03/ 42

Официален вестник на Европейския съюз

158

32002R1181

L 172/13

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1181/2002 НА КОМИСИЯТА

от 1 юли 2002 година

за изменение на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), последно изменен с Регламент (ЕО) № 869/2002 на Комисията (2), и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,

като има предвид, че:

(1)

Съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90 трябва постепенно да се определят максимално допустимите граници за остатъчно съдържание на всички фармакологично активни субстанции, които се използват в рамките на Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за употреба от животни, отглеждани за производство на храни.

(2)

Максимално допустимите граници за остатъчно съдържание следва да бъдат определени само след проучване, в рамките на Комитета за ветеринарномедицинските продукти, на цялата информация, отнасяща се до безопасността на остатъчните количества на съответното вещество за потребителите на храни от животински произход и до въздействието на остатъчните количества върху промишлената преработка на храните.

(3)

При определянето на максималните остатъчни количества ветеринарномедицински продукти, съдържащи се в храните от животински произход, е необходимо да се посочат животинските видове, у които остатъчните количества могат да бъдат налице във всяка от съответните месни тъкани, получавани от третираното животно (прицелни тъкани), както и естеството на остатъчното количество, имащо отношение към мониторинга на остатъчните количества (маркерно остатъчно вещество).

(4)

Предвид намалената наличност на ветеринарномедицински продукти за някои видове животни, отглеждани за производство за храна (3), максимално допустимите граници могат да се определят чрез екстраполация на максимално допустимите граници на остатъчни вещества, определени за други видове, на строго научна основа.

(5)

За осъществяване на контрола върху остатъчните вещества трябва да се определят, въз основа на общностното законодателство, максимално допустимите граници на остатъчни вещества главно за прицелните тъкани, черния дроб или бъбреците. Черният дроб и бъбреците често се отстраняват от кланичните трупове, които са предмет на международна търговия, и поради това също следва да се определят максимално допустимите граници за мускулните или мастните тъкани.

(6)	В случаите, когато лекарствените средства за ветеринарна употреба са предназначени за птици носачки, млекодайни животни или медоносни пчели, максимални граници за остатъчните количества следва също така да бъдат определени за яйцата, млякото или меда.

(7)	Триметоприм, неомицин (включително фрамицетин), паромомицин, спектиномицин, колистин, данофлоксацин, дифлоксацин, енрофлоксацин, флумеквин, еритромицин, тилмикозин, тилозин, флорфеникол, линкомицин и оксиклозанид трябва да се включат в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90.

(8)

Следва да се предвиди достатъчен срок преди влизането в сила на настоящия регламент, през който държавите-членки да внесат необходимите промени, предвид разпоредбите на настоящия регламент, в разрешенията за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издавани съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).

(9)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила от третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.

Той се прилага от 60-ия ден след публикуването му.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 1 юли 2002 година.

За Комисията

Erkki LIIKANEN

Член на Комисията

(1) ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1.

(2) ОВ L 137, 25.5.2002 г., стр. 10.

(3) Съобщение на Комисията до Съвета и до Европейския парламент - Наличие на ветеринарномедицински продукти [СОМ (2000) 806 окончателен].

(4) ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

ПРИЛОЖЕНИЕ

А. Приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:

1. Антиинфекциозни средства

1.1. Химиотерапевтици

1.1.2. Диаминопиримидинови производни

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелна тъкан	Други разпоредби
„Триметоприм	Триметоприм	Всички видове, отглеждани за производство на храна, с изключение на конете	50 μg/kg	Мазнина (1)	Не се употребява при животни, чиито яйца са предназначени за консумация от човека.
			50 μg/kg	Мускул (2)
			50 μg/kg	Черен дроб
			50 μg/kg	Бъбреци
			50 μg/kg	Мляко
		Коне	100 μg/kg	Мускул
			100 μg/kg	Мазнина
			100 μg/kg	Черен дроб
			100 μg/kg	Бъбреци

