31998D0179

РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

от 23 февруари 1998 година

за определяне на подробни правила за вземане на официални проби за мониторинга на определени вещества и остатъци от тях в живи животни и животински продукти

(текст от значение за ЕИП)

(98/179/EО)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 96/23/EО на Съвета от 29 април 1996 г. относно мерките за контрол на определени вещества и остатъци от тях в живи животни и животински продукти и за отмяна на Директиви 85/358/ЕИО и 86/469/ЕИО и Решения 89/187/ЕИО и 91/664/ЕИО (1), и по-специално член 15, параграф 1, втора алинея от нея,

като има предвид, че процедурите, определени от компетентните органи на държавите-членки, отговарящи за взимането на проби и тяхната обработка докато достигнат до лабораторията, отговаряща за анализа, имат пряка и непосредствена връзка с наличието на незаконни вещества в проби и възможности за откриване на остатъци от определени вещества; като има предвид, че следователно тези процедури са важен етап в плана за наблюдение на остатъците;

като има предвид, че за да се подобри ефективността на плановете за наблюдение, които се прилагат всяка година от държавите-членки за откриването на определени вещества и остатъци от тях в живи животни и животински продукти, и за да се гарантира сравнението на постигнатите резултати, подробни разпоредби за вземане на проби следва да бъдат определени и хармонизирани;

като има предвид, че пробите трябва да са взети в съответствие с приложения III и IV към горепосочената директива; като има предвид, че в това отношение критериите, свързани с ориентираното към целта вземане на проби, трябва също да бъдат конкретизирани;

като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния ветеринарен комитет,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Подробните правила за официално вземане на проби, включително критериите, свързани с ориентираното към целта вземане на проби, са установени в приложението към настоящото решение.

Член 2

Адресати на настоящото решение са държавите-членки.

(1)  ОВ L 125, 23.5.1996 г., стр. 10.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Правила за процедурите за официално вземане на проби и за официална обработка на пробите

1.   Отговорности

1.1.   Инспектор

Официалните инспектори се определят от компетентните власти за вземане, регистриране, подготвяне и организиране на транспортирането на официалните проби за контрол в подходящи условия.

1.2.   Одобрени лаборатории

Анализът на пробите се провежда изключително от лабораториите, одобрени от компетентните органи за официален контрол на остатъците.

За оправомощените лаборатории се изисква участие в международно призната оценка за външен контрол на качеството и схема за акредитация. Акредитациите трябва да бъдат придобити преди 1 януари 2002 г.

Тези лаборатории трябва да докажат компетентността си чрез редовно и успешно участие в подходящи схеми за проверка на уменията, признати или организирани от референтни национални или общностни лаборатории.

2.   Вземане на проби

2.1.   Основни аспекти

Когато се вземат официални проби, вземането на пробите трябва да бъде неочаквано, непредвидено и извършено не в точно фиксиран момент и не в точно определен ден от седмицата — държавите-членки трябва да вземат всички необходими предпазни мерки, за да гарантират елементът на изненада при проверките да присъства неизменно.

Вземането на проби трябва да бъде правено на променливи интервали, разпределени през цялата година в предприятията, упоменати в параграф 1 от приложение III към Директива 96/23/EО на Съвета (1). В този контекст трябва да се вземе предвид, че определено количество вещества се прилага само през определени сезони.

Без да се засягат разпоредбите за план за контрол на остатъците, трябва да се вземе предвид друга налична информация, когато се избират пробите, например използването на неизвестни до момента вещества, внезапно появили се заболявания в определени региони, индикации за измамни дейности и т.н.

2.2.   Стратегия за вземане на проби

Планът за контрол на остатъците има за цел:

2.3.   Събиране на пробите

Определения

2.3.1.1.   Целева проба

Целевата проба е проба, която е взета в съответствие със стратегията за вземане на проби, както е определено в точка 2.2 по-горе.

