

А.

Положителен тест за галактоза, анхидрогалактоза и сулфат

 

Чистота

 

Съдържание на метанол, етанол, пропан-2-ол

Не повече от 0,1  % единично или в комбинация

Вискозитет на 1,5  % разтвор при 75 C

Не по-малко от 5 mPa.s

Загуба на маса при сушене

Не повече от 12 % (105 oC, 4 часа)

Сулфати

Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса (като SO4)

Пепел

Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса при 550 C

Киселиннонеразтворима пепел

Не повече от 1 % на суха маса (неразтворим в 10 % солна киселина)

Киселиннонеразтворими вещества

Не повече от 2 % на суха маса (неразтворим в 1 % v/v сярна киселина)

Нискомолекулярни карагенани (фракция с молекулно тегло под 50 kDa)

Не повече от 5 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Общ брой мезофилни аеробни и факултативно анаеробни микроорганизми

Не повече от 5 000 CFU/g

Дрожди и плесени

Не повече от 300 CFU/g

E. сoli

Не се установява в 5,0 g

Salmonella spp.

Не се установява в 10,0 g

E 407a ОБРАБОТЕНИ ЕУХЕМА ВОДОРАСЛИ

Синоними

PES — акроним от обработени Еухема водорасли (Processed Еucheuma Seaweed)

Определение

Обработените Еухема водорасли се получават чрез водно-алкално (КОН) третиране на природни видове водорасли Eucheuma cottonii и Eucheuma spinosum от класа Rhodophyceaе — червени морски водорасли, за да се отстранят замърсяванията, и след това чрез измиване с чиста вода и изсушаване до получаване на продукта. По-нататъшно пречистване може да се направи чрез промиване с метанол, етанол или пропан-2-ол и изсушаване. Продуктът е съставен главно от калиеви соли на полизахаридни сулфатни естери, които при хидролиза дават галактоза и 3,6-анхидрогалактоза. В по-малки количества присъстват натриеви, калциеви и магнезиеви соли на полизахаридни сулфатни естери. Продуктът съдържа също до 15 % целулоза от водораслите. Карагенанът в обработените Еухема водорасли не се хидролизира или разгражда по други химични начини

Описание

Светлокафяво до жълтеникаво, едрозърнесто до фино прахообразно вещество, което практически е без мирис

Идентификация

 

А.

Положителен тест за галактоза, анхидрогалактоза и сулфат

 

Б.

Разтворимост

Образува мътни вискозни суспензии във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

 

Съдържание на метанол, етанол, пропан-2-ол

Не повече от 0,1  % единично или в комбинация

Вискозитет на 1,5  % разтвор при 75 C

Не по-малко от 5 mPa s

Загуба на маса при сушене

Не повече от 12 % (105 oC, 4 часа)

Сулфати

Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса (като SO4)

Пепел

Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса при 550 oC

Киселиннонеразтворима пепел

Не по-малко от 1 % на суха маса (неразтворима в 10 % солна киселина)

Киселиннонеразтворимо вещество

Не по-малко от 8 % и не повече от 15 % на суха маса (неразтворимо в 1 % v/v сярна киселина)

Нискомолекулярни карагенани (фракция с молекулно тегло под 50 kDa)

Не повече от 5 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Общ брой мезофилни аеробни и факултативно анаеробни микроорганизми

Не повече от 5 000 CFU/g

Дрожди и плесени

Не повече от 300 CFU/g

E. сoli)

Не се установява в 5,0 g

Salmonella spp.

Не се установява в 10,0 g

Е 410 ГУМА ЛОКУСТ БИЙН (ГУМА ОТ ПЛОДОВЕ НА РОЖКОВО ДЪРВО)

Синоними

Carob bean gum

Algarroba gum

Определение

Гумата от плодове на рожково дърво е основната ендосперма на семената на натуралните видове рожково дърво, Cerationia siliqua (L), от семейство Leguminosaе. Състои се преди всичко от хидроколоиден полизахарид с високо молекулно тегло, съставен от галактопиранозни и манопиранозни единици, свързани чрез гликозидни връзки, който може химично да се опише като галактоманан

Молекулно тегло

50 000 —3 000 000

Einecs

232-541-5

Съдържание на основно вещество

Съдържание на галактоманан не по-малко от 75 %

Описание

Светлокафяво до жълтеникаво, едрозърнесто до фино прахообразно вещество, което практически е без мирис

Идентификация

 

А.

Положителен тест за галактоза маноза

 

Б.

Микроскопско изследване

Поставете малко основна мостра във воден разтвор, съдържащ 0 5 % йод и 1 % калиев йодид, върху микроскопско стъкло и го изследвайте под микроскопа. Гумата от плодове на рожково дърво съдържа издължени, тръбовидни клетки, отделени или леко застъпени. Кафявото им съдържание е много по-неправилно формирано в гумата гуар. Гумата гуар показва затворени групи на кръгли до крушовидни клетки. Съдържанието им е жълто до кафяво

B.

Разтворимост

Разтворима в гореща вода, неразтворима в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 15 % (105 oС, 5 часа)

Пепел

Не повече от 1,2  %, определена при 800 oС

Протеин (N × 6,25 )

Не повече от 7 %

Киселиннонеразтворимо вещество

Не повече от 4 %

Скорбяла

Не се установява при следния метод: в разтвор 1 към 10 на мострата прибавете няколко капки йодов разтвор. Не се получава син цвят

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Етанол и пропан-2-ол

Не повече от 1 %, единично или в комбинация

Е 412 ГУМА ГУАР

Синоними

Gum cyampsis

Guar flour

Определение

Гумата гуар е основната ендосперма на семената на натурални видове от растението гуар, Cyamopsis tetragonolobussiliqua (L.) Taub (семейство Leguminosa). Състои се основно от хидроколоиден полизахарид с високо молекулно тегло, съставен от галактопиранозни и манопиранозни единици, свързани чрез гликозидни връзки, който може химично да се опише като галактоманан

Einecs

232-536-0

Молекулно тегло

50 000 —8 000 000

Съдържание на основно вещество

Съдържание на галактоманан не по-малко от 75 %

Описание

Бяло до жълтеникавобяло прахообразно вещество почти без мирис

Идентификация

 

А.

Положителен тест за галактоза и за маноза

 

Б.

Разтворимост

Разтворима в студена вода

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 15 % (105 oС, 5 часа)

Пепел

Не повече от 1,5  %, определена при 800 oС

Киселиннонеразтворимо вещество

Не повече от 7 %

Протеин (N x 6,25 )

Не повече от 10 %

Скорбяла

Не се установява при следния метод: в разтвор 1 към 10 на мострата прибавете няколко капки йодов разтвор. Не се получава син цвят

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Е 413 ТРАГАКАНТ

Синоними

Гума трагакант

Tragant

Определение

Трагакантът се получава чрез суха ексудация от дръжките и клонките на натурални видове Astragalus gummifer и други азиатски разновидности на Astragalus (семейство Leguminosaе). Състои се преди всичко от полизахариди с високо молекулно тегло (галактоарабани и киселинни полизахариди), които при хидролиза дават галактуронова киселина, арабиноза, ксилоза и фукоза. Може да се срещнат също малки количества рамноза и глюкоза (получени от незначителните количества скорбяла и/или целулоза)

Молекулно тегло

Приблизително 800 000

Einecs

232-252-5

Описание

Трагакантът е във вид на плоски, люспести прави или закривени частици или спирално завити парченца с дебелина 0,5 —2,5 mm и дължина до 3 cm. На цвят е бял до бледожълт, но някои парченца може да имат червен оттенък. Парченцата са роговидни по структура, с къса фрактура. Почти няма мирис, а разтворите имат блудкав пихтиест вкус. Прахообразният трагакант е бял до бледожълт или розовокафяв (бледосветлокафяв) на цвят

Идентификация

 

А.

Разтворимост

1 g от мострата в 50 ml вода набъбва до образуването на гладка, плътна, непрозрачна пихтия; неразтворим в етанол и не набъбва в 60 % (w/v) воден етанол

Чистота

 

Отрицателен тест за гума карая

Сварете 1 g в 20 ml вода, докато се получи пихтия. Прибавете 5 ml солна киселина и отново сварете сместа за 5 минути. Не се получава постоянен розов или червен цвят

Загуба при сушене

Не повече от 16 % (105 oС, 5 часа)

Общо пепел

Не повече от 4 %

Киселиннонеразтворима пепел

Не повече от 0,5  %

Киселиннонеразтворимо вещество

Не повече от 2 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Salmonella spp.

Отрицателна в 10 g

E. Coli

Отрицателна в 5 g

E 414 GOMME D'ACACIA

Синоними

Гума арабика

Определение

Акациевата гума се получава чрез суха ексудация от дръжките и клонките на натурални видове Acacia Senegal (L), Wildenow или други близки разновидности на Аcacia (семейство Leguminosaе). Състои се основно от полизахариди с високо молекулно тегло и техните калциеви, магнезиеви и калиеви соли, които при хидролиза дават арабиноза, галактоза рамноза и глюкуронова киселина

Молекулно тегло

Приблизително 350 000

Einecs

232-519-5

Описание

Акациевата гума е във вид на бели до жълтеникавобели сфероидални капки с различни размери или ъгловати частици и понякога е примесена с по-тъмни частици. Среща се също под формата на бели до жълтеникавобели люспици, гранули, като прахообразен или пулверизиращо изсушен материал

Идентификация

 

А.

Разтворимост

1 g се разтваря в 2 ml студена вода, като образува разтвор, който има добра течливост и реагира като киселина на лакмус, неразтворима в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 17 % (105 oС, 5 часа) за гранулиран и не повече от 10 % (105 oС, 4 часа) за пулверизиращо изсушен материал

Общо пепел

Не повече от 4 %

Киселиннонеразтворима пепел

Не повече от 0,5  %

Киселиннонеразтворимо вещество

Не повече от 1 %

Скорбяла или декстрин

Кипнете разтвор на гумата в съотношение 1 към 50 и охладете. Към 5 ml добавете 1 капка йодов разтвор. Не се получават синкави или червеникави цветове

Танин

Към 10 ml разтвор 1 към 50 прибавете около 0,1  ml разтвор на ферихлорид (9 g FeCl3 . 6H2O, допълнен до 100 ml с вода). Не се получава черно оцветяване или пък черна утайка

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Хидролизни продукти

Отсъстват маноза, ксилоза и галактуронова киселина (определени хроматографски)

Salmonella spp.

Отрицателна в 10 g

E. Coli

Отрицателна в 5 g

E 415 ГУМА КСАНТАН

Определение

Гума ксантан е полизахаридна гума с високо молекулно тегло, получена чрез ферментация на въглехидрат с чиста култура от натурални щамове Xanthomonas campestris, пречистена чрез регенериране с етанол или пропан-2-ол, изсушена и смляна. Тя съдържа D-глюкоза и D-маноза като основни хексозни единици, заедно с D-глюкуронова киселина и пирогроздена киселина и се приготвя като натриева, калиева или калциева сол. Нейните разтвори са неутрални

Молекулно тегло

Приблизително 1 000 000

Einecs

234-394-2

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 4,2  % и не повече от 5 % от CO2 на суха маса, съответстващи на между 91 и 108 % на гума ксантан

Описание

Кремаво прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворима във вода. Неразтворима в етанол

Чистота

 

Загуба на маса при сушене

Не повече от 15 % (105 oС, два часа и половина)

Общо пепел

Не повече от 16 % на безводна основа, определена при 650 oС, след сушене при 105 oС за четири часа

Пирогроздена киселина

Не по-малко от 1,5  %

Азот

Не повече от 1,5  %

Етанол и пропан-2-ол

Не повече от 500 mg/kg поотделно или в комбинация

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Общ брой колонии, образуващи единици

Не повече от 5 000 колонии на грам

Плесени и дрожди

Не повече от 300 колонии на грам

E. coli

Да не се установява в 5,0  g от продукта

Salmonella spp.

Да не се установяват в 10,0  g от продукта

Xantomonas campestris

Да не се установяват жизнеспособни клетки в 1 g от продукта

Е 416 ГУМА КАРАЯ

Синоними

Katilo

Kadaya

Gum sterculia

Sterculia

Karaya, gum karaya

Kullo

Kuterra

Определение

Гума карая се получава чрез суха ексудация от дръжките и клонките на натурални видове Sterculia urens Roxburgh и други разновидности на Sterculia (семейство Sterculiaceaе) или от Cochlospermum gossypium A.P.De Gondolle или други разновидности на Cochlospermum (семейство Bixaceae). Състои се преди всичко от ацетилирани полизахариди с високо молекулно тегло, които при хидролиза дават галактоза, рамноза и галактуронова киселина, заедно с незначителни количества глюкуронова киселина

Einecs

232-539-4

Описание

Гума карая е във вид на капки с различен размер и натрошени неравномери частици, които имат характерен полукристален вид. Тя е бледожълта до розовокафява на цвят, полупрозрачна и твърда. Прахообразната гума карая е бледосива до розовокафява. Притежава отличителния мирис на оцетната киселина

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворима в етанол

Б.

Набъбване в етанолов разтвор

Гума карая набъбва в 60 % етанол, което я отличава от всички останали гуми

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 20 % (105 oС, 5 часа)

Общо пепел

Не повече от 8 %

Киселиннонеразтворима пепел

Не повече от 1 %

Киселиннонеразтворимо вещество

Не повече от 3 %

Летлива киселина

Не по-малко от 10 % (като оцетна киселина)

Скорбяла

Не се открива

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Salmonella spp.

Отрицателна в 10 g

E. Coli

Отрицателна в 5 g

Е 417 ГУМА ТАРА

Определение

Гума тара се получава чрез смилане на ендоспермата на семената на натурални видове Caesalpinia spinosa (семейство Leguminosaе). Състои се основно от полизахариди с високо молекулно тегло, съставени главно от галактоманани. Определящата свойствата компонента се състои от линейна верига (1-4)-β-D-манопиранозни единици с α-D-галактопиранозни единици, присъединени чрез (1-6) връзки. Съотношението на маноза към галактоза в гума тара е 3:1. (В гумата от плодове на рожково дърво това съотношение е 4:1, а в гума гуар — 2:1)

Einecs

254-409-6

Описание

Бяло до бяло-жълто прахообразно вещество без мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворима във вода.

Неразтворима в етанол

Б.

Образуване на гел

Към воден разтвор на мострата прибавяйте малки количества натриев борат. Образува се гел

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 15 %

Пепел

Не повече от 1,5  %

Киселиннонеразтворимо вещество

Не повече от 2 %

Протеин

Не повече от 3,5  % (коефициент N х 5,7 )

Скорбяла

Не се открива

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Е 418 ГУМА ДЖЕЛАН

Определение

Гума джелан е полизахаридна гума с високо молекулно тегло, получавана от ферментация на чиста култура на въглехидрат с натурални видове на Pseudomonas elodea, пречистена чрез регенериране с изопропилов алкохол, изсушена и смляна. Високомолекулният полизахарид е съставен преди всичко от тетразахаридна повтаряща се единица на една рамноза, една на глюкуронова киселина и две глюкози, заместени с ацил (глицерил и ацетил) групи като О-глюкозидно свързаните естери. Глюкуроновата киселина е неутрализирана до смесени калиеви, натриеви, калциеви и магнезиеви соли

Einecs

275-117-5

Молекулно тегло

Приблизително 500 000

Съдържание на основно вещество

Добиви на изсушена база не по-малко от 3,3  % и не повече от 6,8  % СО2

Описание

Нечисто бяло прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворима във вода, образува вискозен разтвор

Неразтворима в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 15 % след изсушаване (105 oС, 2 1/2 часа)

Азот

Не повече от 3 %

Пропан-2-ол

Не повече от 750 mg/kg

Скорбяла

Не се открива

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Общ брой колонии, образуващи единици

Не повече от 10 000 колонии за грам

Плесени и дрожди

Не повече от 400 колонии за грам

E. Coli

Отрицателна в 5 g

Salmonella spp.

Отрицателна в 10 g

E 420(i) СОРБИТОЛ

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО (7).

E 420(ii) СОРБИТОЛОВ СИРОП

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО.

E 421 МАНИТОЛ

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО.

Е 422 ГЛИЦЕРОЛ

Синоними

Глицерин

Определение

 

Химично наименование

1,2,3-пропантриол

Глицерол

Трихидроксипропан

Einecs

200-289-5

Химична формула

С3Н8О3

Молекулно тегло

92,10

Съдържание на основно вещество

Съдържание на не по-малко от 98 % глицерол на безводна база

Описание

Прозрачна, безцветна, хигроскопична, сироповидна течност, с лек характерен мирис, който не е нито остър, нито неприятен

Идентификация

 

А.

Образува акролеин при нагряване

Нагрейте няколко капки от мострата в епруветка с около 0,5  g калиев бисулфат. Развиват се характерните остри пари на акролеина

Б.

Относително тегло (25/25 oС)

Не по-малко от 1,257

В.

Коефициент на пречупване [n]D20

Между 1,471 и 1,474

Чистота

 

Вода

Не повече от 5 % (метод на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,01  %, определена при 800 ± 25 oС

Бутантриоли

Не повече от 0,2  %

Акролеин, глюкоза и амониеви съединения

Нагрейте смес от 5 ml глицерол и 5 ml разтвор на калиева основа (1:10) при 60 oС в продължение на 5 минути. Сместа не става жълта и не мирише на амоняк

Мастни киселини и естери

Не повече от 0,1  %, изчислени като маслена киселина

Хлорирани съединения

Не повече от 30 mg/kg (като хлор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 5 mg/kg

E 425(i) КОНЯК ГУМА

Определение

Коняк гумата е водоразтворим хидроколоид, получен чрез водна екстракция от коняк брашно. Коняк брашното е непречистена суровина от корените на растението Amorphophallus konjac. Основната съставка на коняк гума е водоразтворим полизахарид глюкоманан с високо молекулно тегло, който се състои от D-манозни и глюкозни единици в съотношение 1,6 :1,0, свързани с ß(1-4)-гликозидни връзки. По-късите странични вериги са свързани с ß(1-3)-гликозидни връзки. Произволно се появяват ацетилни групи в съотношение от около 1 група по 9 до 19 захарни единици

Молекулно тегло

Основната съставка глюкоманан е със средно молекулно тегло от 200 000 до 2 000 000

Анализ

Не по-малко от 75 % въглехидрат

Описание

Бял до кремав до жълтеникавокафяв прах

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Диспергира се в гореща или студена вода, като образува силно визскозен разтвор с pH между 4,0 и 7,0

Б.

Образуване на гел

Към 1-процентов разтвор на пробата се добавят 5 ml 4-процентов разтвор на натриев борат в епруветка и течността се разклаща енергично. Образува се гел

В.

Образуване на топлоустойчив гел

2-процентов разтвор на пробата се приготвя чрез загряване в кипяща водна баня в продължение на 30 минути и непрекъснато бъркане, а след това разтворът се охлажда до стайна температура. За приготвянето на 30 g 2-процентов разтвор за всеки грам от пробата се добавя 1 ml 10-процентов разтвор на калиев карбонат до пълно разтваряне на пробата при стайна температура. Сместа се загрява на водна баня до 85 oС и се оставя в продължение на 2 часа без разбъркване. При тези условия се получава топлоустойчив гел

Г.

Вискозитет (1-процентов разтвор)

Не по-малко от 3 kgm-1s-1 при 25 oС

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 12 % (105 oС, 5 часа)

Нишесте

Не повече от 3 %

Белтък

Не повече от 3 % (N × 5,7 )

Азотът се определя с метода на Киелдал. Процентът на белтък в пробата се получава чрез умножаване на процента на белтъка в пробата по 5,7

Вещества, разтворими в етер

Не повече от 0,1  %

Общо съдържание на пепел

Не повече от 5,0  % (800 oС, от 3 до 4 часа)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Salmonella spp.

Отсъства в 12,5  g

E. coli

Отсъства в 5 g

E 425(ii) КОНЯК ГЛЮКОМАНАН

Определение

Коняк глюкомананът е водоразтворим хидроколоид, получен от коняк брашно чрез отмиване с етанол със съдържание на вода. Коняк брашното е непречистена суровина от вечнозеленото растение Amorphophallus konjac. Основната съставка е водоразтворим полизахарид глюкоманан с високо молекулно тегло, който се състои от D-манозни и D-глюкозни единици в моларно съотношение 1,6 :1,0, свързани с ß(1-4) гликозидни връзки с разклонения на приблизително всяка 50-а или 60-а единица. Приблизително всеки 19-и захарен остатък е ацетилиран

Молекулно тегло

от 500 000 до 2 000 000

Анализ

Общо диетерни влакна не по-малко от 95 % на база сухо тегло

Описание

Бели до бледокафяви фини частици или свободно подвижен прах без мирис

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Диспергира се в гореща или студена вода, като образува силно вискозен разтвор с pH между 5,0 и 7,0 . Разтворимостта се увеличава чрез нагряване или механично разбъркване

Б.

Образуване на топлоустойчив гел

2-процентов разтвор на пробата се приготвя чрез загряване в кипяща водна баня в продължение на 30 минути и непрекъснато бъркане, а след това разтворът се охлажда до стайна температура. За приготвянето на 30 g 2-процентов разтвор за всеки грам от пробата се добавя 1 ml 10-процентов разтвор на калиев карбонат до пълно разтваряне на пробата при стайна температура. Сместа се загрява на водна баня до 85 oС и се оставя в продължение на 2 часа без разбъркване. При тези условия се получава топлоустойчив гел

В.

Вискозитет (1-процентов разтвор)

Не по-малко от 20 kgm-1s-1 при 25 oС

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 8 % (105 oС, 3 часа)

Нишесте

Не повече от 1 %

Белтък

Не повече от 1,5  % (N × 5,7 )

Азотът се определя с метода на Киелдал. Процентът на белтък в пробата се получава чрез умножаване на процента на белтъка в пробата по 5,7

Вещества, разтворими в етер

Не повече от 0,5  %

Сулфит (като SO2)

Не повече от 4 mg/kg

Хлориди

Не повече от 0,02  %

Вещество, разтворимо 50 % в алкохол

Не повече от 2,0  % от материала

Общо съдържание на пепел

Не повече от 2,0  % (800 oС, от 3 до 4 часа)

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Salmonella spp.

Отсъства в 12,5  g

E. coli

Отсъства в 5 g

E 426 СОЕВА ХЕМИЦЕЛУЛОЗА

Определение

Соевата хемицелулоза е рафиниран, разтворим във вода полизахарид, получен от естествен сорт на соевите фибри чрез екстракция с гореща вода

Химични наименования

Разтворими във вода соеви полизахариди

Разтворими във вода соеви фибри

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 74 % въглехидрати

Описание

Свободно подвижен, изсушен чрез пулверизация бял прах

Идентификация

 

А.

Разтворимост pH на 1 % разтвор

Разтворима в гореща и студена вода, без формиране на гел

5,5 ±1,5

Б.

Вискозитет на 10 % разтвор

Не повече от 200 mPa.s

Чистота

 

Загуба на маса при сушене

Не повече от 7 % (105 oС, четири часа)

Протеин

Не повече от 14 %

Общо пепел

Не повече от 9,5  % (600 oС, четири часа)

Арсен

Не повече от 2 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Стандартен брой колонии, образуващи единици

Не повече от 3 000 колонии на грам

Плесени и дрожди

Не повече от 100 колонии на грам

E. Coli

Да не се установява в 10 g

Е 431 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН (40) СТЕАРАТ

Синоними

Полиоксил (40) стеарат

Полиоксиетилен (40) моностеарат

Определение

Смес от моно- и диестери на стеаринова киселина за хранителни цели и полиоксиетиленови диоли (със средна полимерна дължина около 40 оксиетиленови единици), смесени със свободен многовалентен алкохол

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 97,5  % на безводна основа

Описание

Кремави на цвят люспици или восъчни частици при 25 oС с с лек мирис

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Разтворим във вода, етанол, метанол и етилацетат. Неразтворим в минерално масло

Б.

Диапазон на втвърдяване

39–44 oС

В.

Инфрачервен спектър на абсорбция

Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол

Чистота

 

Вода

Hе повече от 3 % (метод на Карл Фишер)

Киселинно число

Не повече от 1 %

Осапунително число

Не по-малко от 25 и не повече от 35

Хидроксилно число

Не по-малко от 27 и не повече от 40

1,4-диоксан

Не повече от 5 mg/kg

Етиленоксид

Не повече от 0,2  mg/kg

Етиленгликоли (моно- и ди-)

Не повече от 0,25  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Е 432 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОЛАУРАТ (ПОЛИСОРБАТ 20)

Синоними

Полисорбат 20

Полиоксиетилен (20) сорбитан монолаурат

Определение

Смес от частични естери на сорбитол и неговите моно- и дианхидриди с лауринова киселина за хранителни цели и кондензирана с приблизително 20 mol етиленоксид за mol сорбитол и неговите анхидриди

Съдържание на основно вещество

Съдържа не по-малко от 70 % оксиетиленови групи, еквивалентни на не по-малко от 97,3  % полиоксиетилен (20) сорбитан монолаурат на безводна основа

Описание

Лимоново до кехлибарено оцветена маслоподобна течност при 25 oС, със слаб характерен аромат

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Разтворим във вода, етанол, метанол, етилацетат и диоксан. Неразтворим в минерално масло и петролев етер

Б.

