13/ 16

BG

Официален вестник на Европейския съюз

104


31995L0034


L 167/19

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ


ОСЕМНАДЕСЕТА ДИРЕКТИВА 95/34/ЕO НА КОМИСИЯТА

от 10 юли 1995 година

относно адаптиране към постиженията на техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 година относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 94/32/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,

след консултации с Научния комитет по козметология,

като има предвид, че фурокумарините са признати за фотомутагенни и фотокарциногенни; като има предвид, че Научният комитет по козметология не е в състояние да заключи въз основа на наличната научна, техническа и епидемиологична информация дали връзката между защитните филтри и фурокумарините гарантира безопасна защита срещу слънцето в слънцезащитните продукти и бронзиращи продукти, съдържащи фурокумарини над определено минимално ниво; като има предвид, че с цел да се опази общественото здраве е необходимо до се ограничи съдържанието на фурокумарини под 1 mg/kg в тези продукти;

като има предвид, че 4-терт-бутил-3-метокси-2,6-динитротолуен (Musk Ambrette) е признат за силен фотоалерген; като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката употребата на това вещество в козметичните продукти представлява риск за човешкото здраве, поради което е необходимо то да бъде забранено;

като има предвид, че токсикологичната оценка на диизобутил-фенокси-етокси-етилдиметилбенил-амониев хлорид (Бензетон) показва, че тази съставка е токсична в голяма степен; като има предвид, че когато тази съставка се използва в козметични продукти, границата на безопасността за човешкото здраве е незадоволителна; като има предвид, че поради тази причина е необходимо да се забрани нейната употреба;

като има предвид, че клетките, тъканите или продуктите с човешки произход могат да предават болестта на Кройцфелд-Якоб, човешката форма на „спонгиформна енцефалопатия по говедата“ (СЕГ), както и някои вирусни заболявания; като взема предвид, че поради това е необходимо, въз основа на сегашното състояние на научните познания, да се забрани тяхната употреба в козметичните продукти;

като има предвид, че най-новите токсикологични изследвания сочат, че 3,3-бис(4-хидроксифенил) фталид (фенолфталеин) показва несъмнен кластогенен ефект in vitro; като има предвид, че границата на безопасността за човешкото здраве е занижена, особено що се отнася до децата; като има предвид, че поради тази причина е необходимо да се забрани употребата му;

като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката употребата на 2-циано-3,3-дифенилакрилова киселина, 2-етилхексил естер като ултравиолетов филтър в козметичните продукти може да бъде разрешена;

като взе предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахване на техническите пречки в търговията с козметични продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Директива 76/768/ЕИО се изменя съгласно приложението към настоящия акт.

Член 2

1.   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да осигурят, че по отношение на веществата, посочени в приложението, считано от 1 юли 1996 г., нито производителите, нито вносителите, установени в Общността могат да пускат на пазара продукти, които не са съобразени с изискванията на настоящата директива.

2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че продуктите, посочени в параграф 1, съдържащи веществата, посочени в приложението, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител след 30 юни 1997 г.

Член 3

1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 30 юни 1996 г. Те уведомяват незабавно Комисията за това.

Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или те се придружават от такова позоваване по времето на официалното им публикуване. Правилата за това позоваване се приемат от държавите-членки.

2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националните си законодателства, приети от тях в областта, която е предмет на настоящата директива.

Член 4

Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.

Член 5

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 10 юли 1995 година.

За Комисията

Emma BONINO

Член на Комисията


(1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

(2)  ОВ L 181, 15.7.1994 г., стр. 31.


ПРИЛОЖЕНИЕ

В приложенията към Директива 76/768/ЕИО се внасят следните изменения:

1.

Приложение II:

а)

пореденен номер 358 се замества със следния номер:

358.   Фурокумарини (напр. триоксизалан*, 8-метоксипсорален, 5-метоксипсорален), с изключение на нормалното съдържание в използваните естествени етерични масла.

В слънцезащитните и бронзиращи продукти съдържанието на фурокумарини трябва да бъде под 1 mg/kg“

б)

Прибавят се следните номера:

414.   4-терт-бутил-3-метокси-2,6-динитротолуен (Musk Ambrette)

415.   Диизобутил-фенокси-етокси-етилдиметилбенил-амониев хлорид (Бензетониев хлорид)

416.   Човешки клетки, тъкани или продукти

417.   3,3-бис(4-хидроксифенил) фталид (Фенолфталеин)“

2.

В приложение III, част 2, референтен номер 3 се заличава.

3.

Приложение VI, част 2:

а)

пореден номер 15 се заличава.

б)

изразът „30.6.1995 г.“ в поредни номера 2, 16, 21, 29 и 30 се заменя с израза „30.6.1996 г.“.

4.

Приложение VII:

а)

В част 1 се прибавя следният пореден номер:

„a

б

в

г

д

10

2-циано-3,3-дифенилакрилова киселина, 2-етилхексил естер (октокрилен)

10 % (изразено като киселина)“

 

 

б)

В част 2, „30.6.1995 г.“ в поредни номера 2, 5, 6, 12, 13, 17, 25, 26, 29, 32, 33 и 34 се заменя с „30.6.1996 г.“.