02018D1113 — BG — 08.07.2019 — 001.001
Този текст служи само за информационни цели и няма правно действие. Институциите на Съюза не носят отговорност за неговото съдържание. Автентичните версии на съответните актове, включително техните преамбюли, са версиите, публикувани в Официален вестник на Европейския съюз и налични в EUR-Lex. Тези официални текстове са пряко достъпни чрез връзките, публикувани в настоящия документ
|
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1113 НА КОМИСИЯТА от 3 август 2018 година за подновяване на разрешението за пускане на пазара на храни и фуражи, произведени от генетично модифицирано захарно цвекло H7-1 (KM-ØØØH71-4), в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер С(2018) 5029) (само текстовете на немски, нидерландски и френски език са автентични) (ОВ L 203, 10.8.2018 г., стp. 32) |
Изменено с:
|
|
|
Официален вестник |
||
|
№ |
страница |
дата |
||
|
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/1166 НА КОМИСИЯТА текст от значение за ЕИП от 28 юни 2019 година |
L 182 |
44 |
8.7.2019 |
|
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1113 НА КОМИСИЯТА
от 3 август 2018 година
за подновяване на разрешението за пускане на пазара на храни и фуражи, произведени от генетично модифицирано захарно цвекло H7-1 (KM-ØØØH71-4), в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2018) 5029)
(само текстовете на немски, нидерландски и френски език са автентични)
(текст от значение за ЕИП)
Член 1
Генетично модифициран организъм и единен идентификатор
На генетично модифицираното захарно цвекло (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7-1, посочено в буква б) от приложението, се определя единният идентификатор KM-ØØØH71-4 в съответствие с Регламент (ЕО) № 65/2004.
Член 2
Подновяване на разрешението
Разрешението за пускането на пазара на следните продукти се подновява в съответствие с условията, определени в настоящото решение:
а) храни и хранителни съставки, произведени от захарно цвекло KM-ØØØH71-4;
б) фуражи, произведени от захарно цвекло KM-ØØØH71-4.
Член 3
Етикетиране
За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, за „име на организма“ се отбелязва „захарно цвекло“.
Член 4
Метод на откриване
За откриване на захарно цвекло H7-1 се прилага методът, определен в буква г) от приложението.
Член 5
Регистър на Общността
Информацията, съдържаща се в приложението към настоящото решение, се вписва в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, посочен в член 28 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Член 6
Титуляри на разрешението
1. Титуляри на разрешението са:
а) KWS SAAT SE, Германия, и
б) ►M1 Monsanto Company, Съединени американски щати, представлявано от Bayer Agriculture BVBA, Белгия ◄ .
2. И двамата титуляри на разрешението са отговорни за изпълняването на задълженията, наложени им с настоящото решение и с Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Член 7
Срок на действие
Настоящото решение се прилага за срок от 10 години от датата на неговото нотифициране.
Член 8
Адресати
Адресати на настоящото решение са:
а) KWS SAAT SE, Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Германия и
б) ►M1 Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Белгия ◄ .
ПРИЛОЖЕНИЕ
а) Заявители и титуляри на разрешението:
Наименование: KWS SAAT SE
Адрес: Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Германия
и
Наименование: Monsanto Company
Адрес: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Съединени американски щати,
представлявано от Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Белгия.
б) Обозначение и спецификация на продуктите:
1) Храни и хранителни съставки, произведени от захарно цвекло KM-ØØØH71-4;
2) Фуражи, произведени от захарно цвекло KM-ØØØH71-4.
Генетично модифицираното захарно цвекло KM-ØØØH71-4, описано в заявлението, изразява белтъка CP4 EPSPS след въвеждане на гена cp4 epsps от щам CP4 на Agrobacterium sp. в захарното цвекло (Beta vulgaris subsp. vulgaris).
Белтъкът CP4 EPSPS придава устойчивост към съдържащи глифосат хербициди.
в) Етикетиране:
За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, за „име на организма“ се отбелязва „захарно цвекло“.
г) Метод на откриване:
1) Специфичен за явлението метод в реално време, основаващ се на полимеразна верижна реакция (PCR), за количественото определяне на захарното цвекло KM-ØØØH71-4;
2) Утвърден от референтната лаборатория на ЕС, създадена съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003, и публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;
3) Референтен материал: ERM®-BF419 е достъпен посредством Съвместния изследователски център (JRC) на Европейската комисия на адрес https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/;
д) Единен идентификатор:
KM-ØØØH71-4
е) Информация, изисквана съгласно разпоредбите на приложение II към Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие:
Не се прилага.
ж) Условия или ограничения за пускането на пазара, употребата или работата с продуктите:
Няма.
з) План за наблюдение на въздействието върху околната среда:
Не се прилага.
и) Изисквания за мониторинг след пускане на пазара за употребата на храните, предназначени за консумация от човека:
Няма.
Забележка: възможно е след време да се наложат промени на връзките за достъп до съответните документи. Тези промени ще станат публично достояние чрез актуализиране на регистъра на ЕС за генетично модифицираните храни и фуражи.