за изменение на приложения III, VII и ХI към Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на мониторинга на спонгиформната енцефалопатия по говедата, ликвидирането на трансмисивните спонгиформни енцефалопатии, отстраняването на специфичнорискови материали и правилата за внос на живи животни и продукти от животински произход

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2001 година за определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (1), последно изменен с Регламент (ЕО) № 270/2002 на Комисията (2), и по-специално член 23 от него,

Приложения III, VII и ХI към Регламент (ЕО) № 999/2001 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.

„ПРИЛОЖЕНИЕ III

СИСТЕМА ЗА МОНИТОРИНГ

ГЛАВА А

I. Мониторинг на животни от рода на едрия рогат добитък

1. Общи положения

Мониторингът на животни от рода на едрия рогат добитък се осъществява в съответствие с лабораторните методи, описани в приложение Х, глава В, точка 3.1., буква б).

2. Мониторинг на животни, заклани за човешка консумация

2.1.

Всички животни от рода на едрия рогат добитък на възраст над 24 месеца:

—	които подлежат на „специално неотложно клане“ по смисъла на член 2, буква н) от Директива 64/433/ЕИО на Съвета (1), или

—	са заклани в съответствие с приложение I, глава VI, точка 28, буква в) от Директива 64/433/ЕИО, с изключение на животните, които не показват клинични признаци на заболяване и са заклани в рамките на кампания за ликвидиране на болест,

се изследват за СЕГ.

2.2.

Всички животни от рода на едрия рогат добитък на възраст над 30 месеца:

—	които подлежат на редовно клане за човешка консумация, или

—	са заклани в рамките на кампания за ликвидиране на болест, в съответствие с приложение I, глава VI, точка 28, буква в) от Директива 64/433/ЕИО, но без клинични признаци на заболяване,

се изследват за СЕГ.

2.3.	Чрез дерогация от точка 2.2. и за животни от рода на едрия рогат добитък, родени, отгледани и заклани на нейна територия, Швеция може да реши да изследва само произволна проба. Пробата обхваща най-малко 10 000 животни годишно.

3. Мониторинг на животни, които не са заклани за човешка консумация

3.1.

Всички животни от рода на едрия рогат добитък на възраст над 24 месеца, които са умрели или убити, но които не са:

—	убити с цел тяхното унищожаване в съответствие с Регламент (ЕО) № 716/96 на Комисията (2),

—	убити в рамките на епидемия, като тази от шап,

—	заклани за човешка консумация,

се изследват за СЕГ.

3.2.

Държавите-членки могат да решат да не прилагат по изключение разпоредбите на точка 3.1 за отдалечени райони с ниска гъстота на животни, в които събирането на мъртвите животни не е организирано. Когато се възползват от тази дерогация, държавите-членки информират Комисията за нея, като ѝ предоставят списък на районите, в които дерогацията се прилага. Дерогацията обхваща не повече от 10 % от популацията на животни от рода на ЕРД в държавата-членка.

4. Мониторинг на животни, закупени с цел унищожаване в съответствие с Регламент (ЕО) № 716/96

4.1.	Всички животни, заклани при произшествие или обявени за болни по време на инспекция ante mortem, се изследват за СЕГ.

4.2.	Всички животни на възраст над 42 месеца, родени след 1 август 1996 г., се изследват за СЕГ.

4.3.	Произволна проба, която включва най-малко 10 000 животни годишно, взета от животни, необхванати от точки 4.1. или 4.2., се изследва за СЕГ.

5. Мониторинг на други животни

В допълнение към изследванията, посочени в точки от 2 до 4, държавите-членки могат на доброволна основа да изследват други животни от рода на едрия рогат добитък, които се намират на тяхна територия, по-специално когато тези животни произхождат от страни с „местни“ случаи на СЕГ, консумирали са потенциално заразени храни или са родени или са потомци на заразени от СЕГ женски животни.

6. Мерки, които се предприемат след изследването

6.1.	Когато едно животно е заклано за човешка консумация и се изследва за СЕГ, здравната марка, предвидена в глава ХI от приложение I към Директива 64/433/ЕИО, не се поставя върху трупа на животното, докато не се получи отрицателен резултат от бързия тест.

6.2.	Държавите-членки могат по изключение да не прилагат разпоредбите на точка 6.1, ако в кланицата съществува официална система, която гарантира, че никакви части от прегледаните животни, които носят здравна марка, не напускат кланицата, докато не се получи отрицателен резултат от бързия тест.

6.3.	Всички части от тялото на животно, изследвано за СЕГ, включително кожата, остават под официален контрол до получаването на отрицателен резултат от бързия тест, освен ако те са унищожени по реда на приложение V, точка 3 или 4.

6.4.	Всички части от тялото на животно, дало положителен резултат от бързия тест, включително кожата, се унищожават в съответствие с приложение V, точка 3 или 4, с изключение на материала, който следва да се запази за архива, съгласно глава Б, раздел III.

