03/ 29

Официален вестник на Европейския съюз

274

31999R2593

L 315/26

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2593/1999 НА КОМИСИЯТА

от 8 декември 1999 година

за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), последно изменен с Регламент (ЕО) № 2393/1999 на Комисията (2) и по-специално членове 6 и 8 от него,

(1)

като има предвид, че съгласно Регламент (EИО) № 2377/90 трябва постепенно да се определят максимално допустимите граници за всички фармакологично активни субстанции, които се използват в рамките на Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за употреба при животни, отглеждани за производство на храни;

(2)

като има предвид, че максимално допустимите граници следва да се определят само след разглеждане, в рамките на Комитета за ветеринарномедицинските продукти, на цялата информация, отнасяща се до безопасността на остатъчните количества от съответното вещество за потребителя на храни от животински произход и до влиянието на остатъчните количества върху промишлената преработка на храните;

(3)

като има предвид, че при определянето на максимално допустимите граници на остатъчните количества от ветеринарномедицински продукти, съдържащи се в храните от животински произход, е необходимо да се посочат животинските видове, у които може да присъстват остатъчни количества, нивата, които може да се присъстват във всяка от съответните месни тъкани, получени от третираното животно (прицелна тъкан), както и естеството на остатъчното количество, което е подходящо за мониторинга на остатъчните количества (маркерно остатъчно вещество);

(4)

като има предвид, че за контрола на остатъчните количества, според съответното законодателство на Общността, обикновено следва да се определят максимално допустими граници на остатъчните количества за прицелните тъкани на черния дроб и бъбреците; като има предвид, че при международната търговия черният дроб и бъбреците често се отстраняват от трупното месо, максимално допустими граници на остатъчните количества следва винаги да се определят също и за мускулната и мастната тъкан;

(5)	като има предвид, че в случаите, когато ветеринарномедицинските продукти са предназначени за употреба при птици носачки, млекодайни животни или медоносни пчели максимално допустими граници следва да бъдат определени също така и за яйца, мляко и мед;

(6)	като има предвид, че новобиоцин, бетаметазон, спирамицин, дифлубензурон и енрофлоксацин трябва да бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90;

(7)

като има предвид, че Calendulae flos, Cimicifugae racemosae rhizoma, ергометринов малеат, 1-метил-2-пиролидон, мепивакаин, ксилазинов хлорхидрат, новобиоцин, пиперазинов дехидрохлорид, полиоксил-рициново масло с 30—40 единици оксиетилен и Jecoris oleum трябва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90;

(8)	като има предвид, че за приключването на научните изследвания пиперазин, циромазин, тилмикозин и толтразурил следва да бъдат включени в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90;

(9)

като има предвид, че е необходимо да се предвиди период от 60 дни преди влизане в сила на настоящия регламент, за да могат държавите-членки да направят необходимото адаптиране в разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, чиито разрешителни са били издадени съгласно Директива 81/851/ЕИО на Съвета (3), последно изменена с Директива 93/40/ЕИО (4) с цел съобразяване с разпоредбите на настоящия регламент;

(10)	като има предвид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят, както е посочено в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на шестдесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 8 декември 1999 година.

За Комисията

Erkki LIIKANEN

Член на Комисията

(1) ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1.

(2) ОВ L 290, 12.11.1999 г., стр. 5.

(3) ОВ L 317, 6.11.1981 г., стр. 1.

(4) ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 31.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:

1. Антиинфекциозни препарати

1.2. Антибиотици

1.2.3. Квинолони

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински вид	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други съображения
„Енрофлоксацин	Сбор от енрофлоксацин и ципрофлоксацин	Овце	100 μg/kg	Мускул	Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека.“
			100 μg/kg	Мазнина
			300 μg/kg	Черен дроб
			200 μg/kg	Бъбреци

1.2.4. Макролиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински вид	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други съображения
„Спирамицин	Спирамицин 1	Свине	250 μg/kg	Мускул
			2 000 μg/kg	Черен дроб
			1 000 μg/kg	Бъбреци“

