|
3.
|
Приложение VIII се изменя, както следва:
|
а)
|
Глава IV се заменя със следното:
„ГЛАВА IV Изисквания за кръв и кръвни продукти, предназначени за технически цели, включително и за фармацевтични цели, за ин витро диагноза и лабораторни реагенти, с изключение на серум от еднокопитни
А. Внос
|
1.
|
Вносът на кръв е предмет на изискванията, предвидени в глава ХI.
|
|
2.
|
Държавите-членки задължително разрешават вноса на кръвни продукти, когато:
|
а)
|
идват от трета страна, която фигурира в списък на Общността, определен в част VI на приложение ХI;
|
|
б)
|
идват от предприятие, одобрено от компетентния орган на третата страна, който отговаря на специфичните условия, предвидени в настоящия регламент; и
|
|
в)
|
са придружени от здравен сертификат, който съответства на образеца, определен в глава 4 В на приложение Х; и
|
|
|
3.
|
Държавите-членки задължително разрешават вноса на кръвни продукти, ако са с произход от трета страна или райони от нея, когато:
|
|
или
|
а)
|
относно кръвни продукти, добити от преживни животни:
|
i)
|
животните и продуктите идват от район, в който през последните 12 месеца няма регистриран случай на шап, везикуларен стоматит, чума по говедата, чума по дребните преживни животни, треска на долината Рифт, Африканска чума по конете и син език (2), и в който не е извършвана ваксинация срещу тези заболявания на предразположените към тези заболявания видове най-малко 12 месеца, и от който е разрешен вноса на преживни животни от посочените видове в съответствие със законодателството на Общността. Кръвта, от която са произведени такива продукти, трябва да е събрана:
|
—
|
в кланици, одобрени в съответствие със законодателството на Общността,
|
|
—
|
от живи животни в съоръжения, одобрени съгласно законодателството на Общността,
|
|
—
|
в кланици, одобрени и контролирани от компетентния орган на третата страна. В този случай, Комисията и държавите-членки задължително се уведомяват за адреса и номера под който е одобрена кланицата или тази информация се посочва в сертификата;
|
или
|
|
ii)
|
продуктите са преминали през една от следните форми на обработка, гарантиращи отсъствието на патогени на болестите по преживните животни, посочени в алинея (i):
|
—
|
топлинна обработка при температура 65 °С в продължение най-малко на три часа, последвана от проверка на ефективността на процеса,
|
|
—
|
облъчване с 2,5 мегарада или с гама-лъчи, последвано от проверка на ефективността на процеса,
|
|
—
|
промяна от pH в pH 5 за два часа, следвана от проверка за ефективност,
|
|
—
|
топлинна обработка при температура най-малко 90 °С във вътрешността на продукта, последвана от проверка на ефективността на процеса, или
|
|
—
|
всяка друга обработка, предвидена в съответствие с процедурата, посочена в член 33, параграф 2;
|
|
|
iii)
|
чрез дерогация от точка (ii) по-горе, държава-членка може да разреши внос от страни, в които има серопозитивни животни за син език, на кръв и кръвни продукти, предназначени за технически цели, включително и за фармацевтични цели, за ин витро диагноза и лабораторни реагенти при условие че одобреното техническо предприятие, което е крайното местоназначение, се намира в същата държава-членка; пратката трябва да се транспортира директно до това предприятие и задължително се вземат всички предпазни мерки, включително и безопасно отстраняване на отпадъците, неизползвания и излишен материал, за да се избегне риска от разпространение на болестта по животните или хората;
|
или
|
|
б)
|
относно кръвни продукти, получени от животни от видовете Proboscidae и Artiodactyla и техните хибриди, с изключение на преживни животни:
|
i)
|
животните и продуктите идват от район, в който през последните 12 месеца няма регистрирани случаи на шап, везикуларна болест по свинете, африканска болест по конете, класическа чума по свинете, Африканска чума по свинете, чума по говедата, чума по дребните преживни животни, Нюкасълска болест или инфлуенца по птиците при видовете, възприемчиви към заболяванията, и в който не е извършена ваксинация срещу тези заболявания най-малко 12 месеца;
или
|
|
ii)
|
продуктите са преминали през една от следните обработки, гарантиращи отсъствието на патогени на болестите, посочени в алинея (i):
|
—
|
топлинна обработка при температура 65 °С в продължение най-малко на три часа, последвана от проверка на ефективността на процеса,
|
|
—
|
облъчване при 2,5 мегарада или с гама-лъчи, след което е направена проверка за ефективност на третирането,
|
|
—
|
дълбочинна топлинна обработка най-малко при 90 °С, последвана от проверка на ефективността на процеса, или
|
|
—
|
всяка друга обработка, предвидена в съответствие с процедурата, посочена в член 33, параграф 2;
|
|
|
|
|
|
4.
