РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП

№ 161/2013

от 8 октомври 2013 година

за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП

СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,

като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство („Споразумението за ЕИП“), и по-специално член 98 от него,

като има предвид, че:

(1)

Решение за изпълнение 2013/51/ЕС на Комисията от 23 януари 2013 г. относно оценката на съществуващата в дадена трета страна регулаторна рамка, приложима по отношение на активните вещества в лекарствените продукти за хуманна употреба, и на съответните дейности за контрол и правоприлагане съгласно член 111б от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (1) следва да бъде включено в Споразумението за ЕИП,

(2)	Поради това приложение II към Споразумението за ЕИП следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

След точка 15р (Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета) в глава XIII на приложение II към Споразумението за ЕИП се вмъква следната точка:

„15рa.

32013 D 0051: Решение за изпълнение 2013/51/ЕС на Комисията от 23 януари 2013 г. относно оценката на съществуващата в дадена трета страна регулаторна рамка, приложима по отношение на активните вещества в лекарствените продукти за хуманна употреба, и на съответните дейности за контрол и правоприлагане съгласно член 111б от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 21, 24.1.2013 г., стр. 36).“

Член 2

Текстовете на Решение за изпълнение 2013/51/ЕС на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.

Член 3

Настоящото решение влиза в сила на 9 октомври 2013 г., при условие че са внесени всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП (*1).

Член 4

Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 8 октомври 2013 година.

За Съвместния комитет на ЕИП

Председател

Thórir IBSEN

(1) ОВ L 21, 24.1.2013 г., стр. 36.

(*1) Без отбелязани конституционни изисквания.