1.2. Антибиотици

1.2.3. Квинолони

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелн тъкан	Други разпоредби
„Данофлоксацин	Данофлоксацин	Всички видове, отглеждани за производство на храна, с изключение на говеда, овце, кози, свине и птици	100 μg/kg	Мускул (4)
			50 μg/kg	Мазнина (3)
			200 μg/kg	Черен дроб
			200 μg/kg	Бъбреци
		Говеда, овце, кози	200 μg/kg	Мускул
			100 μg/kg	Мазнина
			400 μg/kg	Черен дроб
			400 μg/kg	Бъбреци
			30 μg/kg	Мляко
		Птици	200 μg/kg	Мускул	Не се употребява при животни, чиито яйца са предназначени за консумация от човека.
			100 μg/kg	Кожа и мазнина
			400 μg/kg	Черен дроб
			400 μg/kg	Бъбреци
Дифлоксацин	Дифлоксацин	Всички видове, отглеждани за производство на храна, с изключение на говеда, овце, кози, и птици	300 μg/kg	Мускул (4)
			100 μg/kg	Мазнина
			800 μg/kg	Черен дроб
			600 μg/kg	Бъбреци
		Говеда, овце и кози	400 μg/kg	Мускул	Не се употребява при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
			100 μg/kg	Мазнина
			1 400 μg/kg	Черен дроб
			800 μg/kg	Бъбреци
		Свине	400 μg/kg	Мускул
			100 μg/kg	Кожа и мазнина
			800 μg/kg	Черен дроб
			800 μg/kg	Бъбреци
		Птици	300 μg/kg	Мускул	Не се употребява при животни, чиито яйца са предназначени за консумация от човека.
			400 μg/kg	Кожа и мазнина
			1 900 μg/kg	Черен дроб
			600 μg/kg	Бъбреци
Енрофлоксацин	Сбор от енрофлоксацин и ципрофлоксацин	Всички видове, отглеждани за производство на храна, с изключение на говеда, овце, кози, свине, зайци и птици	100 μg/kg	Мускул (4)
			100 μg/kg	Мазнина
			200 μg/kg	Черен дроб
			200 μg/kg	Бъбреци
		Говеда, овце, кози	100 μg/kg	Мускул
			100 μg/kg	Мазнина
			300 μg/kg	Черен дроб
			200 μg/kg	Бъбреци
			100 μg/kg	Мляко
		Свине, зайци	100 μg/kg	Мускул
			100 μg/kg	Мазнина (3)
			200 μg/kg	Черен дроб
			300 μg/kg	Бъбреци
		Птици	100 μg/kg	Мускул	Не се употребява при животни, чиито яйца са предназначени за консумация от човека.
			100 μg/kg	Мазнина
			200 μg/kg	Черен дроб
			300 μg/kg	Бъбреци
Флумеквин	Флумеквин	Всички видове, отглеждани за производство на храна, с изключение на говеда, овце, кози, свине, птици и риби	200 μg/kg	Мускул
			250 μg/kg	Кожа и мазнина
			500 μg/kg	Черен дроб
			1 000 μg/kg	Бъбреци
		Говеда, свине, овце, кози	200 μg/kg	Мускул
			300 μg/kg	Мазнина (3)
			500 μg/kg	Черен дроб
			1 500 μg/kg	Бъбреци
			50 μg/kg	Мляко
		Птици	400 μg/kg	Мускул	Не се употребява при животни, чиито яйца са предназначени за консумация от човека.
			250 μg/kg	Кожа и мазнина
			800 μg/kg	Черен дроб
			1 000 μg/kg	Бъбреци
		Риби	600μg/kg	Мускул и кожа в естествени пропорции

1.2.4. Макролиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелна тъкан	Други разпоредби
„Еритромицин	Еритромицин А	Всички видове, отглеждани за производство на храна	200 μg/kg	Мускул (5)
			200 μg/kg	Мазнина (6)
			200 μg/kg	Черен дроб
			200 μg/kg	Бъбреци
			40 μg/kg	Мляко
			150 μg/kg	Яйца
Тилмикозин	Тилмикозин	Всички видове, отглеждани за производство на храна, с изключение на птиците	50 μg/kg	Мускул (5)
			50 μg/kg	Мазнина (6)
			1 000 μg/kg	Черен дроб
			1 000 μg/kg	Бъбреци
			50 μg/kg	Мляко
		Птици	75 μg/kg	Мускул	Не се употребява при животни, чиито яйца са предназначени за консумация от човека.
			75 μg/kg	Кожа и мазнина
			1 000 μg/kg	Черен дроб
			250 μg/kg	Бъбреци
Тилозин	Тилозин А	Всички видове, отглеждани за производство на храна	100 μg/kg	Мазнина (7)
			100 μg/kg	Мускул (5)
			100 μg/kg	Черен дроб
			100 μg/kg	Бъбреци
			50 μg/kg	Мляко
			200 μg/kg	Яйца

