03/ 60

BG

Официален вестник на Европейския съюз

92

L 317/37

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

(1)

В съответствие с Директива 70/524/ЕИО коксидиостатиците, включени в приложение I към същата директива преди 1 януари 1988 г., бяха временно разрешени от 1 април 1998 г. и прехвърлени в глава I от приложение Б с оглед на тяхното повторно оценяване като добавки, свързани с лице, отговорно за пускането им в обръщение. Цикостат 66Г, продукт на базата на робенидин, е добавка, принадлежаща към групата „Коксидиостатици и други медицински вещества“, изброена в глава I от приложение Б към Директива 70/524/ЕИО.

(2)

Лицето, отговорно за пускането в обращение на цикостат 66Г, подаде заявление за разрешение и досие, в съответствие с разпоредбите на член 9ж, параграф 2 и член 9ж, параграф 4 от горепосочената директива.

(3)

Член 9ж, параграф 6 от Директива 70/524/ЕИО позволява автоматично продължаване на срока на разрешението на въпросните добавки, докато Комисията вземе решение в случая, когато, по причини извън контрола на титуляра на разрешението, никакво решение не може да бъде взето относно заявлението преди изтичането на датата на разрешението. Тази разпоредба се прилага за разрешението за цикостат 66Г. На 26 април 2001 г. Комисията е поискала Научният комитет по храненето на животните да направи пълна оценка на риска и това искане последователно е било предадено на Европейския орган за безопасност на храните. Няколко искания за допълнителна информация са били направени по време на процеса на повторно оценяване, което прави невъзможно завършването на повторната оценка в сроковете, определени от член 9ж.

(4)

Научната група по добавките и продуктите или веществата, използвани в храненето на животните, прикрепена към Европейския орган за безопасност на храните, е предоставила благоприятно становище по отношение на безвредността и на ефикасността на Цикостат 66Г при пилетата за угояване, зайците за угояване, както и при пуйките.

(5)

Повторната оценка на цикостат 66Г, извършена от Комисията, показа, че съответните условия, определени в Директива 70/524/ЕИО, са изпълнени. Цикостат 66Г, следователно, трябва да бъде разрешен за десет години като добавка, свързана с лице, отговорно за пускането ѝ в обращение, и включено в глава I на списъка, посочен в член 9у, буква б) от посочената директива.

(6)

Тъй като разрешението за добавката понастоящем е свързано отсега нататък с лице, отговорно за пускането ѝ в обръщение, и заменя предишното разрешение, което не е свързано с никакво специално лице, целесъобразно е последното разрешение да бъде заличено.

(7)

Тъй като няма никакви причини за сигурност за изтеглянето на продукта робенидин (robenidine) незабавно от пазара, целесъобразно е да се разреши преходен период от шест месеца за ликвидирането на съществуващите запаси от добавката.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,