6.5.

Когато едно животно е заклано за човешка консумация и е получен положителен резултат от бързия тест, трупът на животното, което го е предшествало, и труповете на двете животни, последвали го при клането, се унищожават, съгласно разпоредбите на точка 6.4, в допълнение към самия труп, дал положителен резултат.

6.6.	Държавите-членки могат по изключение да не прилагат разпоредбите на точка 6.5, ако кланицата е снабдена със система, която възпрепятства заразяването между труповете.

II. Мониторинг на овце и кози

1. Общи положения

Мониторингът на овцете и козите се осъществява в съответствие с лабораторните методи, описани в приложение Х, глава В, точка 3.2, буква б).

2. Мониторинг на животни, заклани за човешка консумация.

Животни на възраст над 18 месеца или животни, които имат повече от два постоянно израсли резеца, пробили венеца, и които са заклани за човешка консумация, се изследват в съответствие с броя на пробите, посочен в таблицата. Пробата е представителна за всеки регион и сезон. Подборът на пробите се извършва по такъв начин, че да се избегне свръхпредставяне на която и да било група животни по отношение на произход, род, възраст, порода, производствен вид или която и да било друга особеност. Възрастта на животните се определя въз основа на озъбяването, на видими признаци на зрялост или друга надеждна информация. По възможност се избягва многократното вземане на проби от едно и също стадо.

Държава-членка	Минимален годишен брой проби от заклани животни (3)
Белгия	3 750
Дания	3 000
Германия	60 000
Гърция	60 000
Испания	60 000
Франция	60 000
Ирландия	60 000
Италия	60 000
Люксембург	250
Нидерландия	39 000
Австрия	8 200
Португалия	22 500
Финландия	1 900
Швеция	5 250
Обединено кралство	60 000

3. Мониторинг на животни, които не са заклани за човешка консумация

Животни на възраст над 18 месеца или животни, които имат повече от два постоянно израсли резеца, пробили венеца, и които са умрели или са убити, но които не са:

—	убити по време на епидемия, като тази от шап,

—	заклани за човешка консумация,

се изследват в съответствие с броя на пробите, посочен в таблицата. Пробата е представителна за всеки регион и сезон. Подборът на пробите се извършва по такъв начин, че да се избегне свръхпредставяне на която и да било група животни по отношение на произход, род, възраст, порода, производствен вид или която и да било друга особеност. Възрастта на животните се определя въз основа на озъбяването, на видими признаци на зрялост или друга надеждна информация. По възможност се избягва многократното вземане на проби от едно и също стадо.

Държавите-членки могат да решат да изключат от пробите отдалечените райони с ниска гъстота на животните, в които не е организирано събирането на мъртвите животни. Когато се възползват от тази дерогация, държавите-членки информират Комисията за нея, като ѝ предоставят списък на районите, в които дерогацията се прилага. Дерогацията обхваща не повече от 10 % от популацията на овце и кози в държавата-членка.

Държава–членка	Минимален годишен брой проби от умрели животни (4)
Белгия	450
Дания	400
Германия	6 000
Гърция	6 000
Испания	6 000
Франция	6 000
Ирландия	6 000
Италия	6 000
Люксембург	30
Нидерландия	5 000
Австрия	1 100
Португалия	6 000
Финландия	250
Швеция	800
Обединено кралство	6 000

4. Мониторинг на други животни

В допълнение към програмите за мониторинг, описани в точки 2 и 3, държавите-членки могат на доброволна основа да извършат мониторинг на други животни, в частност на:

—	животни, използвани за добив на мляко,

—	животни с произход от страни с местни случаи на ТСЕ,

—	животни, които са консумирали потенциално заразени храни,

—	животни, родени или потомци на заразени с ТСЕ женски животни,

—	животни, идващи от заразени с ТСЕ стада.

5. Мерки, които се предприемат след изследването на овцете и козите

5.1.	Когато едно животно е заклано за човешка консумация и се изследва за ТСЕ, здравната марка, предвидена в приложение I, глава ХI към Директива 64/433/ЕИО, не се поставя върху трупа на животното, докато не се получи отрицателен резултат от бързия тест.

5.2.	Държавите-членки могат по изключение да не прилагат разпоредбите на точка 5.1., ако в кланицата съществува официална система, която гарантира, че никакви части от прегледаните животни, която носят здравна марка, не напускат кланицата, докато не се получи отрицателен резултат от бързия тест.

5.3.	Всички части от тялото на изследваното животно, включително кожата, остават под официален контрол до получаването на отрицателен резултат от бързия тест, освен ако те са унищожени по реда на приложение V, точка 3 или 4.

5.4.	Всички части от тялото на животно, дало положителен резултат от бързия тест, включително кожата, се унищожават в съответствие с приложение V, точка 3 или 4, с изключение на материала, който следва да се запази за архива, съгласно глава Б, раздел III.