1.2.11. Други антибиотици

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински вид	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други съображения
„Новобиоцин	Новобиоцин	Говеда	50 μg/kg	Мляко“

2. Противопаразитни средства

2.2. Средства, действащи срещу ектопаразитите

2.2.4. Деривати на ацилуреята

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински вид	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други съображения
„Дифлубензурон	Дифлубензурон	Сьомги	1 000 μg/kg	Мускул и кожа в естествени пропорции“

5. Кортикоиди

5.1. Глюкокортикоиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински вид	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други съображения
„Бетаметазон	Бетаметазон	Говеда	0,75 μg/kg	Мускул
			2,0 μg/kg	Черен дроб
			0,75 μg/kg	Бъбреци
			0,3 μg/kg	Мляко
		Свине	0,75 μg/kg	Мускул
			2,0 μg/kg	Черен дроб
			0,75 μg/kg	Бъбреци“

Приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:

2. Органични съединения

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Животински вид	Други съображения
„1-метил-2-пиролидон	Всички видове, отглеждани за производство на храна
Ергометринов малеат	Всички бозайници, отглеждани за производство на храна	Да се прилага единствено при родилки
Рибено масло	Всички видове, отглеждани за производство на храна	Само за локално прилагане
Мепивакаин	Еднокопитни	Само за вътреставно и перидурално прилагане като местна упойка
Новобиоцин	Говеда	Да се използва единствено за интрамамарно прилагане и във всички тъкани без млякото
Пиперазинов дехидрохлорид	Пилета	За всички тъкани без яйцата
Полиоксил-рициново масло с 30 до 40 единици оксиетилен	Всички видове, отглеждани за производство на храна	Да се използва единствено като ексципиент
Полиоксил-рициново масло хидрогенерирано с 40 до 60 единици оксиетилен	Всички видове, отглеждани за производство на храна	Да се използва само като ексципиент
Ксилазинов хлорхидрат	Говеда, еднокопитни	Да не се прилага при животни, чието мляко мляко е предназначено за консумация от човека“

6. Субстанции от растителен произход

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Животински вид	Други съображения
„Calendulae flos	Всички видове, отглеждани за производство на храна	Само за локално прилагане
Cimicifugae racemosae rhizoma	Всички видове, отглеждани за производство на храна	Да не се прилага при животни, чието мляко мляко е предназначено за консумация от човека“

Приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:

1. Антиинфекциозни средства

1.2. Антибиотици

1.2.2. Макролиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински вид	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други съображения
„Тилмикозин	Тилмикозин	Говеда	40 μg/kg	Мляко	Временните МДГОВ изтичат на 1.1.2001 г.“

2. Противопаразитни средства

2.1. Средства, действащи срещу ендопаразитите

2.1.5. Производни на пиперазина

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински вид	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други съображения
„Пиперазин	Пиперазин	Свине	400 μg/kg	Мускул	Временните МДГОВ изтичат на 1.7.2001 г.“
			800 μg/kg	Кожа и мазнина
			2 000 μg/kg	Черен дроб
			1 000 μg/kg	Бъбреци
		Пилета	2 000 μg/kg	Яйца

2.2. Средства, действащи срещу ектопаразитите

2.2.7. Деривати на триазина

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински вид	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други съображения
„Циромазин	Циромазин	Овце	300 μg/kg	Мускул	Временните МДГОВ изтичат на 1.7.2001 г. Да не се прилага при животни, чието мляко мляко е предназначено за консумация от човека“
			300 μg/kg	Кожа
			300 μg/kg	Черен дроб
			300 μg/kg	Бъбреци

2.4. Средства, действащи срещу протозоа

2.4.3. Деривати на триазина

Фармакологичноактивна/и субстанция/и	Маркерно остатъчно вещество	Животински вид	МДГОВ	Прицелни тъкани	Други съображения
„Толтразурил	Сулфонов толтразурил	Свине	100 μg/kg	Мускул	Временните МДГОВ изтичат на 1.1.2001 г.“
			150 μg/kg	Кожа и мазнина
			500 μg/kg	Черен дроб
			250 μg/kg	Бъбреци