|
При необходимост могат да се определят конкретните условия, свързани с вноса на продукти за ин витро диагноза и лабораторни реагенти, съгласно процедурата, посочена в член 33, параграф 2.
|
|
|
б)
|
Глава V се изменя, както следва:
|
i)
|
буква Б, параграф 2, буква а) се заменя със следния текст:
|
„а)
|
произлиза от еднокопитни, родени и отгледани в трета страна, която фигурира в списъка на част ХIII на приложение ХI;“
|
|
|
ii)
|
буква Б 2 г) се заменя със следното:
|
„г)
|
придружен е от здравен сертификат, който съответства на образеца, даден в глава 4 А на приложение Х“
|
|
|
|
в)
|
Глава VI се изменя, както следва:
|
i)
|
буква В 5 б) се заменя със следния текст:
|
„б)
|
те идват от трета страна или, в случай на регионализиране в съответствие със законодателството на Общността, от част от трета страна, която фигурира в списъка, даден в част ХIV А на приложение ХI, и в която:
|
i)
|
в продължение най-малко на 12 месеца преди изпращането не е имало случаи на следните заболявания:
|
—
|
класическа чума по свинете,
|
|
—
|
Африканска чума по свинете, и
|
|
|
ii)
|
не е имало шап в продължение най-малко на 12 месеца преди изпращането, и в която в продължение най-малко на 12 месеца преди изпращането не е извършвана ваксинация срещу шап;“
|
|
|
|
ii)
|
буква В, параграф 6, буква в) се заменя със следния текст:
|
„в)
|
идват или:
|
i)
|
от трета страна или, в случай на регионализиране в съответствие със законодателството на Общността, от част от трета страна, която фигурира в списъка, даден в част ХIV Б на приложение ХI, и са обработени в съответствие с параграф 2; или
|
|
ii)
|
от животни с произход от други райони на трета страна или други трети страни и са обработени в съответствие с параграф 2 буква в) или буква г); или
|
|
iii)
|
от преживни животни и са обработени в съответствие с параграф 2 и идват от трета страна или, в случай на райониране в съответствие със законодателството на Общността, от част от трета страна, която фигурира в списъка, даден в част ХIV В от приложение ХI. В такъв случай сертификатът, посочен в алинея б), се заменя с декларация в съответствие с образеца, даден в глава 5 В на приложение Х за потвърждение и като доказателство, че тези изисквания са изпълнени;“
|
|
|
|
|
г)
|
Глава VII се изменя, както следва:
|
i)
|
добавя се следната буква Б 5 в):
|
„в)
|
идват от трета страна, която фигурира в списъка, даден в част ХV А на приложение ХI;“
|
|
|
ii)
|
буква Б 6 а) се заменя със следния текст:
|
„а)
|
които фигурират в списъците, дадени в част ХV Б или В на приложение ХI в зависимост от случая; и“
|
|
|
|
д)
|
Глава VIII се изменя, както следва:
|
i)
|
добавя се следната буква Б 3 в):
|
„в)
|
идват от трета страна, която фигурира в списъка в част VIII на приложение ХI в зависимост от случая;“
|
|
|
|
е)
|
Глава IХ се заменя със:
„ГЛАВА IХ Изисквания за пчелни продукти
А. Суровина
|
1.
|
Задължително е пчелните продукти, предназначени изключително за употреба в пчеларството, да:
|
а)
|
не произхождат от район, в който са наложени ограничения поради наличие на:
|
i)
|
американски гнилец (Paenibacillus larvae larvae), с изключение на случаите, когато компетентният орган е преценил, че риска е незначителен, издал е специално разрешение за използване на продуктите само в конкретната държава-членка и е взел всички необходими мерки, гарантиращи че болестта няма да се разпространи;
|
|
ii)
|
акароза (Acarapis woody (Rennie), с изключение на случаите, когато района на местоназначение е получил допълнителни гаранции в съответствие с член 14, параграф 2 от Директива 92/65/ЕИО (3);
|
|
iii)
|
малък кошерен бръмбар (Aethina tumida); или
|
|
iv)
|
тропилелапс (Tropilaelaps spp.); и
|
|
|
б)
|
отговарят на изискванията, предвидени в член 8, буква а) от Директива 92/65/ЕИО.
