13/ 09

BG

Официален вестник на Европейския съюз

29

31989L0174

L 064/10

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

ЕДИНАДЕСЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА

от 21 февруари 1989 година

относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти

(89/174/ЕИО)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,

като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 година относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 88/667/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,

като има предвид, че въз основа на наличната информация някои временно разрешени багрила, вещества, консерванти и ултравиолетови филтри могат да бъдат окончателно разрешени, а други трябва да бъдат окончателно забранени или да бъдат разрешени за употреба през определен бъдещ период;

като има предвид, че с цел да се опази публичното здраве трябва да се забрани употребата на Падимат А (INN), който се използва като ултравиолетов филтър, бензоил пероксид, всички естрогенни хормони в козметичните продукти, както и някои вещества, използвани като бои за коса;

като има предвид, че въз основа на наличната информация, областта на приложение на хинолин-8-ол и бис(8-хидроксихинолин) сулфат трябва да бъде разширена;

като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката употребата на глутаралдехид и на 2,4,6-трианилино-(р-карбо-2′-етилхексил-1′-окси)-1,3,5-триазин като ултравиолетов филтър в козметичните продукти може да бъде разрешена, при условие че се спазват определени ограничения и изисквания;

като има предвид, че с цел да се опази публичното здраве е препоръчително да се намали концентрацията на смес от 5-хлоро-2-метил-изотиазол-3(2Н)-он и 2-метилизотиазол-3(2Н)-он с магнезиев хлорид и магнезиев нитрат, използвана като консервант в козметични продукти;

като взе предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите относно премахването на техническите пречки пред търговията с козметични продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:

1.

В приложение II:

—

в № 260, изразът „с изключение на тези, посочени в приложение V“ се заличава,

—

прибавят се следните номера:

381.

Амил 4-диметиламинобензоат, смесени (разнородни) изомери (Падимат A (INN))

382.

Бензоил пероксид

383.

2-амино-4-нитрофенол

384.

2-амино-5-нитрофенол;

2.

В част 1 от приложение III във френския текст, букви а) и б):

а)

под пореден номер 1, борова киселина, „Продукти за поддържане на зъбите и устната кухина“ в колона „в“, буква б) се замества с „Продукти за хигиена на устната кухина“;

б)

под пореден номер 12, водороден прекис, „Продукти за поддържане на кожата“ в колона „в“, буква б) се замества с „Продукти за хигиена на кожата“;

в)

под пореден номер 53, етидронова киселина, думите в колона „е“ се заличават;

3.

В част 2 на приложение III:

думите в колона „Други ограничения и изисквания“ се заличават от поредни номера 12 700, 15 800, 20 470, 42 170, 45 190 и 47 000;

4.

В част 1 на приложение IV се прибавя пореден номер 1:

а

б

в

г

д

е

ж

„1

Хинолин-8-ол и бис (8-хидроксихинолин) сулфат

a)   Препарати за поддържане на косата, които не се изплакват след употреба

0,02 % изчислено като база

 

а) б) в) Съдържахинолин-8-ол

31.12.1990 г.

 

б)   Препарати за хигиена на краката, които не се изплакват след употреба

0,04 % изчислено като база

 

 

 

 

в)   Препарати за хигиена на устната кухина

0,01 % изчислено като база“

 

 

 

5.

В част 2 на приложение IV:

а)

номерата 15 800, 19 120, 20 470, 21 115, 42 170, 45 190, 47 000, 73 905 и 75 660 се заличават;

б)

изразът „31.12.1988 г.“ в колона „Разрешено за употреба до“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ за следните номера: 13 065, 21 110, 26 100, 42 045, 42 535, 44 045 , 61 554, 73 900 и 74 180;

в)

за багрило CI 42 535, текстът „Само в препарати за поддържане на косата, с максимална разрешена концентрация в готовия козметичен продукт 100 ррт“ се прибавя към текста в колона „Други ограничения и изисквания“;

6.

В приложение V, подточка а) на пореден номер 3, естрон, естрадиол и неговите естери, естриол и неговите естери, се заличава;

7.

В приложение VI, част 1:

а)

във френския текст:

под пореден номер 5, формалдехид и параформалдехид, думите в колона „в“ се заменят със следния текст:

 

„0,2 % (с изключение на продукти за хигиена на устната кухина);

 

0.1 % (продукти за хигиена на устната кухина),

изразено като свободен формалдехид“;

б)

максималната допустима концентрация в колона „в“ за пореден номер 39, 5-хлоро-2-метил-изотиазол-3(2Н)-он и 2-метилизотиазол-3(2Н)-он с магнезиев хлорид и магнезиев нитрат, се заменя с 0,0015 %;

в)

под пореден номер 20, бромо-5-нитро-5-диоксан, 1,3, текстът „виж приложение VI, част 2, пореден номер 7“ в колона „г“ се премахва;

8.

В част 2 на приложение VI:

а)

прибавя се следния пореден номер:

a

б

в

г

д

е

„26

Глутаралдехид

0,1 %

Забранен за аерозоли (спрейове)

Съдържа глутаралдехид (когато концентрацията на глутаралдехид в готовия продукт надвишава 0,05 %)

31.12.1991г.“

б)

заличават се следните поредни номера:

— 1.

борова киселина (+),

— 3.

дибромопропамидин (INN) и неговите соли (включително изетионат),

— 5.

3-хептил -2-(3-хептил-4-метил-4-тиазолин-2-илиден метил)-4-метил-тиазолин йодид,

— 19.

4-хидроксибензоена киселина бензил естер,

— 25.