1.2.5. Флорфеникол и сродни съединения

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други разпоредби
„Флорфеникол	Сбор от флорфеникол и неговите метаболити, измерен като флофениколамин	Всички видове, отглеждани за производство на храна, с изключение на говеда, овце, кози птици и риби	100 μg/kg	Мускул
			200 μg/kg	Мазнина
			2 000 μg/kg	Черен дроб
			300 μg/kg	Бъбреци
		Говеда, овце, кози	200 μg/kg	Мускул	Не се употребява при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
			3 000 μg/kg	Черен дроб
			300 μg/kg	Бъбреци
		Свине	300 μg/kg	Мускул
			500 μg/kg	Кожа и мазнина
			2 000 μg/kg	Черен дроб
			500 μg/kg	Бъбреци
		Птици	200 μg/kg	Мускул	Не се употребява при животни, чиито яйца са предназначени за консумация от човека.
			100 μg/kg	Кожа и мазнина
			400 μg/kg	Черен дроб
			400 μg/kg	Бъбреци
		Риба	1 000 μg/kg	Мускул и кожа в естествени пропорции“

1.2.9. Линкозамиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелна тъкан	Други разпоредби
„Линкомицин	Линкомицин	Всички видове, отглеждани за производство на храна	50 μg/kg	Мазнина (8)
			100 μg/kg	Мускул (9)
			500 μg/kg	Черен дроб
			1 500 μg/kg	Бъбреци
			150 μg/kg	Мляко
			50 μg/kg	Яйца

1.2.10. Аминогликозиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелна тъкан	Други разпоредби
„Неомицин (включително фрамицетин)	Неомицин Б	Всички видове, отглеждани за производство на храна	500 μg/kg	Мазнина (10)
			500 μg/kg	Мускул (11)
			500 μg/kg	Черен дроб
			5 000 μg/kg	Бъбреци
			1 500 μg/kg	Мляко
			500 μg/kg	Яйца
Паромомицин	Паромомицин	Всички видове, отглеждани за производство на храна	500 μg/kg	Мускул (11)	Не се употребява при животни, чиито яйца и мляко са предназначени за човешка консумация.
			1 500 μg/kg	Черен дроб
			1 500 μg/kg	Бъбреци
Спектиномицин	Спектиномицин	Всички видове, отглеждани за производство на храна, с изключение на овцете	500 μg/kg	Мазнина (10)	Не се употребява при животни, чиито яйца са предназначени за консумация от човека.
			300 μg/kg	Мускул (11)
			1 000 μg/kg	Черен дроб
			5 000 μg/kg	Бъбреци
			200 μg/kg	Мляко
		Овце	300 μg/kg	Мускул
			500 μg/kg	Мазнина
			2 000 μg/kg	Черен дроб
			5 000 μg/kg	Бъбреци
			200 μg/kg	Мляко

1.2.14. Полимиксини

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелна тъкан	Други разпоредби
„Колистин	Колистин	Всички видове, отглеждани за производство на храна	150 μg/kg	Мазнина (12)
			150 μg/kg	Мускул (13)
			150 μg/kg	Черен дроб
			200 μg/kg	Бъбреци
			30 μg/kg	Мляко
			300μg/kg	Яйца

2. Антипаразитни средства

2.1. Средства против еднопаразити

2.1.4. Фенолови производни, включително салициланиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински видове	МДГОВ	Прицелна тъкан	Други разпоредби
„Оксиклозанид	Оксиклозанид	Говеда	20 μg/kg	Мускул
			20 μg/kg	Мазнина
			500 μg/kg	Черен дроб
			100 μg/kg	Бъбреци
			10 μg/kg	Мляко
		Овце	20 μg/kg	Мускул	Не се употребява при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.“
			20 μg/kg	Мазнина
			500 μg/kg	Черен дроб
			100 μg/kg	Бъбреци

(1) За свинете и птиците това МДГОВ се отнася до „кожа и мазнина в естествени пропорции“.

(2) За риба това МГДОВ се отнася до „мускул и кожа в естествени пропорции“.“

(3) За рибите това МГДОВ се отнася до „мускул и кожа в естествени пропорции“.

(4) За свинете това МДГОВ се отнася до „кожа и мазнина в естествени пропорции“.“

(5) За рибите това МГДОВ се отнася до „мускул и кожа в естествени пропорции“.

(6) За свинете това МДГОВ се отнася до „кожа и мазнина в естествени пропорции“.

(7) За свинете и птиците това МДГОВ се отнася до „кожа и мазнина в естествени пропорции“.“

(8) За свинете и птиците това МДГОВ се отнася до „кожа и мазнина в естествени пропорции“.

(9) За рибите това МГДОВ се отнася до „мускул и кожа в естествени пропорции“.“

(10) За свинете и птиците това МДГОВ се отнася до „кожа и мазнина в естествени пропорции“.

(11) За рибите това МГДОВ се отнася до „мускул и кожа в естествени пропорции“.“

(12) За свинете и птиците това МДГОВ се отнася до „кожа и мазнина в естествени пропорции“.

(13) За рибата това МГДОВ се отнася до „мускул и кожа в естествени пропорции“.“