|
|
Б. Внос
|
2.
|
Тъй като в Общността не се наблюдават болестите малък кошерен бръмбар и тропилелапс (Tropilaelaps spp.), следва да се предвидят следните допълнителни предпазни мерки относно вноса на пчелни продукти.
|
|
3.
|
Държавите-членки задължително разрешават вноса на пчелни продукти, предназначени за използване в пчеларството, ако тези продукти:
|
а)
|
идват от трети страни, които фигурират в списъка в част ХII на приложение ХI,
|
|
б)
|
|
(i)
|
са нови и не са използвани преди, и не са били в контакт с пчели или използвани пчелни продукти; или
|
|
ii)
|
са обработени при температура от -12 °С или по-ниска най-малко 24 часа; или
|
|
iii)
|
в случай на восък, материалът е бил рафиниран или претопен преди износа;
|
|
|
в)
|
са придружени от здравен сертификат, който съответства на образеца, даден в глава 13 на приложение Х.
|
|
|
|
ж)
|
Глава Х се изменя, както следва:
|
i)
|
добавя се следната точка 1 г):
|
„г)
|
идват от трета страна, която фигурира в списъка, даден в част ХVII на приложение ХI.“
|
|
|
ii)
|
четвъртото тире на точка 2 а) (iv) се заменя със следния текст:
|
„—
|
поставени в пепел за един час над 800 °С във вътрешността преди сушене, или“
|
|
|
iii)
|
точка 2 б) се заменя със следния текст:
|
„б)
|
декларация от вносителя в съответствие с образеца, даден в глава 16 на приложение Х, която трябва да е изготвена поне на един официален език на държавата-членка, през която пратката влиза най-напред в Общността и поне на един официален език на държавата-членка на местоназначение.“
|
|
|
iv)
|
точка 4 се заменя със следния текст:
|
„4.
|
След извършването на граничната проверка, предвидена с Директива 97/78/ЕО и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от тази Директива, материалът задължително се транспортира директно до техническото предприятие.“
|
|
|
|
з)
|
Глава ХI се заменя със следния текст:
„ГЛАВА ХI Странични животински продукти предназначени за производството на храни, включително храна за домашни любимци, и за фармацевтични продукти и други технически продукти
Държавите-членки задължително разрешават вноса на странични животински продукти, предназначени за производството на храни, включително храна за домашни любимци, и за фармацевтични продукти и други технически продукти, ако те:
|
1.
|
идват от трети страни, които фигурират в списъците, дадени в част VI и VII А и Б на приложение ХI в зависимост от случая;
|
|
2.
|
съдържат само странични животински продукти, посочени в член 6, параграф 1, букви от а) до й), и/или когато материалът е получен от животни, на които са давани забранени вещества съгласно параграф втори на член 28;
Въпреки това, страничните животински продукти, предназначени за използване в храни за животни с ценна кожа, отглеждани в стопанства, трябва да са съставени от странични продукти, посочени в член 6, параграф 1, букви а) и б), а страничните животински продукти, предназначени за използване в сурова храна за домашни любимци, трябва да са съставени само от странични продукти, посочени в член 6, параграф 1, буква а);
|
|
3.
|
са дълбоко замразени в предприятието по произход или са съхранявани в съответствие със законодателството на Общността по начин, който не води до развалянето им за времето от изпращането до получаването им в предприятието на местоназначение;
|
|
4.
|
са взети всички предпазни мерки, които предпазват от заразяване с патогенни агенти;
|
|
5.
|
са пакетирани в нови пакети, които предпазват от разливането им;
|
|
6.
|
са придружени от сертификат, който съответства на образците, дадени в глава 8 А, глава 8 Б или глава 3 Г на приложение Х;
|
|
7.
