13/ 08

BG

Официален вестник на Европейския съюз

76

31988L0233

L 105/11

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

ДЕСЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА

от 2 март 1988 година

относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета oтносно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти

(88/233/ЕИО)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,

като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 година относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти (1), изменена с Директива 87/137/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,

като има предвид, че въз основа на наличната информация някои временно разрешени багрила, вещества или консерванти могат да бъдат окончателно разрешени, а други трябва да бъдат окончателно забранени или да бъдат разрешени за употреба през конкретен бъдещ период;

като има предвид, че с цел да се опази публичното здраве трябва да се забрани употребата на 3,4′,5-трибромсалициланилид, Phytolacca spp. и техните препарати, ретинова киселина и някои препарати за боядисване на косата;

като има предвид, че цел да се опази публичното здраве трябва да се приемат разпоредби относно инструкциите за употреба и задължителните предупреждения, които се съдържат в етикета на козметичните продукти, съдържащи тиогликолова киселина и нейните соли и естери;

като има предвид, че въз основа на наличната информация е необходимо да се разшири приложното поле на хинолин-8-ол и бис (8-хидроксихинолин) сулфат;

като има предвид, че в светлината на резултатите от най-новите постижения на науката и техниката употребата на етидронова киселина и нейните соли в препарати за грижи за косата и в някои видове сапуни може да бъде разрешена при дадени условия;

като има предвид, че е необходимо да се въведе забрана върху употребата на консерванта хлорфенезин;

като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите относно премахването на техническите пречки в търговията с козметични продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:

1.

В приложение II:

—

в 350 и 351 се заличава фразата „с изключение на примесите на трибромсалициланилид, в съответствие с критериите, посочени в приложение IV (част 1)“;

—

в 367 се заличава фразата „с изключение на примесите на хексахлорофен, съгласно условията, посочени в приложение VI, част 1, точка 6“;

—

прибавят се следните номера:

„373.

3,4',5-трибромсалициланид (трибромсалан)

374.

Phytolacca spp. и техните препарати

375.

Третиноин* (ретинова киселина и нейните соли)

376.

1-метокси-2,4-диаминобензен (2,4-диаминоанизол — CI 76050)

377.

1-метокси-2,5-диаминобензен (2,5-диаминоанизол)

378.

Багрило CI 12140

379.

Багрило CI 26105

380.

Багрило CI 42555

Багрило CI 42555-1

Багрило CI 42555-2“

2.

В приложение III, част 1:

—

номера 2 и 51 се заменят, както следва:

а

б

в

г

д

е

„2a

Тиогликолова киселина и нейните соли

a)   Продукти за къдрене и изправяне на косата:

—

обща употреба

—

професионална употреба

б)   Депилатори

в)   Други продукти за поддържане на косата, които се отстраняват след прилагането им

—

8 % в готовия продукт,

pH 7—9,5

—

11 % в готовия продукт,

pH 7—9,5

—

5 % в готовия продукт,

pH 7—12,7

—

2 % в готовия продукт,

pH 9,5

Посочените по-горе проценти са изчислени като тиогликолова киселина

a), б) и в):

Инструкциите за употреба, написани на националния език (езици), трябва задължително да съдържат следните текстове:

—

Да се избягва контакт с очите

—

При попадане в очите, да се изплакнат незабавно обилно с вода и да се потърси медицинска помощ

—

Да се използват подходящи ръкавици (само за a) и в)

a):

—

Съдържа тиогликолат

—

Да се спазват инструкциите

—

Да се пази от деца

—

Само за професионална употреба

б) и в):

—

Съдържа тиогликолат

—

Да се спазват инструкциите

—

Да се пази от деца

2б

Естери на тиогликоловата киселина

Продукти за къдрене и изправяне на косата:

—

обща употреба

—

професионална употреба

—

8 % в готовия продукт,

pH 6—9,5

—

11 % в готовия продукт,

рH 6—9,5

Посочените по-горе проценти са изчислени като тиогликолова киселина

Инструкциите за употреба, написани на националния език (езици), трябва задължително да съдържат следните текстове:

—

Може да предизвика свръхчувствителност при контакт с кожата

—

Да се избягва контакт с очите

—

При попадане в очите да се изплакнат незабавно обилно с вода и да се потърси медицинска помощ

—

Да се използват подходящи ръкавици

—

Съдържа тиогликолат

—

Да се спазват инструкциите

—

Да се пази от деца

—

Само за професионална употреба”

„51

Хинолин-8-ол и бис(8-хидроксихинолин) сулфат

Стабилизатор за водороден прекис в препарати за поддържане на косата, които се изплакват.

