13/ 28 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
236 |
32000L0011
L 065/22 |
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
ДВАДЕСЕТ И ПЕТА ДИРЕКТИВА 2000/11/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 10 март 2000 година
относно адаптиране към техническия прогрес на приложение II към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 2000/6/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
като взе предвид консултациите с Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители,
като има предвид, че:
(1) |
Установен факт е, че 3'-етил-5',6',7',8'-тетрахидро-5',5',8',8'-тетраметил-2'-ацетонафтон или 7-ацетил-6-етил-1,1,4,4-тетраметил-1,2,3,4-тетрахидронафталин е вещество, предизвикващо невротоксични въздействия. Поради тази причина използването на това вещество в козметични продукти следва да се забрани, а то следва да се включи в списъка на приложение II към горепосочената директива. |
(2) |
Установен факт е, че аристолохиновата киселина и нейните соли, както и Aristolochia spp. и техните препарати са вещества, действащи като мощни канцерогени. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II. |
(3) |
Установен факт е, че 2,3,7,8-тетра хлородибензо-p-диоксин е токсично вещество с мощен канцерогенен потенциал. Поради тази причина използването на това вещество в козметични продукти следва да се забрани, а то следва да се включи в списъка на горепосоченото приложение II. |
(4) |
Установен факт е, че 6-(пиперидинил)-2,4-пиримидиндиамин 3-оксид (миноксидил) и неговите соли са вещества, които имат систематично мощно съдоразширяващо действие. Освен това е необходимо да се направи специална научна оценка на миноксидиловите производни, за да се определи възможното им въздействие върху здравето. Поради тази причина използването на миноксидил и солите му в козметични продукти следва да се забрани, а те да се включат в списъка на горепосоченото приложение II. |
(5) |
Установен факт е, че 3,4',5-трибромсалициланилид е вещество, което има мощно и продължително действие на повишаване чувствителността към светлината. Поради тази причина използването на това вещество в козметични продукти следва да се забрани, а то следва да се включи в списъка на горепосоченото приложение II. |
(6) |
Установен факт е, че Phytolacca spp. и техните препарати са токсични вещества, които имат вредни фармакологични действия. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II. |
(7) |
Установен факт е, че 11α-хидроксипрен-4-ен-3, 20-дион) и солите му са вещества, които създават нива на ендокринна активност в корелация със силни хипертонични ефекти. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II. |
(8) |
Установен факт е, че оцветяващият реактив C.I. 42 640 е вещество с канцерогенно действие. Поради тази причина използването на това вещество в козметични продукти следва да се забрани, а то следва да се включи в списъка на горепосоченото приложение II. |
(9) |
Установен факт е, че антиандрогените със стероидна структура са вещества, които влияят върху функциите на органите, зависими от андрогена. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II. |
(10) |
Установен факт е, че цирконий и съединенията му, освен хидратния алуминий и циркониевите хидроксихлориди и комплексът им с глицин и циркониевите цветни лакове, пигменти или соли на оцветители, които могат да се съдържат в козметичните продукти, са вещества с мутагенно действие. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II. |
(11) |
Установен факт е, че тиротрицин и солите му са антибиотични вещества с бактериостатично действие. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани. Тъй като обаче те вече са в списъка с пореден номер 39 в горепосоченото приложение II, определянето на специален пореден номер не е необходимо. |
(12) |
Установен факт е, че ацетонитрил е токсичен разтворител, имащ остро системно и потенциално канцерогенно действие. Поради тази причина използването на това вещество в козметични продукти следва да се забрани, а то следва да се включи в списъка на горепосоченото приложение II. |
(13) |
Установен факт е, че тетрахидрозилин и солите му са вещества с вазоконстриктивно α-адренергично действие. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II. |
(14) |
В решението си от 25 януари 1994 г. (Angelopharm GmbH v Freie Hansestadt Hamburg) Съдът на Европейските общности отмени разпоредбите на член 1 от Дванадесетата директива 90/121/ЕИО на Комисията (3) относно адаптирането към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО, посочена по-горе, с цел включването на 11α-хидроксипрен-4-ен-3, 20-дион) и естерите му в списъка на веществата, забранени за употреба в козметични продукти по силата на горепосоченото приложение II. Съдът постанови, че включването на това вещество в горепосоченото приложение II следва да бъде оправдано въз основа на доклад от Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, но подобно основание не е било предоставено. |
(15) |
В светлината на това решение следва, че включването на което и да било вещество в списъка на горепосоченото приложение II трябва по необходимост да бъде предшествано от консултация с Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти. Следователно трябва да се предприемат съответните стъпки съгласно настоящата директива за отмяна на включването на вещества в горепосоченото приложение II, което е резултат от неправилното прилагане на директиви на Комисията, засегнати от същия процедурен порок, а именно Директива 82/147/ЕИО на Комисията (4), Пета директива 84/415/ЕИО на Комисията (5), Седма директива 86/179/ЕИО на Комисията (6), Девета директива 87/137/ЕИО на Комисията (7), Десета директива 88/233/ЕИО на Комисията (8) и Дванадесета директива 90/121/ЕИО. |
(16) |
Вследствие на горепосоченото решение на Съда на Европейските общности, референтният номер, определен за тези вещества, неправилно включени в горепосоченото приложение II, следва формално да бъде оттеглен, а, когато е уместно, да се включи отново в списъка въз основа на съответен научен доклад, представен от гореупоменатия Научен комитет. |
(17) |
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите пречки пред търговията в сектора на козметичните продукти, |
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/768/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки предприемат необходимите действия, за да гарантират, че козметичните продукти, доставяни на крайния потребител, не съдържат нито едно от веществата, изброени в приложение II към Директива 76/768/ЕИО, както са определени в приложението към настоящата директива.
Член 3
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива преди 1 юни 2000 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 10 март 2000 година.
За Комисията
Erkki LIIKANEN
Член на Комисията
(1) ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.
(2) ОВ L 56, 1.3.2000 г., стр. 42.
(3) ОВ L 71, 17.3.1990 г., стр. 40.
(4) ОВ L 63, 6.3.1982 г., стр. 26.
(5) ОВ L 228, 25.8.1984 г., стр. 31.
(6) ОВ L 138, 24.5.1986 г., стр. 40.
(7) ОВ L 56, 26.2.1987 г., стр. 20.
(8) ОВ L 105, 26.4.1988 г., стр. 11.
ПРИЛОЖЕНИЕ
I. |
|
II. |
Приложение II към Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва: Добавят се следните поредни номера:
|