|
след извършването на граничните проверки, предвидени в Директива 97/78/ЕО и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 на тази директива те се транспортират директно:
|
а)
|
до предприятие за производство на храни за домашни любимци или до предприятие за технически продукти, които са гарантирали, че тези странични животински продукти следва да се използват само за производство на храни за домашни любимци или технически продукти, в зависимост от случая, определени от компетентния орган при необходимост, и няма да напуснат предприятието обработени, освен за директно обезвреждане; или
|
|
б)
|
до междинно предприятие; или
|
|
в)
|
до одобрения и регистриран потребител или събирателен център, който е гарантирал, че страничните животински продукти следва да се използват само за разрешените цели, определени от компетентния орган при необходимост;
и
|
|
|
8.1.
|
в случаи, в които суровината за производството на храна за домашни любимци, добита от животни, които са третирани с определени вещества, забранени в съответствие с Директива 96/22/ЕО, посочени във втория параграф на член 28 от настоящия регламент следва да:
|
а)
|
се маркира в третата страна преди влизане на територията на Общността с кръст от втечнен въглен или активен въглерод върху всяка външна страна на всеки замразен блок така, че маркировката да заема най-малко 70 % от диагонала на замразения блок и да има широчина най-малко 10 сm;
|
|
б)
|
относно материал, който не е замразен, той се маркира в третата страна преди да влезе на територията на Общността чрез напръскване с втечнен въглен или нанасяне на въглен на прах така, че въгленът да се вижда ясно върху материала;
|
|
в)
|
суровината се транспортира директно до:
|
i)
|
до предприятие за производство на храни за домашни любимци, което е предприятие на местоназначение в съответствие с точка 7 а) по-горе;
или
|
|
ii)
|
до междинно предприятие в съответствие с точка 7 б) по-горе, след което директно до предприятието за производство на храна за домашни любимци, посочено в (i) при условие че междинното предприятие:
|
—
|
обработва само материал, предмет на настоящата точка 8.1, или
|
|
—
|
обработва само материал, който е предназначен за предприятие за производство на храна за домашни любимци, посочено в (i),
|
и
|
|
|
г)
|
е обработен, за да се отстрани маркировката, предвидена в а) и б), единствено в предприятието за храна за домашни любимци, което е предприятие на местоназначение и само непосредствено преди използването на материала за производството на храна за домашни любимци;
|
|
|
8.2.
|
когато пратката се състои от суровина, която е обработена съгласно 8.1 по-горе, и от необработена суровина, всички суровини в пратката задължително се маркират в съответствие с точка 8.1 а) и б) по-горе.
|
|
8.3.
|
маркировката, предвидена по точка 8.1 а) и б) и точка 8.2, остава видима от изпращането до доставянето на суровините в предприятието за производство на храни за домашни любимци.“
|
|
|
и)
|
Глава ХII се заменя със следния текст:
„ГЛАВА ХII Претопени мазнини, добити от материали от категория 2 за олеохимични цели
А. Стандарти за преработка
|
1.
|
Претопените мазнини, добити от материали от категория 2 за олеохимични цели се произвеждат по един от методите от 1 до 5, посочени в приложение V, глава III.
|
|
2.
|
Претопените мазнини, добити от преживни животни, се пречистват по начин, който гарантира максималното ниво на общото количество оставащи неразтворими примеси да не надвишава 0,15 % от теглото.
|
Б. Внос на претопени мазнини
|
3.
|
Държавите-членки задължително разрешават вноса на претопени мазнини, получени от материал от категория 2 и предназначени за преработка по метод, който отговаря на стандартите на поне на един от процесите, описани в приложение VI, глава III, ако материалът:
|
а)
|
идва от трета страна, която фигурира в списък на Общността, даден в част IV на приложение ХI;
|
|
б)
|
е произведен в съответствие с изискванията на настоящия регламент; и
|
|
в)
|
е придружен от здравен сертификат, който съответства на образеца, даден в глава 10 Б на приложение Х.
|
|
|
4.
|
Претопените мазнини задължително се превозват от страната по произход по суша и/или море директно до граничен инспекционен ветеринарен пункт на Общността.
|
|
5.
|
След извършването на проверките, предвидени в Директива 97/78/ЕО, и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от тази директива, претопените мазнини задължително се пренасят до олеохимично предприятие от категория 2, където се преработват в мастни производни.
|
|
6.