2.3.1.2.   Съмнителна проба

Съмнителната проба е проба, която е взета:

2.3.1.3.   Случайна проба

Случайната проба е проба, която е взета според статистическото разглеждане за предоставяне на представителни данни.

Ориентирано към целта вземане на проби в животновъден обект

2.3.2.1.   Критерии за селекция на целева проба

Животновъдните обекти за вземане на проби могат да бъдат подбрани, като се използва местното знание или всяка свързана с това информация, като тип система за угояване, порода и пол на животните. Инспекторът прави след това оценка на всичкия добитък в животновъдния обект, за да избере животните, от които да вземе проби. При тази оценка следва да се прилагат следните критерии inter alia:

2.3.2.2.   Вид целева проба, която трябва да бъде взета

За откриването на фармакологично активни вещества съответстващите подходящи проби се взимат според разпоредбите в плана за контрол на остатъците.

Ориентирано към целта взимане на проби в предприятия за първична преработка

2.3.3.1.   Критерии за селекция

При правенето на оценката на животински трупове и/или животински продукти, от които ще се взима проба, инспекторът следва да прилага, inter alia, следните критерии:

Когато се взимат проби, трябва да се правят усилия за избягване на многобройно вземане на проби от един и същи производител.

2.3.3.2.   Типове взимани проби

За откриването на фармакологично активни вещества съответните подходящи проби са взети в съответствие с разпоредбите в плана за контрол на остатъците.

2.4.   Количество проби

Минималните количества проби трябва да бъдат определени в националния план за контрол на остатъците. Те трябва да бъдат достатъчни, за да позволят на одобрените лаборатории да проведат аналитичните процедури, необходими, за да се осъществят скрининговите анализи и анализите за потвърждение.

2.5.   Разделение по подпроби

Всяка проба трябва да бъде разделена на поне две еквивалентни подпроби, всяка от които да позволи осъществяването на аналитичната процедура, освен ако това е технически невъзможно или не се изисква от националното законодателство. Подразделянето може да се осъществи на мястото, където се взима пробата, или в лабораторията.

2.6.   Контейнери за проби

Пробите трябва да се събират в подходящи контейнери, за да се запази целостта им и за да може да бъдат проследени. В частност контейнерите трябва да предотвратяват заместване, кръстосано заразяване и разпадане. Контейнерите трябва да бъдат официално запечатани.

2.7.   Доклади за вземането на пробите

Изготвя се доклад след всяка процедура по вземане на проба.

Инспекторът събира поне следната информация за доклада за вземането на проби:

Копия от доклада се предвиждат в зависимост от процедурата за вземане на проби. Докладът от вземането на пробите и неговите копия трябва да бъдат подписани поне от инспектора: в случай на вземане на проби от животновъден обект животновъдът или неговият заместник могат да бъдат поканени да подпишат оригиналния доклад за вземане на проби.

Оригиналът на доклада за вземане на проби остава при компетентните органи, които трябва да гарантират, че неоправомощени лица нямат право на достъп до оригиналния доклад.

Ако е необходимо, животновъдът или собственикът на предприятието може да бъде информиран за вземането на пробата.

2.8.   Лабораторен доклад

Лабораторният доклад, изготвен от компетентните органи, съдържа поне следната информация:

Този доклад се предава на установената лаборатория заедно с пробите.

2.9.   Транспортиране и складиране

Плановете за контрол на остатъците трябва да уточнят условията за подходящо съхранение и транспортиране за всяка комбинация за анализиране/матрица, за да се гарантира стабилността на целостта на анализираното вещество и проба. Специално внимание трябва да се отдели на кутиите за транспортиране, температурата и честотата на доставка в отговорната лаборатория.

В случай на неспазване на изискванията на плана за контрол лабораторията трябва незабавно да информира компетентния орган.

(1)  ОВ L 125, 23.5 1996 г., стр. 10.

(2)  ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1.

(3)  ОВ L 221, 7.8.1989 г., стр. 43.