|
11/ 36 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
201 |
32004R1876
|
L 326/22 |
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
РЕГЛАМЕНТ (EO) № 1876/2004 НА КОМИСИЯТА
от 28 октомври 2004 година
за изменение на приложение I от Регламент (ЕО) № 953/2003 за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 953/2003 на Съвета (1) от 26 май 2003 г. за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства, и по-специално член 4, параграф 8 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Комисията бяха депозирани заявления, съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 953/2003 по отношение на някои фармацевтични продукти. |
|
(2) |
Комисията установи, че получените заявления изпълняват условията, предвидени в Регламент (ЕО) № 953/2003 в съответствие с процедурата, определена в член 5, параграф 2 от него. |
|
(3) |
Заявителите бяха информирани за решението на Комисията да приеме техните заявления. |
|
(4) |
Поради това е необходимо съответните продукти да бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 953/2003, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Продуктите и останалите елементи, посочени в приложението към настоящия регламент, се добавят към приложение I към Регламент (ЕО) № 953/2003 за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 октомври 2004 година.
За Комисията
Pascal LAMY
Член на Комисията
(1) ОВ L 135, 3.6.2003 г., стр. 5.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Продукт |
Производител/износител |
Страна по местоназначение |
Отличителни характеристики |
Дата на одобрението |
Код по КН/TARIC (1) |
||||||
|
„ТРИЗИВИР 750 mg × 60 |
|
Афганистан Ангола Армения Азербайджан Бангладеш Бенин Бутан Ботсуана Буркина Фасо Бурунди Камбоджа Камерун Кабо Верде Централноафриканска република Чад Коморски острови Конго Кот д'Ивоар Джибути Демократична република Конго Източен Тимор Екваториална Гвинея Еритрея Етиопия Гамбия Гана Гвинея Гвинея Бисау Хаити Хондурас Индия Индонезия Кения Кирибати Корея (Демократична република) Киргизка република Народна демократична република Лаос Лесото Либерия Мадагаскар Малави Малдиви Мали Мавритания Молдова Монголия Мозамбик Мианмар Намибия Непал Никарагуа Нигер Нигерия Пакистан Руанда Самоа Сао Томе и Принсипи Сенегал Сиера Леоне Соломонови острови |
Специална опаковка — текст на три езика |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
ЕПИВИР 150 mg × 60 |
|
Специална опаковка — текст на три езика |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
РЕТРОВИР 250 mg × 40 |
|
Обща опаковка за износ (синя), не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения (франкофонски пазари) |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
РЕТРОВИР 300 mg × 60 |
|
Опаковка за износ (синя), не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения (франкофонски пазари) |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
РЕТРОВИР 100 mg × 100 |
|
Опаковка за износ (синя), не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения (франкофонски пазари) |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
КОМБИВИР 300/150 mg × 60 |
|
Специална опаковка — текст на три езика Шишенце (вместо блистер) Таблетки с релефен знак „А22“ |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
СОЛЮШЪН ОРАЛ ЕПИВИР 10 mg/ml 240 ml |
|
Специална опаковка — текст на три езика |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ЗИАГЕН 300 mg × 60 |
|
Сомалия Южна Африка Судан Свазиленд Таджикистан Танзания Того Тувалу Уганда Вануату Йемен Замбия Зимбабве |
Опаковка за износ — не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения (франкофонски пазари) |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
СОЛЮШЪН ОРАЛ РЕТРОВИР 10 mg/ml 200 ml |
|
Специална опаковка — текст на три езика |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Само ако е приложимо.“