|
В здравния сертификат, посочен в параграф 3, трябва да е посочено, че:
|
i)
|
претопените мазнини няма да бъдат насочени към друга употреба, освен по-нататъшната им преработка по метод, който отговаря на стандартите на поне на един от процесите, посочени в глава III на приложение VI; и
|
|
ii)
|
получените в резултат на преработката мастни производни следва да се използват само за производството на органичен тор или почвени подобрители или за други технически цели, с изключение на козметични, фармацевтични и медицински цели.
|
|
|
7.
|
Здравният сертификат, предвиден по параграф 3, задължително се представя на компетентния орган на граничния инспекционен ветеринарен пункт в първия граничен пункт, през който се внасят стоките в Общността, след което пратката трябва да се придружава от копие на сертификата до пристигането на стоките в предприятието на местоназначение.
|
|
8.
|
След извършването на проверките, предвидени с Директива 97/78/ЕО, и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 на тази директива, претопените мазнини се транспортират директно до предприятието на местоназначение.“
|
|
|
й)
|
Добавят се следните глави ХIII и ХIV:
„ГЛАВА ХIII Мастни производни
А. Стандарти за преработка
|
1.
|
Ако претопените мазнини, получени от материал от категория 2, се използват за производството на мастни производни, методът, който се използва, отговаря на стандартите на поне на един от процесите, посочени в глава III, приложение VI.
|
Б. Внос
|
2.
|
Държавите-членки разрешават вноса на мастни производни, само ако всяка пратка е придружена от здравен сертификат, който съответства на образеца, даден в глави 14 А и 14 Б на приложение Х.
|
|
3.
|
В здравния сертификат, посочен в параграф 2, трябва да е посочено:
|
а)
|
дали мастните производни са получени от материали от категория 2 или 3;
|
|
б)
|
относно мастни производни, получени от материали от категория 2, че продуктите:
|
i)
|
са получени по метод, който отговаря на стандартите на поне на един от процесите, посочени в глава III, приложение VI; и
|
|
ii)
|
ще бъдат използвани единствено в органични торове и почвени подобрители или за други технически цели, с изключение на козметични, фармацевтични или медицински цели.
|
|
|
|
4.
|
Здравният сертификат, предвиден в параграф 2, трябва да се представя на компетентния орган на граничния инспекционен ветеринарен пункт в първия граничен пункт, през който стоките се внасят в Общността, след което, пратката трябва да се придружава от копие на сертификата до пристигането на стоките в предприятието на местоназначение.
|
|
5.
|
След извършването на проверките, предвидени с Директива 97/78/ЕО, и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 на тази директива, мастните производни се транспортират директно до предприятието на местоназначение.
|
ГЛАВА ХIV Специфични изисквания за овкусители за производството на храна за домашни любимци
Освен изискванията за одобряване, предвидени по глава I, се прилагат и следните условия:
А. Суровина
|
1.
|
Само страничните животински продукти, посочени в член 6, параграф 1, букви от а) до й), могат да бъдат използвани за производството на течни/дехидрирани преработени продукти от животински произход за подобряване на вкусовите стойности на храната за домашни любимци.
|
Б. Стандарти за преработка
|
2.
|
Овкусителите трябва да са подложени на метод и параметри, които гарантират, че продуктът отговаря на микробиологичните показатели, посочени в глава II, параграф 6 на приложение VIII. След обработка, трябва да се вземат всички предпазни мерки, за да се гарантира, че продуктът не е изложен на зарази.
|
|
3.
|
Крайният продукт трябва:
|
а)
|
да е пакетиран в нова или стерилизирана опаковка; или
|
|
б)
|
да се транспортира в насипно състояние в контейнери или други транспортни средства, които са основно почистени и дезинфекцирани с дезинфектанти, които преди употреба са одобрени от компетентния орган.
|
|
В. Внос
|
4.
|
Държавите-членки задължително разрешават вноса на овкусители, ако те:
|
а)
|
идват от трети страни, които фигурират в списъка, даден в част VII В на приложение ХI;
|
|
б)
|
идват от предприятия за производство на храна за домашни любимци, които са одобрени от компетентния орган на третата страна и отговарят на конкретните условия, предвидени по член 18;
|
|
в)
|
са произведени в съответствие с изискванията на настоящия регламент; и
|
|
г)
|
са придружени от здравен сертификат, който съответства на образеца, даден в глава 3 Д на приложение Х.“
|
|
|
|