1,3,5-трис (2-хидроксиетил) хексахидро-1,3,5-триазин,

в)

изразът „31.12.1988 г.“ в колона „е“ се замества с израза „31.12.1989 г.“ за следните поредни номера:

— 4.

алкил (С12-С22) триметиламониев бромид и хлорид (включително цетримониев бромид (INN) (+)),

— 15.

бензетониев хлорид (INN),

— 16.

бензалкониев хлорид (INN), бромид и захаринат (+),

— 20.

хексамидин (INN) и неговите соли (включително изетионат и 4-хидробензоат) (+).

9.

В част 2 на приложение VII, следните поредни номера се заличават:

— 3.

Падимат А (INN)

— 7.

3,3,5-триметилциклохексил-2-ацетамидобензоат

— 8.

Калиев метоксицинамат

— 9.

4-метоксицинаминова киселина и нейните соли (калиеви, натриеви соли и диетаноламини)

— 10.

Пропил 4-метоксицинамат

— 11.

Солите на салициловата киселина (калиеви, натриеви соли и триетаноламини)

— 14.

Циноксат (INN)

— 15.

3,4-дихидрокси-5-(трихидроксибензоилокси бензоена киселина), триолеат

— 18.

2-етилхексил 2-(4-фенилбензоил)-бензоат

— 19.

5-метил-2-фенилбензоксазол

— 20.

Натриев 3,4-диметоксифенилглиоксилат

— 21.

1,3-бис(4-метоксифенил) пропан-1,3-дион

— 22.

5-(3,3-диметил-8,9,10-триноборн-2-илиден) пент-2-ен-2-он

— 23.

Алфа-(2-оксоборн-3-илиден)-р-ксилен-2-сулфонова киселина

— 27.

Алфа-циано-4-метокси цинаминова киселина и нейния хексилов естер

— 30.

Циклохексил 4-метоксицинамат;

10.

Част 2 на приложение VII се заменя с текста в приложението към настоящата директива.

Член 2

1.   Без да се засягат допуснатите дати, посочени в член 1, параграфи 4, 5, 8 и 10, държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че от 1 януари 1990 година по отношение на веществата, посочени в член 1, параграф 1, и от 1 януари 1991 година по отношение на веществата, посочени в член 1, параграфи 2, 4, 5, 7, 8 и 10, производителите и вносителите, установени в Общността, не могат да предлагат на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.

2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че продуктите, посочени в параграф 1, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител след 31 декември 1990 г., ако те съдържат веществата, посочени в член 1, параграф 1, а след 31 декември 1992 година, ако те съдържат веществата, посочени в член 1, параграфи 2, 4, 5, 7, 8 и 10.

Член 3

1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1989 г. Те незабавно информират Комисията за това.

2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 4

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 21 февруари 1989 година.

За Комисията

Karel VAN MIERT

Член на Комисията

(1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

(2)  ОВ L 382, 31.12.1988 г., стр. 46.

ПРИЛОЖЕНИЕ

„ПРИЛОЖЕНИЕ VII

ЧАСТ 2

СПИСЪК НА УЛТРАВИОЛЕТОВИТЕ ФИЛТРИ, КОИТО КОЗМЕТИЧНИТЕ ПРОДУКТИ МОГАТ ДА СЪДЪРЖАТ ВРЕМЕННО

Реф. №

Вещество

Максимално разрешена концентрация

Други ограничения и изисквания

Условия за употреба и предупреждения, които трябва да се съдържат в етикета

Разрешено за употреба до

1

N-пропоксилиран етил-4-аминобензоат (смесени изомери)

5 %

 

 

31.12.1991 г.

2

Етоксилиран етил-4-аминобензоат

10 %

 

 

31.12.1991 г.

4

Глицерол 1-(4-аминобензоат)

5 %

Не съдържа бензокаин

(INN)

 

31.12.1991 г.

5

2-етилхексил-4-диметиламинобензоат

8 %

 

 

31.12.1991 г.

6

2-етилхексил салицилат

5 %

 

 

31.12.1991 г.

12

Изопентил-4-метоксицинамат (смесени изомери)

10 %

 

 

31.12.1991 г.

13

2-етилхексил 4-метоксицинамат

10 %

 

 

31.12.1991 г.

16

2-хидрокси-4-метокси-4′-метилбензофенон (мексенон)

4 %

 

Съдържа мексенон (1)

31.12.1991 г.

17

2-хидрокси-4-метоксибензофенон-5 сулфонова киселина и натриева сол (Сулизобензон и Сулизобензон натрий)

5 %

(изразено като киселина)

 

 

31.12.1991 г.

24

Алфа-(2-оксоборн-3-илиден) толуен-4-сулфонова киселина и нейните соли

6 %

(изразено като киселина)

 

 

31.12.1991 г.

25

3-(4′-метилбензилиден)-d-1-камфор

6 %

 

 

31.12.1991 г.

26

3-бензилиден камфор

6 %

 

 

31.12.1991 г.

28

4-изопропил-дибензоилметан

5 %

 

 

31.12.1991 г.

29

4-изопропилбензил салицилат

4 %

 

 

31.12.1991 г.

31

1-(4-терт-бутилфенил)-3-(4-метоксифенил)пропан-1,3-дион

5 %

 

 

31.12.1991 г.

32

2,4,6-трианилино-(р-карбо-2′-етилхексил-1′-окси)-1,3,5-триазин

5 %

 

 

31.12.1991 г.

(1)  Не се изисква, ако концентрацията е 0,5 % или по-малка и когато се използва само за целите на предпазване на продукта.“