03/ 21

BG

Официален вестник на Европейския съюз

134


31997R0749


L 110/24

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ


РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 749/97 НА КОМИСИЯТА

от 25 април 1997 година

за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), последно изменен с Регламент (EO) № 748/97 на Комисията (2), и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,

като има предвид, че съгласно Регламент (EИО) № 2377/90 трябва постепенно да се определят максимално допустимите граници за всички фармакологично активни субстанции, които се използват в рамките на Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за употреба при животни, отглеждани за производство на храни;

като има предвид, че максимално допустимите граници следва да се определят само след разглеждане, в рамките на Комитета за ветеринарномедицинските продукти, на цялата информация, отнасяща се до безопасността на остатъчните количества от съответното вещество за потребителя на храни от животински произход и до влиянието на остатъчните количества върху промишлената преработка на храните;

като има предвид, че при определянето на максимално допустимите граници на остатъчните количества от ветеринарномедицински продукти, съдържащи се в храните от животински произход е необходимо да се посочат животинските видове, у които може да присъстват остатъчни количества, нивата, които може да присъстват във всяка от съответните месни тъкани, получени от третираното животно (прицелна тъкан), както и естеството на остатъчното количество, което е подходящо за мониторинга на остатъчните количества (маркерно остатъчно вещество);

като има предвид, че за контрола на остатъчните количества, според съответното законодателство на Общността, обикновено следва да се определят максимално допустими граници на остатъчните количества за прицелните тъкани на черния дроб и бъбреците; като има предвид, че при международната търговия черният дроб и бъбреците често се отстраняват от трупното месо, максимално допустими граници на остатъчните количества следва винаги да се определят също и за мускулната и мастната тъкан;

като има предвид, че в случаите когато ветеринарномедицинските продукти са предназначени за употреба при птици носачки, млекодайни животни или медоносни пчели, максимално допустими граници следва да бъдат определени също така и за яйца, мляко и мед;

като има предвид, че difloxacinum и vedaprofenum следва да бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90;

като има предвид, че thiomersalum и timerfonatum следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90;

като има предвид, че за да се позволи завършването на научните изследвания, clavulanic acid следва да бъде включена в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90;

като има предвид, че за да се позволи завършването на текущите научни изследвания, срокът на действие на временните максимално допустими граници на остатъчни вещества, предварително установени в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90, следва да бъде продължен за dexamethasonum;

като има предвид, че е необходимо да се предвиди период от 60 дни преди влизане в сила на настоящия регламент, за да могат държавите-членки да внесат нужните корекции в разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, чиито разрешителни са били издадени съгласно Директива 81/851/ЕИО на Съвета (3), последно изменена с Директива 93/40/ЕИО (4), с цел съобразяване с разпоредбите на настоящия регламент;

като има пред вид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят, както е посочено в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на 60-ия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 25 април 1997 година.

За Комисията

Martin BANGEMANN

Член на Комисията


(1)  ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1.

(2)  ОВ L 110, 26.4.1997 г., стр. 21.

(3)  ОВ L 317, 6.11.1981 г., стр. 1.

(4)  ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 31.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложенията към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят, както следва:

А.   Приложение I се изменя, както следва:

Противозаразни агенти

Антибиотици

1.2.3.   Квинолони

Фармакологично активна/и субстанция/и

Маркерно остатъчно вещество

Животински вид

МДГОВ

Прицелни тъкани

Други съображения

„1.2.3.3.

Difloxacinum

Difloxacinum

Пилета, пуйки

1900 μg/kg

Черен дроб

 

600 μg/kg

Бъбрек

 

300 μg/kg

Мускул

 

400 μg/kg

Кожа/мазнина“

 

Противовъзпалителни средства

Противовъзпалителни антистероидни

4.1.1.   Деривати на арилпропионова киселина

Фармакологично активна/и субстанция/и

Маркерно остатъчно вещество

Животински вид

МДГОВ

Прицелни тъкани

Други съображения

„4.1.1.1.

Vedaprofenum

Vedaprofenum

Еднокопитни

1000 μg/kg

Черен дроб

 

100 μg/kg

Бъбрек

 

50 μg/kg

Мускул

 

20 μg/kg

Мазнина“

 

Б.   Приложение II се изменя, както следва:

2.   Органични съединения

Фармакологично активна/и субстанция/и

Животински вид

Други съображения

„2.8.2.

Thiomersalum

Всички видове продуктивни животни

За употреба само като консервант при многократни ваксини при концентрация, ненадвишаваща 0,02 %

2.8.3.

Timerfonatum

Всички видове продуктивни животни

За употреба само като консервант при многократни ваксини при концентрация, ненадвишаваща 0,02 %“

В.   Приложение III се изменя, както следва:

Антиинфекционзни средства

Антибиотици

1.2.10.   Беталактамни инхибитори

Фармакологично активна/и субстанция/и

Маркерно остатъчно вещество

Животински вид

МДГОВ

Прицелни тъкани

Други съображения

„1.2.10.1.

Clavulanic acid

Clavulanic acid

Говеда, овце, свине

200 μg/kg

Мускул, черен дроб, бъбрек, мазнина

Временните МДГОВ изтичат на 1.7.1999 г.“

Говеда, овце

200 μg/kg

Мляко

Кортикоиди

4.1.   Глюкокортикоиди

Фармакологично активна/и субстанция/и

Маркерно остатъчно вещество

Животински вид

МДГОВ

Прицелни тъкани

Други съображения

„4.1.1.

Dexamethazonum

Dexamethazonum

Говеда, овце, еднокопитни

2,5 μg/kg

Черен дроб

Временните МДГОВ изтичат на 1.7.1997 г.“

0,5 μg/kg

Мускул, бъбрек

Говеда

0,3 μg/kg

Мляко