03/ 64

Официален вестник на Европейския съюз

32005R0833

L 138/5

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 833/2005 НА КОМИСИЯТА

от 31 май 2005 година

относно безсрочното разрешаване на употреба на добавки в храните за животни

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,

като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките в храните за животни (1), и по-специално членове 3 и 9г, параграф 1 от нея,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване в храненето на животните (2), и по-специално член 25 от него,

като има предвид, че:

(1)	Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда издаването на разрешения за употребата на хранителни добавки в храненето на животни.

(2)	Член 25 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 определя преходни мерки за заявленията за издаване на разрешителни за хранителните добавки за животни, които се подават съгласно Директива 70/524/ЕИО преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)	Заявленията за издаване на разрешителни за хранителните добавки, изброени в приложенията към настоящия регламент, бяха подадени преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

Първоначалните становища по тези заявления, както това е предвидено в член 4, параграф 4 от Директива 70/524/ЕИО, бяха изпратени на Комисията преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това тези заявления следва да продължат да бъдат разглеждани в съответствие с член 4 от Директива 70/524/ЕИО.

(5)

Употребата на ензимния препарат ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), и ендо-1,4-бета- ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 1 35), и алфа-амилаза, получавана от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), бе временно разрешена за първи път за отбити малки прасенца с Регламент (ЕО) № 2690/1999 на Комисията (3). В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, определени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложението, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.

(6)

Употребата на ензимния препарат ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 1 35), алфа-амилаза, получавана от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), и полигалактуроназа, получаванa от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), бе временно разрешена за първи път за отбити малки прасенца с Регламент (ЕО) № 2690/1999. В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, определени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложението, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.

(7)

Употребата на ензимния препарат ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), и на субтилизин, получаван от Bacillus subtilis (АТСС 2107), бе временно разрешена за първи път за отбити малки прасенца с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията (4). В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, определени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложението, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.

(8)

Употребата на ензимния препарат ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), и ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), бе временно разрешена за първи път за прасета за угояване с регламент (ЕО) № 1636/1999. В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, определени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложението, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.

(9)

Употребата на ензимния препарат ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), бе временно разрешена за първи път за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1411/1999 на Комисията (5). В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, определени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложението, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.

(10)

Употребата на ензимния препарат ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), и ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), бе временно разрешена за първи път за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 418/2001 на Комисията (6). В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, определени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложението, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.

(11)

Оценката на тези заявления показва, че е необходимо да се предвидят определени процедури, за да бъдат защитени работниците от излагане на вредното въздействие на добавките, посочени в приложенията. Тази защита следва да бъде гарантирана от прилагането на Директива 89/391/ЕИО от 12 юни 1989 година за въвеждането на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното им място (7).

(12)	Предвидените по силата на настоящия регламент мерки са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата като добавки за храненето на животни на препаратите от групата „Ензими“, специфицирани в приложението, без ограничение във времето и при условията, определени в това приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 31 май 2005 година.

За Комисията

Markos KYPRIANOU

Член на Комисията

(1) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1., Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1800/2004 на Комисията (ОВ L 317, 16.10.2004 г., стр. 37).

(2) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(3) ОВ L 326, 18.12.1999 г., стр. 33.

(4) ОВ L 194, 27.7.1999 г., стр. 17.

(5) ОВ L 164, 30.6.1999 г., стр. 56.

(6) ОВ L 62, 2.3.2001 г., стр. 3.

(7) ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1. Директива, изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).

ПРИЛОЖЕНИЕ

№ на ЕО

Добавка

Химическа формула, описание

Вид или категория животни

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други условия

Край на срока на разрешителното

Единици действие/kg от цялата храна за животни

Ензими

E 1624

Ендо-1, 3(4)-бета-глуканаза

EC 3.2.1.6

Ендо-1, 4-бета-ксиланаза

EC 3.2.1.8

Алфа-амилаза

EC 3.2.1.1

ЕО 3.2.1.6

Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), ендо-1,4-бета- ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 1 35), и алфа-амилаза, получавана от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) с минимално действие от:

Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 250 U (1)/g:

Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 400 U (2)/g

Алфа-амилаза: 1 000 U (3)/g.

Малки прасенца

(отбити)

—

ендо-1,3(4)-бета-глуканаза:

250 U

—

1.	В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.

Препоръчвана дозировка на килограм готова храна за животни:

ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 250 U

ендо-1,4-бета-ксиланаза:

400 U

афа-амилаза: 1 000 U.

3.	За употреба в хранителни смески със съдържание на зърнени храни, богати на скорбяла и на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно арабиноксилани и бета глукани), напр. съдържащи над 35 % ечемик.

4.	За употреба при отбити малки прасенца до приблизително тегло 35 kg.

