03/ 65 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
155 |
32005R1299
L 206/4 |
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1299/2005 НА КОМИСИЯТА
от 8 август 2005 година
за изменение на приложения I и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета за установяване на общностна процедура за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. за установяване на общностна процедура за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински препарати в храните от животински произход (1), и по-специално член 2 и член 4, параграф трети от него,
като взе предвид становището на Европейската агенция за лекарствата, формулирано от Комитета за медицинските продукти с ветеринарно приложение,
като има предвид, че:
(1) |
Всички фармакологично активни вещества, използвани в рамките на Общността във ветеринарно медицински продукти, предназначени за приемане от животни, използвани при производството на храни, следва да бъдат подложени на оценка съобразно изискванията на Регламент (ЕИО) № 2377/90. |
(2) |
Веществото феноксиметилпеницилин е включено в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за свински тъкани на мускули, черен дроб и бъбреци. Данните следва да бъдат разширени за същите тъкани и освен това за кожа и мазнини за домашни птици, с изключение на тези, от които се произвеждат яйца за човешка консумация. |
(3) |
Веществото фоксим е включено в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за овчи тъкани на мускули, бъбреци и мазнини, с изключение на животните, от които се добива мляко за човешка консумация, както и за свински тъкани на мускули, черен дроб и бъбреци и за кожа и мазнини. Тази субстанция е включена също така в приложение III към цитирания регламент за пилета, в очакване на приключването на научните изследвания. Сега тези изследвания са приключени и веществото фоксим следва да бъде добавено в приложение I към този регламент. |
(4) |
Веществото норгестомет е включена в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък, в очакване на приключването на научните изследвания. Сега тези изследвания са приключени и веществото норгестомет следва да бъде добавено в приложение I към този регламент. |
(5) |
Веществото тиамфеникол е включено в приложение I към регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък и пилета, с изключение на тези, от които се произвеждат яйца за човешка консумация. За да се позволи приключването на научните изследвания за разширяването, с цел да бъдат включени и свинете, веществото тиамфеникол следва да бъде включено в приложение III към цитирания регламент. |
(6) |
В Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъдат съответно изменен. |
(7) |
За да могат държавите-членки да направят необходимите корекции в предоставените разрешителни за продажба съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (2), които евентуално се налагат в светлината на настоящия регламент, следва да се предвиди достатъчно време преди настоящият регламент да може да бъде приложен. |
(8) |
Мерките, предвидените в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарномедицинските продукти, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят съгласно приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Прилага се от 8 октомври 2005 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 8 август 2005 година.
За Комисията
Günter VERHEUGEN
Заместник-председател
(1) ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1148/2005 на Комисията (ОВ L 185, 16.7.2005 г., стр. 20).
(2) ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/28/ЕО (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58).
ПРИЛОЖЕНИЕ
А. В приложение I се добавя(т) следното(ите) вещество(а) (Списък на фармакологично активните вещества, за които са определени максимално допустимите граници на остатъчните вещества):
1. Противоинфекциозни вещества
1.2. Антибиотици
1.2.1. Пеницилини
Фармакологичноактивно(и) вещество(а) |
Маркерно остатъчно вещество |
Животински вид |
МДГОВ |
Прицелни тъкани |
„Феноксиметилпеницилин |
Феноксиметилпеницилин |
Домашни птици (1) |
25 μg/kg |
Мускули |
25 μg/kg |
Кожа + мазнини |
|||
25 μg/kg |
Черен дроб |
|||
25 μg/kg |
Бъбреци |
2. Антипаразитнивещества
2.2. Вещества с противоектопаразитно действие
2.2.1 Органофосфати
„Фармакологично активно(и) вещество(а) |
Маркерно остатъчно вещество |
Животински вид |
МДГОВ |
Прицелни тъкани |
Фоксим |
Фоксим |
Пилета |
25 μg/kg |
Мускули |
550 μg/kg |
Кожа + мазнини |
|||
50 μg/kg |
Черен дроб |
|||
30 μg/kg |
Бъбреци |
|||
60 μg/kg |
Яйца“ |
6. Вещества, въздействащи върху репродуктивната система
6.1. Прогестагени
Фармакологичноактивно(и) вещество(а) |
Маркерно остатъчно вещество |
Животински вид |
МДГОВ |
Прицелни тъкани |
„Норгестомет (2) |
Норгестомет |
Едър рогат добитък |
0.2 μg/kg |
Мускули |
0.2 μg/kg |
Мазнини |
|||
0.2 μg/kg |
Черен дроб |
|||
0.2 μg/kg |
Бъбреци |
|||
0.12 μg/kg |
Мляко |
В. В приложение III се добавя(т) следното(ите) вещество(а) (Списък на фармакологично активните вещества, използвани във ветеринарномедицински продукти, за които са определени временни максимално допустимите граници на остатъчните вещества):
1. Противоинфекциозни вещества
1.2. Антибиотици
1.2.11. Флорфеникол и свързани с него съединения
Фармакологичноактивно(и) вещество(а) |
Маркерно остатъчно вещество |
Животински вид |
МДГОВ |
Прицелни тъкани |
„Тиамфеникол (3) |
Тиамфеникол |
Свине |
50 μg/kg |
Мускули |
50 μg/kg |
Кожа + мазнини |
|||
50 μg/kg |
Черен дроб |
|||
50 μg/kg |
Бъбреци |
(1) Да не се използва за животни, от които се произвеждат яйца за човешка консумация.“
(2) Само за терапевтично и зоотехническо приложение.“
(3) Срокът на временните максимално допустимите граници на остатъчните вещества изтича на 1 януари 2007 г.“