Инфрачервен спектър на абсорбция

Характерен за частичен мастнокисел естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол

Чистота

 

Вода

Hе повече от 3 % (метод на Карл Фишер)

Киселинно число

Не повече от 2 %

Осапунително число

Не по-малко от 40 и не повече от 50

Хидроксилно число

Не по-малко от 96 и не повече от 108

1,4-диоксан

Не повече от 5 mg/kg

Етиленоксид

Не повече от 0,2  mg/kg

Етиленгликоли (моно- и ди-)

Не повече от 0,25  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Е 433 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНООЛЕАТ (ПОЛИСОРБАТ 80)

Синоними

Полисорбат 80

Полиоксиетилен (20) сорбитан моноолеат

Определение

Смес от частични естери на сорбитол и негови моно- и дианхидриди с олеинова киселина за хранителни цели и кондензирани с приблизително 20 mol етиленоксид за mol сорбитол и неговите анхидриди

Съдържание на основно вещество

Съдържа не по-малко от 65 % оксиетиленови групи, еквивалентни на не по-малко от 96,5  % полиоксиетилен (20) сорбитан моноолеат на безводна основа

Описание

Лимоново до кехлибарено оцветена маслоподобна течност при 25 oС, със слаб характерен аромат

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Разтворим във вода, етанол, метанол, етилацетат и толуол. Неразтворим в минерално масло и петролев етер

Б.

Инфрачервен спектър на абсорбция

Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол

Чистота

 

Вода

Hе повече от 3 % (метод на Карл Фишер)

Киселинно число

Не повече от 2

Осапунително число

Не по-малко от 45 и не повече от 55

Хидроксилно число

Не по-малко от 65 и не повече от 80

1,4-диоксан

Не повече от 5 mg/kg

Етиленоксид

Не повече от 0,2  mg/kg

Етиленгликоли (моно- и ди-)

Не повече от 0,25  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Е 434 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОПАЛМИТАТ (ПОЛИСОРБАТ 40)

Синоними

Полисорбат 40

Полиоксиетилен (20) сорбитан монопалмитат

Определение

Смес от частични естери на сорбитол и негови моно- и дианхидриди с палмитинова киселина за хранителни цели и кондензирана с приблизително 20 mol етиленоксид за mol сорбитол и неговите анхидриди

Съдържание на основно вещество

Съдържа не по-малко от 66 % оксиетиленови групи, еквивалентни на не по-малко от 97 % полиоксиетилен (20) сорбитан монопалмитат на безводна основа

Описание

Лимоново до портокалово оцветена маслоподобна течност или полужелирано вещество при 25 oС, със слаб характерен аромат

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Разтворим във вода, етанол, метанол, етилацетат и ацетон. Неразтворим в минерално масло

Б.

Инфрачервен спектър на абсорбция

Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол

Чистота

 

Вода

Hе повече от 3 % (метод на Карл Фишер)

Киселинно число

Не повече от 2 %

Осапунително число

Не по-малко от 41 и не повече от 52

Хидроксилно число

Не по-малко от 90 и не повече от 107

1,4-диоксан

Не повече от 5 mg/kg

Етиленоксид

Не повече от 0,2  mg/kg

Етиленгликоли (моно- и ди-)

Не повече от 0,25  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Е 435 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОСТЕАРАТ (ПОЛИСОРБАТ 60)

Синоними

Полисорбат 60

Полиоксиетилен (20) сорбитан моностеарат

Определение

Смес от частични естери на сорбитол и неговите моно- и дианхидриди със стеаринова киселина за хранителни цели и кондензирана с приблизително 20 mol етиленов окис за mol сорбитол и неговите анхидриди

Съдържание на основно вещество

Съдържа не по-малко от 65 % оксиетиленови групи, еквивалентни на не по-малко от 97 % полиоксиетилен (20) сорбитан моностеарат на безводна основа

Описание

Лимоново до портокалово оцветена маслоподобна течност или полужелирано вещество при 25 oС със слаб характерен аромат

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Разтворим във вода, етилацетат и толуол. Неразтворим в минерално масло и растителни масла

Б.

Инфрачервен спектър на абсорбция

Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол

Чистота

 

Вода

Hе повече от 3 % (метод на Карл Фишер)

Киселинно число

Не повече от 2 %

Осапунително число

Не по-малко от 45 и не повече от 55

Хидроксилно число

Не по-малко от 81 и не повече от 96

1,4-диоксан

Не повече от 5 mg/kg

Етиленоксид

Не повече от 0,2  mg/kg

Етиленгликоли (моно- и ди-)

Не повече от 0,25  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Е 436 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН ТРИСТЕАРАТ (ПОЛИСОРБАТ 65)

Синоними

Полисорбат 65

Полиоксиетилен (20) сорбитан тристеарат

Определение

Смес от частични естери на сорбитол и негови моно- и дианхидриди със стеаринова киселина за хранителни цели и кондензирана с приблизително 20 mol етиленов окис за mol сорбитол и неговите анхидриди

Съдържание на основно вещество

Съдържа не по-малко от 46 % оксиетиленови групи, еквивалентни на не по-малко от 96 % полиоксиетилен (20) сорбитан тристеарат на безводна основа

Описание

Светлокафяви на цвят, восъчни твърди частици при 25 oС със слаб характерен аромат

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Диспергируем във вода. Разтворим в минерално масло, растителни масла, петролев етер, ацетон, етер, диоксан, етанол и метанол

Б.

Диапазон на втвърдяване

29—33 oС

B.

Инфрачервен спектър на абсорбция

Характерен за частичен мастнокиселинен естер на полиоксиетилиран многовалентен алкохол

Чистота

 

Вода

Hе повече от 3 % (метод на Карл Фишер)

Киселинно число

Не повече от 2

Осапунително число

Не по-малко от 88 и не повече от 98

Хидроксилно число

Не по-малко от 40 и не повече от 60

1,4-Диоксан

Не повече от 5 mg/kg

Етиленоксид

Не повече от 0,2  mg/kg

Етиленгликоли (моно- и ди-)

Не повече от 0,25  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Е 440 (i) ПЕКТИН

Определение

Пектинът се състои главно от частични метил естери на полигалактуронова киселина и техните амониеви, натриеви, калиеви и калциеви соли. Получава се чрез екстракция във водна среда на натурални видове от подходящ ядивен растителен материал, обикновено цитрусови плодове или ябълки. Не трябва да се използват никакви други органични утаители освен метанол, етанол и пропан-2-ол

Einecs

232-553-0

Съдържание на основно вещество

Съдържание на не по-малко от 65 % галактуронова киселина на безпепелна и безводна база, след промиване с киселина и алкохол

Описание

Бяло, светложълто, светлосиво или светлокафяво прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворим във вода, образува колоиден, непрозрачен разтвор. Неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 12 % (105 oС, 2 часа)

Киселиннонеразтворима пепел

Не повече от 1 % (неразтворима в приблизително 3N солна киселина

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg на безводна база

Съдържание на азот

Не повече от 1 % след промиване с киселина и етанол

Свободен метанол, етанол и пропан-2-ол

Не повече от 1 %, единично или в комбинация, на безводна база

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Е 440 (ii) АМИДИРАН ПЕКТИН

Определение

Амидираният пектин се състои главно от частични метил естери и амиди на полигалактуронова киселина и техните амониеви, натриеви, калиеви и калциеви соли. Получава се чрез екстракция във водна среда на подходящи натурални видове от ядивен растителен материал, обикновено цитрусови плодове или ябълки, подложени на обработка с амоняк при алкални условия. Не трябва да се използват никакви други органични утаители освен метанол, етанол и пропан-2-ол

Съдържание на основно вещество

Съдържание на не по-малко от 65 % галактуронова киселина на безпепелна и безводна база, след промиване с киселина и алкохол

Описание

Бяло, светложълто, светлосивкаво или светлокафеникаво прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворим във вода, образува колоиден мътен разтвор. Неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 12 % (105 oС, 2 часа)

Киселиннонеразтворима пепел

Не повече от 1 % (неразтворима в приблизително 3N солна киселина)

Степен на амидиране

Не повече от 25 % от общия брой карбоксилни групи

Остатъчен серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg на безводна база

Съдържание на азот

Не повече от 2,5  % след промиване с киселина и етанол

Свободен метанол, етанол и пропан-2-ол

Не повече от 1 %, единично или в комбинация, на свободна от летливи вещества база

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Е 442 АМОНИЕВИ ФОСФАТИДИ

Синоними

Амониеви соли на фосфатидна киселина, смесени амониеви соли на фосфорилизирани глицериди

Определение

Смес от амониеви съединения на фосфатидни киселини, получени от ядивна мазнина и масло (обикновено частично втвърдено рапично масло). Една или две или три глицеридни части могат да бъдат прикрепени към фосфора. Нещо повече, два фосфорни естера могат да бъдат свързани един с друг като фосфатидилни фосфатиди

Съдържание на основно вещество

Съдържанието на фосфор е не по-малко от 3 % и не повече от 3,4  % по тегло; съдържанието на амоняк е не по-малко от 1,2  % и не повече от 1,5  % (изчислено като N)

Описание

Мазни полутвърди частици

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворими в мазнини. Неразтворими във вода. Частично разтворими в етанол и в ацетон

Б.

Положителни тестове за глицерол, мастни киселини и за фосфат

 

Чистота

 

Неразтворимо вещество в петролев етер

Не повече от 2,5  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 444 ЕСТЕР НА ЗАХАРОЗА АЦЕТАТ И ИЗОБУТИРАТ

Синоними

SAIB

Определение

Естерът на захароза ацетат и изобутират е смес на продуктите на реакцията, получена при естерификация на хранителна захароза с оцетнокиселинен анхидрид и изобутиранхидрид, последвана от дестилация. Сместа съдържа всички възможни комбинации на естери, в които моларното съотношение на ацетат към бутират/изобутират е около 2:6

Einecs

204-771-6

Химично наименование

Захароза диацетат хексаизобутират

Химична формула

С40Н62О19

Молекулно тегло

832—856 (приблизително), С40Н62О19846,9

Съдържание на основно вещество

Съдържание на не по-малко от 98,8  % и не повече от 101,9  % С40Н62О19

Описание

Бледа течност с цвят на слама, прозрачна и без седименти, с приятен аромат

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворима във вода. Неразтворима в повечето органични разтворители

Б.

Коефициент на пречупване

[n]40 D : 1,4492 —1,4504

В.

Относително тегло

[d]25 D : 1,141 —1,151

Чистота

 

Триацетин

Не повече от 0,1  %

Киселинно число

Не повече от 0,2

Осапунително число

Не по-малко от 524 и не повече от 540

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 3 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 5 mg/kg

Е 445 ГЛИЦЕРОЛОВИ ЕСТЕРИ НА ДЪРВЕСНА СМОЛА

Синоними

Естер гума

Определение

Сложна смес от три- и диглицеролови естери на смолни киселини от дървесeн колофон. Колофонът се получава чрез екстрахиране с разтворител на стари борови пънове, последвано от процес на рафиниране чрез разтворител тип течност–течност. От тази спецификация са изключени веществата, получени от гума колофон и чрез ексудация на пресни борови дръвчета, а също така и веществата, получени от талов маслен колофон — отпадъчен продукт при производството на сулфатна хартия. Крайният продукт се състои от приблизително 90 % смолни киселини и 10 % неутрални вещества (некиселинни съединения). Фракцията смолна киселина представлява сложна смес от изомерни дитерпеноидни монокарбоксилни киселини, които имат емпирична молекулна формула С20Н30О2, главно абиетинова киселина. Субстанцията се пречиства чрез парна дестилация на леките фракции или чрез противотокова парна дестилация

Описание

Твърди, жълти до бледокехлибарени на цвят частици

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворими във вода, разтворими в ацетон

Б.

Инфрачервен абсорбционен спектър

Характерен за съединението

Чистота

 

Относително тегло на разтвора

[d]20 25 не по-малко от 0,935 , когато е определено в 50 % разтвор на d-лимонен (97 %, точка на кипене 175,5 —176oС, [d]20 4: 0,84 )

Диапазон на омекване (чрез пръстен и топче)

Между 82 и 90 oС

Киселинно число

Не по-малко от 3 и не повече от 9

Хидроксилно число

Не по-малко от 15 и не повече от 45

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Тест за отсъствие на талов маслен колофон (серен тест)

Когато органичните съединения, съдържащи сяра, се нагреят в присъствието на натриев формиат, сярата се преобразува в сероводород, който лесно може да се открие с помощта на оловна ацетатна хартия. Положителният тест означава, че е използван талов маслен колофон вместо дървесен колофон

Е 450 (i) ДИНАТРИЕВ ДИФОСФАТ

Синоними

Динатриев дихидрогендифосфат

Динатриев дихидроген пирофосфат

Натриев кисел пирофосфат

Динатриев пирофосфат

Определение

 

Химично наименование

Динатриев дихидроген дифосфат

Einecs

231-835-0

Химична формула

Na2H2P2O7

Молекулно тегло

221,94

Състав

Съдържание не по-малко от 95 % динатриев дифосфат

Съдържание на P2O5

Не по-малко от 63,0  % и не повече от 64,5  %

Описание

Бяло прахообразно вещество или зърна

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за натрий и за фосфат

 

Б.

Разтворимост

Разтворим във вода

В.

pH на 1 % разтвор

Между 3,7 и 5,0

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,5  % (105 oС, четири часа)

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 1 %

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 450 (ii) ТРИНАТРИЕВ ДИФОСФАТ

Синоними

Кисел тринатриев пирофосфат

Тринатриев монохидрогендифосфат

Определение

 

Einecs

238-735-6

Химична формула

Монохидрат Na3HP2O7 · H2O

Безводен Na3HP2O7

Молекулно тегло

Монохидрат 261,95

Безводен 243,93

Състав

Съдържание не по-малко от 95 % на безводна база

Съдържание на P2O5

Не по-малко от 57 % и не повече от 59 %

Описание

Бяло прахообразно вещество, във вид на безводно или като монохидрат

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за натрий и за фосфат

 

Б.

Разтворим във вода

 

В.

pH на 1 % разтвор

Между 6,7 и 7,5

Чистота

 

Загуба при накаляване

Не повече от 4,5  % при безводно съединение

Не повече от 11,5  % на монохидратна база

Загуба при сушене

Не повече от 0,5  % (105 oС, четири часа)

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 0,2  % на безводна база

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 450 (iii) ТЕТРАНАТРИЕВ ДИФОСФАТ

Синоними

Тетранатриев пирофосфат

Натриев пирофосфат

Определение

 

Химично наименование

Тетранатриев дифосфат

Einecs

231-767-1

Химична формула

Безводен Na4P2O7

Декахидрат Na4P2O7 · 10H2O

Молекулно тегло

Безводен 265,94

Декахидрат 446,09

Състав

Съдържание не по-малко от 95 % Na4P2O7 на накалена база

Съдържание на P2O5

Не по-малко от 52,5  % и не повече от 54,0  %

Описание

Безцветни или бели кристали или бяло кристално или прахообразно вещество. Декахидратът изветрява леко при сух въздух

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за натрий и за фосфат

 

Б.

Разтворимост

Разтворим във вода. Неразтворим в етанол

В.

pH на 1 % разтвор

Между 9,8 и 10,8

Чистота

 

Загуба при накаляване

Не повече от 0,5  % за безводната сол, не по-малко от 38 % и не повече от 42 % за декахидрата, и в двата случая определено след сушене при 105 oС в продължение на четири часа, последвано от накаляване при 550 oС за 30 минути

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 0,2  %

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 450 (v) ТЕТРАКАЛИЕВ ДИФОСФАТ

Синоними

Калиев пирофосфат

Тетракалиев пирофосфат

Определение

 

Химично наименование

Тетракалиев дифосфат

Einecs

230-785-7

Химична формула

К4P2О7

Молекулно тегло

330,34 (безводен)

Състав

Съдържание не по-малко от 95 % на накалена база

Съдържание на P2O5

Не по-малко от 42,0  % и не повече от 43,7  % на безводна база

Описание

Безцветни бели кристали или бяло, много хигроскопично прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за калий и за фосфат

 

Б.

Разтворимост

Разтворим във вода. Неразтворим в етанол

В.

pH на 1 % разтвор

Между 10,0 и 10,8

Чистота

 

Загуба при накаляване

Не повече от 2 % след сушене при 105 oС в продължение на четири часа, последвано от накаляване при 550 oС за 30 минути

Водонеразтворими вещества

Не повече от 0,2  %

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 450 (vi) ДИКАЛЦИЕВ ДИФОСФАТ

Синоними

Калциев пирофосфат

Определение

 

Химично наименование

Дикалциев дифосфат

Дикалциев пирофосфат

Einecs

232-221-5

Химична формула

Са2P2О7

Молекулно тегло

254,12

Състав

Съдържание не по-малко от 96 %

Съдържание на P2O5

Не по-малко от 55 % и не повече от 56 %

Описание

Фино бяло прахообразно вещество без мирис

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за калций и за фосфат

 

Б.

Разтворимост

Неразтворим във вода. Разтворим в разредени солна и азотна киселина

В.

pH на 10 % суспензия във вода

Между 5,5 и 7,0

Чистота

 

Загуба при накаляване

Не повече от 1,5  % при 800 ± 25 oС за 30 минути

Флуорид

Не повече от 50 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 450 (vii) КАЛЦИЕВ ДИХИДРОГЕН ДИФОСФАТ

Синоними

Кисел калциев пирофосфат

Монокалциев дихидроген пирофосфат

Определение

 

Химично наименование

Калциев дихидроген дифосфат

Einecs

238-933-2

Химична формула

СаН2P2О7

Молекулно тегло

215,97

Състав

Съдържание не по-малко от 90 % на безводна база

Съдържание на P2O5

Не по-малко от 61 % и не повече от 64 %

Описание

Бели кристали или прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за калций и за фосфат

 

Чистота

 

Киселиннонеразтворимо вещество

Не повече от 0,4  %

Флуорид

Не повече от 30 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 451 (i) ПЕНТАНАТРИЕВ ТРИФОСФАТ

Синоними

Пентанатриев триполифосфат

Натриев триполифосфат

Определение

 

Химично наименование

Пентанатриев трифосфат

Einecs

231-838-7

Химична формула

Nа5O10P3 . nН2О (n = 0 или 6)

Молекулно тегло

367,86

Състав

Съдържание не по-малко от 85,0  % (безводен) или 65,0  % (хексахидрат)

Съдържание на P2O5

Не по-малко от 56 % и не повече от 59 % (безводен) или не по-малко от 43 % и не повече от 45 % (хексахидрат)

Описание

Бели леко хигроскопични гранули или прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода. Неразтворим в етанол

Б.

Положителни тестове за калций и за фосфат

 

В.

pH на 1 % разтвор

Между 9,1 и 10,2

Чистота

 

Загуба при сушене

Безводен: не повече от 0,7  % (105 oС, 1 час)

Хексахидрат: не повече от 23,5  % (60 oС, 1 час, последвано от сушене при 105 oС, 4 часа)

Водонеразтворими вещества

Не повече от 0,1  %

Висши полифосфати

Не повече от 1 %

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 451 (ii) ПЕНТАКАЛИЕВ ТРИФОСФАТ

Синоними

Пентакалиев триполифосфат

Калиев трифосфат

Калиев триполифосфат

Определение

 

Химично наименование

Пентакалиев трифосфат

Пентакалиев триполифосфат

Einecs

237-574-9

Химична формула

К5O10 P3

Молекулно тегло

448,42

Състав

Съдържание не по-малко от 85 % на безводна база

Съдържание на P2O5

Не по-малко от 46,5  % и не повече от 48 %

Описание

Бяло, много хигроскопично прахообразно вещество или гранули

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Много добре разтворим във вода

Б.

Положителни тестове за натрий и за фосфат

 

В.

pH на 1 % разтвор

Между 9,2 и 10,5

Чистота

 

Загуба при накаляване

Не повече от 0,4  % (след сушене при 105 oС, четири часа, последвано от накаляване при 550 oС, 30 минути)

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 2 %

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 452 (i) НАТРИЕВ ПОЛИФОСФАТ

1.   РАЗТВОРИМ ПОЛИФОСФАТ

Синоними

Натриев хексаметофосфат

Натриев тетраполифосфат

Грахамова сол

Натриеви полифосфати, като стъкло

Натриев полиметафосфат

Натриев метафосфат

Определение

Разтворимите натриеви полифосфати се получават чрез стапяне и последващо охлаждане на натриеви ортофосфати. Тези съединения са категория, състояща се от няколко аморфни, водоразтворими полифосфати, съставени от линейни вериги на метафосфатни единици, (NaPO3)x, където х > 2, прекъснати от Na2PO4 групи. Тези вещества обикновено се идентифицират чрез тяхното Na2O/P2O5 съотношение или тяхното съдържание на P2O5. Съотношенията Na2O/P2O5 варират от около 1,3 за натриев тетраполифосфат (където х = 4 приблизително), до около 1,1 за Грахамова сол, обикновено наричана натриев хексаметафосфат (където × = 13 до 18), и до около 1,0 при по-високомолекулните натриеви фосфати (където х = 20 до 100 или повече). рН на техните разтвори варира между 3,0 и 9,0

Химично наименование

Натриев полифосфат

Einecs

272-808-3

Химична формула

Хетерогенни смеси от натриеви соли на линейни кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n+2)PnO(3n+1), където „n“ е не по-малко от 2

Молекулно тегло

(102)n

Състав

Не по-малко от 60 % и не повече от 71 % на накалена база

Съдържание на P2O5

Натриев полифосфат

Описание

Безцветно или бяло, на прозрачни пластинки, гранули или прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Много добре разтворим във вода

Б.

Положителни тестове за натрий и за фосфат

 

В.

pH на 1 % разтвор

Между 3,0 и 9,0

Чистота

 

Загуба при накаляване

Не повече от 1 %

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 0,1  %

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

2.   НЕРАЗТВОРИМ ПОЛИФОСФАТ

Синоними

Неразтворим натриев метафосфат

Мадрелова сол

Нелразтворим натриев полифосфат, IMP

Определение

Неразтворимият натриев полифосфат е високомолекулен натриев полисулфат, съставен от две дълги метафосфатни вериги (NaPO3)x, представляващи спирали в противоположни посоки около обща ос. Съотношението Na2O/P2O5 е около 1,0 . рН на суспензия във вода 1 към 3 е около 6,5

Химично наименование

Натриев полифосфат

Einecs

272-808-3

Химична формула

Хетерогенни смеси от натриеви соли на линейни кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n+2)PnO(3n+1), където „n“ е не по-малко от 2

Молекулно тегло

(102)n

Състав

Не по-малко от 68,7  % и не повече от 70 %

Съдържание на P2O5

Натриев полифосфат

Описание

Бяло кристално прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворим във вода, разтворим в минерални киселини и в разтвори на калиеви и амониеви (но не натриеви) хлориди

Б.

Положителни тестове за натрий и за фосфат

 

В.

рН на 1 към 3 суспензия във вода

Около 6,5

Чистота

 

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 452 (ii) КАЛИЕВ ПОЛИФОСФАТ

Синоними

Калиев метафосфат

Калиев полиметафосфат

Куролова сол

Определение

 

Химично наименование

Калиев полифосфат

Einecs

232-212-6

Химична формула

(КPO3)n

Разнородни смеси от калиеви соли на линейни кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n+2)PnO(3n+1), където „n“ е не по-малко от 2

Молекулно тегло

(118)n

Съдържание на P2O5

Не по-малко от 53,5  % и не повече от 61,5  % на накалена база

Описание

Фино бяло прахообразно вещество или кристали, или безцветни стъкловидни пластинки

Идентификация

 

А.

Разтворимост

1 g се разтваря в 100 ml разтвор на натриев ацетат в съотношение 1 към 25

Б.

Положителни тестове за калий и за фосфат

 

В.

pH на 1 % разтвор

Не повече от 7,8

Чистота

 

Загуба при накаляване

Не повече от 2 % (105 oС, четири часа, последвано от накаляване при 550 oС, 30 минути)

Цикличен фосфат

Не повече от 8 % на P2О5 съдържание

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 452 (iii) НАТРИЕВ КАЛЦИЕВ ПОЛИФОСФАТ

Синоними

Натриев калциев полифосфат, стъкловиден

Определение

 

Химично наименование

Натриев калциев полифосфат

Einecs

233-782-9

Химична формула

(NaPO3)n CaO, където n обикновенно е 5

Състав

Не по-малко от 61 % и не повече от 69 % като Р2О5

Описание

Бели стъкловидни кристали, топчета

Идентификация

 

A.

рН на 1 % м/м суспензия

Приблизително от 5 до 7

Б.

Съдържание на CaO

7—15 % м/м

Чистота

 

Флуорид

Не повече от 10 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 4 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 452 (iv) КАЛЦИЕВ ПОЛИФОСФАТ

Синоними

Калциев метафосфат

Калциев полиметафосфат

Определение

 

Химично наименование

Калциев полифосфат

Einecs

236-769-6

Химична формула

(СаP2O6)n

Хетерогенна смес от калциеви соли на кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n+2)PnO(n+1), където „n“ е не по-малко от 2

Молекулно тегло

(198)n

Съдържание на P2O5

Не по-малко от 71 % и не повече от 73 % на накалена база

Описание

Безцветни кристали без мирис или бяло прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Обикновено умерено разтворим във вода. Разтворим в кисела среда

Б.

Положителни тестове за калций и за фосфат

 

В.

Съдържание на СаО

от 27 до 29,5  %

Чистота

 

Загуба при накаляване

Не повече от 2 % (105 oС, четири часа, последвано от накаляване при 550 oС, 30 минути)

Цикличен фосфат

Не повече от 8 % на P2О5 съдържание

Флуорид

Не повече от 30 mg/kg (изразено като флуор)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 459 БЕТА-ЦИКЛОДЕКСТРИН

Определение

Бетациклодекстринът е нередуциращ цикличен захарид, състоящ се от седем D-глюкопиранозилни единици, свързани с α-1,4 връзки. Продуктът се произвежда с помощта на ензима циклогликосилтрансфераза (CGT-аза), получен от Bacillus circulans, Paenibacillus macerans или рекомбинантен Bacillus licheniformis щам SJ1608 върху частично хидролизирано нишесте

Химично наименование

Циклохептаамилоза

Einecs

231-493-2

Химична формула

(C6H10O5)7

Молекулно тегло

1 135

Съдържание на основно веществo

Не по-малко от 98,0  % (C6H10O5)7

Описание

Бяло или почти бяло кристално вещество без мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Умерено разтворим във вода, свободноразтворим в гореща вода, слаборазтворим в етанол

Б.

Специфична ротация

[α]25 D от + 160 до + 164o (1 % разтвор)

Чистота

 

Вода

Не повече от 14 % (метод на Карл Фишер)

Други циклодекстрини

Не повече от 2 % на безводна основа

Остатъчни разтворители (толуол и трихлоретилен)

Не повече от 1 mg/kg за всеки разтворител

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Е 460 (i) МИКРОКРИСТАЛНА ЦЕЛУЛОЗА

Синоними

Целулозен гел

Определение

Микрокристалната целулоза е пречистена, частично деполимеризирана целулоза, приготвена чрез обработка на алфацелулоза, получена като хартиена маса от натурални видове влакнест растителен материал, с минерални киселини. Степента на полимеризация обикновено е по-малка от 400

Химично наименование

Целулоза

Einecs

232-674-9

Химична формула

(С6Н10O5)n

Молекулно тегло

Около 36 000

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 97 %, изчислени като целулоза на безводна база

Описание

Бяло, фино или почти бяло прахообразно вещество без мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворима във вода, етанол, етер и разредени минерални киселини. Слаборазтворима в разтвор на натриева основа

Б.

Цветна реакция

Към 1 mg от мострата прибавете 1 ml фосфорна киселина и нагрявайте на водна баня за 30 минути. Прибавете 4 ml разтвор на пирокатехин във фосфорна киселина в пропорция 1 към 4 и нагрявайте за 30 минути. Ще се получи червен цвят

В.

Да бъде идентифицирана чрез инфрачервена спектроскопия

 

Г.

Тест за суспензия

Смесете 30 g от мострата с 270 ml вода с високоскоростен (12 000 об./мин.) мощен смесител за 5 минути. Получената смес трябва да бъде или свободно изтичаща суспензия, или тежка, на големи късове суспензия, с ниска течливост, или пък въобще нетечлива, която леко се втвърдява и съдържа много въздушни балончета. Ако се получи свободно изтичаща суспензия, сложете 100 ml от нея в 100 ml градуиран цилиндър и я оставете да престои 1 час. Получават се твърди утайки и плаваща отгоре течност

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 7 % (105 oС, 3 часа)

Водоразтворимо вещество

Не повече от 0,24  %

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %, определени при 800 ± 25 oС

рН на 10 % суспензия във вода

рН на плаващата отгоре течност е между 5,0 и 7,5

Скорбяла

Не се открива.

Към 20 ml от дисперсията, получена при идентификацията, тест Г, прибавете няколко капки йодов разтвор и разбъркайте. Не се получава нито пурпурен към син, нито син цвят

Размер на частиците

Не по-малко от 5 μm (не повече от 10 % частици с размер, по-малък от 5 μm)

Карбоксилни групи

Не повече от 1 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 460 (ii) ЦЕЛУЛОЗА НА ПРАХ

Определение

Пречистена, механично раздробена целулоза, приготвена чрез обработка на алфацелулоза, получена като хартиена маса от натурални видове влакнести растителни материали

Химично наименование

Целулоза

Линеен полимер на 1:4 свързани глюкозни групи

Einecs

232-674-9

Химична формула

(С6Н10O5)n

Молекулно тегло

(162)n (n в преобладаващите случаи е 1 000 и повече)

Съдържание на основно вещество

Съдържание не по-малко от 92 %.

Описание

Бяло прахообразно вещество без мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворима във вода, етанол, етер и разредени минерални киселини. Слаборазтворима в разтвор на натриева основа

Б.

Тест за суспензия

Смесете 30 g от мострата с 270 ml вода с високоскоростен (12 000 об./мин.) мощен смесител за 5 минути. Получената смес трябва да бъде или свободно изтичаща суспензия, или тежка, на големи късове суспензия, с ниска течливост, или пък въобще нетечлива, която леко се втвърдява и съдържа много въздушни балончета. Ако се получи свободно изтичаща суспензия, сложете 100 ml от нея в 100 ml градуиран цилиндър и я оставете да престои 1 час. Получават се твърди утайки и плаваща отгоре течност

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 7 % (105 oС, 3 часа)

Водоразтворимо вещество

Не повече от 1,0  %

Сулфатна пепел

Не повече от 0,3  %, определени при 800 ± 25 oС

рН на 10 % суспензия във вода

рН на плаващата отгоре течност е между 5,0 и 7,5

Скорбяла

Не се открива.

Към 20 ml от дисперсията, получена при идентификацията, тест Б, прибавете няколко капки йодов разтвор и разбъркайте. Не се получава нито пурпурен към син, нито син цвят

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Размер на частиците

Не по-малко от 5 μm (не повече от 10 % частици с размер, по-малък от 5 μm)

Е 461 МЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА

Синоними

Целулоза метил етер

Определение

Метил целулозата е целулоза, получена от натурални видове влакнест растителен материал, частично етерифицирана с метилни групи

Химично наименование

Метил етер на целулоза

Химична формула

Полимери, съдържащи заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула:

С6Н7O2(OR1)(OR2)(OR3), където всяко R1, R2, R3 може да бъде едно от следните:

—

Н

—

СН3 или

—

СН2СН3

Молекулно тегло

от около 20 000 до 380 000

Съдържание на основно вещество

Съдържа не по-малко от 25 % и не повече от 33 % метоксилни групи (-ОСН3) и не повече от 5 % хидроксиетоксилни групи (-ОСН2СН2ОН)

Описание

Слабо хигроскопично, бяло или леко жълтеникаво или сивкаво, без мирис и вкус, грануловидно или влакнесто прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Набъбва във вода, като се получава бистър до млечен, вискозен, колоиден разтвор.

Неразтворима в етанол, етер и хлороформ.

Разтворима в ледена оцетна киселина

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 10 % (105 oС, 3 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 1,5  %, определени при 800 ± 25 oС

рН на 1 % колоиден разтвор

Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

E 462 ЕТИЛЦЕЛУЛОЗА

Синоними

Етил етер целулоза

Определение

Етилцелулоза е целулоза, получена директно от растителни фибри и частично етерифицирана с етилови групи

Химични наименования

Етил етер на целулозата

Химична формула

Полимерите съдържат заменени анхидроглюкозни единици със следната обща формула:

C6H7O2(OR1)(OR2), където R1 and R2 могат да бъдат:

—

H

—

CH2CH3

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 44 % и не повече от 50 % етоксилни групи (-OC2H5) на суха основа (еквивалент на не повече от 2,6 етоксилни групи на анхидроглюкозна единица)

Описание

Слабо хигроскопичен бял до светлосив прах без мирис и вкус

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Практически неразтворима във вода, глицерол и пропан-1,2–диол, но разтворима в различни пропорции в някои органични разтворители в зависимост от съдържанието на етоксил. Етилцелулозата, съдържаща по-малко от 46 до 48 % етоксилни групи, се разтваря свободно в тетрахидрофуран, метил ацетат, хлороформ и в ароматни въглеводородни етанолови смеси. Етилцелулозата, съдържаща от 46 до 48 % или повече етоксилни групи, се разтваря свободно в етанол, метанол, толуен, хлороформ и етил ацетат

Б.

Изпитване за формиране на филм

Разтварят се 5 g от пробата в 95 g смес толуен етанол в съотношение 80:20 (w/w). Формира се бистър стабилен слабо жълтеникав разтвор. Няколко милилитра от разтвора се изсипват на стъклена плоскост и се оставя разтворителят да се изпари. Остава дебел твърд непрекъснат ясен филм. Филмът е запалим

Чистота

 

Загуба на маса при сушене

Не повече от 3 % (105 oС, два часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,4  %

pH на 1 % колоиден разтвор

Неутрален на лакмус

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Е 463 ХИДРОКСИПРОПИЛ ЦЕЛУЛОЗА

Синоними

Целулоза хидроксипропил етер

Определение

Хидроксипропил целулозата е целулоза, получена директно от натурални видове влакнест растителен материал, частично етерифицирана с хидроксипропилови групи

Химично наименование

Хидроксипропил етер на целулоза

Химична формула

Полимери, съдържащи заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула:

С6Н7O2(OR1)(OR2)(OR3), където всяко R1, R2, R3 може да бъде едно от следните:

—

Н

—

СН2СНОНСН3 или

—

СН2СНО (СН2СНОНСН3) СН3

—

СН2СНО[СН2СНО (СН2СНОНСН3) СН3]СН3

Молекулно тегло

от около 30 000 до 1 000 000

Съдържание на основно вещество

Съдържа не по-малко от 80,5  % хидроксипропилови групи (-ОСН2СНОНСН3), еквивалентни на не повече от 4,6 хидроксипропилови групи за анхидроглюкозна единица на безводна база

Описание

Слабо хигроскопично бяло или леко жълтеникаво, или сивкаво, без мирис и вкус, грануловидно или влакнесто прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Набъбва във вода, като се получава бистър до млечен вискозен колоиден разтвор. Разтворима в етанол. Неразтворима в етер

Б.

Газова хроматография

Определят се заместителите чрез газова хроматография

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 10 % (105 oС, 3 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %, определени при 800 ± 25 oС

рН на 1 % колоиден разтвор

Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0

Пропиленхлорхидрини

Не повече от 0,1  mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Е 464 ХИДРОКСИПРОПИЛ МЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА

Определение

Хидроксипропил метил целулозата е целулоза, получена директно от натурални видове влакнест растителен материал, частично етерифицирана с метилови групи и съдържаща в малка степен хидроксипропилово заместване

Химично наименование

2-хидроксипропил етер на метил целулоза

Химична формула

Полимерите, съдържащи заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула:

С6Н7O2(OR1)(OR2)(OR3), където всяко R1, R2, R3 може да бъде едно от следните:

—

Н

—

СН3

—

СН2СНОНСН3

—

СН2СНО (СН2СНОНСН3) СН3

—

СН2СНО[СН2СНО (СН2СНОНСН3) СН3]СН3

Молекулно тегло

от около 13 000 до 200 000

Съдържание на основно вещество

Съдържа не по-малко от 19 % и не повече от 30 % метоксилни групи (-ОСН3) и не по-малко от 3 % и не повече 12 % хидроксипропилови групи (-ОСН2СНОНСН3), на безводна база

Описание

Слабо хигроскопично бяло или леко жълтеникаво, или сивкаво, без мирис и вкус, грануловидно или влакнесто прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Набъбва във вода, като се получава бистър до млечен вискозен колоиден разтвор. Неразтворима в етанол

Б.

Газова хроматография

Определят се заместителите чрез газова хроматография

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 10 % (105 oС, 3 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 1,5  % за продукти с вискозитет 50 mP.s или по-висок

Не повече от 3 % за продукти с вискозитет под 50 mP.s

рН на 1 % колоиден разтвор

Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0

Пропиленхлорхидрини

Не повече от 0,1  mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Е 465 ЕТИЛ МЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА

Синоними

Метилетилцелулоза

Определение

Етил метил целулозата е целулоза, получена директно от натурални видове влакнест растителен материал, частично етерифицирана с метилови и етилови групи

Химично наименование

Етил метил етер на целулоза

Химична формула

Полимери, съдържащи заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула:

С6Н7O2(OR1)(OR2)(OR3), където всяко R1, R2, R3 може да бъде едно от следните:

—

Н

—

СН3

—

СН2СН3

Молекулно тегло

от около 30 000 до 40 000

Съдържание на основно вещество

Съдържа на безводна база не по-малко от 3,5  % и не повече от 6,5  % метоксилни групи (-ОСН3), и не по-малко от 14,5  % и не повече 19 % етоксилни групи (-ОСН2СН3), и не по-малко 13,2  % и не повече от 19,6  % общо алкоксилни групи, изчислени като метоксилни

Описание

Слабохигроскопично, бяло или леко жълтеникаво или сивкаво, без мирис и вкус, грануловидно или влакнесто прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Набъбва във вода, като се получава бистър до млечен, вискозен, колоиден разтвор. Разтворима в етанол. Неразтворима в етер

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 15 % за влакнестата форма и не повече от 10 % за прахообразната форма (105 oС, продължителност — до постоянно тегло)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,6  %.

рН на 1 % колоиден разтвор

Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,0

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Е 466 НАТРИЕВА КАРБОКСИ МЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА

Синоними

Карбокси метил целулоза

СМС

NaCMC

Натриева СМС

Целулоза гума

Определение

Карбокси метил целулозата е частичната натриева сол на карбоксиметилов етер на целулоза, като целулозата е получена директно от натурални видове влакнест растителен материал

Химично наименование

Натриева сол на карбоксиметиловия етер на целулоза

Химична формула

Полимери, съдържащи заместени анхидроглюкозни единици със следната обща формула:

С6Н7O2(OR1)(OR2)(OR3), където всяко R1, R2, R3 може да бъде едно от следните:

—

Н

—

СН2СООNa

—

СН2СOOН

Молекулно тегло

По-голямо от приблизително 17 000 (степен на полимеризация приблизително 100)

Съдържание на основно вещество

Съдържание на безводна база не по-малко от 99,5  %

Описание

Слабохигроскопично, бяло или леко жълтеникаво или сивкаво, без мирис и вкус, грануловидно или влакнесто прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Дава вискозен колоиден разтвор с вода. Неразтворима в етанол

Б.

Тест за пенообразуване

0,1  % разтвор на мострата се разклаща енергично. Не се появява никакъв пласт пяна. (Този тест позволява да се различи натриевата карбокси метил целулоза от другите целулозни етери)

В.

Образуване на утайка

Към 5 ml от 0,5  % разтвор на мострата прибавете 5 ml разтвор на меден сулфат или алуминиев сулфат. Появява се утайка. (Този тест позволява да се различи натриевата карбокси метил целулоза от другите целулозни етери и от желатина, гумата от плодове на рожково дърво и трагаканта)

Г.

Цветна реакция

Прибавете 0,5  g прахообразна натриева карбокси метил целулоза към 50 ml вода, като разбърквате, за да получите еднородна дисперсия. Продължете да бъркате, докато се получи бистър разтвор, и използвайте този разтвор при следния тест:

към 1 mg от мострата, разредена с равен обем вода, в малка епруветка, прибавете 5 капки разтвор на 1-нафтол. Наклонете епруветката и внимателно вкарайте от долната страна на епруветката 2 ml сярна киселина така, че да се получи слой отдолу. На повърхността се получава червенолилав цвят

Чистота

 

Степен на заместване

Не по-малко от 0,2 и не повече от 1,5 карбоксиметилови групи (-СН2СOOН) за анхидроглюкозна единица

Загуба при сушене

Не повече от 12 % (105 oС, продължителност — до постоянно тегло)

рН на 1 % колоиден разтвор

Не по-малко от 5,0 и не повече от 8,5

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 20 mg/kg

Общо гликолат

Не повече от 0,4  %, изчислени като натриев гликолат на безводна база

Натрий

Не повече от 12,4  % на безводна база

Е 468 РАЗКЛОНЕНА НАТРИЕВА КАРБОКСИ МЕТИЛЦЕЛУЛОЗА

Синоними

Разклонена карбоксиметил целулоза

Разклонена CMC

Разклонена натриева CMC

Разклонена целулозна гума

Определение

Разклонената натриева карбоксиметил целулоза е натриевата сол на термично разклонена частична О-карбоксиметилирана целулоза

Химическо наименование

Натриева сол на разклонена карбоксиметил етар целулоза

Химична формула

Полимерите съдържат субституирани анхидроглюкозни единици с обща формула:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3),

където R1, R2, и R3 могат да бъдат едно от следните:

—

H

—

CH2COONa

—

CH2COOH

Описание

Слабохигроскопичен, бял или белезникав прах без мирис

Идентификация

 

A.

Разбъркайте 1 g със 100 ml от разтвор, съдържащ 4 mg/kg метиленово синьо, и оставете да се установи. Веществото, което следва да бъде изследвано, абсорбира метиленовото синьо и се установява като синя, влакнеста маса

Б.

Разбъркайте 1 g с 50 ml вода. Отсипете 1 ml от сместа в епруветка, добавете 1 ml вода и 0,05  ml от прясно приготвен 40 g/l разтвор на алфанафтол в метанол. Наклонете епруветката и добавете внимателно 2 ml сярна киселина, така че тя да образува долен слой. Между двата слоя се появява червеновиолетов цвят

В.

Реагира на натрий

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 6 % (105 оС, 3 часа)

Водни разтвори

Не повече от 10 %

Степен на субституция

Не по-малко от 0,2 и не повече от 1,5 карбоксиметилни групи на единица анхидроглюкоза

рН от 1 %

Не по-малко от 5,0 и не повече от 7,0

Съдържание на натрий

Не повече от 12,4  % на анхидратна основа

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 469 ЕНЗИМНО ХИДРОЛИЗИРАНА КАРБОКСИМЕТИЛ ЦЕЛУЛОЗА

Синоними

Натриева карбоксиметил целулоза, ензимно хидролизирана

Определение

Ензимно хидролизираната карбоксиметил целулоза е получена от карбоксиметил целулоза чрез ензимно асимилиране с получаване на целулоза от Trichoderma longibrachiatum (преди това T .reesei)

Химическо наименование

Карбоксиметил целулоза, натрий, частично ензимно хидролизиран

Химична формула

Натриеви соли от полимери, съдържаща субституирани анхидроглюкозни единици с общата формула:

[C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n

където n е степента на полимеризация

x = от 1,50 до 2,80

y = от 0,2 до 1,50

x + y = 3,0

(y = степен на субституция)

Молекулно тегло

178,14 , където y = 0,2

282,18 , където y = 1,50

Макромолекули не по-малко от 800 (n е около 4)

Състав

Не по-малко от 99,5  %, включително и моно- и дисахариди, на изсушена основа

Описание

Бял или леко жълтеещ или сивеещ, без мирис, слабохигроскопичен гранулиран или влакнест прах

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворима във вода, неразтворима в етанол

Б.

Тест за пяна

Силно разклащане на 0,1  % разтвор от пробата. Не се появява слой пяна. Този тест различава натрий карбоксиметил целулозата, независимо от това дали е хидролизирана или не, от други целулозни етери и от алгинат и естествени гуми

В.

Образуване на утайка

Към 5 ml от 0,5  % разтвор от пробата се добавят 5 ml от 5-процентов разтвор на меден или алуминиев сулфат. Появява се утайка. Този тест различава натрий карбоксиметил целулозата, независимо от това дали е хидролизирана или не, от други целулозни етери и от желатин, гума от семена на рожкови и трагакант гума

Г.

Цветна реакция

Добавят се 0,5  g от прахообразната проба към 50 ml вода и се разбърква до получаване на равномерна дисперсия. Разбъркването продължава до получаване на бистър разтвор. Смесват се 1 ml от разтвора с 1 ml вода в малка епруветка. Добавят се 5 капки от 1-нафтол ТС. Накланя се епруветката и към долната страна на епруветката внимателно се добавят 2 ml сярна киселина, така че да се образува долен слой. Получава се червеновиолетов цвят

Д.

Вискозитет (60 % твърдост)

Не по-малко от 2,500 kgm-1s-1 при 25 оС, съответстващи на средно молекулно тегло от 5 000 D

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 12 % (105 оС до постоянно тегло)

Степен на субституция

Не по-малко от 0,2 и не повече от 1,5 карбоксиметилни групи на единица анхидроглюкоза на изсушена основа

РН от 1 % колоиден разтвор

Не по-малко от 6,0 и не повече от 8,5

Натриев хлорид и натриев гликолат

Не повече от 0,5  % самостоятелно или в комбинация

Остатъчна ензимна активност

Преминава теста. Не настъпва никаква промяна във вискозитета на тествания разтвор, което показва хидролизиране на натриева карбоксиметил целулоза

Олово

Не повече от 3 mg/kg

Е 470а НАТРИЕВА, КАЛИЕВА И КАЛЦИЕВА СОЛ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Определение

Натриева, калиева и калциева сол на мастни киселини, срещащи се в хранителни масла и мазнини, като тези соли се получават както от ядивни мазнини и масла, така и от дестилирани хранителни мастни киселини

Съдържание на основно вещество

Съдържание на безводна база не по-малко от 95 %

Описание

Бели или кремавобели леки прахообразни вещества, люспи или полутвърди частици

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Натриеви и калиеви соли: разтворими във вода и етанол;

калциеви соли: неразтворими във вода, етанол и етер

Б.

Положителен тест за катиони и за мастни киселини

 

Чистота

 

Натрий

Не по-малко от 9 % и не повече от 14 %, изразени като Na2O

Калий

Не по-малко от 13 % и не повече от 21,5  %, изразени като К2O

Калций

Не по-малко от 8,5  % и не повече от 13 %, изразени като СaO

Неосапуняемо вещество

Не повече от 2 %

Свободни мастни киселини

Не повече от 3 %, определени като олеинова киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Свободни алкали

Не повече от 0,1  %, изразен като NaОН

Вещество, неразтворимо в алкохол

Не повече от 0,2  % (само при натриеви и калиеви соли)

Е 470b МАГНЕЗИЕВИ СОЛИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Определение

Магнезиеви соли на мастни киселини, срещащи се в хранителни масла и мазнини, като тези соли се получават както от ядивни мазнини и масла, така и от дестилирани хранителни мастни киселини

Съдържание на основно вещество

Съдържание на безводна база не по-малко от 95 %

Описание

Бели или кремавобели леки прахообразни вещества, люспи или полутвърди частици

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворими във вода, частично разтворими в етанол и етер

Б.

Положителни тестове за магнезий и за мастни киселини

 

Чистота

 

Магнезий

Не по-малко от 6,5  % и не повече от 11 %, изразени като MgO

Свободни алкали

Не повече от 0,1  %, изразен като MgO

Неосапуняемо вещество

Не повече от 2 %

Свободни мастни киселини

Не повече от 3 %, определени като олеинова киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 471 МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Синоними

Глицерил моностеарат

Глицерил монопалмитат

Глицерил моноолеат и т.н.

Моностеарин, монопалмитин, моноолеин и т.н.

GMS (за глицерил моностеарат)

Определение

Моно- и диглицериди на мастни киселини, състоящи се от смеси на глицеролови моно-, ди- и триестери на мастни киселини, които се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки количества от свободни мастни киселини и глицерол

Съдържание на основно вещество

Съдържание на моно- и диестери не по-малко от 70 %

Описание

Продуктът варира от бледожълта до бледокафява маслоподобна течност, до бели или леко нечисто бели твърди восъчни частици. Твърдите частици могат да бъдат под формата на люспи, прашинки или малки зрънца

Идентификация

 

А.

Инфрачервен спектър

Характерен за частичен мастнокиселинен естер на многовалентен алкохол

Б.

Положителни тестове за глицерол и за мастни киселини

 

В.

Разтворимост

Неразтворими във вода, частично разтворими в етанол и толуол

Чистота

 

Водно съдържание

Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер)

Киселинно число

Не повече от 6

Свободен глицерол

Не повече от 7 %

Полиглицероли

Не повече от 4 % диглицерол и не повече от 1 % по-висши полиглицероли, и в двата случая на база на общото съдържание на глицерол

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Общо глицерол

Не по-малко от 16 % и не повече от 33 %

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %, определени при 800 ± 25 oС

Забележка:

Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева сол на мастни киселини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат).

Е 472а ЕСТЕРИ НА ОЦЕТНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Синоними

Естери на оцетната киселина с моно- и диглицериди

Ацетоглицериди

Ацетилирани моно- и диглицериди

Глицеролови естери с оцетна и мастни киселини

Определение

Естерите на глицерола с оцетна и мастни киселини се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, свободна оцетна киселина и свободни глицериди

Описание

Бистри, подвижни течности до твърди частици, от бели до бледожълти на цвят

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за глицерол, за мастни киселини и за оцетна киселина

 

В.

Разтворимост

Неразтворими във вода. Разтворими в етанол

Чистота

 

Други киселини освен оцетна и мастни киселини

Не се откриват

Свободен глицерол

Не повече от 2 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Общо оцетна киселина

Не по-малко от 9 % и не повече от 32 %

Свободни мастни киселини (и оцетна киселина)

Не повече от 3 %, определени като олеинова киселина

Общо глицерол

Не по-малко от 14 % и не повече от 31 %

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %, определени при 800 ± 25 oС

Забележка:

Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева сол на мастни киселини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат).

Е 472b ЕСТЕРИ НА MЛЕЧНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Синоними

Естери на млечната киселина с моно- и диглицериди

Лактоглицериди

Моно- и диглицериди на мастни киселини, естерифицирани с млечна киселина

Определение

Естерите на глицерола с млечна и мастни киселини се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, свободна млечна киселина и свободни глицериди

Описание

Бистри, подвижни течности до восъчни твърди частици с променлива консистенция, от бели до бледожълти на цвят

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за глицерол, за мастни киселини и за млечна киселина

 

В.

Разтворимост

Неразтворими в студена вода, но диспергируеми в гореща вода

Чистота

 

Други киселини освен млечна и мастни киселини

Не се откриват

Свободен глицерол

Не повече от 2 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Общо млечна киселина

Не по-малко от 13 % и не повече от 45 %

Свободни мастни киселини (и млечна киселина)

Не повече от 3 %, определени като олеинова киселина

Общо глицерол

Не по-малко от 13 % и не повече от 30 %

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %, определени при 800 ± 25 oС

Забележка:

Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева сол на мастни киселини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат).

E 472 c ЕСТЕРИ НА ЛИМОНЕНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Синоними

Цитрем

Естери на лимонената киселина с моно- и диглицериди

Цитроглицериди

Моно- и диглицериди на мастни киселини, естерифицирани с лимонена киселина

Определение

Естери на глицерол с лимонена киселина и мастни киселини, срещащи се в хранителните масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, свободна лимонена киселина и свободни глицериди. Могат да бъдат неутрализирани частично или изцяло с натриева основа или калиева основа

Описание

Жълтеникави или светлокафяви течности до восъчни твърди или полутвърди частици

Идентификация

 

А.

 Положителен тест за глицерол, мастни киселини и лимонена киселина

 

Б.

Разтворимост

Неразтворими в студена вода

Диспергируеми в гореща вода

Разтворими в масла и мазнини

Неразтворими в студен етанол

Чистота

 

Други киселини освен лимонена и мастни киселини

Да не се установяват

Свободен глицерол

Не повече от 2 %

Общ глицерол

Не по-малко от 8 % и не повече от 33 %

Обща лимонена киселина

Не по-малко от 13 % и не повече от 50 %

Сулфатна пепел (определена при 800 ± 25 oС)

Не неутрализирани продукти: не повече от 0,5  %

Частично или изцяло неутрализирани продукти: не повече от 10 %

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Свободни мастни киселини

Не повече от 3 %, определени като олеинова киселина

Забележка:

Критериите за чистота се прилагат за добавки, които не съдържат натриеви, калиеви и калциеви сол на мастни киселини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво от 6 % (като натриев олеат).

Е 472d ЕСТЕРИ НА ВИНЕНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Синоними

Естери на винената киселина с моно- и диглицериди

Моно- и диглицериди на мастни киселини, естерифицирани с винена киселина

Определение

Естерите на глицерола с винена и мастни киселини се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, свободна винена киселина и свободни глицериди

Описание

Лепливи вискозни жълтеникави течности до твърди жълти восъци

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за глицерол, за мастни киселини и за винена киселина

 

Чистота

 

Други киселини освен винена и мастни киселини

Не се откриват

Свободен глицерол

Не повече от 2 %

Общо глицерол

Не по-малко от 12 % и не повече от 29 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Общо винена киселина

Не по-малко от 15 % и не повече от 50 %

Свободни мастни киселини

Не повече от 3 %, определени като олеинова киселина

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %, определени при 800 ± 25 oС

Забележка:

Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева сол на мастни киселини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво 6 % (изразено като натриев олеат).

Е 472е ЕСТЕРИ НА МОНО- И ДИАЦЕТИЛВИНЕНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Синоними

Естери на диацетилвинената киселина с моно- и диглицериди

Моно- и диглицериди на мастни киселини, естерифицирани с моно- и диацетилвинена киселина

Глицеролови естери с диацетилвинена и мастни киселини

Определение

Смесените естери на глицерол с моно- и диацетилвинена киселини (получени от винена киселина) и с мастни киселини се срещат в хранителните масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, свободна винена киселина и оцетна киселина и техните комбинации и свободни глицериди. Съдържат също винени и оцетни естери на мастни киселини

Описание

Лепливи вискозни течности с мазна консистенция, до жълти восъци, които хидролизират при влажен въздух до оцетна киселина

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за глицерол, за мастни киселини, за винена киселина и за оцетна киселина

 

Чистота

 

Други киселини освен оцетна, винена и мастни киселини

Не се откриват

Свободен глицерол

Не повече от 2 %

Общо глицерол

Не по-малко от 11 % и не повече от 28 %

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %, определени при 800 ± 25 oС

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Общо винена киселина

Не по-малко от 10 % и не повече от 40 %

Общо оцетна киселина

Не по-малко от 8 % и не повече от 32 %

Свободни мастни киселини

Не повече от 3 %, определени като олеинова киселина

Забележка:

Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева сол на мастни киселини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво от 6 % (изразено като натриев олеат).

Е 472f СМЕСЕНИ ЕСТЕРИ НА ОЦЕТНАТА И ВИНЕНАТА КИСЕЛИНА С МОНО- И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Синоними

Моно- и диглицериди на мастни киселини, естерифицирани с оцетна киселина и винена киселина

Определение

Естерите на глицерол с оцетна и винена киселини и мастни киселини се срещат в хранителни масла и мазнини. Може да съдържат малки количества свободен глицерол, свободни мастни киселини, свободна винена и оцетна киселини и свободни глицериди. Може да съдържат моно- и диацетилвинени естери на моно- и диглицериди на мастни киселини

Описание

Лепливи течности до твърди частици, от бели до бледожълти на цвят

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за глицерол, за мастни киселини, за винена киселина и за оцетна киселина

 

Чистота

 

Други киселини освен оцетна, винена и мастни киселини

Не се откриват

Свободен глицерол

Не повече от 2 %

Общо глицерол

Не по-малко от 12 % и не повече от 27 %

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %, определени при 800 ± 25 oС

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Общо оцетна киселина

Не по-малко от 10 % и не повече от 20 %

Общо винена киселина

Не по-малко от 20 % и не повече от 40 %

Свободни мастни киселини

Не повече от 3 %, определени като олеинова киселина

Забележка:

Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева сол на мастни киселини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво от 6 % (изразено като натриев олеат).

Е 473 ЗАХАРОЗНИ ЕСТЕРИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Синоними

Сукроестери

 

Захарни естери

Определение

По същество моно-, ди- и триестерите на захарозата с мастни киселини се срещат в хранителните масла и мазнини. Те могат да се приготвят от захароза и метилови и етилови естери на хранителни мастни киселини или чрез екстракция от захароглицериди. За тяхното приготвяне не могат да се използват други органични разтворители освен диметилсулфоксид, диметилформамид, етил ацетат, пропан-2-ол, 2-метил-1-пропанол, пропилен гликол и метил етил кетон

Съдържание на основно вещество

Съдържание не по-малко от 80 %

Описание

Гъсти гелове, меки твърди частици или бели до леко сивкавобели прахообразни вещества

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за захар и за мастни киселини

 

Б.

Разтворимост

Умерено разтворими във вода

 

Разтворими в етанол

Чистота

 

Сулфатна пепел

Не повече от 2 %, определени при 800 ± 25 oС

Свободна захар

Не повече от 5 %

Свободни мастни киселини

Не повече от 3 %, определени като олеинова киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Метанол

Не повече от 10 mg/kg

Диметилсулфоксид

Не повече от 2 mg/kg

Диметилформамид

Не повече от 1 mg/kg

2-метил-1-пропанол

Не повече от 10 mg/kg

Етилацетат

 

Не повече от 350 mg/kg, единично или в комбинация

Пропан-2-ол

Пропиленгликол

Метилетилкетон

Не повече от 10 mg/kg

Забележка:

Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева сол на мастни киселини, но тези вещества могат да присъстват до максимално ниво от 6 % (изразено като натриев олеат).

Е 474 ЗАХАРОГЛИЦЕРИДИ

Синоними

Захарни глицериди

Определение

Захароглицеридите се получават чрез реакция на захароза с ядивни мазнини или масла, за да се получи основно смес от моно-, ди- и триестери на захароза и мастни киселини, заедно с вторични моно-, ди- и триглицериди от мазнината или маслото. За тяхното приготвяне не могат да се използват други органични разтворители освен циклохексан, диметилформамид, етил ацетат, 2-метил-1-пропанол и пропан-2-ол

Съдържание на основно вещество

Съдържание не по-малко от 40 % и не повече от 60 % захарозни естери на мастни киселини

Описание

Меки твърди маси, гъсти гелове или бели до белезникави прахообразни вещества

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за захар и за мастни киселини

 

Б.

Разтворимост

Неразтворими в студена вода

 

Разтворими в етанол

Чистота

 

Сулфатна пепел

Не повече от 2 %, определени при 800 ± 25 oС

Свободна захар

Не повече от 5 %

Свободни мастни киселини

Не повече от 3 %, определени като олеинова киселина

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Метанол

Не повече от 10 mg/kg

Диметилформамид

Не повече от 1 mg/kg

2-метил-1-пропанол

 

Не повече от 10 mg/kg, единично или в комбинация

Циклохексан

Етилацетат

 

Не повече от 350 mg/kg, единично или в комбинация

Пропан-2-ол

Забележка:

Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева сол на мастни киселини, въпреки това тези вещества могат да присъстват до максимално ниво от 6 % (изразено като натриев олеат).

Е 475 ПОЛИГЛИЦЕРОЛОВИ ЕСТЕРИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Синоними

Полиглицеролови мастнокиселинни естери

Полиглицеролови естери на естери на мастни киселини

Определение

Полиглицероловите естери на мастни киселини се получават чрез естерификация на полиглицерол с хранителни мазнини и масла или с мастни киселини, които се срещат в хранителни мазнини и масла. Полиглицероловата част е преобладаващо ди-, три- и тетраглицерол и съдържа не повече от 10 % полиглицериди, равни на или по-висши от хептаглицерол

Съдържание на основно вещество

Общо съдържание на мастнокиселинен естер не по-малко от 90 %

Описание

Светложълти до кехлибарени, мазни до много вискозни течности; светлобежови до среднокафяви пластични или меки твърди частици и светлобежови до кафяви, здрави, восъчни твърди частици

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за глицерол, полиглицероли и за мастни киселини

 

Б.

Разтворимост

Естерите варират от много хидрофилни до много липофилни, но като клас имат тенденция за диспергиране във вода и разтворимост в органични разтворители и масла

Чистота

 

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %, определени при 800 ± 25 oС

Други киселини освен мастни киселини

Не се откриват

Свободни мастни киселини

Не повече от 6 %, определени като олеинова киселина

Общо глицерол и полиглицерол

Не по-малко от 18 % и не повече от 60 %

Свободен глицерол и полиглицерол

Не повече от 7 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Забележка:

Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева сол на мастни киселини, въпреки това тези вещества могат да присъстват до максимално ниво от 6 % (изразено като натриев олеат).

Е 476 ПОЛИГЛИЦЕРОЛ ПОЛИРИЦИНООЛЕАТ

Синоними

Глицеролови естери на кондензирани мастни киселини от касторово масло

Полиглицеролови естери на поликондензирани мастни киселини от касторово масло

Полиглицеролови естери на вътрешно естерифицирана рицинолова киселина

PGPR

Определение

Полиглицерол полирициноолеат се приготвя чрез естерификация на полиглицерол с кондензирани мастни киселини от касторово масло

Описание

Бистра, много вискозна течност

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворима във вода и в етанол.

Разтворима в етер, въглехидрати и халогенирани въглехидрати

Б.

Положителни тестове за глицерол, полиглицерол и за рицинолова киселина

 

В.

Коефициент на пречупване [n]65

Между 1,4630 и 1,4665

Чистота

 

Полиглицероли

Полиглицероловата част трябва да е съставена от не по-малко от 75 % ди-, три- и тетраглицероли и да съдържа не повече от 10 % полиглицероли, равни на или по-висши от хептаглицерол

Хидроксилно число

Не по-малко от 80 и не повече от 100

Киселинно число

Не повече от 6

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 477 ПРОПАН-1,2-ДИОЛ ЕСТЕРИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Синоними

Пропилен гликол естери на мастни киселини

Определение

Състои се от смеси на пропан-1,2-диол моно- и диестери на мастни киселини, срещащи се в хранителните мазнини и масла. Алкохолната част е изключително пропан-1,2-диол заедно с димер и следи от тример. Отсъстват други органични киселини освен мастни киселини

Съдържание на основно вещество

Общо съдържание на мастнокиселинен естер не по-малко от 85 %

Описание

Бистри течности или восъчни бели люспици, зрънца или твърди частици с остър аромат

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за пропилен гликол и за мастни киселини

 

Чистота

 

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %, определени при 800 ± 25 oС

Други киселини освен мастни киселини

Не се откриват

Свободни мастни киселини

Не повече от 6 %, определени като олеинова киселина

Общо пропан-1,2-диол

Не по-малко от 11 % и не повече от 31 %

Свободен пропан-1,2-диол

Не повече от 5 %

Димер и тример на пропиленгликол

Не повече от 0,5  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Забележка:

Критериите за чистота се прилагат за добавките, които не съдържат натриева, калиева и калциева сол на мастни киселини, въпреки това тези вещества могат да присъстват до максимално ниво от 6 % (изразено като натриев олеат).

Е 479b ТЕРМИЧНО ОКИСЛЕНО СОЕВО МАСЛО, ВЗАИМОДЕЙСТВАЛО С МОНО-И ДИГЛИЦЕРИДИ НА МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Синоними

TOSOM

Определение

Термично окисленото соево масло, взаимодействало с моно- и диглицериди на мастни киселини, е сложна смес от естери на глицерол и мастни киселини, които се срещат в ядивните мазнини и мастните киселини от термично окислено соево масло. Получава се при взаимодействие и дезодориране под вакуум при 130 oС на термично окислено соево масло с 90 % моно- и диглицериди на хранителни мастни киселини. Соевото масло се прави изключително от натурални видове соя

Описание

Бледожълта до светлокафява восъчна или твърда консистенция

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворимо във вода. Разтворимо в горещо масло или мазнина

Чистота

 

Температурен диапазон на топене

55–65 oС

Свободни мастни киселини

Не повече от 1,5  %, определени като олеинова киселина

Свободен глицерол

Не повече от 2 %

Общо мастни киселини

83—90 %

Общо глицерол

16—22 %

Мастнокиселинни метил естери, които не образуват съединение на включване с карбамид

Не повече от 9 % от общото количество мастнокиселинни метилестери

Мастни киселини, неразтворими в петролев етер

Не повече от 2 % от общото количество мастни киселини

Прекисно число

Не повече от 3

Епоксиди

Не повече от 0,03  % оксиранов кислород

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 481 НАТРИЕВ СТЕРАОИЛ-2-ЛАКТИЛАТ

Синоними

Натриев стеароил лактилат

Натриев стеароил лактат

Определение

Смес от натриеви соли на стеароилни лакрилови киселини и техните полимери, и малки количества натриеви соли на други близки киселини, произведени при реакцията на стеаринова киселина с млечна киселина. Могат да присъстват също и други хранителни мастни киселини, свободни или естерифицирани, в зависимост от тяхното присъствие в използваната стеаринова киселина

Химично наименование

Натриев ди-2-стеароил лактат

Натриев ди(2-стеароилокси)пропионат

Einecs

246-929-7

Химична формула (основни компоненти)

C21H39O4Na

C19H35O4Na

Описание

Бяло или леко жълтеникаво прахообразно вещество или чупливи твърди частици с характерен мирис

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за натрий, за мастни киселини и за млечна киселина

 

Б.

Разтворимост

Неразтворим във вода. Разтворим в етанол

Чистота

 

Натрий

Не по-малко от 2,5  % и не повече от 5 %

Естерно число

Не по-малко от 90 и не повече от 190

Киселинно число

Не по-малко от 60 и не повече от 130

Общо млечна киселина

Не по-малко от 15 % и не повече от 40 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 482 КАЛЦИЕВ СТЕРАОИЛ-2-ЛАКТИЛАТ

Синоними

Калциев стеароил лактат

Определение

Смес от калциеви соли на стеароилни лакрилови киселини и техните полимери, и малки количества калциеви соли на други близки киселини, произведени при реакцията на стеаринова киселина с млечна киселина. Могат да присъстват също и други хранителни мастни киселини, свободни или естерифицирани, в зависимост от тяхното присъствие в използваната стеаринова киселина

Химично наименование

Калциев ди-2-стеароил лактат

Калциев ди(2-стеароилокси)пропионат

Einecs

227-335-7

Химична формула (основни компоненти)

C42H78O8Сa

C38H70O8Сa

Описание

Бяло или леко жълтеникаво прахообразно вещество или чупливи твърди частици с характерен мирис

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за калций, за мастни киселини и за млечна киселина

 

Б.

Разтворимост

Слаборазтворим в гореща вода

Чистота

 

Калций

Не по-малко от 1 % и не повече от 5,2  %

Естерно число

Не по-малко от 125 и не повече от 190

Киселинно число

Не по-малко от 50 и не повече от 130

Общо млечна киселина

Не по-малко от 15 % и не повече от 40 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 483 СТЕАРИЛ ТАРТАРАТ

Синоними

Стеарил палмитил тартарат

Определение

Продукт от естерификацията на винена киселина с търговски стеарил алкохол, който съдържа основно стеарил- и палмитил алкохоли. Състои се главно от диестер, с малки количества моноестер, и от непроменени изходни суровини

Химично наименование

Дистеарил тартарат

Дипалмитил тартарат

Химична формула (основни компоненти)

от C38H74O6 до C40H78O6

Молекулно тегло

от 627 до 655

Съдържание на основно вещество

Общо съдържание на естер не по-малко от 90 %, съответстващо на естерно число не по-малко от 163 и не повече от 180

Описание

Кремави на цвят, мазни твърди частици (при 25 oС)

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за винен камък

 

Б.

Температурен диапазон на топене

Между 67 и 77 oС. След осапунване наситените мастни алкохоли с дълга верига имат температурен диапазон на топене от 49 до 55 oС

Чистота

 

Хидроксилно число

Не по-малко от 200 и не повече от 220

Киселинно число

Не повече от 5,6

Общо винена киселина

Не по-малко от 18 % и не повече от 35 %

Сулфатна пепел

Не по-малко от 0,5  %, определени при 800 ± 25 oС

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Неосапуняемо вещество

Не по-малко от 77 % и не повече от 83 %

Йодно число

Не повече от 4 (Wijs)

Е 491 СОРБИТАН МОНОСТЕАРАТ

Определение

Смес от частични естери на сорбитол и негови анхидриди с ядивна, търговска стеаринова киселина

Einecs

215-664-9

Съдържание на основно вещество

Съдържа не по-малко от 95 % смес от сорбитол, сорбитан и изосорбидни естери

Описание

Светли, кремави до светлокафяви на цвят зрънца или люспици, или твърди восъчни частици със слаб характерен мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворим при температури над неговата точка на топене в толуол, диоксан, тетрахлорметан, етер, метанол, етанол и анилин; неразтворим в петролев етер и ацетон; неразтворим в студена вода, но диспергируем в топла вода; разтворим с помътняване при температури над 50 oС в минерално масло и етилацетат

Б.

Диапазон на втвърдяване

50—52 oС

В.

Инфрачервен абсорбционен спектър

Характерен за частичен мастнокиселинен естер на поливалентен алкохол

Чистота

 

Вода

Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %

Киселинно число

Не повече от 10

Осапунително число

Не по-малко от 147 и не повече от 157

Хидроксилно число

Не по-малко от 235 и не повече от 260

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 492 СОРБИТАН ТРИСТЕАРАТ

Определение

Смес от частични естери на сорбитол и негови анхидриди с ядивна, търговска стеаринова киселина

Einecs

247-891-4

Съдържание на основно вещество

Съдържание на не по-малко от 95 % смес от сорбитол, сорбитан и изосорбидни естери

Описание

Светли, кремави до светлокафяви на цвят зрънца или люспици, или твърди восъчни частици със слаб мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Слаборазтворим в толуол, етер, тетрахлорметан и етилацетат; диспергируем в петролев етер, минерално масло, растителни масла, ацетон и диоксан; неразтворим във вода, метанол и етанол

Б.

Диапазон на втвърдяване

47—50 oС

В.

Инфрачервен абсорбционен спектър

Характерен за частичен мастнокиселинен естер на поливалентен алкохол

Чистота

 

Вода

Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %

Киселинно число

Не повече от 15

Осапунително число

Не по-малко от 176 и не повече от 188

Хидроксилно число

Не по-малко от 66 и не повече от 80

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 493 СОРБИТАН МОНОЛАУАРАТ

Определение

Смес от частични естери на сорбитол и негови анхидриди с ядивна, търговска лауринова киселина

Einecs

215-663-3

Съдържание на основно вещество

Съдържание на не по-малко от 95 % смес от сорбитол, сорбитан и изосорбидни естери

Описание

Кехлибарено оцветена мазна вискозна течност, светлокремави до светлокафяви на цвят зрънца или люспици, или твърди восъчни частици със слаб мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Диспергируем в гореща и студена вода

Б.

Инфрачервен абсорбционен спектър

Характерен за частичен мастнокиселинен естер на поливалентен алкохол

Чистота

 

Вода

Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %

Киселинно число

Не повече от 7

Осапунително число

Не по-малко от 155 и не повече от 170

Хидроксилно число

Не по-малко от 330 и не повече от 358

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 494 СОРБИТАН МОНООЛЕАТ

Определение

Смес от частични естери на сорбитол и неговите анхидриди с ядивна, търговска олеинова киселина. Основната му компонента е 1,4-сорбитан моноолеат. Другите му съставки включват изосорбид моноолеат, сорбитан диолеат и сорбитан триолеат

Einecs

215-665-4

Съдържание на основно вещество

Съдържание на не по-малко от 95 % смес от сорбитол, сорбитан и изосорбидни естери

Описание

Кехлибарено оцветена вискозна течност, светлокремави до светлокафяви оцветени зрънца или люспици или твърди восъчни частици със слаб, характерен мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворим при температури над неговата точка на топене в етанол, етер, етилацетат, анилин, толуол, диоксан, петролев етер и тетрахлорметан. Неразтворим в студена вода; диспергируем в топла вода

Б.

Йодно число

Остатъкът от олеинова киселина, получен при осапунване на сорбитан моноолеат, при анализ има йодно число между 80 и 100

Чистота

 

Вода

Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %

Киселинно число

Не повече от 8

Осапунително число

Не по-малко от 145 и не повече от 160

Хидроксилно число

Не по-малко от 193 и не повече от 210

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 495 СОРБИТАН МОНОПАЛМИТАТ

Синоними

Сорбитан палмитат

Определение

Смес от частични естери на сорбитол и неговите анхидриди с ядивна, търговска палмитинова киселина

Einecs

247-568-8

Съдържание на основно вещество

Съдържание на не по-малко от 95 % смес от сорбитол, сорбитан и изосорбидни естери

Описание

Светлокремави до светлокафяви на цвят зрънца или люспици или твърди восъчни частици със слаб, характерен мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворим при температури над неговата точка на топене в етанол, метанол, етер, етилацетат, анилин, толуол, диоксан, петролев етер и тетрахлорметан. Неразтворим в студена вода, но диспергируем в топла вода

Б.

Диапазон на втвърдяване

45—47 oС

В.

Инфрачервен абсорбционен спектър

Характерен за частичен мастнокиселинен естер на поливалентен алкохол

Чистота

 

Вода

Не повече от 2 % (метод на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,5  %

Киселинно число

Не повече от 7,5

Осапунително число

Не по-малко от 140 и не повече от 150

Хидроксилно число

Не по-малко от 270 и не повече от 305

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 500 (i) НАТРИЕВ КАРБОНАТ

Синоними

Натриев карбонат

Определение

 

Химическо наименование

Натриев карбонат

Еinecs

207-838-8

Химична формула

Na2CO3 · nH2O (n = 0,1 или 10)

Молекулно тегло

106,00

Състав

Съдържа не по-малко от 99 % от Na2CO3 на анхидратна основа

Описание

Безцветни кристали или бял, гранулиран или кристален прах

Анхидратната форма е хигроскопична, декахидратната изветрява

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за натрий и за карбонат

 

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 2 % (анхидрат), 15 % (монохидрат) или 55—65 % (декахидрат) (70 oС, нарастващи постоянно до 300 оС, до постоянно тегло)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 500 (ii) НАТРИЕВ ХИДРОГЕН КАРБОНАТ

Синоними

Натриев бикарбонат, натриев киселинен карбонат, сода бикарбонат, сода за хляб

Определение

 

Химическо наименование

Натриев хидроген карбонат

Еinecs

205-633-8

Химична формула

NaHCO3

Молекулно тегло

84,01

Състав

Съдържа не по-малко от 99 % на анхидратна основа

Описание

Безцветни или бели кристални масивни тела или кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за натрий и за карбонат

 

Б.

рН от 1 % разтвор

Между 8,0 и 8,6

В.

Разтворимост

Разтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,25  % (върху силикагел, 4 часа)

Амониеви соли

Не се усеща никакъв мирис на амоняк след нагряване

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 500 (iii) НАТРИЕВ СЕСКИКАРБОНАТ

Определение

 

Химическо наименование

Натриев монохидроген дикарбонат

Еinecs

208-580-9

Химична формула

Na2(CO)3 · NaHCO3 · 2H2O

Молекулно тегло

226,03

Състав

Съдържа между 35,0 и 38,6  % от NaHCO3 и между 46,4 и 50,0  % от Na2CO3

Описание

Бели люспи, кристали или кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за натрий и за карбонат

 

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода

Чистота

 

Натриев хлорид

Не повече от 0,5  %

Желязо

Не повече от 20 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 501 (i) КАЛИЕВ КАРБОНАТ

Определение

 

Химическо наименование

Калиев карбонат

Einecs

209-529-3

Химична формула

K2CO3 nH2O (n = 0 или 1,5 )

Молекулно тегло

138,21 (анхидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  % на анхидратна основа

Описание

Бял разтопяващ се прах

Хидратът се явява във вид на малки бели прозрачни кристали или гранули

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за калий и за карбонат

 

Б.

Разтворимост

Силноразтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 5 % (анхидрат) или 18 % (хидрат) (180 оС, 4 часа)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 501 (ii) КАЛИЕВ ХИДРОГЕН КАРБОНАТ

Синоними

Калиев бикарбонат, киселинен калиев карбонат

Определение

 

Химическо наименование

Калиев хидроген карбонат

Еinecs

206-059-0

Химична формула

KHCO3

Молекулно тегло

100,11

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  % и не повече от 101,0  % КНСО3 на анхидратна основа

Описание

Безцветни кристали или бял прах или гранули

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за калий и за карбонат

 

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,25  % (върху силикагел, 4 часа)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 503 (i) АМОНИЕВ КАРБОНАТ

Синоними

Амониевият карбонат се състои от амониев карбамид, амониев карбонат и амониев хидроген карбонат в различни пропорции

Определение

 

Химическо наименование

Амониев карбонат

Еinecs

233-786-0

Химична формула

CH6N2O2, CH8N2O3 и CH5NO3

Молекулно тегло

Амониев карбамид 78,06 ; амониев карбонат 98,73 ; амониев хидроген карбонат 79,06

Състав

Съдържа не по-малко от 30,0  % и не повече от 34,0  % от NH3

Описание

Бял прах или твърди бели или прозрачни масивни тела или кристали. Потъмнява при излагане на въздух и накрая се превръща в бели порести късове или прах (на амониев бикарбонат) поради загубата на амоняк и карбонов двуокис

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за амоний и за карбонат

 

Б.

рН на 5 % разтвор

около 8,6

В.

Разтворимост

Разтворим във вода

Чистота

 

Нелетливо вещество

Не повече от 500 mg/kg

Хлориди

Не повече от 30 mg/kg

Сулфат

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 503 (ii) АМОНИЕВ ХИДРОГЕН КАРБОНАТ

Синоними

Амониев бикарбонат

Определение

 

Химическо наименование

Амониев хидроген карбонат

Еinecs

213-911-5

Химична формула

CH5NO3

Молекулно тегло

79,06

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  %

Описание

Бели кристали или кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за амоний и за карбонат

 

Б.

рН на 5 % разтвор

около 8,0

В.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

 

Нелетливо вещество

Не повече от 500 mg/kg

Хлориди

Не повече от 30 mg/kg

Сулфат

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

E 504(ii) МАГНЕЗИЕВ ХИДРОКСИ КАРБОНАТ

Синоними

Магнезиев хидроген карбонат, магнезиев субкарбонат (лек или тежък), хидратиран базисен магнезиев карбонат, магнезиев карбонат хидроксид

Определение

 

Химическо наименование

Магнезиев карбонат хидроксид хидрат

Einecs

235-192-7

Химическа формула

4МgCO3Mg(OH)25H2O

Молекулно тегло

485

Анализ

Съдържание на Mg не повече от 40,0  % и не по-малко от 45,0  % (изчислено като МgO)

Описание

Светла бяла ронлива маса или пухкав бял прах

Идентификация

 

A.

Положителен тест за магнезий и карбонат

 

Б.

Разтворимост

Практически неразтворим във вода и етанол

Чистота

 

Неразтворими в киселина вещества

Не повече от 0,05  %

Водоразтворими вещества

Не повече от 1,0  %

Калций

Не повече от 1,0  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 507 СОЛНА КИСЕЛИНА

Синоними

Хидроген хлорид

Определение

 

Химическо наименование

Солна киселина

Еinecs

231-595-7

Химична формула

HCl

Молекулно тегло

36,46

Състав

Солната киселина се предлага на пазара в различни концентрации. Концентрираната солна киселина съдържа не по-малко от 35,0  % HCl

Описание

Ясен, безцветен или леко жълтеещ корозионен разтвор с остър мирис

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за киселина и за хлорид

 

Б.

Разтворимост

Разтворима във вода и в етанол

Чистота

 

Общо органични съединения

Общо органични съединения (без съдържание на флуор): не повече от 5 mg/kg

Бензен: не повече от 0,05  mg/kg

Флуорирани съединения (общо): не повече от 25 mg/kg

Нелетливо вещество

Не повече от 0,5  %

Редуциращи субстанции

Не повече от 70 mg/kg (като SO2)

Окисляващи субстанции

Не повече от 30 mg/kg (като Cl2)

Сулфат

Не повече от 0,5  %

Желязо

Не повече от 5 mg/kg

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 508 КАЛИЕВ ХЛОРИД

Синоними

Силвин

Силвит

Определение

 

Химическо наименование

Калиев хлорид

Еinecs

231-211-8

Химична формула

KCl

Молекулно тегло

74,56

Съдържание на основно вещество

Съдържание на не по-малко от 99 % на изсушена база

Описание

Безцветни, удължени, призматични или кубични кристали или бяло гранулирано прахообразно вещество без мирис

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода. Неразтворим в етанол

Б.

Положителни тестове за калий и за хлорид

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 1 % (105 oС, 2 часа)

Натрий

Отрицателен тест

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (като олово)

Не повече от 10 mg/kg

Е 509 КАЛЦИЕВ ХЛОРИД

Определение

 

Химическо наименование

Калциев хлорид

Еinecs

233-140-8

Химична формула

CaCl2 · nH2O (n = 0,2 или 6)

Молекулно тегло

110,99 (анхидрат), 147,02 (дихидрат), 219,08 (хексахидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 93,0  % на анхидратна основа

Описание

Бял хигроскопичен прах без мирис или разтапящи се кристали

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за калций и за хлорид

 

Б.

Разтворимост

Анхидратен калциев хлорид: свободноразтворим във вода и етанол

Дихидрат: свободноразтворим във вода, разтворим в етанол

Хексахидрат: силноразтворим във вода и етанол

Чистота

 

Магнезий и алкални соли

Не повече от 5 % на анхидратна основа

Флуорид

Не повече от 40 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 511 МАГНЕЗИЕВ ХЛОРИД

Определение

 

Химическо наименование

Магнезиев хлорид

Еinecs

232-094-6

Химична формула

MgCl2 · 6H2O

Молекулно тегло

203,30

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  %

Описание

Безцветни силноразтопяващи се люспи или кристали без мисир

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за магнезий и за хлорид

 

Б.

Разтворимост

Силноразтворим във вода, свободно разтворим в етанол

Чистота

 

Амоний

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 512 КАЛАЕН ХЛОРИД

Синоними

Калаен дихлорид

Определение

 

Химическо наимеменование

Калаен хлорид дехидрат

Еinecs

231-868-0

Химична формула

SnCl2 · 2H2O

Молекулно тегло

225,63

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0  %

Описание

Безцветни или бели кристали

Може да има лек мирис на солна киселина

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за калай (II) и за хлорид

 

Б.

Разтворимост

Вода: разтворим в по-малко от собственото му количество вода, но образува неразтворима базова сол с остатъчна вода

Етанол: разтворим

Чистота

 

Сулфат

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 513 СЯРНА КИСЕЛИНА

Синоними

Витролово масло, дехидроген сулфат

Определение

 

Химическо наименование

Сярна киселина

Еinecs

231-639-5

Химична формула

H2SO4

Молекулно тегло

98,07

Състав

Сярната киселина се предлага на пазара в различни концентрации. Концентрираната форма съдържа не по-малко от 96,0  %

Описание

Ясна, безцветна или леко кафява, силно корозивна маслена течност

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за киселина и за сяра

 

Б.

Разтворимост

Смесваща се с вода с отделяне на много топлина, същото е и с етанол

Чистота

 

Пепел

Не повече от 0,02  %

Редуциращо вещество

Не повече от 40 mg/kg (катоSO2)

Нитрат

Не повече от 10 mg/kg (на H2SO4 основа)

Хлорид

Не повече от 50 mg/kg

Желязо

Не повече от 20 mg/kg

Селен

Не повече от 20 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 514 (i) НАТРИЕВ СУЛФАТ

Определение

 

Химическо наименование

Натриев сулфат

Химична формула

Na2SO4 nH2O (n = 0 или 10)

Молекулно тегло

142,04 (анхидрат)

322,04 (декахидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  % на анхидратна основа

Описание

Безцветни кристали или фин бял кристален прах. Декахидратът е изветряващ

 

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за натрий и за сулфат

 

Б.

Киселинност на 5 % разтвор неутрален или леко алкален на лакмусова хартия

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 1,0  % (анхидрат) и не повече от 57 % (декахидрат) при 130 оС

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 514 (ii) НАТРИЕВ ХИДРОГЕН СУЛФАТ

Синоними

Киселинен натриев сулфат, натриев бисулфат, кисел натриев сулфат

Определение

 

Химическо наименование

Натриев хидроген сулфат

Химична формула

NaHSO4

Молекулно тегло

120,06

Състав

Съдържа не по-малко от 95,2  %

Описание

Бели кристали или гранули без мирис

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за натрий и за сулфат

 

Б.

Разтворите са силно киселинни

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,8  %

Водонеразтворими

Не повече от 0,05  %

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 515 (i) КАЛИЕВ СУЛФАТ

Определение

 

Химическо наименование

Калиев сулфат

Химична формула

K2SO4

Молекулно тегло

174,25

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  %

Описание

Безцветни или бели кристали или кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за калий и за сулфат

 

Б.

рH на 5 % разтвор

Между 5,5 и 8,5

В.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

 

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 515 (ii) КАЛИЕВ ХИДРОГЕН СУЛФАТ

Синоними

Калиев бисулфат, калиев киселинен сулфат

Определение

 

Химическо наименование

Калиев хидроген сулфат

Химична формула

KHSO4

Молекулно тегло

136,17

Състав

Съдържа не по-малко от 99 %

Точка на топене

197 oС

Описание

Бели разтопяващи се кристали, парчета или гранули

Идентификация

 

A.

Положителен тест за калий

 

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

 

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 516 КАЛЦИЕВ СУЛФАТ

Синоними

гипс, селенит, анхидрит

Определение

 

Химическо наименование

Калциев сулфат

Einecs

231-900-3

Химична формула

CaSO4 nH2O (n = 0 или 2)

Молекулно тегло

136,14 (анхидрат), 172,18 (дихидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  % на анхидритна основа

Описание

Фин, бял до леко жълтеникавобял прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за калий и за сулфат

 

Б.

Разтворимост

Слаборазтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Анхидрат: не повече от 1,5  % (250 оС, постоянно тегло)

Дихидрат: не повече от 23 % (както по-горе)

Флуор

Не повече от 30 mg/kg

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 517 АМОНИЕВ СУЛФАТ

Определение

 

Химическо наименование

Амониев сулфат

Еinecs

231-984-1

Химична формула

(NH4)2SO4

Молекулно тегло

132,14

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  % и не повече от 100,5  %

Описание

Бял прах, блестящи пластини или кристални фрагменти

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за амоний и за сулфат

 

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при възпламеняване

Не повече от 0,25  %

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 520 АЛУМИНИЕВ СУЛФАТ

Синоними

Стипца

Определение

 

Химическо наименование

Алуминиев сулфат

Еinecs

233-135-0

Химична формула

Al2(SO4)3

Молекулно тегло

342,13

Състав

Съдържа не по-малко от 99,5  % на възпламенена основа

Описание

Бял прах, блестящи пластини или кристални фрагменти

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за алуминий и за сулфат

 

Б.

рН на 5 % разтвор

2,9 или повече

В.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при възпламеняване

Не повече от 5 % (500 оС, 3 часа)

Алкали и алкалоземни

Не повече от 0,4  %

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Флуор

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 521 АЛУМИНИЕВ НАТРИЕВ СУЛФАТ

Синоними

Алумосода, натриева стипца

Определение

 

Химическо наименование

Алуминиев натриев сулфат

Еinecs

233-277-3

Химична формула

AlNa(SO4)2 · nH2O (n = 0 или 12)

Молекулно тегло

242,09 (анхидрат)

Състав

Съдържа на анхидратна основа не по-малко от 96,5  % (анхидрат) и 99,5  % (додекахидрат)

Описание

Прозрачни кристали или бял кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за алуминий, за натрий и за сулфат

 

Б.

Разтворимост

Додекахидратът е свободноразтворим във вода. Анхидратната форма е слаборазтворима във вода. И двете форми са неразтворими в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Анхидратна форма: не повече от 10,0  % (220 оС, 16 часа)

Додекахидрат: не повече от 47,2  % (50–55 оС, 1 час, после 200 оС, 16 часа)

Амониеви соли

Не се долавя мирис на амоняк след нагряване

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Флуор

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 522 АЛУМИНИЕВ КАЛИЕВ СУЛФАТ

Синоними

Калиева стипца, поташ стипца

Определение

 

Химическо наименование

Алуминиев калиев сулфат додекахидрат

Еinecs

233-141-3

Химична формула

AlK(SO4)2 · 12H2O

Молекулно тегло

474,38

Състав

Съдържа не по-малко от 99,5  %

Описание

Големи прозрачни кристали или бял кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за алуминий, за калий и за сулфат

 

Б.

рН на 10 % разтвор

между 3,0 и 4,0

В.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода, неразтворим в етанол

Чистота

 

Амониеви соли

Не се долавя мирис на амоняк след нагряване

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Флуор

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 523 АЛУМИНИЕВ АМОНИЕВ СУЛФАТ

Синоними

Амониева стипца

Определение

 

Химическо наименование

Алуминиев амониев сулфат

Еinecs

232-055-3

Химична формула

AlNH4(SO4)2 12H2O

Молекулно тегло

453,32

Състав

Съдържа не по-малко от 99,5  %

Описание

Големи безцветни кристали или бял кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за алуминий, за амоний и за сулфат

 

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода, разтворим в етанол

Чистота

 

Алкални метали и алкалоземни

Не повече от 0,5  %

Селен

Не повече от 30 mg/kg

Флуор

Не повече от 30 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 524 НАТРИЕВ ХИДРОКСИД

Синоними

Сода каустик, натриева основа

Определение

 

Химическо наименование

Натриев хидроксид

Еinecs

215-185-5

Химична формула

NaOH

Молекулно тегло

40,0

Състав

Съдържание на твърдите форми не по-малко от 98,0  % от общите алкали (като NaOH). Съдържанието на разтворите съответно се основава на декларирания или на етикетирания процент на NaOH

Описание

Бели или почти бели гранули, люспи, причици, стопилки или други форми. Разтворите са ясни или леко мътни, безцветни или леко оцветени, силно разяждащи и хигроскопични и когато са изложени на въздух, те абсорбират карбон двуокис, образувайки натриев карбонат

Идентификация

 

A.

Положителен тест за натрий

 

Б.

1 % разтвор е силно алкален

 

В.

Разтворимост

Силноразтворим във вода. Свободноразтворим в етанол

Чистота

 

Воднонеразтворими и органични вещества

5 % разтвор е напълно ясен и безцветен или леко оцветен

Карбонат

Не повече от 0,5  % (като Na2CO3)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 0,5  mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 525 КАЛИЕВ ХИДРОКСИД

Синоними

Калиева основа

Определение

 

Химическо наименование

Калиев хидроксид

Еinecs

215-181-3

Химична формула

KOH

Молекулно тегло

56,11

Състав

Съдържа не по-малко от 85 % алкали, изчислени като КОН

Описание

Бели или почти бели гранули, люспи, причици, стопилки или други форми

Идентификация

 

A.

Положителен тест за калий

 

Б.

1 % разтвор е силно алкален

 

В.

Разтворимост

Силноразтворим във вода. Свободноразтворим в етанол

Чистота

 

Воднонеразтворими вещества

5 % разтвор е напълно ясен и безцветен

Карбонат

Не повече от 3,5  % (като K2CO3)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 526 КАЛЦИЕВ ХИДРОКСИД

Синоними

Гасена вар, хидратна вар

Определение

 

Химическо наименование

Калциев хидроксид

Еinecs

215-137-3

Химична формула

Ca(OH)2

Молекулно тегло

74,09

Състав

Съдържа не по-малко от 92,0  %

Описание

Бял прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за алкали и за калций

 

Б.

Разтворимост

Слаборазтворим във вода. Неразтворим в етанол. Разтворим в глицерол

Чистота

 

Киселиннонеразтворима пепел

Не повече от 1,0  %

Магнезий и алкални соли

Не повече от 1,0  %

Барий

Не повече от 300 mg/kg

Флуор

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Е 527 АМОНИЕВ ХИДРОКСИД

Синоними

Амонячна вода, силен амонячен разтвор

Определение

 

Химическо наименование

Амониев хидрат

Химична формула

NH4OH

Молекулно тегло

35,05

Състав

Съдържа не по-малко от 27 % NH3

Описание

Ясен безцветен разтвор с изключително остър характерен мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за амоняк

 

Чистота

 

Нелетливо вещество

Не повече от 0,02  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 528 МАГНЕЗИЕВ ХИДРОКСИД

Определение

 

Химическо наименование

Магнезиев хидроксид

Еinecs

215-170-3

Химична формула

Mg(OH)2

Молекулно тегло

58,32

Състав

Съдържа не по-малко от 95,0  % на анхидратна основа

Описание

Бял обемист прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за магнезий и за алкали

 

Б.

Разтворимост

Практически неразтворим във вода и в етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 2,0  % (105 оС, 2 часа)

Загуба при възпламеняване

Не повече от 33 % (800 оС до постоянно тегло)

Калциев оксид

Не повече от 1,5  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Е 529 КАЛЦИЕВ ОКСИД

Синоними

Негасена вар

Определение

 

Химическо наименование

Калциев оксид

Еinecs

215-138-9

Химична формула

CaO

Молекулно тегло

56,08

Състав

Съдържа не по-малко от 95,0  % на възпламенена основа

Описание

Твърди бели или сивобели гранули или бял до сивеещ прах без мисир

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за алкали и за калций

 

Б.

При навлажняването на пробата с вода се произвежда топлина

 

В.

Разтворимост

Слаборазтворим във вода. Неразтворим в етанол. Разтворим в глицерол

Чистота

 

Загуба при възпламеняване

Не повече от 10,0  % (800 оС до постоянно тегло)

Киселиннонеразтворимо вещество

Не повече от 1,0  %

Барий

Не повече от 300 mg/kg

Магнезий и алкални соли

Не повече от 1,5  %

Флуор

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Е 530 МАГНЕЗИЕВ ОКСИД

Определение

 

Химическо наименование

Магнезиев оксид

Еinecs

215-171-9

Химична формула

MgO

Молекулно тегло

40,31

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0  % на възпламенена основа

Описание

Много обемист, бял прах известен като лек магнезиев оксид или относително плътен, бял прах известен като тежък магнезиев оксид. 5 g от лекия магнезиев оксид заемат обем от 40 до 50 ml, докато 5 g от тежкия магнезиев оксид заемат обем от 10 до 20 ml

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за алкали и за магнезий

 

Б.

Разтворимост

Практически неразтворим във вода. Неразтворим в етанол

Чистота

 

Загуба при възпламеняване

Не повече от 5,0  % (800 оС до постоянно тегло)

Калциев оксид

Не повече от 1,5  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Е 535 НАТРИЕВ ФЕРОЦИАНИД

Синоними

Жълт цианид от натриев карбонат, натриев хексацианоферат

Определение

 

Химическо наименование

Натриев фероцианид

Еinecs

237-081-9

Химична формула

Na4Fe(CN)6 · 10 H2O

Молекулно тегло

484,1

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  %

Описание

Жълти кристали или кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за натрий и за фероцианид

 

Чистота

 

Свободна влага

Не повече от 1,0  %

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 0,03  %

Хлорид

Не повече от 0,2  %

Сулфат

Не повече от 0,1  %

Свободен цианид

Неоткриваем

Ферицианид

Неоткриваем

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 536 КАЛИЕВ ФЕРОЦИАНИД

Синоними

Жълт цианит от калиев карбонат, калиев хексацианоферат

Определение

 

Химическо наименование

Калиев фероцианид

Еinecs

237-722-2

Химична формула

K4Fe(CN)6 · 3H2O

Молекулно тегло

422,4

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  %

Описание

Лимоненожълти кристали

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за калий и за фероцианид

 

Чистота

 

Свободна влага

Не повече от 1,0  %

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 0,03  %

Хлорид

Не повече от 0,2  %

Сулфат

Не повече от 0,1  %

Свободен цианид

Неоткриваем

Ферицианид

Неоткриваем

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 538 КАЛЦИЕВ ФЕРОЦИАНИД

Синоними

Жълт цианит от вар, калциев хексацианоферат

Определение

 

Химическо наименование

Калциев фероцианид

Еinecs

215-476-7

Химична формула

Ca2Fe(CN)6 · 12H2O

Молекулно тегло

508,3

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  %

Описание

Жълти кристали или кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за калций и за фероцианид

 

Чистота

 

Свободна влага

Не повече от 1,0  %

Водонеразтворимо вещество

Не повече от 0,03  %

Хлорид

Не повече от 0,2  %

Сулфат

Не повече от 0,1  %

Свободен цианид

Неоткриваем

Ферицианид

Неоткриваем

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 541 НАТРИЕВОАЛУМИНИЕВ ФОСФАТ, КИСЕЛ

Синоними

SALP

Определение

 

Химическо наименование

Натриев триалуминиев тетрадекахидроген октафосфат тетрахидрат (А) или тринатриев диалуминиев пентадекахидроген октафосфат (В)

 

Еinecs

232-090-4

Химична формула

NaAl3H14(PO4)8 · 4H2O (A)

Na3Al2H15(PO4)8 (B)

Молекулно тегло

949,88 (A)

897,82 (B)

Състав

Съдържа не по-малко от 95,0  % (двете форми)

Описание

Бял прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за натрий, за алуминий и за фосфат

 

Б.

рН

Киселинна реакция на лакмус

В.

Разтворимост

Неразтворим във вода. Разтворим в солна киселина

Чистота

 

Загуба при възпламеняване

19,5  %—21,0  % (А) } (750 oC—800 oC, 2 часа)

15 %—16 % (B) } (750 oC—800 oC, 2 часа)

Флуор

Не повече от 25 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 4 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 551 СИЛИЦИЕВ ДВУОКИС

Синоними

Силика

Определение

Силициевият двуокис е аморфна субстанция, която се произвежда синтетично било чрез хидролиза при изпаряващата фаза, извличайки изпарена силика, или чрез мокър процес, извличайки утаена силика, силикагел или хидро силика. Изпарената силика се произвежда главно в анхидритно състояние, докато продуктите на мокрия процес се получават като хидрати или съдържат повърхностноабсорбирана вода

Химическо наименование

Силициев двуокис

Еinecs

231-545-4

Химична формула

(SiO2)n

Молекулно тегло

60,08 (SiO2)

Състав

Съдържа, след възпламеняване, не по-малко от 99,0  % (изпарена силика) или 94,0  % (хидратни форми)

Описание

Бял пухкав прах или гранули

Хигроскопичен

Идентификация

 

A.

Положителен тест за силика

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 2,5  % (изпарена силика, 105 oC, 2 часа)

Не повече от 8,0  % (утаена силика и силикагел, 105 oC, 2 часа)

Не повече от 70 % (хидратна силика, 105 oC, 2 часа)

Загуба при възпламеняване

Не повече от 2,5  % след сушене (1 000  оС, изпарена силика)

Не повече от 8,5  % след сушене (1 000  оС, хидратни форми)

Разтворими йонизирани соли

Не повече от 5,0  % (като Na2SO4)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 552 КАЛЦИЕВ СИЛИКАТ

Определение

Калциевият силикат е хидратен или анхидратен силикат с различни пропорции на CaO и SiO2

Химическо наименование

Калциев силикат

Еinecs

215-710-8

Състав

Съдържание на анхидратна основа:

 

като SiO2 не по-малко от 50 % и не повече от 95 %

 

като CaO не по-малко от 3 % и не повече от 35 %

Описание

Бял, белезникав течен прах, който остава такъв след абсорбиране на относително големи количества вода или други течности

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за силикат и за калций

 

Б.

Образува гел с минерални киселини

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 10 % (105 oC, 2 часа)

Загуба при възпламеняване

Не по-малко от 5 % и не повече от 14 % (1 000 оС, постоянно тегло)

Натрий

Не повече от 3 %

Флуор

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 553а(i) МАГНЕЗИЕВ СИЛИКАТ

Определение

Магнезиевият силикат е синтетично съединение, при което моларното съотношение на магнезиев оксид и силициев двуокис е проблизително 2:5

Състав

Съдържа не по-малко от 15 % MgO и не по-малко от 67 % SiO2 на възпламенена основа

Описание

Много фин бял прах без мирис, който не е песъчлив

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за магнезий и за силикат

 

Б.

рН на 10 % глина

между 7,0 и 10,8

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 15 % (105 oC, 2 часа)

Загуба при възпламеняване

Не повече от 15 % след сушене (1 000 оС, 20 мин.)

Водноразтворими соли

Не повече от 3 %

Свободни алкали

Не повече от 1 % (като NaOH)

Флуор

Не повече от 10 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 553а(ii) МАГНЕЗИЕВ ТРИСИЛИКАТ

Определение

 

Химическо наименование

Магнезиев трисиликат

Химична формула

Mg2Si3O8 · xH2O (приблизителна композиция)

Еinecs

239-076-7

Състав

Съдържа не по-малко от 29 % MgO и не по-малко от 65,0  % SiO2 и двете на възпламенена основа

Описание

Фин бял прах, който не е песъчлив

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за магнезий и за силикат

 

B.

рН на 5 % глина

между 6,3 и 9,5

Чистота

 

Загуба при възпламеняване

Не по-малко от 17 % и не повече от 34 % (1 000 оС)

Водоразтворими соли

Не повече от 2 %

Свободни алкали

Не повече от 1 % (като NaOH)

Флуор

Не повече от 10 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

E 553b ТАЛК

Синоними

Талкум

Определение

Естествено срещаща се форма на воден магнезиев силикат, съдържащ различни съотношения от свързани минерали, като алфакварц, калцит, хлорид, доломит, магнезит и флогопит

Химическо наименование

Магнезиев хидроген метасиликат

Einecs

238-877-9

Химическа формула

Мg3(Si4O10)(OH)2

Молекулно тегло

379,22

Описание

Светъл, хомогенен, бял или почти бял прах, мазен на пипане

Идентификация

 

A.

Инфрачервена абсорбция

Характеристични пикове при 3 677 , 1 018 и 669 cm-1

Б.

Дифракция на рентгенови лъчи

Пикове при 9,34 /4,66/3,12 Å

В.

Разтворимост

Неразтворим във вода и етанол

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,5  % (105 oС, 1 час)

Разтворими в киселина вещества

Не повече от 6 %

Водоразтворими вещества

Не повече от 0,2  %

Разтворимо в киселина желязо

Неустановимо

Арсен

Не повече от 10 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

E 554 НАТРИЕВО АЛУМИНИЕВ СИЛИКАТ

Синоними

Натриев силикоалуминат, натриев алуминосиликат, алуминиев натриев силикат

Определение

 

Химическо наименование

Натриев алуминиев силикат

Анализ

Съдържание на безводна основа:

—

не по-малко от 66,0  % и не повече от 88,0  % като SiO2

—

не по-малко от 5,0  % и не повече от 15,0  % като Al2O3

Описание

Фин бял аморфен прах или гранули

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за натрий, алуминий и силикат

 

Б.

pH на 5 % суспензия

6,5 —11,5

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 8,0  % (105 oС, 2 часа)

Загуба при запалване

Не по-малко от 5,0  % и не повече от 11,0  % на безводна основа (1 000 oС, постоянно тегло)

Натрий

Не по-малко от 5 % и не повече от 8,5  % (като Na2O) на безводна основа

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

E 555 КАЛИЕВ АЛУМИНИЕВ СИЛИКАТ

Синоними

Слюда

Определение

Естествената слюда се състои предимно от калиев алуминиев силикат (мусковит)

Einecs

310-127-6

Химическо наименование

Калиев алуминиев силикат

Химическа формула

KAl2[AlSi3O10](OH)2

Молекулно тегло

398

Анализ

Съдържание не по-малко от 98 %

Описание

Светлосиви до бели кристални люспи или прах

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Неразтворим във вода, разредени киселини, алкали и органични разтворители

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,5  % (105 oС, 2 часа)

Антимон

Не повече от 20 mg/kg

Цинк

Не повече от 25 mg/kg

Барий

Не повече от 25 mg/kg

Хром

Не повече от 100 mg/kg

Мед

Не повече от 25 mg/kg

Никел

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 2 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

E 556 КАЛЦИЕВ АЛУМИНИЕВ СИЛИКАТ

Синоними

Калциев алуминосиликат, калциев силикоалуминат, алуминиев калциев силикат

Определение

 

Химическо наименование

Калциев алуминиев силикат

Анализ

Съдържание на безводна основа:

—

не по-малко от 44,0  % и не повече от 50,0  % като SiO2

—

не по-малко от 3,0  % и не повече от 5,0  % като Al2O3

—

не по-малко от 32,0  % и не повече от 38,0  % като CaO

Описание

Фин бял свободнолетлив прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за калций, алуминий и силикат

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 10,0  % (105 oС, 2 часа)

Загуба при запалване

Не по-малко от 14,0  % и не повече от 18,0 на безводна основа (1 000 oС, постоянно тегло)

Флуорид

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 10 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

E 558 БЕНТОНИТ

Определение

Бентонитът е естествена смола, съдържаща високо съотношение на монтморилонит, естествен хидратиран алуминиев силикат, в който някои алуминиеви и силициеви атоми са естествено заместени от други атоми като магнезий и желязо. Калциевите и натриевите йони се намират в минералните слоеве. Съществуват четири обичайни типа бентонит: естествен натриев бентонит, естествен калциев бентонит, натриево активиран бентонит и киселинно активиран бентонит

Einecs

215-108-5

Химическо наименование

(Al, Mg)8(Si4O10) 4(OH)8 12H2O

Молекулно тегло

819

Анализ

Не по-малко от 80 % съдържание на монтморилонит

Описание

Много фин, жълтеникав или сивкав бял прах или гранули. Структурата на бентонита му позволява да абсорбира вода в структурата си и върху външната си повърхност (свойства за увеличаване на обема)

Идентификация

 

A.

Тест на метиленово синьо

 

Б.

Дифракция на рентгенови лъчи

Характеристични пикове при 12,5 /15 Å

В.

Инфрачервена абсорбция

Пикове при 428/470/530/1 110 —1 020 /3 750 —3 400 cm-1

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % (105 oС, 2 часа)

Арсен

Не повече от 2 mg/kg

Олово

Не повече от 20 mg/kg

E 559 АЛУМИНИЕВ СИЛИКАТ (КАОЛИН)

Синоними

Каолин, лек или тежък

Определение

Хидрираният алуминиев силикат (каолин) е пречистена бяла пластична глина, състояща се от каолинит, калиев алуминиев силикат, фелдшпат и кварц. Преработката не трябва да включва калцификация. Суровата каолинова глина, използвана за производството на алуминиев силикат, има ниво на диоксин, което не я прави вредна за здравето или негодна за консумация от човека

Einecs

215-286-4 (каолинит)

Химична формула

Al2Si2O5(OH)4 (каолинит)

Молекулно тегло

264

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 90 % (сбор от силициев двуокис и двуалуминиев триокис след запалване)

Силициев двуокис (SiO2)

между 45 и 55 %

Двуалуминиев триокис (Al2O3)

между 30 и 39 %

Описание

Фин бял или сивкав мазен прах. Каолин се получава при свободно агрегиране на произволно ориентирани части на каолиновите люспи в индивидуални хексагонални люспи

Идентификация

 

А.

Положителен тест за двуалуминиев триоксид и силикат

 

Б.

Дифракция на рентгенови лъчи

Характерни пикове при 7,18 /3,58/2,38/1,78 Å

В.

Инфрачервена абсорбция

Пикове при 3 700 и 3 620 cm-1

Чистота

 

Загуба на маса при накаляване

Между 10 и 14 % (1 000 oС до постоянно тегло)

Водоразтворими вещества

Не повече от 0,3  %

Киселинноразтворими вещества

Не повече от 2 %

Желязо

Не повече от 5 %

Калиев окис (К2О)

Не повече от 5 %

Въглерод

Не повече от 0,5  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 570 МАСТНИ КИСЕЛИНИ

Определение

Линейни мастни киселини, каприлична киселина (С8) капринова киселина (С10), лауринова киселина (С12), миристинова киселина (С14), палмитинова киселина (С16), стеаринова киселина (С18), олеинова киселина (С18:1)

Химическо наименование

Октанова киселина (С8), деканова киселина (С10), додеканова киселина (С12), тетрадеканова киселина (С14), хексадеканова киселина (С16), октадеканова киселина (С18), 9-октадеканова киселина (С18:1)

Състав

Не по-малко от 98 % чрез хроматография

Описание

Безцветна течност или бяло твърдо тяло, получено от масла и мазнини

Идентификация

 

A.

Отделни мастни киселини могат да бъдат идентифицирани чрез киселинен показател, йоден показател, газова хроматография или Молекулно тегло

 

Чистота

 

Остатък след възпламеняване

Не повече от 0,1  %

Неосапуняващо вещество

Не повече от 1,5  %

Вода

Не повече от 0,2  % (по метода на Карл Фишер)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 574 ГЛЮКОНОВА КИСЕЛИНА

Синоними

D-глюконова киселина, декстронова киселина

Определение

Глюконовата киселина е воден разтвор на глюконова киселина и глюконо-делта-лактон

Химическо наименование

Глюконова киселина

Химична формула

C6H12O7 (глюконова киселина)

Молекулно тегло

196,2

Състав

Съдържа не по-малко от 50,0  % (като глюконова киселина)

Описание

Безцветна до светложълта ясна сиропообразна течност

Идентификация

 

A.

Образуване на деривати на фенилхидразин — положително

Образуваните съединения се топят между 196 и 202 оС с декомпресия

Чистота

 

Остатък след възпламеняване

Не повече от 1,0  %

Редуциращо вещество

Не повече от 0,75  % (като D-глюкоза)

Хлорид

Не повече от 350 mg/kg

Сулфат

Не повече от 240 mg/kg

Сулфит

Не повече от 20 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 575 ГЛЮКОНОДЕЛТАЛАКТОН

Синоними

Глюконолактон, GDL, D-глюконова киселина делта лактон, делтаглюконолактон

Определение

Глюконоделталактонът е цикличен 1,5-междумолекулен естер на D-глюконовата киселина. Във водна среда се хидролизира до балансирана смес от D-глюконова киселина (55—66 %) и делта- и гамалактони

Химическо наименование

D-глюконо-1,5-лактон

Еinecs

202-016-5

Химична формула

C6H10O6

Молекулно тегло

178,14

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  % на анхидратна основа

Описание

Фин бял кристален прах, почти без мирис

Идентификация

 

A.

Образуване на деривати на фенилхидразин на глюконова киселина — положително

Образуваните съединения се топят между 196 и 202 оС с декомпресия

Б.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода. Умерено разтворим в етанол

В.

Диапазон на топене

152 ± 2 оС

Чистота

 

Вода

Не повече от 1 % (по метода на Карл Фишер)

Редуциращи субстанции

Не повече от 0,75  % (като D-глюкоза)

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 576 НАТРИЕВ ГЛЮКОНАТ

Синоними

Натриева сол на D-глюконова киселина

Определение

 

Химическо наименование

Натриев D-глюконат

Еinecs

208-407-7

Химична формула

C6H11NaO7 (анхидрид)

Молекулно тегло

218,14

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0  %

Описание

Бял до жълтокафяв гранулиран до фин кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за натрий и за глюконат

 

Б.

Разтворимост

Силноразтворим във вода. Умерено разтворим в етанол

В.

рН на 10 % разтвор

между 6,5 и 7,5

Чистота

 

Редуциращо вещество

Не повече от 1,0  % (като D-глюкоза)

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 577 КАЛИЕВ ГЛЮКОНАТ

Синоними

Калиева сол на D-глюконова киселина

Определение

 

Химическо наименование

Натриев D-глюконат

Еinecs

206-074-2

Химична формула

C6H11KO7 (анхидрат)

C6H11KO7· H2O (монохидрат)

Молекулно тегло

234,25 (анхидрат)

252,26 (монохидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 97,0  % и не повече от 103,0  % на изсушена основа

Описание

Течен бял до жълтеникавобял кристален прах или гранули, без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за калий и за глюконат

 

Б.

рН за 10 % разтвор

между 7,0 и 8,3

Чистота

 

Загуба при сушене

Анхидрат: не повече от 3,0  % (105 оС, 4 часа, вакуум)

Монохидрат: не по-малко от 6 % и не повече от 7,5  % (105 оС, 4 часа, вакуум)

Редуциращи субстанции

Не повече от 1,0  % (като D-глюкоза)

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 578 КАЛЦИЕВ ГЛЮКОНАТ

Синоними

Калциева сол на D-глюконова киселина

Определение

 

Химическо наименование

Калциев ди-D-глюконат

Еinecs

206-075-8

Химична формула

C12H22CaO14 (анхидрат)

C12H22CaO14 ·H2O (монохидрат)

Молекулно тегло

430,38 (анхидрат)

448,39 (монохидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0  % и не повече от 102 % на анхидратна и монохидратна основа

Описание

Бели кристални гранули или прах, устойчив на въздух, без мирис

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за калций и за глюконат

 

Б.

Разтворимост

Разтворим във вода, неразтворим в етанол

В.

рН на 5 % разтвор

между 6,0 и 8,0

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 3 % (105 оС, 16 часа) (анхидрат)

Не повече от 2,0  % (105 оС, 16 часа) (монохидрат)

Редуциращи вещества

Не повече от 1,0  % (като D-глюкоза)

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 579 ФЕРО ГЛЮКОНАТ

Определение

 

Химическо наименование

Феро-ди-D-глюконат дихидрат

Желязо(II)-ди-глюконат дихидрат

Einecs

206-076-3

Химична формула

С12Н22FeO14.2H2O

Молекулно тегло

482,17

Съдържание на основно вещество

Съдържание на не по-малко от 95 % на изсушена база

Описание

Бледозеленикаво-жълто до жълтеникаво-сиво прахообразно вещество или гранули, които може да имат слаб мирис на прегоряла захар

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворим във вода при леко загряване. Практически неразтворим в етанол

Б.

Положителен тест за железен йон

 

В.

Положителна реакция с фенилхидразиново производно на глюконовата киселина

 

Г.

рН на 10 % разтвор

между 4 и 5,5

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 10 % (105 oС, 16 часа)

Оксалова киселина

Не се открива

Желязо (Fe III)

Не повече от 2 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

Редуциращи вещества

Не повече 0,5  %, изразени като глюкоза

Е 585 ФЕРОЛАКТАТ

Синоними

Желязо(II)-лактат

Желязо(II)2-хидрокси пропаноат

Пропанова киселина, 2-хидрокси-желязо(2+) сол (2:1)

Определение

 

Химическо наименование

Феро 2-хидрокси пропаноат

Еinecs

227-608-0

Химична формула

С6Н10FeO6.хH2O (х = 2 или 3)

Молекулно тегло

270,02 (дихидрат)

288,03 (трихидрат)

Съдържание на основно вещество

Съдържание на не по-малко от 96 % на безводна база

Описание

Зеленикавобели кристали или светлозелено прахообразно вещество, с характерна миризма

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворим във вода. Практически неразтворим в етанол

Б.

Положителни тестове за железен йон и за лактат

 

Г.

рН на 2 % разтвор

между 4 и 6

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 18 % (100 oС, във вакуум, приблизително 700 mm Hg).

Желязо (Fe III)

Не повече от 0,6  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Кадмий

Не повече от 1 mg/kg

E 586 4-ХЕКСИЛРЕЗОРЦИНОЛ

Синоними

4-хексил-1,3-бензенедиол

Хексилрезорцинол

Определение

 

Химично наименование

4-хексилрезорцинол

Einecs

205-257-4

Химична формула

C12H18O2

Молекулно тегло

197,24

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 98,0  % на суха основа

Описание

Бял прах

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Свободноразтворим в етер и ацетон; много слаборазтворим във вода

Б.

Тест с азотна киселина

В 1 ml наситен разтвор на пробата се добавя 1 ml азотна киселина. Появява се светлочервен цвят

В.

Тест с бром

В 1 ml наситен разтвор на пробата се добавя 1 ml бром TS. Разтваря се жълта флуоресцентна утайка, произвежда се жълт разтвор

Г.

Температура на топене

от 62 до 67 oС

Чистота

 

Киселинност

Не повече от 0,05  %

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Резорцинол и други феноли

Около 1 g от пробата се разклаща в 50 ml вода за няколко минути, филтрира се и към филтрата се добавят 3 капки тестов разтвор на железен хлорид. Не се получава червен или син цвят

Никел

Не повече от 2 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 3 mg/kg

E 620 ГЛУТАМИНОВА КИСЕЛИНА

Синоними

L-глутаминова киселина L-α-аминоглутарова киселина

Определение

 

Химическо наименование

L-глутаминова киселина, L-2-амино-пентандиолова киселина

Einecs

200-293-7

Химическа формула

C5H9NO4

Молекулно тегло

147,13

Анализ

Съдържание не по-малко от 99,0  % и не повече от 101,0  % на безводна основа

Описание

Бели кристали или кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителен тест за глутаминова киселина чрез тънкослойна хроматография

 

Б.

Специфична ротация [α]D 20

между +31,5 o и +32,2 o

(10-процентов разтвор (на безводна основа) в 2N HCl, кювета 200 mm)

В.

pH на наситен разтвор

3,0 —3,5

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,2  % (80 oС, 3 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,2  %

Хлориди

Не повече от 0,2  %

Пиролидон карбоксилна киселина

Не повече от 0,2  %

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 621 МОНОНАТРИЕВ ГЛУТАМАТ

Синоними

Натриев глутамат, MSG

Определение

 

Химическо наименование

Мононатриев L-глутамат монохидрат

Einecs

205-538-1

Химическа формула

C5H8NaNO4 · H2O

Молекулно тегло

187,13

Анализ

Съдържание не по-малко от 99,0  % и не повече от 101,0  % на безводна основа

Описание

Бели кристали или кристален прах, практически без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за натрий

 

Б.

Положителен тест за глутаминова киселина чрез тънкослойна хроматография

 

В.

Специфична ротация [α]D 20

Между +24,8 o и +25,3 o

(10-процентов разтвор (на безводна основа) в 2N HCl, кювета 200 mm)

Г.

pH на 5 % разтвор

6,7 —7,2

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,5  % (98 oС, 5 часа)

Хлориди

Не повече от 0,2  %

Пиролидон карбоксилна киселина

Не повече от 0,2  %

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 622 MОНОКАЛИЕВ ГЛУТАМАТ

Синоними

Калиев глутамат, MPG

Определение

 

Химическо наименование

Монокалиев L-глутамат монохидрат

Einecs

243-094-0

Химическа формула

C5H8KNO4· H2O

Молекулно тегло

203,24

Анализ

Съдържание не по-малко от 99,0  % и не повече от 101,0  % на безводна основа

Описание

Бели кристали или кристален прах практически без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за калий

 

Б.

Положителен тест за глутаминова киселина чрез тънкослойна хроматография

 

В.

Специфична ротация [α]D 20

Между +22,5 o и +24,0 o

(10-процентов разтвор (безводна основа) в 2N HCl, кювета 200 mm)

Г.

pH на 2 % разтвор

6,7 —7,3

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,2  % (80 oС, 5 часа)

Хлориди

Не повече от 0,2  %

Пиролидон карбоксилна киселина

Не повече от 0,2  %

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 623 КАЛЦИЕВ ДИГЛУТАМАТ

Синоними

Калциев глутамат

Определение

 

Химическо наименование

Монокалциев ди-L-глутамат

Einecs

242-905-5

Химическа формула

C10H16CaN2O8 · x H2O (x = 0, 1, 2 или 4)

Молекулно тегло

332,32 (безводен)

Анализ

Съдържание не по-малко от 98,0  % и не повече от 102,0  % на безводна основа

Описание

Бели кристали или кристален прах практически без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за калций

 

Б.

Положителен тест за глутаминова киселина чрез тънкослойна хроматография

 

В.

Специфична ротация [α]D 20

Между +27,4 и +29,2 (за калциев глутамат с x = 4) (10-процентов разтвор (на безводна основа) в 2N HCl, кювета 200 mm)

Чистота

 

Вода

Не повече от 19,0  % (за калциев глутамат с x = 4) (Карл Фишер)

Хлориди

Не повече от 0,2  %

Пиролидон карбоксилна киселина

Не повече от 0,2  %

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 624 МОНОАМОНИЕВ ГЛУТАМАТ

Синоними

Амониев глутамат

Определение

 

Химическо наименование

Моноамониев L-глутамат монохидрат

Einecs

231-447-1

Химическа формула

C5H12N2O4 · H2O

Молекулно тегло

182,18

Анализ

Съдържание не по-малко от 99,0  % и не повече 101,0  % на безводна основа

Описание

Бели кристали или кристален прах практически без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за амоняк

 

Б.

Положителен тест за глутаминова киселина чрез тънкослойна хроматография

 

В.

Специфична ротация [α]D 20

между +25,4 o и +26,4 o

(10-процентов разтвор (безводна основа) в 2N HCl, кювета 200 mm)

Г.

pH на 5 % разтвор

6,0 —7,0

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,5  % (50 oС, 4 часа)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Пиролидон карбоксилна киселина

Не повече от 0,2  %

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 625 МАГНЕЗИЕВ ДИГЛУТАМАТ

Синоними

Магнезиев глутамат

Определение

 

Химическо наименование

Мономагнезиев ди-L-глутамат тетрахидрат

Einecs

242-413-0

Химическа формула

C10H16МгN2O8 · 4H2O

Молекулно тегло

388,62

Анализ

Съдържание не по-малко от 95,0  % и нe повече от 105,0  % на безводна основа

Описание

Бели кристали или кристален прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за магнезий

 

Б.

Положителен тест за глутаминова киселина чрез тънкослойна хроматография

 

В.

Специфична ротация [α]D 20

между +23,8 o и +24,4 o

(10-процентов разтвор (безводна основа) в 2N HCl, кювета 200 mm)

Г.

pH на 10 % разтвор

6,4 —7,5

Чистота

 

Вода

Не повече от 24 % (Карл Фишер)

Хлориди

Не повече от 0,2  %

Пиролидон карбоксилна киселина

Не повече от 0,2  %

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 626 ГУАНИЛОВА КИСЕЛИНА

Определение

 

 

 

Химическо наименование

Гуанозин-5'-монофосфорна киселина

Einecs

201-598-8

Химическа формула

C10H14N5O8P

Молекулно тегло

363,22

Анализ

Съдържание не по-малко от 97,0  % на безводна основа

Описание

Бели или безцветни кристали или бял кристален прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за рибоза и за органичен фосфат

 

Б.

pH на 0,25  % разтвор

1,5 —2,5

В.

Спектрометрия

Максимална абсорбция на 20 mg/l разтвор в 0,01 N HCl при 256 nm

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 1,5  % (120 oС, 4 часа)

Други нуклеотиди

Неустановими с тънкослойна хроматография

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 627 ДИНАТРИЕВ ГУАНИЛАТ

Синоними

Натриев гуанилат, натриев 5'-гуанилат

Определение

 

Химическо наименование

Динатриев гуанозин-5'-монофосфат

Einecs

221-849-5

Химическа формула

C10H12N5Na2O8P· x H2O (х = 7)

Молекулно тегло

407,19 (безводен)

Анализ

Съдържание не по-малко от 97,0  % на безводна основа

Описание

Бели или безцветни кристали или бял кристален прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за рибоза, органичен фосфат и натрий

 

Б.

pH на 5 % разтвор

7,0 —8,5

В.

Спектрометрия

Максимална абсорбция на 20 mg/l разтвор в 0,01 N HCl при 256 nm

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 25 % (120 oС, 4 часа)

Други нуклеотиди

Неустановими с тънкослойна хроматография

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 628 ДИКАЛИЕВ ГУАНИЛАТ

Синоними

Калиев гуанилат, калиев 5'-гуанилат

Определение

 

Химическо наименование

Дикалиев гуанозин-5'-монофосфат

Einecs

226-914-1

Химическа формула

C10H12K2N5O8P

Молекулно тегло

439,40

Анализ

Съдържание не по-малко от 97,0  % на безводна основа

Описание

Бели или безцветни кристали или бял кристален прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест рибоза, органичен фосфат и калий

 

Б.

pH на 5 % разтвор

7,0 —8,5

В.

Спектрометрия

Максимална абсорбция на 20 mg/l разтвор в 0,01 N HCl при 256 nm

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 5 % (120 oС, 4 часа)

Други нуклеотиди

Неустановими с тънкослойна хроматография

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 629 КАЛЦИЕВ ГУАНИЛАТ

Синоними

Калциев 5'-гуанилат

Определение

 

Химическо наименование

Калциев гуанозин-5'-монофосфат

Химическа формула

C10H12CaN5O8P· nH2O

Молекулно тегло

401,20 (безводен)

Анализ

Съдържание не по-малко от 97,0  % на безводна основа

Описание

Бели или белезникави кристали или прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за рибоза, органичен фосфат и калций

 

Б.

pH на 0,05  % разтвор

7,0 —8,0

В.

Спектрометрия

Максимална абсорбция на 20 mg/l разтвор в 0,01 N HCl при 256 nm

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 23,0  % (120 oС, 4 часа)

Други нуклеотиди

Неустановими с тънкослойна хроматография

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 630 ИНОЗИНОВА КИСЕЛИНА

Синоними

5'-инозинова киселина

Определение

 

Химическо наименование

Инозин-5'-монофосфорна киселина

Einecs

205-045-1

Химическа формула

C10H13N4O8P

Молекулно тегло

348,21

Анализ

Съдържание не по-малко от 97,0  % на безводна основа

Описание

Безцветни или бели кристали или кристален прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за рибоза и органичен фосфат

 

Б.

pH на 5 % разтвор

1,0 —2,0

В.

Спектрометрия

Максимална абсорбция на 20 mg/l разтвор в 0,01 N HCl при 250 nm

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 3,0  % (120 oС, 4 часа)

Други нуклеотиди

Неустановими с тънкослойна хроматография

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 631 ДИНАТРИЕВ ИНОЗИНАТ

Синоними

Натриев инозинат, натриев-5'-инозинат

Определение

 

Химическо наименование

Динатриен инозин-5'-монофосфат

Einecs

225-146-4

Химическа формула

C10H11N4Na2O8P· H2O

Молекулно тегло

392,17 (безводен)

Анализ

Съдържание не по-малко от 97,0  % на безводна основа

Описание

Безцветни или бели кристали или прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за рибоза, органичен фосфат и натрий

 

Б.

pH на 5 % разтвор

7,0 —8,5

В.

Спектрометрия

Максимална абсорбция на 20 mg/l разтвор в 0,01 N HCl при 250 nm

Чистота

 

Вода

Не повече от 28,5  % (Карл Фишер)

Други нуклеотиди

Неустановими с тънкослойна хроматография

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 632 ДИКАЛИЕВ ИНОЗИНАТ

Синоними

Калиев инозинат, калиев 5'-инозинат

Определение

 

Химическо наименование

Дикалиев инозин-5'-монофосфат

Einecs

243-652-3

Химическа формула

C10H11K2N4O8P

Молекулно тегло

424,39

Анализ

Съдържание не по-малко от 97,0  % на безводна основа

Описание

Безцветни или бели кристали или прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за рибоза, органичен фосфат и калий

 

Б.

pH на 5 % разтвор

7,0 —8,5

В.

Спектрометрия

Максимална абсорбция на 20 mg/l разтвор в 0,01 N HCl при 250 nm

Чистота

 

Вода

Не повече от 10,0  % (Карл Фишер)

Други нуклеотиди

Неустановими с тънкослойна хроматография

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 633 КАЛЦИЕВ ИНОЗИНАТ

Синоними

Калциев 5'-инозинат

Определение

 

Химическо наименование

Калциев-5'-инозин монофосфат

Химическа формула

C10H11CaN4O8P· nH2O

Молекулно тегло

386,19 (безводен)

Анализ

Съдържание не по-малко от 97,0  % на безводна основа

Описание

Безцветни или бели кристали или прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за рибоза, органичен фосфат и калций

 

Б.

pH на 0,05  % разтвор

7,0 —8,0

В.

Спектрометрия

Максимална абсорбция на 20 mg/l разтвор в 0,01 N HCl при 250 nm

Чистота

 

Вода

Не повече от 23,0  % (Карл Фишер)

Други нуклеотиди

Неустановими с тънкослойна хроматография

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 634 КАЛЦИЕВ 5'-РИБОНУКЛЕОТИД

Определение

 

Химическо наименование

Калциевият 5'-рибонуклеотид основно представлява смес от калциев инозин-5'-монофосфат и калциев гуанозин-5'-монофосфат

Химическа формула

C10H11N4CaO8P· nH2O и

C10H12N5CaO8P· nH2O

Анализ

Съдържание на двата основни компонента не по-малко от 97,0  %, не по-малко от 47,0  % за всеки компонент и не повече от 53 % на безводна основа

Описание

Бели или почти бели кристали или прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за рибоза, органичен фосфат и калций

 

Б.

pH на 0,05  % разтвор

7,0 —8,0

Чистота

 

Вода

Не повече от 23,0  % (Карл Фишер)

Други нуклеотиди

Неустановими с тънкослойна хроматография

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 635 ДИНАТРИЕВ 5'-РИБОНУКЛЕОТИД

Синоними

Натриев 5'-рибонуклеотид

Определение

 

Химическо наименование

Динатриевият 5'-рибонуклеотид основно представлява смес от динатриев инозин-5'-монофосфат и динатриев гуанозин-5'-монофосфат

Химическа формула

C10H11N4Na2O8P· nH2O и

C10H12N5Na2O8P· nH2O

Анализ

Съдържание на двата основни компонента не по-малко от 97,0  %, не по-малко от 47,0  % за всеки компонент и не повече от 53 % на безводна основа

Описание

Бели или почти бели кристали или прах без мирис

Идентификация

 

A.

Положителен тест за рибоза, органичен фосфат и натрий

 

Б.

pH на 5 % разтвор

7,0 —8,5

Чистота

 

Вода

Не повече от 26,0  % (Карл Фишер)

Други нуклеотиди

Неустановими с тънкослойна хроматография

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 640 ГЛИЦИН И НАТРИЕВАТА МУ СОЛ

Синоними (гли)

Аминоацетатна киселина, гликокол

(Na сол)

Натриев гликонат

Определение

 

Химическо наименование (гли)

Аминоацетатна киселина

(Na сол)

Натриев гликонат

Химична формула (гли)

C2H5NO2

(Na сол)

C2H5NO2Na

Еinecs (гли)

200-272-2

(Na сол)

227-842-3

Молекулно тегло (гли)

75,07

(Na сол)

98

Състав

Съдържа не по-малко от 98,5  % на анхидратна основа

Описание

Бели кристали или кристален прах

Идентификация

 

A.

Положителен тест за аминокиселина (гли и Na сол)

 

Б.

Положителен тест за натрий (Na сол)

 

Чистота

 

Загуба при сушене (гли)

Не повече от 0,2  % (105 oС, 3 часа)

(Na сол)

Не повече от 0,2  % (105 oС, 3 часа)

Остатък след възпламеняване

Не повече от 0,1  %

(Na сол)

Не повече от 0,1  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

E 650 ЦИНКОВ АЦЕТАТ

Синоними

Оцетна киселина, цинкова сол, дихидрат

Определение

 

Химично наименование

Цинков ацетат дихидрат

Химична формула

C4H6O4 Zn· 2H2O

Молекулно тегло

219,51

Състав

Съдържание не по-малко от 98 % и не повече от 102 % C4H6O4 Zn· 2H2O

Описание

Безцветни кристали или фино много светлосиво прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Положителни тестове за ацетат и за цинк

 

Б.

pH на 5 % разтвор

между 6,0 и 8,0

Чистота

 

Неразтворимо вещество

Не повече от 0,005  %

Хлориди

Не повече от 50 mg/kg

Сулфати

Не повече от 100 mg/kg

Алкални и алкалоземни

Не повече от 0,2  %

Органични летливи включвания

Издържа теста

Желязо

Не повече от 50 mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 20 mg/kg

Кадмий

Не повече от 5 mg/kg

Е 900 ДИМЕТИЛ ПОЛИСИЛОКСАН

Синоними

Полиметил силоксан, силиконов флуид, силиконово масло, диметил силикон

Определение

Диметилполисилоксанът е смес от напълно метилирани линейни силоксанови полимери, съдържащи повтарящи се единици от фотмулата (CH3)2SiO и стабилизирани с триметилсилокси крайни блокиращи единици от формулата (CH3)3SiO

Химическо наименование

Силоксани и силикони, диметил

Химична формула

(CH3)3-Si-[O-Si(CH3)2]n-O-Si(CH3)3

Състав

Съдържанието на общия силиций е не по-малко от 37,3  % и не повече от 38,5  %

Описание

Ясна безцветна вискозна течност

Идентификация

 

A.

Специфична гравитация (25о/25 оС)

между 0,964 и 0,977

Б.

Индекс на рефракция [n]D 25

между 1,400 и 1,405

В.

Инфрачервена спектрална характеристика на съединението

 

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 0,5  % (150 оС, 4 часа)

Вискозитет

Не по-малко от 1,00 ·10-4м2s-1 при 25 oC

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 901 ПЧЕЛЕН ВОСЪК

Синоними

Бял восък, жълт восък

Определение

Жълтият пчелен восък е восък, получен чрез топене на стените на медената пита, направена от медоносната пчела Apis mellifera L., с гореща вода и отстранявайки външните вещества

Белият пчелен восък се получава чрез избелване на жълтия пчелен восък

Еinecs

232-383-7 (пчелен восък)

Описание

Жълтеникавобели (бял вид) или жълтеникаво до сивокафяви (жълт вид) парчета или плочки с фина зърнеста или некристална фрактура, имащи приятен подобен на мед мирис

Идентификация

 

A.

Диапазон на топене

между 62 и 65 оС

Б.

Специфична гравитация

около 0,96

В.

Разтворимост

Неразтворим във вода

Умерено разтворим в алкохол

Силноразтворим в хлороформ и етер

Чистота

 

Киселинна стойност

Не по-малко от 17 и не повече от 24

Осапуняваща стойност

87—104

Пероксидна стойност

Не повече от 5

Глицерол и други полиоли

Не повече от 0,5  % (като глицерол)

Церезин, парафини и други восъци

Липсват

Мазнини, японски восък, смола и сапуни

Липсват

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 902 КАНДЕЛИЛОВ ВОСЪК

Определение

Канделиловият восък е пречистен восък, получен от листата на канделиловото растение Euphorbia antisyphilitica

Еinecs

232-347-0

Описание

Твърд жълтеникавокафяв тъмен до полупрозрачен восък

Идентификация

 

A.

Специфична гравитация

около 0,983

Б.

Диапазон на топене

между 68,5 и 72,5 оС

В.

Разтворимост

Неразтворим във вода

Разтворим в хлороформ и толуол

Чистота

 

Киселинна стойност

Не по-малко от 12 и не повече от 22

Осапуняваща стойност

Не по-малко от 43 и не повече от 65

Глицерол и други полиоли

Не повече от 0,5  % (като глицерол)

Церезин, парафини и други восъци

Липсват

Мазнини, японски восък, смола и сапуни

Липсват

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 903 КАРНАУБОВ ВОСЪК

Определение

Карнаубовият восък е пречистен восък, получен от пъпките и листата на бразилската мартенска восъчна палма Copernicia cerifera

Еinecs

232-399-4

Описание

Бледокафяв до бледожълт прах или люспи или твърдо и чупливо твърдо тяло със смолиста фрактура

Идентификация

 

A.

Специфична гравитация

около 0,997

Б.

Диапазон на топене

между 82 и 86 оС

Р.

Разтворимост

Неразтворим във вода

Частично разтворим във врящ етанол

Разтворим в хлороформ и диетил етер

Чистота

 

Сулфатна пепел

Не повече от 0,25  %

Киселинна стойност

Не по-малко от 2 и не повече от 7

Естерна стойност

Не по-малко от 71 и не повече от 88

Неосапуняващо вещество

Не по-малко от 50 % и не повече от 55 %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 904 ШЕЛЛАК

Синоними

Пречистен шеллак, бял шеллак

Определение

Шеллак е пречистен и избелен лак, смолиста секреция на насекомото Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (Fam. Coccidae)

Еinecs

232-549-9

Описание

Избелен шеллак — белезникава аморфна гранулирана смола

Безвосъчен избелен шеллак — бледожълта аморфна гранулирана смола

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Неразтворим във вода; свободно (макар и много бавно) разтворим в алкохол; слаборазтворим в ацетон

Б.

Киселинна стойност

между 60 и 89

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 6,0  % (40 оС, върху силикагел, 15 часа)

Смола

Липсва

Восък

Избелен шеллак: не повече от 5,5  %

Безвосъчен избелен шеллак: не повече 0,2  %

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 905 МИКРОКРИСТАЛЕН ВОСЪК

Синоними

Петролен восък

Определение

Микрокристалният восък е пречистена смес от добити от нефт твърди наситени въглеводороди, главно разклонени парафини

Описание

Бял до кехлибарен восък без мирис

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Неразтворим във вода, много слаборазтворим в етанол

Б.

Индекс на рефракция

nD1001,434 —1,448

Чистота

 

Молекулно тегло

Средно не по-малко от 500

Вискозитет при 100 oС

Не по-малко от 1,1 · 10-5 m2s-1

Остатък при запалване

Не повече от 0,1  %

Въглеродно число при 5 % точка на дестилация

Не повече от 5 % от молекулите с въглеродно число по-малко от 25

Цвят

Преминава теста

Сяра

Не повече от 0,4  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 3 mg/kg

Полициклични ароматни съединения

Полицикличните ароматични хидрокарбони, получени чрез екстракция чрез диметил сулфоксид, трябва да отговарят на следните граници на ултравиолетова абсорбция

 

nm

Максимална абсорбция за 1 cm пробег

 

280-289

0,15

 

290-299

0,12

 

300-359

0,08

 

360-400

0,02

E 907 ХИДРОГЕНИРАН ПОЛИ-1-ДЕЦЕН

Синоними

Хидрогениран полидец-1-ен

Хидрогениран поли-алфаолефин

Определение

 

Химична формула

C10nH20n + 2 при n = 3—6

Молекулно тегло

560 (средно)

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 98,5  % хидрогениран поли-1-децен, със следното олигомерно разпределение:

C30: 13—37 %

C40: 35—70 %

C50: 9—25 %

C60: 1—7 %

Описание

Вискозна безцветна течност без мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворим във вода; слаборазтворим в етанол; разтворим в толуол

Б.

Горене

Гори с ярък пламък и парафиноподобна характерна миризма

Чистота

 

Вискозитет

Между 5,7 ×10-6 и 6,1 × 10-6 m2s-1 при 100 oС

Вещества с въглеродно число по-малко от 30

Не повече от 1,5  %

Леснокарбонизиращи се вещества

След 10-минутно енергично разбъркване в кипяща водна баня съдържанието на епруветка със сярна киселина с 5 g проба от хидрогениран поли-1-децен е не по-тъмно от бледосламен цвят

Никел

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 1 mg/kg

E 912 ЕСТЕРИ НА МОНТАНОВАТА КИСЕЛИНА

Определение

Монтанови киселини и/или естери с етилен гликол и/или 1,3-бутандиол и/или глицерол

Химическо наименование

Естери на монтановата киселина

Описание

Почти бели до жълтеникави люспи, прах, гранули или пелети

Идентификация

 

A.

Плътност (20 oС)

0,98 —1,05

Б.

Точка на прокапване

над 77 oС

Чистота

 

Киселинно число

Не повече от 40

Глицерол

Не повече от 1 % (с газова хроматография)

Други полиоли

Не повече от 1 % (с газова хроматография)

Други видове восъци

Неустановими (чрез диференциална сканираща калориметрия и/или инфрачервена спектроскопия)

Арсен

Не повече от 2 mg/kg

Хром

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

E 914 ОКИСЛЕН ПОЛИЕТИЛЕНОВ ВОСЪК

Определение

Продукти от полюсна реакция от меко окисляване на полиетилен

Химическо наименование

Окислен полиетилен

Описание

Почти бели люспи, прах, гранули или пелети

Идентификация

 

A.

Плътност (20 oС)

0,92 —1,05

Б.

Точка на прокапване

над 95 oС

Чистота

 

Киселинно число

Не повече от 70

Вискозитет при 120 oС

Не по-малко от 8,1 · 10-5 m2s-1

Други видове восъци

Неустановими (чрез диференциална сканираща калориметрия и/или инфрачервена спектроскопия)

Кислород

Не повече от 9,5  %

Хром

Не повече от 5 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Е 920 L-ЦИСТЕИН

Определение

L-цистеин хидрохлорид или хидрохлориден монохидрат. Човешката коса не може да бъде използвана като източник на тази субстанция

Еinecs

200-157-7

Химична формула

C3H7NO2S· HCl· nH2O (където n = 0 или 1)

Молекулно тегло

157,62 (анхидрат)

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0  % и не повече от 101,5  % на анхидратна основа

Описание

Бял прах или безцветни кристали

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Свободноразтворим във вода и в етанол

Б.

Диапазон на топене

Анхидратната форма се топи при около 175 оС

В.

Специфична ротация

[a]20 D между +5,0 o и +8,0 o или

[a]25 D+4,9 o+7,9 o

Чистота

 

Загуба при сушене

Между 8,0  % и 12,0  %

Не повече от 2,0  % (анхидратна форма)

Остатък след възпламеняване

Не повече от 0,1  %

Амониев йон

Не повече от 200 mg/kg

Арсен

Не повече от 1,5  mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 927b КАРБАМИД

Синоними

Урея

Определениеи

 

Еinecs

200-315-5

Химична формула

CH4N2O

Молекулно тегло

60,06

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  % на анхидратна основа

Описание

Безцветен до бял призматичен кристален прах или малки бели гранули

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Силноразтворим във вода

Разтворим в етанол

Б.

Утаяване с азотна киселина

При преминаване на теста се образува бяла кристална утайка

В.

Цветова реакция

При преминаване на теста се получава червеникавовиолетов цвят

Г.

Диапазон на топене

между 132 оС и 135 оС

Чистота

 

Загуба при сушене

Не повече от 1 % (105 оС, 1 час)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,1  %

Етанолнеразтворимо вещество

Не повече от 0,04  %

Алкалност

Преминава теста

Амониев йон

Не повече от 500 mg/kg

Биурет

Не повече от 0,1  %

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 938 АРГОН

Определение

 

Химическо наименование

Аргон

Еinecs

231-147-0

Химична формула

Ar

Молекулно тегло

40

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Безцветен незапалим газ без мирис

Чистота

 

Вода

Не повече от 0,05  %

Метан и други хидрокарбони, изчислени като метан

Не повече от 100 μl/l

Е 939 ХЕЛИЙ

Определение

 

Химическо наименование

Хелий

Еinecs

231-168-5

Химична формула

He

Молекулно тегло

4

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Безцветен незапалим газ без мирис

Чистота

 

Вода

Не повече от 0,05  %

Метан и други хидрокарбони, изчислени като метан

Не повече от 100 μl/l

Е 941 АЗОТ

Определение

 

Химическо наименование

Азот

Еinecs

231-783-9

Химична формула

N2

Молекулно тегло

28

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Безцветен незапалим газ без мирис

Чистота

 

Вода

Не повече от 0,05  %

Карбонов монооксид

Не повече от 10 μl/l

Метан и други хидрокарбони, изчислени като метан

Не повече от 100 μl/l

Азотен двуокис и азотен окис

Не повече от 10 μl/l

Кислород

Не повече от 1 %

Е 942 АЗОТЕН ОКИС

Определение

 

Химическо наименование

Азотен окис

Еinecs

233-032-0

Химична формула

N2O

Молекулно тегло

44

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Безцветен незапалим газ със сладникав мирис

Чистота

 

Вода

Не повече от 0,05  %

Карбонов монооксид

Не повече от 30 μl/l

Азотен двуокис и азотен окис

Не повече от 10 μl/l

E 943a БУТАН

Синоними

n-бутан

Определение

 

Химично наименование

Бутан

Химична формула

CH3CH2CH2CH3

Молекулно тегло

58,12

Състав

Съдържание не по-малко от 96 %

Описание

Безцветен газ или течност със слаб характерен мирис

Идентификация

 

А.

Налягане при изпарение

108,935 kPa при 20 oС

Чистота

 

Метан

Не повече от 0,15  % v/v

Етан

Не повече от 0,5  % v/v

Пропан

Не повече от 1,5  % v/v

Изобутан

Не повече от 3,0  % v/v

1,3-бутадиен

Не повече от 0,1  % v/v

Влага

Не повече от 0,005  %

E 943b ИЗОБУТАН

Синоними

2-метил пропан

Определение

 

Химично наименование

2-метил пропан

Химична формула

(CH3)2CH CH3

Молекулно тегло

58,12

Състав

Съдържание не по-малко от 94 %

Описание

Безцветен газ или течност със слаб характерен мирис

Идентификация

 

А.

Налягане при изпарение

205,465 kPa при 20 oС

Чистота

 

Метан

Не повече от 0,15  % v/v

Етан

Не повече от 0,5  % v/v

Пропан

Не повече от 2,0  % v/v

n-бутан

Не повече от 4,0  % v/v

1,3-бутадиен

Не повече от 0,1  % v/v

Влага

Не повече от 0,005  %

E 944 ПРОПАН

Определение

 

Химично наименование

Пропан

Химична формула

CH3CH2CH3

Молекулно тегло

44,09

Състав

Съдържание не по-малко от 95 %

Описание

Безцветен газ или течност със слаб характерен мирис

Идентификация

 

А.

Налягане при изпарение

732,910 kPa при 20 oС

Чистота

 

Метан

Не повече от 0,15  % v/v

Етан

Не повече от 1,5  % v/v

Изобутан

Не повече от 2,0  % v/v

n-бутан

Не повече от 1,0  % v/v

1,3-бутадиен

Не повече от 0,1  % v/v

Влага

Не повече от 0,005  %

Е 948 КИСЛОРОД

Определение

 

Химическо наименование

Кислород

Еinecs

231-956-9

Химична формула

O2

Молекулно тегло

32

Състав

Не по-малко от 99 %

Описание

Безцветен незапалим газ без мирис

Чистота

 

Вода

Не повече от 0,05  %

Метан и други хидрокарбони, изчислени като метан

Не повече от 100 μl/l

E 949 ВОДОРОД

Определение

 

Химично наименование

Водород

Einecs

215-605-7

Химична формула

H2

Молекулно тегло

2

Състав

Съдържание не по-малко от 99,9  %

Описание

Безцветен силно запалим газ без мирис

Чистота

 

Вода

Не повече от 0,005  % v/v

Кислород

Не повече от 0,001  % v/v

Азот

Не повече от 0,75  % v/v

E 950 АЦЕСУЛФАМ К

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО.

E 951 АСПАРТАМ

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО.

E 953 ИЗОМАЛТ

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО.

E 957 ТАУМАТИН

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО.

E 959 НЕОХЕСПЕРИДИН ДИХЛОРХАЛКОН

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО.

E 965(i) МАЛИТОЛ

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО.

E 965(ii) МАЛИТОЛОВ СИРОП

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО.

E 966 ЛАКТИТОЛ

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО.

E 967 КСИЛИТОЛ

Критериите за чистота на тази добавка са същите, както определените в приложение I към Директива 2008/60/EО.

Е 999 КУИЛАЯ ЕКСТРАКТ

Синоними

Екстракт от сапунена кора, екстракт от дъбилна кора, екстракт от панамска дървесна кора, дъбилен екстракт, екстракт от мурилийска дървесна кора, екстракт от китайска дървесна кора

Определение

Куилая екстрактът се получава чрез водна екстракция от Quillai saponaria Molina или други разновидности на Quillai, дървета от семойството Rosaceae. Той съдържа определен брой тритерпеноидни сапунини, състоящи се от гликозиди на дъбилната киселина. Някои захари, включително глюкоза, галактоза, арабиноза, ксилоза и рамноза, са също така представени, както и танин, калциев оксалат и други незначителни компоненти

Описание

Дъбилният екстракт във вид на прах е бледокафяв с розов оттенък. Той съществува също така и като воден разтвор

Идентификация

 

A.

рН на 2,5  % разтвор

между 4,5 и 5,5

Чистота

 

Вода

Не повече от 6,0  % (по метода на Карл Фишер) (само прахообразна форма)

Арсен

Не повече от 2 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Е 1103 ИНВЕРТАЗА

Определение

Инвертаза се получава от Saccharomyces cerevisiae

Систематично име

β-D-фруктофуранозид фруктохидролиза

Номер на Комисията на ензима

EC 3.2.1.26

Еinecs

232-615-7

Чистота

 

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Кадмий

Не повече от 0,5  mg/kg

Общо количество бактерии

Не повече от 50 000 на грам

Salmonella spp.

Липсва при тест на 25 g

Колиформи

Не повече от 30 g

E. coli

Липсва при тест на 25 g

Е 1105 ЛИЗОЗИМ

Синоними

Лизозим хидрохлорид

Мурамидаза

Определение

Лизозимът е прост полипептид получен от белтък на кокоше яйце и съставен от 129 аминокиселини. Лизозимът има ензимна дейност, като е способен да хидролизира връзки β(1-4) между N-ацетилмураминовата киселина и N-ацетилглукозамина във външните мембрани на бактериите, преди всичко в грамположителните организми. Лизозимът обикновено се получава под формата на хидрохлорид

Химично наименование

Номер на Комисията на ензима ЕС 3.2.1.17

Einecs

232-620-4

Молекулно тегло

около 14 000

Състав

Не по-малко от 950 mg/g на безводна основа

Описание

Бял прах без мирис, с леко сладникав вкус

Идентификация

 

А.

Изоелектрическа точка 10,7

 

Б.

рН на 2 % воден разтвор

между 3,0 и 3,6

В.

Максимална абсорбция във воден разтвор (25 mg/100 ml) при 281 nm и минимална абсорбция при 252 nm

 

Чистота

 

Водно съдържание

Не повече от 6 % (по метода на Карл Фишер) (единствено под формата на бял прах)

Остатък при запалване

Не повече от 1,5  %.

Азот

Не по-малко от 16,8  % и не повече от 17,8  %.

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Живак

Не повече от 1 mg/kg

Тежки метали (изразени в олово)

Не повече от 10 mg/kg

Микробиологични критерии

 

Общ брой бактерии

Не повече от 5 х 104 коли/g

Salmonellae

Отсъства в 25 g

Staphylococus aureus

Отсъства в 1 g

E. coli

Отсъства в 1 g

Е 1200 ПОЛИДЕКСТРОЗА

Синоними

Модифицирана полидекстроза

Определение

Случайно обвързани глюкозни полимери с някои сорбидни крайни групи и с остатъци на лимонена киселина или фосфорна киселина, прикрепени към полимерите чрез единични или двуетерни връзки. Те се получават чрез топене и кондензация на съставките и съдържат приблизително 90 части D-глюкоза, 10 части сорбитол и 1 част лимонена киселина или 0,1 част фосфорна киселина. 1,6-глюкозидната връзка преобладава в полимерите, но съществуват и други връзки. Продуктите съдържат малки количества свободна глюкоза, сорбитол, левоглюкозан (1,6-анхидро-D-глюкоза) и лимонена киселина и могат да бъдат неутрализирани с всяка хранителна основа и/или обезцветени и дейонизирани за по-нататъшно пречистване. Продуктите могат също така да бъдат частично хидрогенирани с никелов катализатор на Раней за намаляване на остатъчната глюкоза. Полиудекстроза-N е неутрализирана полидекстроза

Състав

Съдържа не по-малко от 90 % полимер на безпепелна и анхидратна основа

Описание

Бяло до оцветено в бледожълтеникавокафяво твърдо тяло. Полидекстрозите се разтварят във вода и дават ясен, безцветен до оцветен в сламеножълто разтвор

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за захар и за редуцираща захар

 

Б.

рН на 10 % разтвор

Между 2,5 и 7,0 за полидекстроза

Между 5,0 и 6,0 за полидекстроза N

Чистота

 

Вода

Не повече от 4,0  % (по метода на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,3  % (полидекстроза)

Не повече от 2,0  % (полидекстроза N)

Никел

Не повече от 2 mg/kg за хидрогенирани полидекстрози

1,6-анхидро-Д-глюкоза

Не повече от 4,0  % на безпепелна и анхидратна основа

Глюкоза и сорбитол

Не повече от 6,0  % комбинирано на безпепелна и анхидратна основа; глюкозата и сорбитолът се определят поотделно

Лимит на молекулно тегло

Отрицателен тест за полимери с молекулно тегло по-голямо от 22 000

5-хидроксиметилфурфурол

Не повече от 0,1  % (полидекстроза)

Не повече от 0,05  % (полидекстроза N)

Олово

Не повече от 0,5  mg/kg

E 1201 ПОЛИВИНИЛПИРОЛИДОН

Синоними

Повидон

PVP

Разтворим поливинилпиролидон

Определение

 

Химично наименование

Поливинилпиролидон, поли-[1-(2-оксо-1-пиролидинил)-етилен]

Химична формула

(C6H9NO)n

Молекулно тегло

Не по-малко от 25 000

Състав

Съдържание не по-малко от 11,5  % и не повече от 12,8  % азот (N) на анхидратна основа

Описание

Бяло или почти бяло прахообразно вещество

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворим във вода и етанол. Неразтворим в етер

Б.

pH на 5 % разтвор

Между 3,0 и 7,0

Чистота

 

Вода

Не повече от 5 % (Карл Фишер)

Общо съдържание на пепел

Не повече от 0,1  %

Алдехид

Не повече от 500 mg/kg (като ацеталдехид)

Свободен-N-винилпиролидон

Не повече от 10 mg/kg

Хидразин

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

E 1202 ПОЛИВИНИЛПОЛИПИРОЛИДОН

Синоними

Кросповидон

Поливидон с напречни връзки

Неразтворим поливинилпиролидон

Определение

Пиливинилполипиролидонът е поли-[1-(2-оксо-1-пиролидинил)-етилен], с верига от напречни връзки по произволен начин. Той се получава при полимеризация на N-винил-2-пиролидон в присъствието или на каустичен катализатор, или на N, N'- дивинил-имидазолидон. Поради своята неразтворимост във всички познати разтворители, диапазонът на молекулното му тегло не се поддава на аналитично определяне

Химично наименование

Поливинилпиролидон, поли-[1-(2-оксо-1-пиролидинил)-етилен]

Химична формула

(C6H9NO)n

Състав

Съдържание не по-малко от 11 % и не повече от 12,8  % азот (N) на анхидридна основа

Описание

Бяло хигроскопично прахообразно вещество със слаб, не много неприятен мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Неразтворим във вода, етанол и етер

Б.

pH на 1 % суспензия във вода

между 5,0 и 8,0

Чистота

 

Вода

Не повече от 6 % (Карл Фишер)

Общо съдържание на пепел

Не повече от 0,4  %

Водоразтворимо вещество

Не повече от 1 %

Свободен-N-винилпиролидон

Не повече от 10 mg/kg

Свободен-N, N'-дивинил-имидазолидон

Не повече от 2 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

E 1204 ПУЛУЛАН

Определение

Линеен неутрален глюкан, състоящ се главно от малтотриозни единици, свързани с -1,6 глюкозидни връзки. Произвежда се чрез ферментация на хранителна хидролизирана скорбяла, като се използва нетоксичен производствен щам Aureobasidium pullulans. След приключване на ферментацията гъбичните клетки се отстраняват чрез микрофилтрация, филтратът се стерилизира на топлина, а пигментът и другите замърсители се отстраняват чрез адсорбция и йонообменна хроматография

Einecs

232-945-1

Химична формула

(C6H10O5)x

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 90 % глюкан на суха основа

Описание

Бял до светлосив прах без мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворим във вода, практически неразтворим в етанол

Б.

pH на 10 % разтвор

от 5,0 до 7,0

В.

Утаяване с полиетилен гликол 600

Добавят се 2 ml полиетилен гликол 600 към 10 ml от 2-процентов воден разтвор пулулан. Формира се бяла утайка

Г.

Деполимеризация с пулуланаза

Приготвят се 2 епруветки, всяка с 10 ml от 10-процентов разтвор пулулан. Добавя се 0,1  ml разтвор на пулуланаза с активност 10 единици/грам към едната тестова епруветка и вода в другата. След инкубация за 20 минути при около 25 oС вискозитетът на третирания с пулуланаза разтвор е видимо по-нисък от този на необработения разтвор

Чистота

 

Загуба на маса при сушене

Не повече от 6 % (90 oС, налягане не повече от 50 mm Hg, шест часа)

Моно-, ди- и олигозахариди

Не повече от 10 %, изразени като глюкоза

Вискозитет

от 100 до 180 mm2/s (10 % w/w воден разтвор на 30 oС)

Олово

Не повече от 1 mg/kg

Плесени и дрожди

Не повече от 100 колонии на грам

Колиформи

Да не се установяват в 25 g

Salmonella

Да не се установява в 25 g

Е 1404 ОКИСЛЕНО НИШЕСТЕ

Определение

Окисленото нишесте е нишесте, обработено с натриев хипохлорид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако не е предварително обработено до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

A.

Ако не е предварително желирано: чрез наблюдение под микроскоп:

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмносин до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0  % за картофено нишесте

Не повече от 18,0  % за други нишестета

Карбоксилни групи

Не повече от 1,1  %

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

Е 1410 МОНОНИШЕСТЕН ФОСФАТ

Определение

Мононишестеният фосфат е нишесте, естерифицирано с ортофосфорна киселина, натриев или калиев ортофосфат или натриев триполифосфат

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

A.

Ако не е предварително желиран: чрез наблюдение през микроскоп

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмносин до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0  % за картофено нишесте

Не повече от 18,0  % за други нишестета

Остатъчен фосфат

Не повече от 0,5  % (като Р) за пшеничено или картофено нишесте

Не повече от 0,4  % (като Р) за други нишестета

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

Е 1412 ДИНИШЕСТЕН ФОСФАТ

Определение

Динишестеният фосфат е нишесте с разклонена верига чрез натриев триметафосфат или фосфорен оксихлорид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

A.

Ако не е предварително желиран: чрез наблюдение през микроскоп

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмносин до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0  % за картофено нишесте

Не повече от 18,0  % за други нишестета

Остатъчен фосфат

Не повече от 0,5  % (като Р) за пшеничено или картофено нишесте

Не повече от 0,4  % (като Р) за други нишестета

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

Е 1413 ФОСФОРИРАН ДИНИШЕСТЕН ФОСФАТ

Определение

Фосфорираният динишестен фосфат е нишесте, претърпяло комбинацията от операции, описани за мононишестения фосфат или за динишестения фосфат

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

A.

Ако не е предварително желиран: чрез наблюдение през микроскоп

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмносин до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0  % за картофено нишесте

Не повече от 18,0  % за други нишестета

Остатъчен фосфат

Не повече от 0,5  % (като Р) за пшеничено или картофено нишесте

Не повече от 0,4  % (като Р) за други нишестета

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

Е 1414 АЦЕТИЛИРАН ДИНИШЕСТЕН ФОСФАТ

Определение

Ацетилираният динишестен фосфат е нишесте с разклонена верига с натриев триметафосфат или фосфорен оксихлорид и естерифициран чрез ацетатен анхидрид или винилов ацетат

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

A.

Ако не е предварително желиран: чрез наблюдение през микроскоп

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмносин до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа с изключение на загубата при сушене)

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0  % за картофено нишесте

Не повече от 18,0  % за други нишестета

Ацетилови групи

Не повече от 2,5  %

Остатъчен фосфат

Не повече от 0,14  % (като Р) за пшеничено или картофено нишесте

Не повече от 0,04  % (като Р) за други нишестета

Винил ацетат

Не повече от 0,1  mg/kg

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

Е 1420 АЦЕТИЛИРАНО НИШЕСТЕ

Синоними

Нишестен ацетат

Определение

Ацетилираното нишесте е естерифицирано нишесте с ацетатен анхидрид или винил ацетат

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако е предварително обработено до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

A.

Ако не е предварително желиран: чрез наблюдение през микроскоп

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмносин до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0  % за картофено нишесте

Не повече от 18,0  % за други нишестета

Ацетилови групи

Не повече от 2,5  %

Винил ацетат

Не повече от 0,1  mg/kg

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета.

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

Е 1422 АЦЕТИЛИРАН ДИНИШЕСТЕН АДИПАТ

Определение

Ацетилираният динишестен адипат е нишесте с разклонена верига с адипинов анхидрид и естерифициран с ацетатен анхидрид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

A.

Ако не е предварително желиран: чрез наблюдение през микроскоп

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмносин до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0  % за картофено нишесте

Не повече от 18,0  % за други нишестета

Ацетилови групи

Не повече от 2,5  %

Адипатови групи

Не повече от 0,135  %

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

Е 1440 ХИДРОКСИПРОПИЛ НИШЕСТЕ

Определение

Хидроксипропил нишестето е етерифицирано нишесте с пропилен оксид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако е предварително обработено до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

A.

Ако не е предварително желирано: чрез наблюдение през микроскоп

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмно син до светло червен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0  % за картофено нишесте

Не повече от 18,0  % за други нишестета

Хидроксипропилови групи

Не повече от 7,0  %

Пропилен хлорохидрин

Не повече от 1 mg/kg

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

Е 1442 ХИДРОКСИПРОПИЛ ДИНИШЕСТЕН ФОСФАТ

Определение

Хидроксипропиловият динишестен фосфат е нишесте с разклонена верига с натриев триметафосфат или фосфорен оксихлорид и етерифицирано с пропиленоксид.

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако е предварително обработен до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

A.

Ако не е предварително желиран: чрез наблюдение през микроскоп

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмносин до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0  % за картофено нишесте

Не повече от 18,0  % за други нишестета

Хидроксипропилови групи

Не повече от 7,0  %

Остатъчен фосфат

Не повече от 0,14  % (като Р) за пшеничено или картофено нишесте

Не повече от 0,04  % (като Р) за други нишестета

Пропилен хлорохидрин

Не повече от 1 mg/kg

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

Е 1450 НАТРИЕВ ОКТЕНИЛ СУКЦИНАТ НИШЕСТЕ

Синоними

SSOS

Определение

Натриевият октенил сукцинат нишесте е нишесте, естерифицирано с октенилсукцинов анхидрид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако е предварително обработено до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

A.

Ако не е предварително желирано: чрез наблюдение през микроскоп

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмносин до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0  % за картофено нишесте

Не повече от 18,0  % за други нишестета

Октенилсукцинилови групи

Не повече от 3 %

Остатък от октенилсукциноватa киселина

Не повече от 0,3  %

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

Е 1451 АЦЕТИЛИРАНО ОКИСЛЕНО НИШЕСТЕ

Определение

Ацетилираното окислено нишесте е нишесте, обработено с натриев хипохлорид, последвано от естерификация с ацетатен анхидрид

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако е предварително обработено до желе) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

A.

Ако не е предварително желирано: чрез наблюдение през микроскоп

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмносин до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на анхидратна основа, с изключение на загубата при сушене)

 

Загуба при сушене

Не повече от 15,0  % за зърнено нишесте

Не повече от 21,0  % за картофено нишесте

Не повече от 18,0  % за други нишестета

Карбоксилни групи

Не повече от 1,3  %

Ацетилови групи

Не повече от 2,5  %

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е уточнено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

E 1452 СКОРБЕЛЕН АЛУМИНИЕВ ОКТЕНИЛ СУКЦИНАТ

Синоними

САОС

Определение

Скорбеленият алуминиев октенил сукцинат е нишесте, естерифицирано с октенилсукцинов анхидрид и обработено с алуминиев сулфат

Описание

Бял или почти бял прах или гранули, или (ако не е предварително желиран) люспи, аморфен прах или грапави частици

Идентификация

 

А.

Ако не е предварително желиран: с микроскопско наблюдение

 

Б.

Положително оцветяване с йод (тъмносин до светлочервен цвят)

 

Чистота (всички стойности са изразени на безводна основа, с изключение на загуба на маса при сушене)

 

Загуба на маса при сушене

Не повече от 21 %

Октенилсукцинилови групи

Не повече от 3 %

Остатък от октенилсукцинилова киселина

Не повече от 0,3  %

Серен двуокис

Не повече от 50 mg/kg за модифицирани зърнени нишестета

Не повече от 10 mg/kg за други модифицирани нишестета, освен ако не е посочено друго

Арсен

Не повече от 1 mg/kg

Олово

Не повече от 2 mg/kg

Живак

Не повече от 0,1  mg/kg

Алуминий

Не повече от 0,3  mg/kg

Е 1505 ТРИЕТИЛ ЦИТРАТ

Синоними

Етил цитрат

Определение

 

Химическо наименование

Триетил-2-хидроксипропан-1,2,3-трикарбоксилат

Еinecs

201-070-7

Химична формула

C12H20O7

Молекулно тегло

276,29

Състав

Съдържа не по-малко от 99,0  %

Описание

Практически безцветна маслена течност без мирис

Идентификация

 

A.

Специфична гравитация

d25 251,135 —1,139

Б.

Индекс на рефракция

[n]D 201,439 —1,441

Чистота

 

Вода

Не повече от 0,25  % (по метода на Карл Фишер)

Киселинност

Не повече от 0,02  % (като лимонена киселина)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

E 1517 ГЛИЦЕРИЛОВ ДИАЦЕТАТ

Синоними

Диацетин

Определение

Глицерил диацетатът се състои предимно от смес от 1,2- и 1,3-диацетати на глицерол с незначителни количества от моно- и триестери

Химични наименования

Глицерил диацетат

1,2,3-пропантриол диацетат

Химична формула

C7H12O5

Молекулно тегло

176,17

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 94 %

Описание

Бистра, безцветна, хигроскопична, доста мазна течност, с лек мирис на мазнина

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворим във вода, смесва се с етанол

Б.

Положителен тест за глицерол и ацетат

 

В.

Специфична плътност

d20 201,175 —1,195

Г.

Температура на кипене

между 259 и 261 C

Чистота

 

Общо пепел

Не повече от 0,02  %

Киселинност

Не повече от 0,4  % (като оцетна киселина)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 1518 ГЛИЦЕРИЛ ТРИАЦЕТАТ

Синоними

Триацетин

Определение

 

Химическо наименование

Глицерил триацетат

Еinecs

203-051-9

Химична формула

C9H14O6

Молекулно тегло

218,21

Състав

Съдържа не по-малко от 98,0  %

Описание

Безцветна, донякъде маслена течност с лек мирис на мазнина

Идентификация

 

A.

Положителни тестове за ацетат и за глицерол

 

Б.

Индекс на рефракция

между 1,429 и 1,431 при 25 oC

В.

Специфична гравитация (25/25 оС)

между 1,154 и 1,158

Г.

Диапазон на кипене

между 258 и 270 oС

Чистота

 

Вода

Не повече от 0,2  % (по метода на Карл Фишер)

Сулфатна пепел

Не повече от 0,02  % (като лимонена киселина)

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 1519 БЕНЗИЛ АЛКОХОЛ

Синоними

Фенилкарбинол

Фенилметил алкохол

Бензенметанол

Алфахидрокситолуол

Определение

 

Химични наименования

Бензил алкохол

Фенилметанол

Химична формула

C7H8O

Молекулно тегло

108,14

Съдържание на основно вещество

Не по-малко от 98 %

Описание

Безцветна бистра течност със слаб ароматичен мирис

Идентификация

 

А.

Разтворимост

Разтворим във вода, етанол и етер

Б.

Индекс на рефракция

[n]D 201,538 —1,541

В.

Специфична плътност

d25 251,042 —1,047

Г.

Положителен тест за пероксиди

 

Чистота

 

Температура на дестилация

Не по-малко от 95 % v/v се дестилират между 202 и 208 oС

Киселинност

Не повече от 0,5

Алдехиди

Не повече от 0,2  % v/v (като бензалдехид)

Олово

Не повече от 5 mg/kg

Е 1520 ПРОПАН-1,2-ДИОЛ

Синоними

Пропилен гликол

Определение

 

Химическо наименование

1,2-дихидроксипропан

Еinecs

200-338-0

Химична формула

C3H8O2

Молекулно тегло

76,10

Състав

Съдържа не по-малко от 99,5  % на анхидратна основа

Описание

Ясна, безцветна, хигроскопична, вискозна течност

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Разтворим във вода, етанол и ацетон

Б.

Специфична гравитация

d20 201,035 —1,040

В.

Индекс на рефракция

[n]D 201,431 —1,433

Чистота

 

Ниво на дестилация

99 % v/v дестилати между 185 — 189 оС

Сулфатна пепел

Не повече от 0,07  %

Вода

Не повече от 1,0  % (по метода на Карл Фишер)

Олово

Не повече от 5 mg/kg

ПОЛИЕТИЛЕНГЛИКОЛ 6000

Синоними

PEG 6000

Macrogol (Макрогол) 6000

Определение

Полиетиленгликол 6000 е смес от полимери с обща формула H-(OCH2-CH)-OH със средно молекулно тегло приблизително 6 000

Химична формула

(C2H4O)n H2O (n = броя на етиленоксид радикали, всеки с маса около 140, който съответства на молекулно тегло около 6 000 )

Молекулно тегло

5 600 —7 000

Съдържание на основно вещество

Hе по-малко от 90,0  % и не повече от 110,0  %

Описание

Бяло или почти бяло вещество, подобно на парафин или восък

Идентификация

 

A.

Разтворимост

Силноразтворим във вода и в метилхлорид. Практически неразтворим в алкохол, етер и мастни или минерални масла

Б.

Точка на топене

между 55 и 61 oС

Чистота

 

Вискозитет

между 0,220 и 0,275 kgm-1 s-1 при 20 oС

Хидроксилно число

между 16 и 22

Сулфатна пепел

Не повече от 0,2  %

Етиленов окис

Не повече от 0,2  mg/kg

Арсен

Не повече от 3 mg/kg

Олово

Не повече от 5 mg/kg

(1)   ОВ L 226, 22.9.1995 г., стр. 1.

(*1)  Скорбяла TS: смесват се 0,5 g скорбяла (скорбяла от картофи, от царевица или разтворима скорбяла) в 5 ml вода; към така получената смес се добавя, като непрекъснато се разбърква, достатъчно количество вода до получаване на обем от 100 ml. Оставя се да ври няколко минути, оставя се да изстине и се филтрира. Скорбялата трябва да бъде прясна.

(2)  Кобалтов хлорид С съединение: разтварят се около 65 g кобалтов хлорид CoCl2-6H2O в определено количество от смес от 25 ml хлороводородна киселина и 975 ml вода, достатъчно за получаване на обем от 1 литър. Въвеждат се точно 5 ml от този разтвор във флакон, съдържащ 250 ml йоден разтвор, добавят се 5 ml водороден пероксид 3 %, след това 15 ml 20 % разтвор от натриев хидроокис. Вари се в продължение на 10 минути, оставя се да изстине, добавят се 2 g калиев йодид и 20 ml сярна киселина 25 %. След пълното разтваряне на утайката свободният йод се титрува с натриев тиосулфат (0,1 N) в присъствие на скорбяла TS (*1). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 23,80 mg CoCl26H2O. Нагласете крайния обем на разтвора, като добавите достатъчно количество смес от хидрохлорна киселина и вода до получаване на разтвор, съдържащ 59,5 mg CoCl26H2O на милилитър.

(3)  Железен хлорид С съединение: разтварят се около 55 g железен хлорид в количество смес от 25 ml хлороводородна киселина и 975 ml вода, достатъчно за получаване на обем от 1 литър. Въвеждат се 10 ml от този разтвор във флакон, съдържащ 250 ml йоден разтвор, добавят се 15 ml вода и 3 g калиев йодид, оставя се сместа да се утаи в продължение на 15 минути. Разрежда се със 100 ml вода, след което се титрува свободният йод с натриев тиосулфат (0,1 N) при наличие на скорбяла TS (*1). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 27,03 mg FeCl36H2O. Нагласете крайния обем на разтвора, като добавите достатъчно количество смес от хидрохлорна киселина и вода до получаване на разтвор, съдържащ 45,0 mg FeCl36H2O на милилитър.

(4)  Меден сулфат С съединение: разтварят се около 65 g меден сулфат CuSO45H2O в определено количество смес от 25 ml хлороводородна киселина и 975 ml вода, достатъчно за получаване на обем от 1 литър. Въвеждат се точно 10 ml от този разтвор във флакон, съдържащ 250 ml йоден разтвор, добавят се 40 ml вода, 4 ml оцетна киселина и 3 g калиев йодид. Титрува се свободният йод с натриев тиосулфат (0,1 N) при наличието на скорбяла TS (*1). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 24,97 mg CuSO45H2O. Нагласете крайния обем на разтвора, като добавите достатъчно количество смес от хидрохлорна киселина и вода до получаване на разтвор, съдържащ 62,4 mg CuSO45H2O на милилитър.

(5)  Когато на етикета пише „за използване в хранителни продукти“, нитритът може да бъде продаван в смес със сол или заместващо солта вещество.

(6)  Когато на етикета пише „за използване в хранителни продукти“, нитритът може да бъде продаван в смес със сол или заместващо солта вещество.

(7)   ОВ L 158, 18.6.2008 г., стр. 17.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

ЧАСТ А

Отменената директива и списък на нейните последователни изменения

(посочени в член 2)

Директива 96/77/ЕО на Комисията

 

Директива 98/86/ЕО на Комисията

 

Директива 2000/63/ЕО на Комисията

 

Директива 2001/30/ЕО на Комисията

 

Директива 2002/82/ЕО на Комисията

 

Директива 2003/95/ЕО на Комисията

 

Директива 2004/45/ЕО на Комисията

 

Директива 2006/129/ЕО на Комисията

(ОВ L 339, 30.12.1996 г., стр. 1)

 

(ОВ L 334, 9.12.1998 г., стр. 1)

 

(ОВ L 277, 30.10.2000 г., стр. 1)

 

(ОВ L 146, 31.5.2001 г., стр. 1)

 

(ОВ L 292, 28.10.2002 г., стр. 1)

 

(ОВ L 283, 31.10.2003 г., стр. 71)

 

(ОВ L 113, 20.4.2004 г., стр. 19)

 

(ОВ L 346, 9.12.2006 г., стр. 15)

ЧАСТ Б

Срокове за транспониране в националното законодателство

(посочени в член 2)

Директива

Срок за транспониране

96/77/ЕО

1 юли 1997 г. (1)

98/86/ЕО

1 юли 1999 г. (2)

2000/63/ЕО

31 март 2001 г. (3)

2001/30/ЕО

1 юни 2002 г. (4)

2002/82/ЕО

31 август 2003 г.

2003/95/ЕО

1 ноември 2004 г. (5)

2004/45/ЕО

1 април 2005 г. (6)

2006/129/EО

15 февруари 2008 г.

(1)  В съответствие с член 3, параграф 2 от Директива 96/77/ЕО „Продуктите, пуснати на пазара или етикетирани преди 1 юли 1997 г., които не са съобразени с настоящата директива, могат да бъдат продавани до изчерпване на складовите наличности.“

(2)  В съответствие с член 2, параграф 2 от Директива 98/86/ЕО „Продуктите, пуснати на пазара или етикетирани преди 1 юли 1999 г., които не са съобразени с настоящата директива, могат да бъдат продавани до изчерпване на складовите наличности.“

(3)  В съответствие с член 2, параграф 3 от Директива 2000/63/ЕО „Продуктите, пуснати на пазара или етикетирани преди 31 март 2001 г., които не са съобразени с настоящата директива, могат да бъдат продавани до изчерпване на складовите наличности.“

(4)  В съответствие с член 2, параграф 3 от Директива 2001/30/ЕО „Продуктите, пуснати на пазара или етикетирани преди 1 юни 2002 г., които не са съобразени с настоящата директива, могат да бъдат продавани до изчерпване на складовите наличности.“

(5)  В съответствие с член 3 от Директива 2003/95/ЕО „Продуктите, пуснати на пазара или етикетирани преди 1 ноември 2004 г., които не са съобразени с настоящата директива, могат да бъдат продавани до изчерпване на складовите наличности.“

(6)  В съответствие с член 3 от Директива 2004/45/ЕО „Продуктите, пуснати на пазара или етикетирани преди 1 април 2005 г., които не са съобразени с настоящата директива, могат да бъдат продавани до изчерпване на складовите наличности.“

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Таблица на съответствието

Директива 96/77/ЕО

Настоящата директива

Член 1

Член 1

Член 2

—

Член 3

—

_

Член 2

Член 4

Член 3

Член 5

Член 4

Приложение

Приложение I

—

Приложение II

—

Приложение III