6. Определяне на генотипа

6.1.

Прион протеиновият генотип се определя при всеки положителен случай за ТСЕ в овце. Във всеки случай, когато е определен устойчив генотип (овце, които имат и в двете алели закодирани аланин при кодон 136, арганин и при двете алели на кодон 154 и арганин и при двете алели на кодон 171), незабавно се информира Комисията. Ако има възможност, се извършва типизиране на щама, а ако не може да се извърши типизиране, стадото по произход, както и всички други стада, в които животното е било, се подлагат на разширена мониторингова програма с цел да се открият други случаи на ТСИ и да се типизира щамът.

6.2.

Освен животните, чийто генотип е определен съгласно разпоредбите на точка 6.1., се определя и прион протеиновият генотип на произволна частична проба от овце, които се изследват в съответствие с разпоредбите на глава А, раздел II, точка 2. Тази частична проба представлява най-малко един процент от цялата проба за всяка държава-членка и обхваща най-малко 100 животни за държава-членка. Чрез дерогация от настоящата разпоредба, държавите-членки могат да определят генотипа на равностоен брой живи животни на една и съща възраст.

III. Мониторинг на други животински видове

Държавите-членки могат на доброволна основа да извършват мониторинг за ТСЕ на други животински видове, различни от животни от рода на ЕРД, овце и кози.

ГЛАВА Б

I. Информация, която се съдържа в докладите на държавите-членки

1.	Броят на съмнителните случаи, подредени по животински вид, които са поставени под ограничение за придвижване, съгласно член 12, параграф 1.

2.	Броят на съмнителните случаи, подредени по животински вид, които подлежат на лабораторни изследвания, съгласно член 12, параграф 2 и резултатите от изследванията.

3.	Броят на стадата, в които са регистрирани и изследвани съмнителни случаи при овце и кози, съгласно член 12, параграфи 1 и 2.

4.	Приблизителната големина на всяка подпопулация, съгласно глава А, раздел I, точки 3 и 4.

5.	Броят на животните от рода на ЕРД, изследвани в рамките на всяка подпопулация, съгласно глава А, раздел I, точки 2—5, методът за подбор на пробите и резултатите от тестовете.

6.	Приблизителната големина на подпопулациите, избрани за включване в пробата, съгласно глава А, раздел II, точки 2 и 3.

7.	Броят на овцете и козите и на стадата, изследвани в рамките на всяка подпопулация, съгласно глава А, раздел II, точки 2—4, методът за подбор на пробите и резултатите от тестовете.

Броят, разпределението по възраст и географското разпределение на положителните случаи на СЕГ и на скрейпи; страната на произход на тези положителни случаи на СЕГ и на скрейпи, ако това не е страната, която съобщава за тях.; броят на засегнатите от скрейпи стада и тяхното географско разпределение; годината и, ако е възможно, месецът на раждане за всеки случай на СЕГ.

9.	Положителните случаи на ТСЕ, потвърдени при животни, различни от ЕРД, овце и кози.

10.	Генотипът и, ако е възможно, породата на всяко животно, което е било включено в пробата в рамките на всяка подпопулация, съгласно глава А, раздел II, точки 6.1. и 6.2.

II. Информация, която се съдържа в обобщаващия документ на Комисията

Обобщаваният документ се представя във вид на таблици и съдържа най-малко информацията, посочена в раздел I, за всяка държава-членка.

III. Архив

Компетентният орган съхранява седем години документация и архиви с:

—	броя и видовете животни, поставени под ограничение за придвижване, съгласно член 12, параграф 1,

—	броя и резултатите от клиничните и епидемиологичните изследвания, съгласно член 12, параграф 1,

—	броя и резултатите от лабораторните изследвания, съгласно член 12, параграф 2,

—	броя, идентичността и произхода на животните, които са участвали в пробите в рамките на мониторинговите програми, съгласно глава А и, ако е възможно, възрастта, породата и данните от анамнези,

—	генотипа на прионовия протеин при овце, болни от ТСЕ.

2.	Лабораторията, която извършва изследванията, съхранява седем години цялата документация по тях, в частност лабораторните книги, парафиновите блокчета и снимките от изследванията по метода Western-blots.

(3) Броят на пробите е изчислен така, че да отразява преобладаване от 0,005 % при 95 % сигурност при животните, заклани в държави-членки, в които се колят голям брой възрастни овце. В държавите-членки, в които се колят малък брой възрастни овце, броят на пробите е изчислен така, че да представлява 25 % от приблизителния или регистриран брой овце, определени за клане и заклани през 2000 г.

(4) Броят на пробите е изчислен така, че да отразява преобладаване от 0,05 % при 95 % сигурност при животните, заклани в държави-членки с голяма популация на овце. В държави-членки с по-малка популация, броят на пробите се изчислява така, че да представлява 50 % от приблизителния брой мъртви животни (приблизителна смъртност: 1 %)