„ГЛАВА 7

Кръв и кръвни продукти от копитни животни и домашни птици

(с изключение на серум от еднокопитни животни)

I.   Прясна кръв и кръвни продукти, предназначени за консумация от човека

А.   Търговия

1.   Търговията с прясна кръв от копитни животни и птици, предназначена за консумация от човека, е предмет на ветеринарносанитарните условия, приложими за търговията на прясно месо съгласно Директиви 72/461/ЕИО (1), 91/494/ЕИО (2) или 91/495/ЕИО (3) на Съвета.

2.   Търговията с кръвни продукти, предназначени за консумация от човека, е предмет на ветеринарносанитарните условия, определени в глава 11 от настоящата директива.

Б.   Внос

1.   Вносът на прясна кръв от домашни копитни животни, предназначена за консумация от човека, е забранен съгласно Директива 72/462/ЕИО (4).

Вносът на прясна кръв от домашни птици, предназначена за консумация от човека, е предмет на ветеринарносанитарните условия, определени в Директива 91/494/ЕИО.

Вносът на прясна кръв от отглеждан дивеч, предназначена за консумация от човека, е предмет на ветеринарно-санитарните условия, определени в глава 11 от настоящото приложение.

2.   Вносът на кръвни продукти за консумация от човека, включително упоменатите в Директива 77/99/ЕИО на Съвета (5), е предмет на ветеринарно-санитарните условия, приложими за месни продукти съгласно Директива 72/462/ЕИО и настоящата директива, без да засяга правилата за кръвни преработени продукти, съдържащи животински протеини, съгласно глава 6 от настоящото приложение.

II.   Прясна кръв и кръвни продукти, които не са предназначени за консумация от човека

А.   Определения

За целите на тази точка се прилагат следните определения:

кръв: — чиста кръв, дефинирана като „нискорисков материал“ по смисъла на Директива 90/667/ЕИО;

кръвни продукти:

—	частици кръв, които може да са преминали през обработка, различна от предвидената в Директива 90/667/ЕИО, или

—	кръв, която е преминала през обработка, различна от предвидената в Директива 90/667/ЕИО;

продукти, използвани за ин витро диагноза: — опакован продукт, готов за употреба от крайния потребител, съдържащ кръвен продукт и използван като реагент, реагентов продукт, измервател, набор или друга система, независимо дали се използва самостоятелно, или в комбинация, предназначен да се използва ин витро за преглед на проби от човешки или животински произход, с изключение на донорни органи и кръв, единствено или главно с цел диагноза на физиологично състояние, здравен статус, болест или генетично отклонение, или с цел да се определи безопасността и съвместимост с реагенти;

лабораторен реагент: — опакован продукт, готов за употреба от крайния потребител, съдържащ кръвен продукт и предназначен за лабораторно използване като реагент или реагентов продукт, независимо дали се използва самостоятелно, или в комбинация;

пълна обработка:

—	топлинна обработка при температура 65 °С в продължение на поне три часа, последвана от проверка на ефективността, или

—	облъчване при 2,5 мегаграда гама лъчи, последвано от проверка на ефективността, или

—	промяна в рН до рН 5 за два часа, последвана от проверка на ефективността, или

—	обработката, предвидена в глава 4 от настоящото приложение, или

—	всяка друга обработка или процес в съответствие с процедурата, определени в член 18.

Б.   Търговия

Търговията на кръв и кръвни продукти е предмет на ветеринарно-санитарните условия, определени в глава 2 от настоящата директива, и на условията, определени в Директива 90/667/ЕИО.

В.   Внос

1.   Вносът на прясна кръв е предмет на ветеринарно-санитарните условия, определени в глава 10 от настоящото приложение.

а)

Вносът на кръвни продукти е разрешен, при условие че всяка пратка е придружена от сертификат, чиято форма е фиксирана съгласно процедурата, постановена в член 18, удостоверяващ че: — продуктите произхождат от трета страна, в която не е регистриран нито един случай на шап поне през последните 24 месеца и нито един случай на везикулярен стоматит, свинска везикулярна болест, чума, чума на малките преживни животни, треска Rift Valley, син език, африканска чума по конете, класическа чума по свинете, африканска чума по свинете, Нюкясълска болест или инфлуенца по птиците не е регистриран за 12 месеца при възприемчивите видове и в която не е извършвано ваксиниране срещу тези болести поне в продължение поне на 12 месеца. Здравният сертификат може да бъде изготвен според животинския вид, от който произлизат кръвните видове, или — за кръвни продукти, получени от говеда, продуктите произхождат от район на трета страна, отговарящ на условията, посочени в първо тире, от която съгласно законодателството на Общността е разрешен внос на говеда, тяхното прясно месо или сперма. Кръвта, от която се произвеждат такива продукти, трябва да е от говеда от тази област на третата страна и трябва да е събрана: — в кланици, одобрени съгласно законодателството на Общността, или — в кланици, одобрени и контролирани от компетентните органи на третата страна. Комисията и държавите-членки трябва да бъдат уведомени за адреса и номера на одобрение на такива кланици, или — за кръвни продукти, получени от говеда, продуктите са преминали през пълна обработка, гарантираща отсъствието на патогени на болестите по говедата, посочени в първо тире, или — за кръвни продукти, получени от говеда, продуктите отговарят на условията, определени в глава 10 от настоящото приложение. В такива случаи опаковката не може да се отваря по време на съхранение и преработвателното предприятие трябва да извърши пълна обработка на въпросните продукти.

б)	Специфичните условия, свързани с вноса на продукти за използване при ин витро диагноза и лабораторни реагенти, следва да се установят, когато е необходимо, съгласно процедурата, определена в член 18.

III.   Общи разпоредби

Подробните правила за прилагането на настоящата глава следва да бъдат приети, когато е необходимо, в съответствие с процедурата, определена в член 18.