19.12.2013   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 345/10


РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП

№ 141/2013

от 15 юли 2013 година

за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП

СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,

като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство („Споразумението за ЕИП“), и по-специално член 98 от него,

като има предвид, че:

(1)

Регламент (ЕС) № 722/2012 на Комисията от 8 август 2012 г. относно специалните изисквания по отношение на изискванията, предвидени в Директива 90/385/ЕИО на Съвета и Директива 93/42/ЕИО на Съвета, свързани с активните имплантируеми медицински изделия и с медицинските изделия, произведени чрез използване на тъкани от животински произход (1) следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП

(2)

Регламент (ЕС) № 722/201 отменя, считано от 29 август 2013 г., Директива 2003/32/ЕО на Комисията (2), която е включена в Споразумението за ЕИП и която следва съответно да отпадне от Споразумението за ЕИП, считано от 29 август 2013 г.

(3)

Поради това приложение II към Споразумението за ЕИП следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Глава ХХХ от приложение II към Споразумението за ЕИП се изменя, както следва:

1.

След точка 5 (Директива 2003/32/ЕО на Комисията) се вмъква следната точка:

„5а.

32012 R 0722: Регламент (ЕС) № 722/2012 на Комисията от 8 август 2012 г. относно специалните изисквания по отношение на изискванията, предвидени в Директива 90/385/ЕИО на Съвета и Директива 93/42/ЕИО на Съвета, свързани с активните имплантируеми медицински изделия и с медицинските изделия, произведени чрез използване на тъкани от животински произход (ОВ L 212, 9.8.2012 г., стр. 3).“

2.

Текстът на точка 5 (Директива 2003/32/ЕО на Комисията) се заличава, считано от 29 август 2013 г.

Член 2

Текстовете на Регламент (ЕС) № 722/2012 на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.

Член 3

Настоящото решение влиза в сила на 16 юли 2013 г., при условие че са внесени всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП (*1).

Член 4

Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 15 юли 2013 година.

За Съвместния комитет на ЕИП

Председател

Thórir IBSEN


(1)   ОВ L 212, 9.8.2012 г., стр. 3.

(2)   ОВ L 105, 26.4.2003 г., стр. 18.

(*1)  Без отбелязани конституционни изисквания.