Без ограничение във времето

ендо-1,4-бета-ксиланаза:

400 U

—

афа-амилаза:

1 000 U

—

E 1625

Ендо-1, 3(4)-бета-глуканаза

EC 3.2.1.6

Ендо-1, 4-бета-ксиланаза

EC 3.2.1.8

Алфа-амилаза

EC 3.2.1.1

Полигалактуроназа

EC 3.2.1.15

Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), ендо-1,4-бета- ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), алфа-амилаза, получавана от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), и полигалактуроназа, получаванa от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) с минимално действие от:

Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 150 U (1)/g:

Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 4 000 U (2)/g

Алфа-амилаза: 1 000 U (3)/g.

Полигалактуроназа: 25 U (4)/g.

Малки прасенца

(отбити)

—

Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза:

150 U

—

1.	В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.

Препоръчвана дозировка на килограм готова храна за животни:

ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 150 U

ендо-1,4-бета-ксиланаза: 4 000 U

афа-амилаза: 1 000 U

полигалактуроназа: 25 U

3.	За употреба в хранителни смески със съдържание на зърнени храни, богати на скорбяла и на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно арабиноксилани и бета глукани), напр. съдържащи над 20 % ечемик и 35 % пшеница.

4.	За употреба при отбити малки прасенца до приблизително тегло 35 kg.

Без ограничение във времето

Ендо-1,4-бета-ксиланаза:

4 000 U

—

Алфа-амилаза:

1 000 U

—

Полигалактуроназа:

25 U

—

E 1626

Ендо-1, 4-бета-ксиланаза

EC 3.2.1.8

Субтилизин

EC 3.4.21.62

Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), и субтилизин, получаван от Bacillus subtilis (АТСС 2107),

с минимално действие от:

Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 5 000 U (2)/g

Субтилизин: 500 U (5)/g.

Малки прасенца (отбити)

—

Ендо-1,4-бета-ксиланаза:

5 000 U

—

1.	В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.

Препоръчвана дозировка на килограм готова храна за животни:

ендо-1,4-бета-ксиланаза: 5 000 U

Субтилизин: 500 U.

3.	За употреба в хранителни смески със съдържание на над 40 % пшеница.

4.	За употреба при отбити малки прасенца до приблизително тегло 35 kg.

Без ограничение във времето

Субтилизин:

500 U

—

E 1627

Ендо-1, 3(4)-бета-глуканаза

EC 3.2.1.6

Ендо-1, 4-бета-ксиланаза

EC 3.2.1.8

Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), и ендо-1,4-бета- ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), с минимално действие от:

Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 800 U (1)/g

Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 800 U (2)/g.

Прасета за угояване

—

ендо-1,3(4)-бета-глуканаза:

400 U

—

1.	В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.

Препоръчвана дозировка на килограм готова храна за животни:

ендо-1,3(4)-бета-глуканаза:

400 U

ендо-1,4-бета-ксиланаза:400 U.

3.	За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно бета глукани и арабиноксилани), напр. съдържащи над 65 % ечемик.

Без ограничение във времето

ендо-1,4-бета-ксиланаза:

400 U

—

E 1628

Ендо-1, 4-бета-ксиланаза

ЕО 3.2.1.8

Препарат от ендо-1,4-бета- ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), с минимално действие от: Прахообразно състояние:

Ендо-1,4-бета-ксиланаза:

2 000 U (2)/g

Течно състояние:

Ендо-1,4-бета-ксиланаза:

5 000 U/ml

Пилета за угояване

—

ендо-1,4-бета-ксиланаза: 500 U

—

1.	В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.

Препоръчвана дозировка на килограм готова храна за животни:

ендо-1,4-бета-ксиланаза: 500-2 500 U.

3.	За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно арабиноксилани), напр. съдържащи над 55 % пшеница или 60 % ръж.

Без ограничение във времето

E 1629

Ендо-1, 4-бета-ксиланаза

EC 3.2.1.8

Ендо-1, 3(4)-бета-глуканаза

EC 3.2.1.6

Препарат от ендо-1,4-бета- ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), и ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), с минимално действие от:

Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 5 000 U (2)/ml

Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 50 U (1)/ml

Пилета за угояване

—

Ендо-1,4-бета-ксиланаза:

1 250 U

—

1.	В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.

Препоръчвана дозировка на килограм готова храна за животни:

Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1 250-2 500 U

Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза:

12-25 U.

3.	За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно бета глукани и арабиноксилани), напр. съдържащи над 20 % ечемик и 40 % пшеница.

Без ограничение във времето

Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза:

12 U

—

(1) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуцирани захари (измерени в глюкозен еквивалент) от ечемичен бета-глукан на минута при pH 5,0 и при 30 °С.

(2) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуцирани захари (измерени в ксилозен еквивалент) от ксилан от овесена шпелта на минута при pH 5,3 и при 50 °С.

(3) 1 U е количеството ензим, което хидролизира 1 микромол глюкозидни връзки от неразтворима във вода подложка от полимер на скорбяла с напречни връзки на минута при pH 6,5 и при 37 °С.

(4) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуциращ материал (измерен в еквиваленти на галактуронова киселина) от поли-D-галактуронова подложка на минута при pH 5,0 и при 40 °С.

(5) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микрограм фенолно съединение (измерено в тирозинов еквивалент) от казеинова подложка на минута, при pH 7,5 и при 40 °С.