02017D2451 — BG — 12.07.2019 — 001.001


Този текст служи само за информационни цели и няма правно действие. Институциите на Съюза не носят отговорност за неговото съдържание. Автентичните версии на съответните актове, включително техните преамбюли, са версиите, публикувани в Официален вестник на Европейския съюз и налични в EUR-Lex. Тези официални текстове са пряко достъпни чрез връзките, публикувани в настоящия документ

►B

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/2451 НА КОМИСИЯТА

от 21 декември 2017 година

за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя FG72 × A5547-127, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно генетично модифицираните храни и фуражи

(нотифицирано под номер С(2017) 9043)

(само текстовете на нидерландски и френски език са автентични)

(текст от значение за ЕИП)

(ОВ L 346, 28.12.2017 г., стp. 20)

Изменено с:

 

 

Официален вестник

  №

страница

дата

►M1

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/1195 НА КОМИСИЯТА текст от значение за ЕИП от 10 юли 2019 година

  L 187

43

12.7.2019




▼B

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/2451 НА КОМИСИЯТА

от 21 декември 2017 година

за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя FG72 × A5547-127, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно генетично модифицираните храни и фуражи

(нотифицирано под номер С(2017) 9043)

(само текстовете на нидерландски и френски език са автентични)

(текст от значение за ЕИП)



Член 1

Генетично модифициран организъм и единен идентификатор

На генетично модифицираната соя (Glycine max (L.) Merr.) FG72 × A5547-127 (наричана по-долу „соя FG72 × A5547-127“), посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се определя единният идентификатор MST-FGØ72-2 × ACS-GMØØ6-4 в съответствие с Регламент (ЕО) № 65/2004.

Член 2

Разрешение

За целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение, се разрешават следните продукти:

а) храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя FG72 × A5547-127;

б) фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя FG72 × A5547-127, с изключение на зелени фуражи;

в) соя FG72 × A5547-127 в продукти, съдържащи или състоящи се от нея, за всички видове употреба, различни от посочените в букви а) и б), с изключение на отглеждане.

Член 3

Етикетиране

1.  За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „соя“.

2.  На етикета на продукта и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя FG72 × A5547-127, с изключение на храни и хранителни съставки, се поставя надпис „не е предназначено за отглеждане“.

Член 4

План за наблюдение на въздействието върху околната среда

1.  Титулярят на разрешението осигурява изготвянето и изпълнението на плана за наблюдение на въздействието върху околната среда, посочен в буква з) от приложението.

2.  Титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение, в съответствие с Решение 2009/770/ЕО.

Член 5

Метод на откриване

За откриване на соя FG72 × A5547-127 се прилага методът, определен в буква г) от приложението.

Член 6

Регистър на Общността

Информацията, посочена в приложението, се вписва в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, предвиден в член 28 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.

▼M1

Член 7

Титуляри на разрешението

Титуляри на разрешението са

(a) BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Съединени щати, представлявано от BASF SE, Германия;

и

(b) BASF SE, Германия, представляващо M.S. Technologies, LLC, Съединени щати.

▼B

Член 8

Срок на действие

Настоящото решение се прилага за срок от 10 години от датата на неговото нотифициране.

Член 9

Адресат

Адресат на настоящото решение е ►M1  BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Германия ◄ .




ПРИЛОЖЕНИЕ

▼M1

а)  Заявители и титуляри на разрешението:

Име

:

BASF Agricultural Solutions Seed US LLC

Адрес

:

100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Съединени американски щати,

представлявано от BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Германия;

и

Име

:

BASF SE, Германия

Адрес

:

Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Германия

От името на M.S. Technologies LLC, 103, Avenue D, West Point, Iowa 52656, Съединени американски щати.

▼B

б)  Обозначение и спецификация на продуктите:

1) храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя FG72 × A5547-127;

2) фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя FG72 × A5547-127, с изключение на зелени фуражи;

3) соя FG72 × A5547-127 в продукти, съдържащи я или състоящи се от нея, за всички видове употреба, различни от посочените в точки 1) и 2), с изключение на отглеждане.

Соята FG72 × A5547-127, описана в заявлението, експресира протеина PAT, който придава поносимост към хербициди на базата на амониев глуфозинат, протеина 2mEPSPS, който придава поносимост към хербициди на основата на глифосат, и протеина HPPD W336, който придава поносимост към изоксафлутол.

в)  Етикетиране:

1) за целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „соя“;

2) на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от видовете соя, посочени в буква д), с изключение на храни и хранителни съставки, се поставя надпис „не е предназначено за отглеждане“.

г)  Метод на откриване:

1) за откриването на соя FG72 × A5547-127 бе разработен метод, основаващ се на полимеразно-верижна реакция (PCR). Методът за откриване на соя FG72 × A5547-127 се основава на валидираните методи за откриване, налични за генетично модифицирана соя FG72 и A5547-127 (http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/gmomethods/).

2) утвърден от референтната лаборатория на ЕС, създадена съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003, и публикуван на адрес: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/

3) референтен материал: сертифицираният референтен материал за генетично модифицирана соя FG72 и генетично модифицирана соя A5547-127 е достъпен на сайта на Американското дружество на химиците в областта на маслата и мазнините (AOCS) на адрес: http://aocs.igx.rd.net/crm#soybean със съответните продуктови кодове 0610-A3 и 0707-C5.

д)  Единен идентификатор:

MST-FGØ72-2 × ACS-GMØØ6-4.

е)  Информация, изисквана съгласно разпоредбите на приложение II към Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие:

[информационна система „Клирингова къща по биобезопасност“, регистрационен номер: публикуван в регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи при нотификацията].

ж)  Условия или ограничения за пускането на пазара, употребата или работата с продуктите:

няма.

з)  План за наблюдение на въздействието върху околната среда:

план за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.

[Връзка: план, публикуван в регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи]

и)  Изисквания за мониторинг след пускане на пазара за употребата на храните, предназначени за консумация от човека:

няма.

Забележка: възможно е след време да се наложат промени на връзките за достъп до съответните документи. Обществен достъп до промените ще бъде осигурен чрез актуализирането на регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи.