ПРИЛОЖЕНИЕ I
| E 420 (i) – СОРБИТОЛ |
|||||
|
Синоними |
D-глуцитол, D-сорбитол |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
D-глуцитол |
||||
|
EINECS |
200-061-5 |
||||
|
Химична формула |
C6H14O6 |
||||
|
Относителна молекулна маса |
182,17 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Общо съдържание на глицитоли не по-малко от 97 % и не по-малко от 91 % съдържание на D-сорбитол на суха маса Глицитолите са съединения със структурна формула CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, където „n“ е цяло число |
||||
|
Описание |
Бял хигроскопичен прах, кристален прах, люспи или гранули със сладък вкус |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
||||
|
88 до 102 °С |
||||
|
Към 5 g от пробата се прибавят 7 ml метанол, 1 ml бензалдехид и 1 ml солна киселина. Сместа се разбърква и разклаща в механично вибрационно сито до появата на кристали. Филтрира се чрез изсмукване, кристалите се разтварят в 20 ml кипяща вода, съдържаща 1 g натриев бикарбонат, сместа се филтрира докато е гореща, филтратът се охлажда, филтрира се чрез изсмукване, промива се с 5 ml смес от метанол и вода (в съотношение 1 : 2) и се изсушава на въздух. Така получените кристали се стопяват при температура между 173 и 179 °С |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Водно съдържание |
Не повече от 1 % (по метода на Карл Фишер) |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % изразено на суха маса |
||||
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза на суха маса |
||||
|
Общо захари |
Не повече от 1 %, изразено като глюкоза на суха маса |
||||
|
Хлориди |
Не повече от 50 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Сулфати |
Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Тежки метали |
Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса |
||||
| E 420 (ii) – СОРБИТОЛОВ СИРОП |
|||||
|
Синоними |
D-глюцитолов сироп |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
Сорбитоловият сироп, образуван чрез хидрогениране на глюкозен сироп, се състои от D-сорбитол, D-манитол и хидрогенирани захариди. Частта от продукта, която не е D-сорбитол, се състои основно от хидрогенирани олигозахариди, образувани чрез хидрогениране на глюкозен сироп, използван като суровина (в този случай сиропът не кристализира) или манитол. Възможно е наличие на малки количества глицитоли, където n ≤ 4. Глицитолите са съединения със структурна формула CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, където „n“e цяло число |
||||
|
EINECS |
270-337-8 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Общо съдържание на твърди вещества не по-малко от 69 % и не по-малко от 50 % съдържание на D-сорбитол на безводна основа |
||||
|
Описание |
Прозрачен и безцветен воден разтвор със сладък вкус |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Смесва се с вода, глицерол и пропан-1,2-диол |
||||
|
Към 5 g от пробата се прибавят 7 ml метанол, 1 ml бензалдехид и 1 ml солна киселина. Сместа се разбърква и разклаща в механично вибрационно сито до появата на кристали. Филтрира се чрез изсмукване, кристалите се разтварят в 20 ml кипяща вода, съдържаща 1 g натриев бикарбонат, сместа се филтрира докато е гореща. Филтратът се охлажда, филтрира се чрез изсмукване, промива се с 5 ml смес от метанол и вода (в съотношение 1 : 2) и се изсушава на въздух. Така получените кристали се стопяват при температура между 173 и 179 °С. |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Водно съдържание |
Не повече от 31 % (метод на Карл Фишер) |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса |
||||
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза на суха маса |
||||
|
Хлориди |
Не повече от 50 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Сулфати |
Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Тежки метали |
Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса |
||||
| E 421 - МАНИТОЛ |
|||||
| (I) МАНИТОЛ |
|||||
|
Синоними |
D-манитол |
||||
|
Определение |
Получава се при каталитично хидрогениране на въглехидратни разтвори, съдържащи глюкоза и /или фруктоза |
||||
|
Химично наименование |
D-манитол |
||||
|
EINECS |
200-711-8 |
||||
|
Химична формула |
C6H14O6 |
||||
|
Молекулна маса |
182,2 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Съдържа не по-малко от 96,0 % D-манитол и не повече от 102 % на суха маса |
||||
|
Описание |
Бял, кристален прах, без мирис |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол, практически неразтворим в етер |
||||
|
Между 164 и 169 oС |
||||
|
Издържа теста |
||||
|
[α] 20 D: + 23 ° до + 25 ° (боратен разтвор) |
||||
|
Между 5 и 8 Прибавете 0,5 ml наситен разтвор на калиев хлорид към 10 ml от 10 % w/v разтвор от пробата, след това измерете рН |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 0,3 % (105 oС, четири часа) |
||||
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,3 % (като глюкоза) |
||||
|
Общо захари |
Не повече от 1 % (като глюкоза) |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % |
||||
|
Хлориди |
Не повече от 70 mg/kg |
||||
|
Сулфат |
Не повече от 100 mg/kg |
||||
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
||||
| (II) МАНИТОЛ, ПОЛУЧЕН ЧРЕЗ ФЕРМЕНТАЦИЯ |
|||||
|
Синоними |
D-манитол |
||||
|
Определение |
Получава се чрез прекъсната ферментация при аеробни условия, използвайки конвенционални видове от дрождите Zygosaccharomyces rouxii |
||||
|
Химично наименование |
D-манитол |
||||
|
EINECS |
200-711-8 |
||||
|
Химична формула |
C6H14O6 |
||||
|
Молекулна маса |
182,2 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 99 % на суха маса |
||||
|
Описание |
Бял, кристален прах без мирис |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол, практически неразтворим в етер |
||||
|
Между 164 и 169 oС |
||||
|
Издържа теста |
||||
|
[α] 20 D: + 23 ° до + 25 ° (боратен разтвор) |
||||
|
Между 5 и 8 Прибавете 0,5 ml наситен разтвор на калиев хлорид към 10 ml от 10 % w/v разтвор от пробата, след това измерете рН |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Арабитол |
Не повече от 0,3 % |
||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 0,3 % (105 oС, четири часа) |
||||
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,3 % (като глюкоза) |
||||
|
Общо захари |
Не повече от 1 % (като глюкоза) |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % |
||||
|
Хлориди |
Не повече от 70 mg/kg |
||||
|
Сулфат |
Не повече от 100 mg/kg |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
||||
|
Аеробна мезофилна бактерия |
Не повече от 103/g |
||||
|
Колиформи |
Отсъстват в 10 g |
||||
|
Salmonella |
Отсъства в 10 g |
||||
|
E. coli |
Отсъства в 10 g |
||||
|
Staphylococcus aureus |
Отсъства в 10 g |
||||
|
Pseudomonas aeruginosa |
Отсъства в 10 g |
||||
|
Плесени |
Не повече от 100/g |
||||
|
Дрожди |
Не повече от 100/g |
||||
| E 950 - АЦЕСУЛФАМ К |
|||||
|
Синоними |
Ацесулфам калий, калиева сол на 3,4-дихидро-6-метил-1,2,3-оксатиазин-4-едно, 2,2-двуокис |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3Н)-едно-2,2-двуокис калиева сол |
||||
|
EINECS |
259-715-3 |
||||
|
Химична формула |
C4H4KNO4S |
||||
|
Молекулна маса |
201,24 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Съдържа не по-малко от 99 % C4H4KNO4S на безводна база |
||||
|
Описание |
Без мирис, бял, кристален прах. Приблизително 200 пъти по-сладък от захарозата |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Силно разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол |
||||
|
Максимум 227 ± 2 nm за разтвор от 10 mg в 1 000 ml вода |
||||
|
Издържа теста (тества се остатъка, получен чрез запалване на 2 g от пробата) |
||||
|
Прибавете няколко капки от 10 % разтвор на натриев кобалтнитрит към разтвор на 0,2 g от пробата в 2 ml оцетна киселина и 2 ml вода. Получава се жълта утайка. |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 1 % (105 oС, два часа) |
||||
|
Органични примеси |
Издържа тест за 20 mg/kg UV активни компоненти |
||||
|
Флуорид |
Не повече от 3 mg/kg |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
||||
| E 951 – АСПАРТАМ |
|||||
|
Синоними |
Аспартил фенилаланин метилов естер |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
N-L-α-(Аспартил-L-фенилаланин-1-метилов естер, 3-амино-N-(α-карбометокси-фенетил)-сукцинова киселина-N-метилов естер |
||||
|
EINECS |
245-261-3 |
||||
|
Химична формула |
C14H18N2O5 |
||||
|
Относителна молекулна маса |
294,31 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % C14H18N2O5 на безводна основа |
||||
|
Описание |
Бял, кристален прах без мирис, със сладък вкус. Приблизително 200 пъти по-сладък от захароза |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворимост |
Слабо разтворим във вода и в етанол |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 4,5 % (105 °С, четири часа) |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,2 %, изразено на суха маса |
||||
|
pH |
Между 4,5 и 6,0 (разтвор 1: 125) |
||||
|
Пропускливост |
Пропускливостта на 1 % разтвор в 2N хидрохлорна киселина, определена в 1-сантиметрова клетка при 430 nm с подходящ спектрофотометър с помощта на 2N солна киселина като еталон, е не по-малка от 0,95, което се равнява на абсорбция не повече от около 0,022 |
||||
|
Специфична ротация |
[α]D 20: + 14,5 до + 16,5 ° Определя се в разтвор на мравчена киселина в съотношение 4 към 100/15 в рамките на 30 минути след приготвяне на пробния разтвор |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Тежки метали |
Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса |
||||
|
-бензил-3,6-диоксо-2-пиперазиноцетна киселина |
Не повече от 1,5 %, изразено на суха маса |
||||
| E 952 – ЦИКЛАМОВА КИСЕЛИНА И НЕЙНИТЕ НАТРИЕВИ И КАЛИЕВИ СОЛИ |
|||||
| (I) ЦИКЛАМОВА КИСЕЛИНА |
|||||
|
Синоними |
Циклохексилсулфаминова киселина, цикламат |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
Циклохексансулфаминова киселина, циклохексиламиносулфонова киселина |
||||
|
EINECS |
202-898-1 |
||||
|
Химична формула |
C6H13NO3S |
||||
|
Относителна молекулна маса |
179,24 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Циклохексилсулфаминовата киселина съдържа не по-малко от 98 % и не повече от равностойността на 102 % C6H13NO3S, изчислено на безводна основа |
||||
|
Описание |
Практически бецветен, бял кристален прах със сладко-кисел вкус. Приблизително 40 пъти по-сладък от захароза |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворима във вода и в етанол |
||||
|
2 % разтвор се подкиселява със солна киселина, добавя се 1 ml приблизително моларен разтвор на бариев хлорид във вода и се филтрира, ако се образува някаква мътилка или утайка. Към прозрачния разтвор се добавя 1 ml 10 % разтвор на натриев нитрит. Образува се бяла утайка. |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 1 % (105 °С, един час) |
||||
|
Селен |
Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Тежки метали |
Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Циклохексиламин |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Дициклохексиламин |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Анилин |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
| (II) НАТРИЕВ ЦИКЛАМАТ |
|||||
|
Синоними |
Цикламат, натриева сол на цикламовата киселина |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
Натриев циклохексансулфамат, натриев циклохексилсулфамат |
||||
|
EINECS |
205-348-9 |
||||
|
Химична формула |
C6H12NNaO3S и двухидратната форма C6H12NNaO3S·2H2O |
||||
|
Относителна молекулна маса |
201,22, изчислена на база на безводната форма 237,22, изчислена на база на хидратираната форма |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % на суха маса Дихидратна форма: не по-малко от 84 % на суха маса |
||||
|
Описание |
Бели кристали или кристален прах без мирис. Приблизително 30 пъти по-сладки от захароза |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворимост |
Разтворим във вода, практически неразтворим в етанол |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 1 % (105 °С, един час) Не повече от 15,2 % (105 °С, два часа) за дихидратната форма |
||||
|
Селен |
Не повече от 30 mg/kg, изразено като селен на суха маса |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Тежки метали |
Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса |
||||
|
Циклохексиламин |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Дициклохексиламин |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Анилин |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
| (III) КАЛЦИЕВ ЦИКЛАМАТ |
|||||
|
Синоними |
Цикламат, калциева сол на цикламовата киселина |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
Калциев циклохексансулфамат, калциев циклохексилсулфамат |
||||
|
EINECS |
205-349-4 |
||||
|
Химична формула |
C12H24CaN2O6S2·2H2O |
||||
|
Относителна молекулна маса |
432,57 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 98 % и не повече от 101 % на суха маса |
||||
|
Описание |
Бели, безцветни кристали или кристален прах. Приблизително 30 пъти по-сладки от захароза |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворимост |
Разтворим във вода, умерено разтворим в етанол |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 1 % (105 °С, един час) Не повече от 8,5 % (140 °С, четири часа) за дихидратната форма |
||||
|
Селен |
Не повече от 30 mg/kg, изразено като селен на суха маса |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Тежки метали |
Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса |
||||
|
Циклохексиламин |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Дициклохексиламин |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Анилин |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
| E 953 – ИЗОМАЛЦ |
|||||
|
Синоними |
Хидрирана изомалтоза, хидрирана палатиноза |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
Изомалцът е смес от хидрирани моно- и дизахариди, чиито основни компоненти са следните дизахариди:
|
||||
|
Химична формула |
6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол: C12H24O11 1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат: C12H24O11.2H2O |
||||
|
Относителна молекулна маса |
6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол: 344,32 1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат: 380,32 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Съдържание – не малко от 98 % хидрирани моно- и дизахариди и не по-малко от 86 % смес от 6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол и 1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат, определено на дехидратирана основа. |
||||
|
Описание |
Бяла, слабо хигроскопична кристална маса, без мирис |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол |
||||
|
Изследва се чрез тънкослойна хроматография с помощта на предметно стъкло, покрито със слой от приблизително 0,2 mm хроматографски силициев гел . Основните петна в хроматограмата са 1,1-GPM и 1,6-GPS. |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Водно съдържание |
Не повече от 7 % (по метода на Карл Фишер) |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,05 %, изразено на суха маса |
||||
|
D-манитол |
Не повече от 3 % |
||||
|
D-сорбитол |
Не повече от 6 % |
||||
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,3 %, изразени като глюкоза на суха маса |
||||
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Тежки метали (като Pb) |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса. |
||||
| E 954 — ЗАХАРИН И НЕГОВИТЕ НАТРИЕВИ, КАЛИЕВИ И КАЛЦИЕВИ СОЛИ |
|||||
| (I) ЗАХАРИН |
|||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
3-оксо-2,3 дихидробензо(d)изотиазол-1,1-диоксид |
||||
|
EINECS |
201-321-0 |
||||
|
Химична формула |
C7H5NO3S |
||||
|
Относителна молекулна маса |
183,18 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % C7H5NO3S на безводна основа |
||||
|
Описание |
Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб ароматен мирис, със сладък вкус, дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладки от захароза |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворимост |
Слабо разтворими във вода, разтворими в алкални разтвори, умерено разтворими в етанол |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 1 % (105 °С, два часа) |
||||
|
Температура на топене |
226 до 230 °C |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,2 %, изразено на суха маса |
||||
|
Бензоена и салицилова киселина |
Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване. |
||||
|
o-Толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
p-Толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Бензоена киселина и р-сулфонамид |
Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Лесно карбонизиращи се вещества |
Да не се установяват |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Селен |
Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
| (II) ЗАХАРИН НАТРИЕВА СОЛ |
|||||
|
Синоними |
Захарин, натриева сол на захарин |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
Натриев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол натриева сол, оксобензизосулфоназол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид натриева сол дихидрат |
||||
|
EINECS |
204-886-1 |
||||
|
Химична формула |
C7H4NNaO3S·2H2O |
||||
|
Относителна молекулна маса |
241,19 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % C7H4NNaO3S на безводна основа |
||||
|
Описание |
Бели кристали или бял кристален ефлоресцентен прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворимост |
Свободно разтворими във вода, умерено разтворими в етанол |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 15 % (120 °С, четири часа) |
||||
|
Бензоена и салицилова киселина |
Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване |
||||
|
o-Толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
p-Толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Бензоена киселина и р-сулфонамид |
Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Лесно карбонизиращи се вещества |
Да не се установяват |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Селен |
Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
| (III) ЗАХАРИН КАЛЦИЕВА СОЛ |
|||||
|
Синоними |
Захарин, калциева сол на захарин |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
Калциев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол калциева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид калциева сол хидрат (2:7) |
||||
|
EINECS |
229-349-9 |
||||
|
Химична формула |
C14H8CaN2O6S2·3
|
||||
|
Относителна молекулна маса |
467,48 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 95 % C14H8CaN2O6S2 на безводна основа |
||||
|
Описание |
Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворимост |
Свободно разтворим във вода, разтворим в етанол |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 13,5 % (120 °С, четири часа) |
||||
|
Бензоена и салицилова киселина |
Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване |
||||
|
o-Толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
p-Толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Бензоена киселина р-сулфонамид |
Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Лесно карбонизиращи се вещества |
Да не се установяват |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Селен |
Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
| (IV) ЗАХАРИН КАЛИЕВА СОЛ |
|||||
|
Синоними |
Захарин, калиева сол на захарин |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
Калиев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол калиева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид монохидрат калиева сол |
||||
|
EINECS |
|
||||
|
Химична формула |
C7H4KNO3S·Н2O |
||||
|
Относителна молекулна маса |
239,77 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % C7H4KNO3S на безводна основа |
||||
|
Описание |
Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладки от захароза |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворимост |
Свободно разтворими във вода, умерено разтворими в етанол. |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 8 % (120 °С, четири часа) |
||||
|
Бензоена и салицилова киселина |
Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване. |
||||
|
o-Толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
p-Толуенсулфонамид |
Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Бензоена киселина р-сулфонамид |
Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Лесно карбонизиращи се вещества |
Да не се установяват |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Селен |
Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
| E 955 — СУКРАЛОЗА |
|||||
|
Синоними |
4,1′,6′-трихлоргалактозахароза |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
1,6-дихлоро-1,6-дидеокси-β-D-фруктофуранозил-4-хлоро-4-деокси-α-D-галактопиранозид |
||||
|
EINECS |
259-952-2 |
||||
|
Химична формула |
C12H19Cl3O8 |
||||
|
Молекулна маса |
397,64 |
||||
|
Съдържание на основно вещество Описание |
Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % C12H19Cl3O8 изчислено на безводна основа |
||||
|
Описание |
Бял до светлосив кристален прах, практически без мирис |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Свободно разтворим във вода, метанол и етанол. Слабо разтворим в етил ацетат |
||||
|
Инфрачервеният спектър на дисперсия от пробата в калиев бромид показва относителни максимуми при подобни вълнови числа, като тези демонстрирани при референтния спектър, получен от сравнителен стандарт на сукралоза. |
||||
|
Основното петно на изпитвания разтвор има същата Rf стойност като основното петно на стандартния разтвор А, посочен в теста за други хлорирани дизахариди. Този стандартен разтвор се получава чрез разтваряне на 1,0 g сукралоза в 10 ml метанол. |
||||
|
[α] 20 D + 84,0 ° до + 87,5 ° изчислена на безводна основа (10 % w/v (тегло/обем) разтвор) |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Вода |
Не повече от 2,0 % (метод на Карл Фишер) |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,7 % |
||||
|
Други хлорирани дизахариди |
Не повече от 0,5 % |
||||
|
Хлоринирани монозахариди |
Не повече от 0,1 % |
||||
|
Трифенилфосфин оксид |
Не повече от 150 mg/kg |
||||
|
Метанол |
Не повече от 0,1 % |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
||||
| E 957 – ТАУМАТИН |
|||||
|
Синоними |
|
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
Тауматинът се получава чрез водна екстракция (рН 2,5 до 4) от люспите на плода Thaumatococcus daniellii (Benth) и се състои основно от протеините тауматин I и тауматин II, заедно с малки количества растителни съставки, извлечени от суровината |
||||
|
EINECS |
258-822-2 |
||||
|
Химична формула |
Полипептид от 207 аминокиселини |
||||
|
Относителна молекулна маса |
Тауматин I 22209 Тауматин II 22293 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 16 % азот на суха основа, равняващи се на не по-малко от 94 % протеини (N × 5,8) |
||||
|
Описание |
Кремав на цвят прах без мирис с много сладък вкус. Приблизително 2 000 до 3 000 пъти по-сладък от захароза |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Разтворимост |
Силно разтворим във вода, неразтворим в ацетон |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 9 % (105 °С до постоянно тегло) |
||||
|
Въглехидрати |
Не повече от 3 %, изразено на суха маса |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 2 %, изразено на суха маса |
||||
|
Алуминий |
Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Микробиологични критерии |
Общ брой анаеробни микроорганизми: максимум 1 000/g E. Coli: отсъстват в 1 g |
||||
| E 959 – НЕОХЕСПЕРИДИН ДИХИДРОХАЛКОН |
|||||
|
Синоними |
Неохесперидин дихидрохалкон, NHDC, хесперетин дихидрохалкон-4′-β-неохесперидозид, неохесперидин DC |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
2-О-α-L-рамнопиранозил-4′-β-D-глюкопиранозил хесперетин дихидрохалкон, получен чрез каталитично хидрогениране на неохесперидин |
||||
|
EINECS |
243-978-6 |
||||
|
Химична формула |
C28H36O15 |
||||
|
Относителна молекулна маса |
612,6 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Съдържание на не по-малко от 96 % на суха маса |
||||
|
Описание |
Светло сив кристален прах без мирис, с характерен много сладък вкус. Приблизително между 1 000 и 1 800 пъти по-сладък от захароза |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Свободно разтворим в гореща вода, много слабо разтворим в студена вода, практически неразтворим в етер и бензен |
||||
|
282 до 283 nm за разтвор от 2 mg в 100 ml метанол |
||||
|
Около 10 mg неохесперидин DC се разтварят в 1 ml метанол, добавя се 1 ml 1% 2-аминоетил дифенил борат метанолов разтвор. Получава се ярко жълто оцветяване. |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 11 % (105 °С, три часа) |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,2 %, изразено на суха маса |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Тежки метали |
Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса |
||||
| E 962 — СОЛ НА АСПАРТАМ – АЦЕСУЛФАМ |
|||||
|
Синоними |
Аспартам – ацесулфам, сол на аспартам – ацесулфам |
||||
|
Определение |
Солта се получава с нагряване на аспартам и ацесулфам К приблизително при съотношение 2:1 w/w в разтвор при кисело pH, което позволява кристализация. Калият и влагата се отстраняват. Продуктът е по-стабилен от аспартама сам по себе си. |
||||
|
Химично наименование |
6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3H)-едно-2,2-диоксид сол на L-фенилаланил-2-метил-L-α-аспартинова киселина |
||||
|
Химична формула |
C18H23O9N3S |
||||
|
Молекулна маса |
457,46 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
63,0 % до 66,0 % аспартам (суха база) и 34,0 % до 37 % ацесулфам (кисела форма на суха база) |
||||
|
Описание |
Бял кристален прах, без мирис |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Умерено разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
||||
|
Пропускливостта на 1 % разтвор във вода, определена в 1-сантиметрова кювета при 430 nm с подходящ спектрофотометър при сравнителна проба от вода, е не по-малка от 0,95, отговарящо на абсорбция, която не надвишава приблизително 0,022. |
||||
|
[α] 20 D + 14,5 ° до + 16,5 ° Определя се в разтвор на мравчена киселина (15N) при концентрация 6,2 g на 100 ml, в рамките на 30 минути от приготвянето на разтвора. Изчислената специфична ротация се разделя на 0,646, за да се направи корекция за съдържанието на аспартам в солта на аспартам-ацесулфама. |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 0,5 % (105 °C, четири часа) |
||||
|
5-бензил-3,6-диоксо-2-пиперазиноцетна киселина |
Не повече от 0,5 % |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
||||
| E 965 (i) — МАЛТИТОЛ |
|||||
|
Синоними |
D-малтитол, хидрогенирана малтоза |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
(α)-D-Глюкопиранозил-1,4-D-глюцитол |
||||
|
EINECS |
209-567-0 |
||||
|
Химична формула |
C12H24O11 |
||||
|
Относителна молекулна маса |
344,31 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Съдържание на не по-малко от 98 % D-манитол C12H24O11 на безводна основа |
||||
|
Описание |
Бял кристален прах със сладък вкус |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
||||
|
148 до 151 °C |
||||
|
[α]D 20 = + 105,5 ° до + 108,5 ° (5 % w/v разтвор) |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Водно съдържание |
Не повече от 1 % (метод на Карл Фишер) |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса |
||||
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса |
||||
|
Хлориди |
Не повече от 50 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Сулфати |
Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
| E 965 (ii) - МАЛТИТОЛ СИРОП |
|||||
|
Синоними |
Хидрогениран сироп с високо съдържание на малтоза-глюкоза, хидрогениран глюкозен сироп |
||||
|
Определение |
Смес, състояща се основно от малтитол със сорбитол и хидрогенирани олиго- и полизахариди. Произвежда се чрез каталитична хидрогенизация на глюкозен сироп с високо съдържание на малтоза или чрез хидрогенизиране на неговите отделни съставки и последващото им смесване. Търговският продукт се доставя както под формата на сироп, така и като твърд продукт |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Съдържание не по-малко от 99 % хидрогенирани захариди на безводна основа и не по-малко от 50 % малтитол на безводна основа |
||||
|
Описание |
Прозрачни вискозни течности, без цвят и мирис или бели кристални маси |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол |
||||
|
Преминава теста |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Вода |
Не повече от 31 % (метод на Карл Фишер) |
||||
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,3 % (като глюкоза) |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % |
||||
|
Хлориди |
Не повече от 50 mg/kg |
||||
|
Сулфат |
Не повече от 100 mg/kg |
||||
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg |
||||
| E 966 — ЛАКТИТОЛ |
|||||
|
Синоними |
Лактит, лактозитол, лактобиозит |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
4-O-β-D- Галактопиранозил-D-глуцитол |
||||
|
EINECS |
209-566-5 |
||||
|
Химична формула |
C12H24O11 |
||||
|
Относителна молекулна маса |
344,32 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 95 % на суха маса |
||||
|
Описание |
Кристални прахове или безцветни разтвори със сладък вкус. Кристалните продукти се явяват в безводни, монохидратни и дихидратни форми |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Силно разтворими във вода |
||||
|
[α]D 20 = + 13 ° до + 16 ° изчислена на безводна основа (10 % w/v воден разтвор) |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Водно съдържание |
Кристални продукти; не повече от 10,5 % (метод на Карл Фишер) |
||||
|
Други полиоли |
Не повече от 2,5 % на безводна основа |
||||
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,2 %, изразено като глюкоза на суха маса |
||||
|
Хлориди |
Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Сулфати |
Не повече от 200 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса |
||||
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
| E 967 – КСИЛИТОЛ |
|||||
|
Синоними |
Ксилитол |
||||
|
Определение |
|||||
|
Химично наименование |
D-ксилитол |
||||
|
EINECS |
201-788-0 |
||||
|
Химична формула |
C5H12O5 |
||||
|
Относителна молекулна маса |
152,15 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 98,5 %, като ксилитол на безводна основа |
||||
|
Описание |
Бял кристален прах, практически без мирис и с много сладък вкус |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Много силно разтворим във вода, умерено разтворим в етанол |
||||
|
92 до 96 °C |
||||
|
5 до 7 (10 % w/v воден разтвор) |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 0,5 %. 0,5 g от пробата се сушат във вакуум върху фосфор при 60 °С в продължение на 4 часа |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса |
||||
|
Редуциращи захари |
Не повече от 0,2 %, изразено като глюкоза на суха маса |
||||
|
Други полихидрирани алкохоли |
Не повече от 1 %, изразено на суха маса |
||||
|
Никел |
Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Арсен |
Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Олово |
Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Тежки метали |
Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса |
||||
|
Хлориди |
Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
|
Сулфати |
Не повече от 200 mg/kg, изразено на суха маса |
||||
| E 968 - ЕРИТРИТОЛ |
|||||
|
Синоними |
Мезо-еритритол, тетрахидроксибутан, еритрит |
||||
|
Определение |
Получено от ферментация на въглехидратен източник от безопасни и подходящи за хранителни цели осмофилни дрожди като Moniliella pollinis или Trichosporonoides megachilensis, последвано от пречистване и изсушаване |
||||
|
Химично наименование |
1,2,3,4-бутанететрол |
||||
|
EINECS |
205-737-3 |
||||
|
Химична формула |
C4H10O4 |
||||
|
Молекулна маса |
122,12 |
||||
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 99 % след сушене |
||||
|
Описание |
Бели, без мирис, нехигроскопични, устойчиви на топлина кристали, със сладост приблизително 60-80 % от тази на захарозата. |
||||
|
Идентификация |
|||||
|
Свободно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол, неразтворим в диетилов етер. |
||||
|
119-123 °C |
||||
|
Чистота |
|||||
|
Загуба на маса при сушене |
Не повече от 0,2 % (70 °С, шест часа във вакуумна сушилня) |
||||
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % |
||||
|
Редуциращи вещества |
Не повече от 0,3 %, изразено като D-глюкоза |
||||
|
Рибитол и глицерол |
Не повече от 0,1 % |
||||
|
Олово |
Не повече от 0,5 mg/kg |
||||