0,3 % изчислени като основа

 

 

 

 

Стабилизатор за водороден прекис в препарати за поддържане на косата, които се изплакват.

0,03 % изчислени като основа”

 

 

—

прибавят се номера 53 и 54:

а

б

в

г

д

е

„53

Етидронова киселина и нейните соли (1-хидрокси-етилиден-дифосфонова киселина и нейните соли)

a)   Препарати за поддържане на косата

1,5 %

Изразени като етидронова киселина

 

Съдържа етидронова киселина

 

 

б)   Сапуни

0,2 %

 

 

54

1-фенокси-пропан-2-ол

—

Само за продукти, които се изплакват

2 %

 

Като консервант, виж приложение VI, част 1, № 43“

 

 

 

—

Забранен за продукти за хигиена на устната кухина

 

 

 

 

3.

В приложение III, част 2:

а)

прибавя се багрило „Кисело червено 195“, заедно с:

—

цвят: червен,

—

област на приложение: 3;

б)

заличава се 13065

4.

В приложение IV, част 1 се изменя, както следва:

а)

в колона „ж“ изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ по отношение на следните номера:

—

№ 2: 1,1,1-трихлоретан,

—

№ 4: Дитио-2,2'биспиридин-1-оксид, с добавка на трихидратен магнезиев сулфат;

б)

заличават се номера 3 и 5: 3,4',5-трибромсалициланилид и 1-феноксипропан-2-ол

5.

В приложение IV, част 2:

а)

заличават се номера 12700, 44025, 73312 и „Кисело червено 195“;

б)

в колоната „Разрешено за употреба до“, изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1988 г.“ по отношение на номера 13065, 21110, 42535, 44045, 61554 и 73900;

в)

в колоната „Други ограничения и изисквания“, изразът се зачерква по отношение на № 13065;

6.

В приложение VI, част първа:

а)

се прибавят следните номера:

„а

б

в

г

д

41

2-хлорацетамид

0,3 %

 

Съдържа хлорацетамид

42

Хлорхексидин (INN) и неговия диглюконат, диацетат и дихидрохлорид (+)

0,3 % изразени като хлорхексидин

 

 

43

1-феноксипропан-2-ол

1,0

Само за продукти, които се изплакват“

 

б)

заличава се изразът в колона „г“ по отношение на вещество № 19.

7.

В приложение VI, част 2:

а)

се заличават следните номера:

7.

5-бромо-5-нитро-1,3-диоксан,

8.

Ундек-10-еноик киселина: естери, амиди, моно- и бис (2-хидроксиетил) амиди и техните сулфонирани производни (+),

10.

2-хлоро-N(хидроксиметил) ацетамид,

11.

Алуминиев пиритион камсилат (INNM),

14.

1-феноксипропан-2-ол,

18.

Хексетидин (INN) (+),

22.

2-хлорацетамид,

23.

1-додецилгуанидин ацетат (додин — ISO) (+),

24.

Хлорхексидин (INN) и неговите диглюконат, диацетат и дихидрохлорид (+);

б)

по отношение на № 2 — хлорфенезин — се зачерква символът (+) в колона „б“, замества се 0,5 % с 0,3 % за концентрацията в колона „в“, а изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ в колона „е“;

в)

изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1988 г.“ в колона „е“ по отношение на следните номера:

16.

Бензалкониев хлорид (INN), бромид и захарин (+);

г)

изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ в колона „е“ по отношение на № 17: 1-[1,3-бис (хидроксиметил)2,5-диоксоимидазолидин-1-ил]-1,3-бис (хидроксиметил) урея;

д)

по отношение на № 21 — бензилформал — наименованието се заменя в колона „б“ с „бензилхемиформал“, а изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ в колона „е“.

Член 2

1.   Без да се засягат датите за даване на разрешение, посочени в член 1, параграфи 4, 5 и 7, държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че от 1 януари 1989 г. по отношение на веществата, посочени в член 1, параграф 1, а от 1 януари 1990 г. по отношение на веществата, посочени в член 1, параграфи 2, 3, 6 и 7, производителите и вносителите, установени в Общността, не могат да пласират на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.

2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че продуктите, посочени в параграф 1, и съдържащи веществата, предвидени в член 1, параграф 1, както и веществата от член 1, параграфи 2, 3, 6 и 7, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител съответно след 31 декември 1989 г. и след 31 декември 1991 г.

Член 3

1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 30 септември 1988 г. Те незабавно уведомяват Комисията за това.

2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националните си законодателства, приети от тях в приложното поле на настоящата директива.

Член 4

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 2 март 1988 година.

За Комисията

Grigoris VARFIS

Член на Комисията

(1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

(2)  ОВ L 56, 26.2.1987 г., стр. 20.